სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2012 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ

სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2012 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; } p.MsoHeader, li.MsoHeader, div.MsoHeader { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; } p.MsoFooter, li.MsoFooter, div.MsoFooter { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; } p.MsoPlainText, li.MsoPlainText, div.MsoPlainText {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; } p.Normal, li.Normal, div.Normal { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:12.0pt; } p.mimgebixml, li.mimgebixml, div.mimgebixml { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:14.0pt; font-weight:bold;} p.saxexml, li.saxexml, div.saxexml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} span.HeaderChar { } span.FooterChar { } p.abzacixml, li.abzacixml, div.abzacixml { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; } p.tarigixml, li.tarigixml, div.tarigixml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.adgilixml, li.adgilixml, div.adgilixml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.sulcvlilebaxml, li.sulcvlilebaxml, div.sulcvlilebaxml { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.zogadinacilixml, li.zogadinacilixml, div.zogadinacilixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.gansakutrebulinacilixml, li.gansakutrebulinacilixml, div.gansakutrebulinacilixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.sataurixml, li.sataurixml, div.sataurixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:12.0pt; font-weight:bold;} p.satauri2, li.satauri2, div.satauri2 { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.danartixml, li.danartixml, div.danartixml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:right; text-indent:14.2pt; font-size:10.0pt; font-weight:bold; font-style:italic;} p.khelmoceraxml, li.khelmoceraxml, div.khelmoceraxml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-indent:14.15pt; font-size:12.0pt; font-weight:bold;} p.ckhrilixml, li.ckhrilixml, div.ckhrilixml { margin-top:1.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:1.0pt; margin-left:0in; font-size:9.0pt; } p.muxlixml, li.muxlixml, div.muxlixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:42.5pt; margin-bottom:.0001pt; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} @page WordSection1 {size:595.45pt 841.7pt; margin:45.0pt 43.45pt 56.7pt 48.0pt;} div.WordSection1 {page:WordSection1;} ol {margin-bottom:0in;} ul {margin-bottom:0in;} საქართველოს მთავრობის დადგენილება № 117 2012 წლის 28 მარტი ქ. თბილისი სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2012 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ  მუხლი 1🔗. „ საქართველოს 2012 წლის სახელმწიფო ბიუჯეტის შესა­ ხებ“ საქართველოს კანონის 39-ე მუხლის მე-2 პუნქტის შესაბამისად, დამ­ ტკიცდეს თანდართული „ სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწი­ ფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2012 წლის პროგრამა“ .  მუხლი 2🔗. დადგენილება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე. პრემიერ-მინისტრი                            ნ. გილაური სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2012 წლის პროგრამა     მუხლი 1🔗. ზოგადი დებულებები ჯანმრთელობის დაცვის სისტემაში ფარმაცევტული საქმიანობა ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი რგოლია. მკურნალობის პროცესში გამოყენე­ ბუ­ ლი ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხი, ეფექტიანობა და უსაფრთხოება ის მაჩვენებლებია, რომლებიც სხვა, ასევე მნიშვნელოვან ფაქტორებთან ერ­ თად განსაზღვრავენ მკურნალობის ხარისხს, ხანგრძლივობასა და საბო­ ლოო ჯამში – სამედიცინო მომსახურების ხარისხს.     მუხლი 2🔗. პროგრამის მიზანი და ამოცანა 1. პროგრამის მიზანია ფარმაცევტული ბაზრის დაცვა ფალსიფი­ ცი­რებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვადაგასული და საქარ­ თვე­ ლოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე სამკურნალო საშუალებისაგან. 2. პროგრამის ამოცანაა ფარმაცევტული პროდუქტის (სამკურნალო საშუალების) რეალიზატორების რისკების შეფასებაზე დაფუძნებული შერ­ ჩე­ ვითი კონტროლის განხორციელება.     მუხლი 3🔗.  პროგრამის ღონისძიებები და განხორციელების მეთოდო­ლოგია 1. პროგრამის ფარგლებში გათვალისწინებულია შემდეგი ღონისძიე­ ბები: ა) სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონტროლის გან­ ხორ­ ციელება და რეალიზატორებისა გან სამკურნალო საშუალების ნიმუშის  შესყიდვა; ბ)  შესყიდული ნიმუშის ლაბორატორიული კვლევა. 2. პროგრამას ახორციელებს საქართველოს შრომის, ჯანმრთელო­ბი­სა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქ­ვემ­დებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო საქ­ მია­ ნობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო (შემდგომში – სააგენტო). 3. სამკურნალო საშუალების შერჩევითი კონტროლის განხორციელე­ ბისას სააგენტო, ფალსიფიკაციისა და გაუვარგისების მაღალი რისკის კრი­ ტე­ რიუმების გათვალისწინებით, ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზა­ ტო­ რებისაგან შეისყიდის სამკურნალო საშუალების ნიმუშს და აწარმოებს მის ვიზუალურ დათვალიერებას, რომლის დროსაც ადგენს შეფუთვა-მარ­ კი­ რების, ვარგისიანობის, საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების, დის­ ტრიბუციის უფლებისა და სხვა კანონით განსაზღვრული მოთხოვნების დაცვის  მდგომარეობას. 4. საჭიროების შემთხვევაში სააგენტო უზრუნველყოფს შესყიდული სამკურნალო საშუალების  ნიმუშის  ლაბორატორიულ კვლევას. 5. სამკურნალო საშუალების ხარისხის ლაბორატორიული კვლევი­ სათვის მომსახურების შესყიდვა ხორციელდება „ სახელმწიფო შესყიდვების შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად.     მუხლი 4🔗. დაფინანსების წესი და პროგრამის ბიუჯეტი 1. პროგრამის დაფინანსების წყაროა საქართველოს სახელმწიფო ბი­ უ­ ჯეტი. 2. „ საქართველოს 2012 წლის სახელმწიფო ბიუჯეტის შესა­ ხებ“ საქარ­ თველოს კანონის შესაბამისად (პროგრამ ული კოდის – 35 01 02 ფარ­გ­ლებში ) პროგრამის ბიუჯეტი განისაზღვრება 70 000 (სამოცდაათი ათა­სი ) ლა­ რით. სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის პროგრამა თანხა ( ლარ ო ბით ) სამკურნალო საშუალე ბე ბის ნიმუშების შ ესყიდვა 10  000 სამკურნალო საშუალებების ნიმუშების ხარისხის ლაბო ­ რა ­ ტო ­ რიული კვლევა 53 000 მივლინების ხარჯები    7 000 სულ: 70 000     მუხლი 5🔗. პროგრამის შედეგი პროგრამა ხელს შეუწყობს ფარმაცევტული ბაზრის დაცვას გაუვარ­ გი­ სებული, უხარისხო და ფალსიფიცირებული ფარმაცევტული პროდუქ­ ტისაგან.     მუხლი 6🔗. განხორციელების ვადები  პროგრამის განხორციელების ვადა განისაზღვრება 2012 წლის 31 დე­ კემბ­ რის ჩათვლით.