საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოს დებულების დამტკიცების შესახებ

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოს დებულების დამტკიცების შესახებ /* Font Definitions */ @font-face {font-family:Sylfaen; panose-1:1 10 5 2 5 3 6 3 3 3;} @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4;} @font-face {font-family:Tahoma; panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4;} @font-face {font-family:SPLiteraturuly;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} p.MsoHeader, li.MsoHeader, div.MsoHeader {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} p.MsoFooter, li.MsoFooter, div.MsoFooter {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} p.MsoPlainText, li.MsoPlainText, div.MsoPlainText {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; font-family:"Courier New";} p.MsoAcetate, li.MsoAcetate, div.MsoAcetate {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:8.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif";} p.Normal, li.Normal, div.Normal {mso-style-name:"\[Normal\]"; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-autospace:none; font-size:12.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} p.parlamdrst, li.parlamdrst, div.parlamdrst {mso-style-name:parlamdrst; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.abzacixml, li.abzacixml, div.abzacixml {mso-style-name:abzaci_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif";} p.sulcvlilebaxml, li.sulcvlilebaxml, div.sulcvlilebaxml {mso-style-name:sul_cvlileba_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.zogadinacilixml, li.zogadinacilixml, div.zogadinacilixml {mso-style-name:zogadi_nacili_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.gansakutrebulinacilixml, li.gansakutrebulinacilixml, div.gansakutrebulinacilixml {mso-style-name:gansakutrebuli_nacili_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.sataurixml, li.sataurixml, div.sataurixml {mso-style-name:satauri_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:12.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.tarigixml, li.tarigixml, div.tarigixml {mso-style-name:tarigi_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.satauri2, li.satauri2, div.satauri2 {mso-style-name:satauri2; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.danartixml, li.danartixml, div.danartixml {mso-style-name:danarti_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:right; text-indent:14.2pt; font-size:10.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold; font-style:italic;} p.khelmoceraxml, li.khelmoceraxml, div.khelmoceraxml {mso-style-name:khelmocera_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-indent:14.15pt; font-size:12.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.ckhrilixml, li.ckhrilixml, div.ckhrilixml {mso-style-name:ckhrili_xml; margin-top:1.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:1.0pt; margin-left:0in; font-size:9.0pt; font-family:"Sylfaen","serif";} p.mimgebixml, li.mimgebixml, div.mimgebixml {mso-style-name:mimgebi_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:14.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.saxexml, li.saxexml, div.saxexml {mso-style-name:saxe_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.adgilixml, li.adgilixml, div.adgilixml {mso-style-name:adgili_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.kodixml, li.kodixml, div.kodixml {mso-style-name:kodi_xml; margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:12.0pt; margin-left:255.1pt; text-align:right; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:"Sylfaen","serif";} p.muxlixml, li.muxlixml, div.muxlixml {mso-style-name:muxli_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:42.5pt; margin-bottom:.0001pt; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} /* Page Definitions */ @page Section1 {size:8.5in 11.0in; margin:45.0pt .75in 27.0pt .75in;} div.Section1 {page:Section1;} /* List Definitions */ ol {margin-bottom:0in;} ul {margin-bottom:0in;} სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 010.240.070.22.035.008.556 საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის ბრძანება №120/ნ 2006 წლის 26 აპრილი ქ. თბილისი საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოს დებულების დამტკიცების შესახებ ,,საქართველოს მთავრობის სტრუქტურის, უფლებამოსილებისა და საქმიანობის წესის შესახებ“ საქართველოს კანონის 25-ე მუხლის მე-5 პუნქტის, ,,საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს დებულების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 31 დეკემბერის №249 დადგენილების პირველი პუნქტით დამტკიცებული, საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს დებულების მე-5 მუხლის მე-2 პუნქტის ,,ლ“ ქვეპუნქტისა და საქართველოს ზოგადი ადმინისტრაციული კოდექსის 61-ე მუხლის პირველი ნაწილის შესაბამისად, ვბრძანებ: 1. დამტკიცდეს საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოს თანდართული დებულება. 2. ძალადაკარგულად ჩაითვალოს ,,საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოს დებულების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2004 წლის 12 ოქტომბრის №279/ნ ბრძანება (სსმ III, 2004 წ., №114, მუხ.1012). 3. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე. მინისტრის მოვალეობის შემსრულებელი     ვ. მეგრელიშვილი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულების – წამლის სააგენტოს დ ე ბ უ ლ ე ბ ა     მუხლი 1🔗. ზოგადი დებულებანი 1. სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულება – წამლის სააგენტო (შემდგომში – სააგენტო) არის ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის, ,,საქართველოს მთავრობის სტრუქტურის, უფლებამოსილებისა და საქმიანობის წესის შესახებ“ საქართველოს კანონის 25-ე მუხლის შესაბამისად შექმნილი საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცის სამინისტროს (შემდგომში – სამინისტრო) მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულება. 2. სააგენტო თავის საქმიანობაში ხელმძღვანელობს საქართველოს კონსტიტუციით, საერთაშორისო ხელშეკრულებებითა და შეთანხმებებით, რომელთა მონაწილეც არის საქართველო, ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“, ,,ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“, ,,ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“, ,,სამეწარმეო საქმიანობის კონტროლის შესახებ“ საქართველოს კანონებით, საქართველოს პრეზიდენტისა და საქართველოს მთავრობის სამართლებრივი აქტებით, საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის (შემდგომში – მინისტრი) ბრძანებებით, სხვა ნორმატიული აქტებითა და წინამდებარე დებულებით. 3. სააგენტო ანგარიშვალდებულია მინისტრისა და კურატორი მინისტრის მოადგილის წინაშე, რომელიც კანონმდებლობით დადგენილი წესით მასზე ახორციელებს სამსახურებრივ ზედამხედველობას. 4. სააგენტოს აქვს დასრულებული ბალანსი, ანგარიშსწორების ანგარიში და ხარჯთა ნუსხა; სააგენტოს დაფინანსების წყაროა სახელმწიფო ბიუჯეტი. 5. სააგენტოს მიერ სახელმწიფო დროშის გამოყენების წესი დადგენილია მოქმედი კანონმდებლობით. 6. სააგენტოს აქვს ბეჭედი, დამღა სახელმწიფო გერბის გამოსახულებით, შეიძლება ჰქონდეს ემბლემა ან სიმბოლიკა, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნეს სააგენტოს თანამდებობის პირთა და მოხელეთა სავიზიტო ბარათებზე, სააგენტოს სხვა ბეჭდვით გამოცემებსა და სააგენტოს სუვენირებზე. 7. სააგენტოს იურიდიული მისამართია: ქ. თბილისი 0160, ალ. ყაზბეგის №23.     მუხლი 2🔗. სააგენტოს საქმიანობის სფერო, ამოცანები, ფუნქციები და უფლებები 1. სააგენტოს ფუნქციები და ამოცანებია: ა) მოსახლეობის ეფექტური, უსაფრთხო და მაღალი ხარისხის სამკურნალო საშუალებებით უზრუნველსაყოფად ფარმაცევტული დაწესებულებების საქმიანობის სფეროში მართლზომიერი და სათანადო პრაქტიკის განხორციელებაზე სახელმწიფო ზედამხედველობა და კონტროლი; ბ) სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევაზე და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე სახელმწიფო მმართველობის განხორცილება; გ) საწარმოო, სადისტრიბუციო, სააფთიაქო, წამლის ხარისხის ლაბორატორიული კონტროლის და კლინიკური კვლევის სათანადო სტანდარტების დანერგვის ხელშეწყობა; დ) ნარკოტიკული საშუალებების ლეგალური ბრუნვისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების სფეროში დადებული საერთაშორისო ხელშეკრულებებითა და შეთანხმებებით გათვალისწინებულ მოთხოვნათა შესრულება; ე) ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის ნებართვის გაცემა/გაუქმება; ვ) ფარმაცევტული წარმოების ნებართვის გაცემა/გაუქმება; ზ) სააფთიაქო დაწესებულებების (I ჯგუფის აფთიაქის, II ჯგუფის აფთიაქის, სააფთიაქო პუნქტის) მოწყობის ნებართვის გაცემა/გაუქმება; თ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტის ან/და ექსპორტის ნებართვის გაცემა/გაუქმება; ი) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების იმპორტის ან/და ექსპორტის წინასწარი შეთანხმება; კ) სამკურნალო საშუალებების სახელმწიფო ექსპერტიზა; ლ) სამკურნალო საშუალებების სახელმწიფო რეგისტრაცია, ხელახალი რეგისტრაცია, რეგისტრაცია-აღნუსხვა და მათი შეჩერება ან გაუქმება; მ) სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევის და ფარმაცევტული საქმიანობის ინსპექტირება; ნ) სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლი; ო) სამკურნალო საშუალებების სარეკლამო ტექსტების შეთანხმება, რეკლამით გავრცელებული ინფორმაციის ობიექტურ ინფორმაციასთან შესაბამისობის მონიტორინგი; პ) სამკურნალო საშუალებების კლინიკამდელი საგამოცდო პროგრამების დამტკიცება; ჟ) სამკურნალო საშუალებების გვერდითი მოქმედების მონიტორინგის ერთიანი სისტემის კოორდინაცია; რ) სახელმწიფო კონტროლის მიზნით, სამკურნალო საშუალებების შერჩევითი შესყიდვების წარმოება; ს) კანონმდებლობით დადგენილი წესითა და ფარგლებში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების ლეგალურ ბრუნვაზე კონტროლი და ზედამხედველობა; ტ) ნარკოტიკულ საშუალებებზე და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე საქართველოს ყოველწლიური მოთხოვნილების შემუშავება, გაეროს ნარკოტიკებზე კონტროლის საერთაშორისო კომიტეტისათვის (შემდგომში – კომიტეტი) დასამტკიცებლად წარდგენის მიზნით და დამტკიცებული კვოტის ფარგლებში ამ საშუალებათა იმპორტსა და ექსპორტზე კონტროლის დაწესება; უ) უწყებრივი რეესტრის წარმოება; ფ) ფარმაცევტული ბაზრის მონიტორინგი; ქ) თავისი კომპეტენციის სფეროში შესაბამისი საკანონმდებლო და კანონქვემდებარე სამართლებრივი აქტების პროექტების მომზადება ან/და მომზადებაში მონაწილეობის მიღება. 2. სააგენტოს უფლება აქვს: ა) მიიღოს მონაწილეობა ფარმაცევტული საქმიანობის ნორმებისა და სტანდარტების, მათ შორის, ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის სფეროში სახელმწიფო პოლიტიკის შემუშავებაში; ბ) კანონმდებლობით დადგენილი წესით მოითხოვოს ნებისმიერი ინფორმაცია საქართველოს ტერიტორიაზე მოქმედი ყველა იურიდიული და ფიზიკური პირისაგან, განურჩევლად უწყებრივი დაქვემდებარებისა და ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმისა, აგრეთვე, აღმასრულებელი ხელისუფლების განმახორციელებელი დაწესებულებებისაგან, რაც დაკავშირებული იქნება ფარმაცევტულ საქმიანობასთან, სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევასთან, მათ შორის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების ლეგალურ ბრუნვასთან; გ) განახორციელოს ფარმაცევტულ სფეროში გამოვლენილი დარღვევებისას კანონმდებლობით გათვალისწინებული ღონისძიებები უფლებამოსილების ფარგლებში; დ) შეისყიდოს (მათ შორის ნაღდი ანგარიშსწორების გზით), სამკურნალო საშუალებები სახელმწიფო კონტროლის განხორციელების მიზნით; ე) კანონმდებლობით დადგენილი წესითა და ფორმით გააფორმოს ხელშეკრულებები შესაბამის ფიზიკურ თუ იურიდიულ პირებთან, თავისი კომპეტენციის სფეროს მიკუთვნებულ საკითხთა რეალიზაციის მიზნით; ვ) დაამუშაოს, გამოსცეს და გაავრცელოს მის განკარგულებაში არსებული ინფორმაცია; ზ) ითანამშრომლოს ფარმაცევტულ სფეროში საზღვარგარეთის უწყებრივ და საერთაშორისო ორგანიზაციებთან; თ) მონაწილეობა მიიღოს ან/და გაუკეთოს ორგანიზება შეხვედრებს, კონფერენციებს, სიმპოზიუმებს, სემინარებს და სხვა; ი) თავისი კომპეტენციის ფარგლებში იყოს მოსარჩელე და მოპასუხე სასამართლოში; კ) განახორციელოს კანონმდებლობით განსაზღვრული სხვა უფლებამოსილებანი.     მუხლი 3🔗. სააგენტოს სტრუქტურა 1. სააგენტო შედგება შემდეგი სტრუქტურული ქვედანაყოფებისაგან: ა) ადმინისტრაციული სამსახური; ბ) ნებართვების დეპარტამენტი; გ) ფარმაცევტული საქმიანობის ინსპექტირების დეპარტამენტი; დ) წამლის რეგისტრაციისა და კლინიკური კვლევის დეპარტამენტი. 2. სტრუქტურული ქვედანაყოფის ხელმძღვანელი უშუალოდ ემორჩილება წამლის სააგენტოს უფროსს ან უფროსის მოადგილეს. 3. სტრუქტურული ქვედანაყოფის ხელმძღვანელი: ა) ანაწილებს მოვალეობებს მისდამი დაქვემდებარებული სტრუქტურული ქვედანაყოფის მოხელეებს შორის და აძლევს მათ მითითებებსა და განკარგულებებს; ბ) თვალყურს ადევნებს სტრუქტურული ქვედანაყოფის მოხელეების სამსახურებრივ მოვალეობათა შესრულებას; გ) ხელს აწერს ან ვიზას ადებს სტრუქტურულ ქვედანაყოფში მომზადებულ დოკუმენტებს; დ) აბარებს სტრუქტურული ქვედანაყოფის მუშაობის ანგარიშს; ე) წარმოადგენს სტრუქტურულ ქვედანაყოფს თავისი მოვალეობის შესრულებისას და სტრუქტურული ქვედანაყოფის სახელით წარუდგენს დასკვნებს წამლის სააგენტოს უფროსს ან მის მოადგილეს, რომელიც სააგენტოს უფროსის ბრძანებით ხელმძღვანელობს ამ სტრუქტურულ ქვედანაყოფს; ვ) წარუდგენს წამლის სააგენტოს ხელმძღვანელობას წინადადებებს ქვედანაყოფის სტრუქტურის, შტატების, მუშაობის ორგანიზაციის, სტრუქტურული ქვედანაყოფის მოხელეების წახალისების ან მათთვის დისციპლინური პასუხისმგებლობის დაკისრების შესახებ; ზ) შუამდგომლობს იმ სახსრების გამოყოფის თაობაზე, რომელიც საჭიროა სტრუქტურული ქვედანაყოფის ამოცანების შესასრულებლად; თ) ასრულებს ამ დებულებით, სტრუქტურული ქვედანაყოფის დებულებით, წამლის სააგენტოს უფროსის ან მისი მოადგილის მიერ განსაზღვრულ ამოცანებს.     მუხლი 4🔗. ადმინისტრაციული სამსახური ადმინისტრაციული სამსახურის ძირითად ამოცანებს და კომპეტენციას განეკუთვნება: ა) სააგენტოს სტრუქტურული ქვედანაყოფების შეუფერხებელი ფუნქციონირების ორგანიზაციულ-ტექნიკური უზრუნველყოფა; ბ) სააგენტოს საქმისწარმოების უზრუნველყოფა; გ) სააგენტოს უფროსის თათბირებისა და შეხვედრების ორგანიზება; დ) მიღებულ დავალებათა რეგისტრაცია და კონტროლი; ე) საკადრო საკითხთა გადაწყვეტის შესახებ წინადადებების შემუშავება, კადრების აღრიცხვა, დარგის მუშაკთა გადამზადება, შრომითი მოწყობის ორგანიზება; ვ) წამლის სააგენტოს შიდა ინფორმაციული და საზოგადოებასთან ურთიერთობის უზრუნველყოფა; ზ) საბუღალტრო აღრიცხვა-ანგარიშგება; თ) საფინანსო-ეკონომიკური და სამეურნეო საქმიანობის მიზანმიმართულად განხორციელება; ი) სახელმწიფო შესყიდვების უზრუნველყოფა; კ) მკაცრი აღრიცხვის ფორმების მიღება-გაცემის და მათზე ზედამხედველობის უზრუნველყოფა.     მუხლი 5🔗. ნებართვების დეპარტამენტი ნებართვების დეპარტამენტის ძირითად ამოცანებს და კომპეტენციას განეკუთვნება: ა) სააფთიაქო დაწესებულებების (I ჯგუფის აფთიაქის, II ჯგუფის აფთიაქის, სააფთიაქო პუნქტის) მოწყობის ნებართვისთვის წარმოდგენილი მასალის განხილვა, ორგანიზაციული და ექსპერტული უზრუნველყოფა; ბ) ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა) ნებართვისთვის წარმოდგენილი მასალის განხილვა, ორგანიზაციული და ექსპერტული უზრუნველყოფა; გ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტსა ან ექსპორტის ნებართვისთვის წარმოდგენილი მასალის განხილვა, ორგანიზაციული და ექსპერტული უზრუნველყოფა; დ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების იმპორტის ან ექსპორტის წინასწარი შეთანხმების პროცედურების უზრუნველყოფა; ე) სანებართვო პირობების ადგილზე შემოწმების უზრუნველყოფა; ვ) შესაბამისი სანებართვო დოკუმენტაციის აღრიცხვა, შენახვა და უწყებრივი სანებართვო რეესტრის წარმოება; ზ) საერთაშორისო ხელშეკრულებით გათვალისწინებულ ვადებში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებებზე საქართველოს წლიური მოთხოვნილების შესახებ გაანგარიშების წარმოება; თ) საჭიროების შემთხვევაში, კომიტეტისთვის წარსადგენად, წინადადებათა პროექტების მომზადება კვოტაში შესაბამისი კორექტივების შეტანის თაობაზე; ი) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ნივთიერებების ლეგალური ბრუნვის შესახებ ინფორმაციის მომზადება დადგენილი ფორმით და დადგენილ ვადაში; კ) განმარტების მომზადება დაინტერესებული მხარის მომართვის საფუძველზე მცენარის, ნივთიერების ან პრეპარატის კანონმდებლობით განსაზღვრულ ნარკოტიკულ საშუალებათა, ფსიქოტროპულ ნივთიერებათა და პრეკურსორთა მიკუთვნების საკითხზე; ლ) სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალების ლეგალური ბრუნვის შესახებ მიღებული ინფორმაციის სტატისტიკური დამუშავება და საინფორმაციო ბანკის შექმნა; მ) საბაჟო ორგანოებისაგან შემოსული სამკურნალო საშუალებების საბაჟო აღნუსხვის ინფორმაციის მობილიზება, სისტემატიზაცია და ანალიზი.     მუხლი 6🔗. ფარმაცევტული საქმიანობის ინსპექტირების დეპარტამენტი ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის ძირითად ამოცანებს და კომპეტენციას განეკუთვნება: ა) ფარმაცევტული საქმიანობის და სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევის, მათ შორის სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების ლეგალური ბრუნვის, მარეგულირებელი კანონმდებლობის შესრულების კონტროლი; ბ) სამკურნალო საშუალებების სახელმწიფო კონტროლის მიზნით, შერჩევითი შესყიდვების განხორცილება და საჭიროებისას სინჯის (ნიმუშის) ამოღება კანონმდებლობით დადგენილი წესით; გ) შემოწმების მასალების სისტემატიზაცია, გამოვლენილი დარღვევების გაანალიზება და მათი აღმოფხვრის მიზნით წინადადებების შემუშავება; დ) სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაციის მაძიებლის ან/და რეგისტრაციის მფლობელის შესაბამისი წარმოების ინსპექტირება საჭიროების შემთხვევაში; ე) სანებართვო ფარმაცევტული წარმოების ტექნოლოგიური რეგლამენტების ინსპექტირება; ვ) სამართალდარღვევის ოქმების აღრიცხვა, შენახვა და სისტემატიზაცია.     მუხლი 7🔗. წამლის რეგისტრაციისა და კლინიკური კვლევის დეპარტამენტი წამლის რეგისტრაციისა და კლინიკური კვლევის დეპარტამენტის ძირითად ამოცანებს და კომპეტენციას განეკუთვნება: 1. ფარმაკოლოგიურ ნაწილში: ა) ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის ნებართვისთვის წარმოდგენილი მასალის განხილვა, ორგანიზაციული და ექსპერტული უზრუნველყოფა; ბ) კლინიკური კვლევის სანებართვო დოკუმენტაციის აღრიცხვა, შენახვა და სისტემატიზაცია; გ) სამკურნალო საშუალებების უსაფრთხოების და თერაპიული ეფექტურობის სახელმწიფო ექსპერტიზა; დ) სამკურნალო საშუალებების გვერდითი ეფექტების მონიტორინგის ერთიანი სისტემის კოორდინაცია; ე) რეგისტრირებული სამკურნალო საშუალებების გამოყენების ინსტრუქციების ელექტრონული ბაზის შექმნა; ვ) სამკურნალო საშუალებების სარეკლამო ტექსტების ობიექტურ ინფორმაციასთან და ეთიკურ კრიტერიუმებთან შესაბამისობის ექსპერტიზა და მონიტორინგი; ზ) ფარმაკოლოგიური სამეცნიერო-კვლევითი საქმიანობისათვის ხელშეწყობა თავისი კომპეტენციის ფარგლებში; თ) სამკურნალო საშუალებების კლინიკამდელი საგამოცდო პროგრამების დამტკიცების თაობაზე გადაწყვეტილების მომზადების უზრუნველყოფა; ი) სამკურნალო საშუალებების გამოყენების, ჩვენების შეზღუდვის ან/და მათი გაფართოების შესახებ გადაწყვეტილებების მომზადება; კ) ურეცეპტოდ გასაცემი სამკურნალო საშუალებების ნუსხის რეგულარული განახლების თაობაზე წინადადებების მომზადება; ლ) სასიცოცხლოდ აუცილებელი სამკურნალო საშუალებების ნუსხის თაობაზე წინადადებების მომზადება და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციასთან მისი შეთანხმების ორგანიზება. 2. ფარმაკოპეის ნაწილში: ა) სამკურნალო საშუალების სარეგისტრაციო და კლინიკური კვლევის მასალის სახელმწიფო სამეცნიერო-ტექნიკური ექსპერტიზა სტანდარტულობასა და ხარისხთან მიმართებაში; ბ) სამკურნალო საშუალებების შეფუთვა-მარკირების ექსპერტიზა; გ) რეგისტრირებული სამკურნალო საშუალებების სამეცნიერო-ტექნიკური დოკუმენტაციის აღრიცხვა, შენახვა და სისტემატიზაცია. 3. სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო პროცედურის ადმინისტრაციული წარმოების ნაწილში: ა) სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაციის, ხელახალი რეგისტრაციის, რეგისტრაცია-აღნუსხვის, რეგისტრაციის შეჩერების ან/და გაუქმების პროცედურის ორგანიზაციული უზრუნველყოფა; ბ) სარეგისტრაციო დოკუმენტაციის პირველადი ექსპერტიზა; გ) სარეგისტრაციო მასალის აღრიცხვა, შენახვა და სისტემატიზაცია; დ) სარეგისტრაციო ნიმუშთა ბანკის შექმნა; ე) რეგისტრირებული სამკურნალო საშუალებების ელექტრონული რეგისტრის წარმოება.     მუხლი 8🔗. სააგენტოს ხელმძღვანელობა 1. სააგენტოს ხელმძღვანელობს სააგენტოს უფროსი, რომელსაც მინისტრის წარდგინებით თანამდებობაზე ნიშნავს და თანამდებობიდან ათავისუფლებს პრემიერ-მინისტრი მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად. 2. სააგენტოს უფროსს ჰყავს მოადგილე(ები), რომლებსაც სააგენტოს უფროსის წარდგინებით თანამდებობაზე ნიშნავს და თანამდებობიდან ათავისუფლებს მინისტრი. 3. სააგენტოს უფროსის მოადგილეების უფლებამოსილება და ფუნქციები განისაზღვრება სააგენტოს უფროსის მიერ.     მუხლი 9🔗. სააგენტოს უფროსი სააგენტოს უფროსი: ა) წარმართავს სააგენტოს საქმიანობას, იღებს გადაწყვეტილებებს სააგენტოს მმართველობის სფეროსთვის მიკუთვნებულ საკითხებზე; ბ) წარმოადგენს სააგენტოს მის კომპეტენციაში შემავალი საკითხების გადაწყვეტისას და ანიჭებს წარმომადგენლობას; გ) თანამდებობაზე ნიშნავს და თანამდებობიდან ათავისუფლებს სააგენტოს საჯარო მოსამსახურეებს, გარდა ამ დებულების მე-8 მუხლის 2-პუნქტით გათვალისწინებული შემთხვევისა; დ) თანამდებობაზე ნიშნავს და თანამდებობიდან ათავისუფლებს სააგენტოს საჯარო მოსამსახურეებს, გარდა ამ დებულების მე-8 მუხლის 2-პუნქტით გათვალისწინებული შემთხვევისა; ე) ანაწილებს მოვალეობებს სააგენტოს საჯარო მოსამსახურეებს შორის, აძლევს მათ მითითებებს და განკარგულებებს; ვ) გამოსცემს ინდივიდუალურ სამართლებრივ აქტებს, კანონმდებლობით დადგენილი წესითა და ფორმით, თავისი კომპეტენციის ფარგლებში; ზ) ხელს აწერს წამლის სააგენტოს მიერ კანონმდებლობით დადგენილი წესით გაცემულ დოკუმენტებს; თ) თვალყურს ადევნებს სააგენტოს სტრუქტურული ქვედანაყოფების მიერ თავიანთი მოვალეობის შესრულებას და კანონით დადგენილი წესით, ახორციელებს სააგენტოს საჯარო მოსამსახურეთა საქმიანობის სამსახურებრივ ზედამხედველობას; ი) გამოსცემს ბრძანებებს სააგენტოს სტრუქტურული ქვედანაყოფებში უფლებამოსილებების განაწილების შესახებ; კ) შეიმუშავებს და შეაქვს წინადადებები მინისტრის წინაშე, სააგენტოს საქმიანობის რეგულირების თაობაზე; ლ) პასუხისმგებელია სააგენტოს სარგებლობაში არსებული სახელმწიფო ქონების დაცვასა და მიზნობრივ გამოყენებაზე კანონმდებლობის შესაბამისად; მ) იღებს გადაწყვეტილებებს საბიუჯეტო სახსრების მიზნობრივი გამოყენების შესახებ და პასუხისმგებელია ბიუჯეტის ზუსტად და მიზნობრივად შესრულებისათვის.     მუხლი 10🔗. სააგენტოს უფროსის მოადგილე სააგენტოს უფროსის მოადგილე: ა) თავისი უფლებამოსილების და ფუნქციების ფარგლებში ხელმძღვანელობს სააგენტოს საქმიანობას; ბ) მონაწილეობს სააგენტოში შემოსული მასალების განაწილებაში; გ) მისთვის მიკუთვნებული კომპეტენციის ფარგლებში, ახორციელებს ზედამხედველობას სააგენტოს შესაბამის მომსახურეთა მიერ სამსახურებრივ მოვალეობათა შესრულებაზე; დ) სააგენტოს უფროსის არყოფნის შემთხვევაში მისი ბრძანებით ასრულებს მის ფუნქციებს.     მუხლი 11🔗. სააგენტოს სხვა თანამდებობის პირები 1. სააგენტოს სხვა თანამდებობის პირები არიან სააგენტოს სტრუქტურული ქვედანაყოფების ხელმძღვანელები, რომლებიც უშუალოდ ემორჩილებიან სააგენტოს უფროსს ან/და მის მოადგილეს. 2. სააგენტოს სტრუქტურული ქვედანაყოფის ხელმძღვანელი თავისი უფლებამოსილების ფარგლებში ხელმძღვანელობს შესაბამის ქვედანაყოფს.     მუხლი 12🔗. საფინანსო-ეკონომიკური საქმიანობა 1. სააგენტო თავისი უფლებამოსილების ფარგლებში ახორციელებს: ა) სახელმწიფო პროგრამების და სააგენტოს დასაფინანსებლად ფულადი სახსრების განაწილების დაგეგმვის შემუშავებას; ბ) სააგენტოს დასაფინანსებლად, სახელმწიფო ბიუჯეტით გათვალისწინებული ასიგნებების საბუღალტრო აღრიცხვა-ანგარიშგების წარმოებას მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად; გ) ფინანსური რეზერვების გამოვლენასა და მობილიზებას. 2. სააგენტოს სახსრები გამოიყენება მისი ამოცანების და ფუნქციების შესრულებასთან დაკავშირებული საქმიანობის დაფინანსებისათვის, მატერიალური და სხვა ხარჯების დასაფარად, გადასახადებისა და ანარიცხების განსახორციელებლად.     მუხლი 13🔗. წამლის სააგენტოს რეორგანიზაცია და ლიკვიდაცია წამლის სააგენტოს რეორგანიზაცია და ლიკვიდაცია ხდება კანონმდებლობით დადგენილი წესით.     მუხლი 14🔗. დასკვნითი დებულება სააგენტოს დებულებაში ცვლილებებისა და დამატებების შეტანა ხდება მინისტრის ბრძანებით.