,,ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“

,,ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0in; line-height:115%; font-size:11.0pt; } h2 { margin-top:15.0pt; margin-right:0in; margin-left:0in; line-height:15.6pt; font-size:13.5pt; color:darkblue; font-weight:normal;} p.MsoFooter, li.MsoFooter, div.MsoFooter {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0in; line-height:115%; font-size:11.0pt; } p.MsoPlainText, li.MsoPlainText, div.MsoPlainText { margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:10.0pt; margin-left:0in; line-height:115%; font-size:10.0pt; } p.MsoAcetate, li.MsoAcetate, div.MsoAcetate { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:8.0pt; } span.Heading2Char { color:darkblue;} span.BalloonTextChar { } p.abzacixml, li.abzacixml, div.abzacixml { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; } span.PlainTextChar { } span.abzacixmlChar { } p.adgilixml, li.adgilixml, div.adgilixml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.mimgebixml, li.mimgebixml, div.mimgebixml { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:14.0pt; font-weight:bold;} p.tarigixml, li.tarigixml, div.tarigixml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.saxexml, li.saxexml, div.saxexml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.sulcvlilebaxml, li.sulcvlilebaxml, div.sulcvlilebaxml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.sataurixml, li.sataurixml, div.sataurixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:12.0pt; font-weight:bold;} p.zogadinacilixml, li.zogadinacilixml, div.zogadinacilixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.gansakutrebulinacilixml, li.gansakutrebulinacilixml, div.gansakutrebulinacilixml { margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.satauri2, li.satauri2, div.satauri2 { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.danartixml, li.danartixml, div.danartixml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:right; text-indent:14.2pt; font-size:10.0pt; font-weight:bold; font-style:italic;} p.khelmoceraxml, li.khelmoceraxml, div.khelmoceraxml { margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-weight:bold;} p.ckhrilixml, li.ckhrilixml, div.ckhrilixml { margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:9.0pt; } @page Section1 {size:595.35pt 842.0pt; margin:56.7pt 42.5pt 28.35pt 56.7pt;} div.Section1 {page:Section1;} ol {margin-bottom:0in;} ul {margin-bottom:0in;} საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის ბრძანება №01- 20/ნ 2012 წლის 11 აპრილი ქ. თბილისი ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ  „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ” საქართველოს კანონის 30-ე მუხლისა და ,,ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების შესახებ დებულების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 14 ოქტომბრის №176 დადგენილების მე-9 მუხლის მე-3 პუნქტის საფუძველზე, ვბრძანებ : მუხლი 1🔗. დამტკიცდეს და შემოღებულ იქნეს სამოქმედოდ :  1. ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებები ს , გარდა ნარკოტიკულისა ) სანებართვო მოწმობის ფორმა (დანართი №1);  2. ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებების, გარდა ნარკოტიკულისა) სანებართვო მოწმობის ფორმის დანართი (დანართი №2);  3. ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმა (დანართი №3);  4. ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმის დანართი (დანართი №4).  მუხლი 2🔗 . ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ფარმაცევტული წარმოების , სააფთიაქო დაწესებულებების (I ჯგუფის აფთიაქის , II ჯგუფის აფთიაქისა და სააფთიაქო პუნქტის ) მოწყობის , სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტისა და ექსპორტის სანებართვო მოწმობებისა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტისა და ექსპორტის წინასწარი შეთანხმების ფორმების დამტკიცების თაობაზე ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2005 წლის 5 დეკემბ რის №311/ნ ბრძანება .  მუხლი 3🔗 . ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე. ზ.ჭიაბერაშვილი დანართი №1 საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებების , გარდა ნარკოტიკულისა ) სანებართვო მოწმობა სერია ფდ           №000000 ____________________________________________________________________________ პირი      ___________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________                                                           მისამართი ____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________                                                                    ნებართვის სახე სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის 20------ წლის ----- --------- № --------- ბრძანების საფუძველზე. სააგენტოს უფროსი ----------------- ხელმოწ ერა ბ.ა. შენიშვნა: ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებების , გარდა ნარკოტიკულისა ) ნებართვის გაცემისას სანებართვო მოწმობას ერთვის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია. დამკვეთი: დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № დანართი №2 საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებების , გარდა ნარკოტიკულისა ) სანებართვო მოწმობის დანართი სერია ფდ  №000000 __________________________________________________________________________________ პირი __________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ავტორიზებული აფთიაქისთვის ნებადართულ სააფთიაქო საქმიანობათა ჩამონათვალი ფარმაცევტული წარმოებისათვის ნებადართული სამკურნალო საშუალებების ფორმები სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის 20------ წლის ------- -------------- № ----------- ბრძანების საფუძველზე. სააგენტოს უფროსი  --------------------- ხელმოწ ერა ბ.ა. დამკვეთი: დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № დანართი №3 საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობა Ministry of Labour , Health and Social Affairs of Georgia LEPL - State Regulation Agency for Medical Activities Pharmacological Agent Clinical Trial Authorization Certificate სერია კ/კ (series)                                        №000000 ________________________________________________________________________________ ნებართვის მფლობელი: იურიდიული/ფიზიკური პირი (Authorization Holder: Legal / physical person) ____________________________________________________________________________________ ფაქტობრივი მისამართი (Factual Address) –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– კვლევის დასახელება (name of the Trial) –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ფარმაკოლოგიური საშუალება (Pharmacological Age n t) ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ფარმაკოლოგიური საშუალების მწარმოებელი, ქვეყანა (Pharmacological Age n t Ma n ufacturer, Country) სანებართვო მოწმობა გაცემულია საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის 20––––––– წლის ––––– ––––––––––––––– № ––––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე. Authorizatio n Certificate is issued on the basis of Order of the Head of the LEPL -State Regulatio n Age ncy for Medical Activities of the Mi nistry of Labour, Health a nd Social Affairs of Georgia № ნებართვის მოქმედების ვადა ––––––––––––––––––––––––– Valid u ntil სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი Head of the LEPL - State Regulatio n Age ncy for Medical Activities ხელმოწერა (Signature) ––––––––––––––––––––––––––– ბ.ა. (Seal) შენიშვნა: ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის ნებართვის გაცემისას სანებართვო მოწმობას ერთვის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია. note: Upon issuance of a Pharmacological Agent Clinical Trial Authorization Certificate the Annex accompanying the Certificate is an inseparable part thereof. დამკვეთი: საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № დანართი №4 საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის დანართი Ministry of Labour , Health and Social Affairs of Georgia LEPL - State Regulation Agency for Medical Activities Pharmacological Agent Clinical Trial Authorization Certificate Annex სერია კ/კ (series) №000000 _____________________________________________________________________________________ ნებართვის მფლობელი: იურიდიული/ფიზიკური პირი ( Authorization Holder: Legal / Physical Person) _______________________________________________________________________________________ სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი (Authorizatio n Certificate Series, n umber) ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– სამედიცინო დაწესებულებები (Medical Establishme nts) სანებართვო მოწმობა გაცემულია საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის 20––––––– წლის ––––– ––––––––––––––– № ––––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე. Authorizatio n Certificate is issued o n the basis of Order of the Head of the LEPL - State Regulatio n Age ncy for Medical Activities of the Mi nistry of Labour, Health a nd Social Affairs of Georgia № ნებართვის მოქმედების ვადა ––––––––––––––––––––––––– Valid until სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი Head of the LEPL - State Regulation Age ncy for Medical Activities ხელმოწერა (Signature) –––––––––––––––––––––––––––  ბ.ა. (Seal) დამკვეთი: საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის №