საქართველოს ბაზარზე სახელმწიფო რეგისტრაციის აღიარებითი და ეროვნული რეჟიმებით დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის ნიმუშების ჩანაცვლების წესისა და პირობების შესახებ
მიღების თარიღი 06.10.2020
გამომცემი ორგანო საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი
ნომერი №01-107/ნ
სარეგისტრაციო კოდი 470230000.22.035.016799
გამოქვეყნების წყარო ვებგვერდი, 07/10/2020
📄 ტექსტზე გადასვლა ↓
06.10.2020 მიღება
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
🧠 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები
ფარმაცევტული პროდუქტის აღიარებითი რეჟიმით უწყებრივ რეესტრში პროაქტიულად შეტანის წესის დამტკიცების შესახებ 2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ - სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ ფარმაცევტული პროდუქტის ფასის სახელმწიფო რეგულირების მეთოდოლოგიის, წესისა და პირობების და ფარმაცევტული პროდუქტის მართული შესვლის შეთანხმებით შესყიდვის წესის დამტკიცების შესახებ ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების დამტკიცების თაობაზე ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორის მიერ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და დასრულების შესახებ შეტყობინების ფორმისა და წესის დამტკიცების თაობაზე
დოკუმენტის ტექსტი
საქართველოს ბაზარზე სახელმწიფო რეგისტრაციის აღიარებითი და ეროვნული რეჟიმებით დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის ნიმუშების ჩანაცვლების წესისა და პირობების შესახებ
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №01-107/ნ
2020 წლის 6 ოქტომბერი
ქ. თბილისი
საქართველოს ბაზარზე სახელმწიფო რეგისტრაციის აღიარებითი და ეროვნული რეჟიმებით დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის ნიმუშების ჩანაცვლების წესისა და პირობების შესახებ
,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ” საქართველოს კანონის 1112 მუხლის მე-3 პუნქტის მოთხოვნისა და ,,საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს დებულების დამტკიცების შესახებ” საქართველოს მთავრობის 2018 წლის 14 სექტემბრის №473 დადგენილებით დამტკიცებული დებულების მე-6 მუხლის მე-2 პუნქტის „ო“ ქვეპუნქტის შესაბამისად,
ვბრძანებ:
1.
საქართველოს ბაზარზე სახელმწიფო რეგისტრაციის აღიარებითი და ეროვნული რეჟიმებით დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის ნიმუში (მათ შორის, მისი ხარისხის შესაფასებლად წარმოდგენილი რეფერენს-სტანდარტი) რეგისტრაციის ვადისა და ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ ექვემდებარება განადგურებას საქართველოს კანონმდებლობით დადგენილი წესით.
2.
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო, დისკრეციული უფლებამოსილების ფარგლებში, უფლებამოსილია, დაინტერესებულ პირ(ებ)ს მოთხოვოს ამ ბრძანების პირველი პუნქტით გათვალისწინებული ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის ნიმუშის არანაკლებ 6 თვის ვარგისობის ვადის მქონე ნიმუშით ჩანაცვლება.
3.
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მოთხოვნის შემთხვევაში, დაინტერესებული პირი ვალდებულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში წარმოადგინოს შესაბამისი ვარგისობის ვადის მქონე ნიმუში, სერიის შესაბამის ხარისხის სერტიფიკატთან ერთად.
4.
ეს ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრიეკატერინე ტიკარაძე