“აკრედიტაციის სისტემაში მოქმედი ზოგიერთი ტექნიკური რეგლამენტისა და წესების დამტკიცების შესახებ"
მიღების თარიღი 10.04.2006
გამომცემი ორგანო საქართველოს ეკონომიკური განვითარების მინისტრი
ნომერი №მოწმო-ბის მოქმე-დე
ბის ვადა
სარეგისტრაციო კოდი 300.010.000.22.024.008.436
გამოქვეყნების წყარო სსმ, 49, 10/04/2006
📄 ტექსტზე გადასვლა ↓
10.04.2006 მიღება
დამატებითი მეტამონაცემები (15)
| 1 | 2 |
| 2 | ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი) |
| 3 | ორგანიზაციული სტრუქტურა და ფუნქციების განაწილება სერტიფიკაციის ორგანოს სტრუქტურულ ელემენტებს შორის; |
| 4 | განცხადებული აკრედიტაციის სფერო; |
| 5 | სერტიფიკაციის ორგანოში კომპეტენტური და მუშაობის გამოცდილების მქონე პერსონალის და სერტიფიკაციის ექსპერტთა და არსებობა განცხადებულ სფეროში; |
| 6 | ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია; |
| 7 | სასერტიფიკაციო გამოცდების ორგანიზაციის პირობები, მათ შორის, სერტიფიკაციის ორგანოს შემადგენლობაში საგამოცდო ლაბორატორიის არსებობა, მათი ურთიერთქმედება; |
| 8 | სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა; |
| 9 | ურთიერთქმედება სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან სერტიფიკაციის სამუშაოს ჩატარებისას; |
| 10 | სერტიფიკაციის ორგანოს ხარისხის სისტემის (ხარისხის სახელმძღღვანელოს) ანალიზი; |
| 11 | სერტიფიკაციის ორგანოს შიდა შემოწმების პროცედურების არსებობა; |
| 12 | სერტიფიკაციის ორგანოს ფუნქციონირებისათვის სამეურნეო ტექნიკური მზადყოფნა. |
| 13 | სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა |
| 14 | ლაბორატორიის ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან ხელშეკრულების საფუძველზე; |
| 15 | შიდა ლაბორატორიის შედარების მეთოდით არჩევითი პრაქტიკული საცდელი სამუშაოს ჩატარება. |
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
დოკუმენტის ტექსტი
“აკრედიტაციის სისტემაში მოქმედი ზოგიერთი ტექნიკური რეგლამენტისა და წესების დამტკიცების შესახებ"
/* Font Definitions */ @font-face {font-family:Sylfaen; panose-1:1 10 5 2 5 3 6 3 3 3;} @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4;} @font-face {font-family:Tahoma; panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4;} @font-face {font-family:"SPLiteraturuly MT";} @font-face {font-family:SPLiteraturuly;} @font-face {font-family:SPGrotesk;} @font-face {font-family:Geo_dumM;} @font-face {font-family:SPAcademi;} @font-face {font-family:AcadNusx;} @font-face {font-family:LitNusx;} @font-face {font-family:"Geo ABC";} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} h1 {margin-top:.25in; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:"SPLiteraturuly MT"; layout-grid-mode:line;} h2 {margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly; letter-spacing:2.75pt; font-weight:normal;} h3 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:"SPLiteraturuly MT"; letter-spacing:2.5pt;} h4 {margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0in; page-break-after:avoid; font-size:14.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} h5 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:right; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:AcadNusx; font-weight:normal;} h6 {margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.MsoHeading7, li.MsoHeading7, div.MsoHeading7 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; page-break-after:avoid; font-size:14.0pt; font-family:AcadNusx;} p.MsoToc1, li.MsoToc1, div.MsoToc1 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.MsoToc2, li.MsoToc2, div.MsoToc2 {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:12.0pt; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.MsoToc3, li.MsoToc3, div.MsoToc3 {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:24.0pt; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.MsoToc4, li.MsoToc4, div.MsoToc4 {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:12.0pt; margin-left:.5in; text-align:center; font-size:10.0pt; font-family:"SPLiteraturuly MT"; letter-spacing:5.0pt; font-weight:bold;} p.MsoFootnoteText, li.MsoFootnoteText, div.MsoFootnoteText {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.MsoHeader, li.MsoHeader, div.MsoHeader {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} p.MsoFooter, li.MsoFooter, div.MsoFooter {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} span.MsoFootnoteReference {vertical-align:super;} p.MsoTitle, li.MsoTitle, div.MsoTitle {margin-top:300.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0in; text-align:center; font-size:16.0pt; font-family:"SPGrotesk","sans-serif"; letter-spacing:3.0pt; font-weight:bold;} p.MsoBodyText, li.MsoBodyText, div.MsoBodyText {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:14.0pt; font-family:SPAcademi;} p.MsoBodyTextIndent, li.MsoBodyTextIndent, div.MsoBodyTextIndent {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:.5in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:AcadNusx;} p.MsoBodyText2, li.MsoBodyText2, div.MsoBodyText2 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; line-height:12.0pt; font-size:10.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} p.MsoBodyText3, li.MsoBodyText3, div.MsoBodyText3 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; font-family:AcadNusx;} p.MsoBodyTextIndent2, li.MsoBodyTextIndent2, div.MsoBodyTextIndent2 {margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:92.15pt; margin-bottom:.0001pt; text-indent:-92.15pt; font-size:14.0pt; font-family:AcadNusx;} p.MsoBodyTextIndent3, li.MsoBodyTextIndent3, div.MsoBodyTextIndent3 {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:35.45pt; font-size:10.0pt; font-family:AcadNusx;} p.MsoPlainText, li.MsoPlainText, div.MsoPlainText {margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; page-break-before:always; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly; font-style:italic;} p.MsoAutoSig, li.MsoAutoSig, div.MsoAutoSig {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:10.0pt; font-family:"Arial","sans-serif";} p.MsoAcetate, li.MsoAcetate, div.MsoAcetate {margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:8.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif";} p.parlamdrst, li.parlamdrst, div.parlamdrst {mso-style-name:parlamdrst; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.chveulebrivi, li.chveulebrivi, div.chveulebrivi {mso-style-name:chveulebrivi; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.2pt; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly; layout-grid-mode:line;} p.data, li.data, div.data {mso-style-name:data; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly; layout-grid-mode:line; font-style:italic;} p.petiti, li.petiti, div.petiti {mso-style-name:petiti; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:14.2pt; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:8.5pt; font-family:SPLiteraturuly; layout-grid-mode:line; font-style:italic;} p.prezident, li.prezident, div.prezident {mso-style-name:prezident; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly; layout-grid-mode:line;} p.kanoni, li.kanoni, div.kanoni {mso-style-name:kanoni; margin-top:.25in; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; font-size:12.0pt; font-family:"Geo_dumM","serif"; letter-spacing:3.0pt; font-weight:bold;} p.kitxva, li.kitxva, div.kitxva {mso-style-name:kitxva; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:28.35pt; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly; font-weight:bold;} p.pasuxi, li.pasuxi, div.pasuxi {mso-style-name:pasuxi; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.2pt; font-size:10.0pt; font-family:SPLiteraturuly;} p.Style1, li.Style1, div.Style1 {mso-style-name:Style1; margin-top:20.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-autospace:none; font-size:10.0pt; font-family:"SPLiteraturuly MT"; font-weight:bold;} p.abzacixml, li.abzacixml, div.abzacixml {mso-style-name:abzaci_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:justify; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif";} p.sataurixml, li.sataurixml, div.sataurixml {mso-style-name:satauri_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:12.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.tarigixml, li.tarigixml, div.tarigixml {mso-style-name:tarigi_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.mimgebixml, li.mimgebixml, div.mimgebixml {mso-style-name:mimgebi_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:14.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.saxexml, li.saxexml, div.saxexml {mso-style-name:saxe_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.adgilixml, li.adgilixml, div.adgilixml {mso-style-name:adgili_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:center; text-indent:14.2pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.kodixml, li.kodixml, div.kodixml {mso-style-name:kodi_xml; margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:12.0pt; margin-left:255.1pt; text-align:right; page-break-after:avoid; font-size:10.0pt; font-family:"Sylfaen","serif";} p.sulcvlilebaxml, li.sulcvlilebaxml, div.sulcvlilebaxml {mso-style-name:sul_cvlileba_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.zogadinacilixml, li.zogadinacilixml, div.zogadinacilixml {mso-style-name:zogadi_nacili_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.gansakutrebulinacilixml, li.gansakutrebulinacilixml, div.gansakutrebulinacilixml {mso-style-name:gansakutrebuli_nacili_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; text-indent:-42.5pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.satauri2, li.satauri2, div.satauri2 {mso-style-name:satauri2; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.danartixml, li.danartixml, div.danartixml {mso-style-name:danarti_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-align:right; text-indent:14.2pt; font-size:10.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold; font-style:italic;} p.khelmoceraxml, li.khelmoceraxml, div.khelmoceraxml {mso-style-name:khelmocera_xml; margin-top:6.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:6.0pt; margin-left:0in; text-indent:14.15pt; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.ckhrilixml, li.ckhrilixml, div.ckhrilixml {mso-style-name:ckhrili_xml; margin:0in; margin-bottom:.0001pt; font-size:9.0pt; font-family:"Sylfaen","serif";} p.tavixml, li.tavixml, div.tavixml {mso-style-name:tavi_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:0in; margin-bottom:.0001pt; text-align:center; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.tavisataurixml, li.tavisataurixml, div.tavisataurixml {mso-style-name:tavi_satauri_xml; margin-top:0in; margin-right:0in; margin-bottom:12.0pt; margin-left:0in; text-align:center; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} p.muxlixml, li.muxlixml, div.muxlixml {mso-style-name:muxli_xml; margin-top:12.0pt; margin-right:0in; margin-bottom:0in; margin-left:42.5pt; margin-bottom:.0001pt; text-indent:-42.5pt; line-height:12.0pt; page-break-after:avoid; font-size:11.0pt; font-family:"Sylfaen","serif"; font-weight:bold;} /* Page Definitions */ @page Section1 {size:8.5in 11.0in; margin:1.0in 1.25in 1.0in 1.25in;} div.Section1 {page:Section1;} /* List Definitions */ ol {margin-bottom:0in;} ul {margin-bottom:0in;} სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 380.010.000.22.024.008.436
საქართველოს ეკონომიკური განვითარების მინისტრის
ბრძანება №1-1/294
2006 წელი 10 აპრილი
ქ. თბილისი
აკრედიტაციის სისტემაში მოქმედი ზოგიერთი ტექნიკური რეგლამენტისა და წესების დამტკიცების შესახებ
„პროდუქციის და მომსახურების სერტიფიკაციის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-20 მუხლის „ა“ ქვეპუნქტის საფუძველზე, „სტანდარტიზაციის“ მეტროლოგიისა და აკრედიტაციის სფეროს მარეგულირებელი კანონების რეალიზაციის ღონისძიებათა სამოქმედო გეგმის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 29 დეკემბრის №591 განკარგულების საფუძველზე და საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 22 დეკემბრის №234 დადგენილებით დამტკიცებული სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრის“ დებულების მე-3 მუხლის პირველი პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტის და საქართველოს მთავრობის 2004 წლის 10 სექტემბრის №77 დადგენილებით დამტკიცებული საქართველოს „ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს დებულების მე-6 მუხლის „ი“ პუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
1) დამტკიცდეს თანდართული აკრედიტაციის სისტემის შემდეგი ტექნიკური რეგლამენტები:
ა) აკრედიტაციის სისტემის ტექნიკური რეგლამენტი „ზოგადი მოთხოვნები ლაბორატორიების აკრედიტაციისადმი“;
ბ) აერედიტაციის სისტემის ტექნიკური რეგლამენტი „ზოგადი მოთხოვნები შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოების (სერტიფიკაციის ორგანოების) აკრედიტაციისადმი“;
გ) „აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების საქმიანობის საინსპექციო კონტროლის ჩატარების წესი“;
დ) „აკრედიტებული იურიდიული და ფიზიკური პირების, აკრედიტაციის სისტემის მონაწილეთა და აკრედიტაციის მოთხოვნათა შემცვლელი დოკუმენტების რეესტრის წარმოების წესი“:
ე) „აკრედიტაციის ცენტრის აკრედიტაციის საბჭოს რეგლამენტი“.
2) ბრძანება ძალაში შევიდეს გამოქვეყნებისთანავე და ძალაშია საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 22 დეკემბრის №234 დადგენილების მე-3 პუნქტით გათვალისწინებული „ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს კანონში შესაბამისი ცვლილებებისა და დამატებების ძალაში შესვლამდე.
მინისტრის პირველი
მოადგილე ნ. თურნავა
აკრედიტაციის სისტემის ტექნიკური რეგლამენტი
ზოგადი მოთხოვნები
ლაბორატორიების აკრედიტაციისადმი
თავი I. გამოყენების სფერო
1. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი შემუშავებულია „პროდუქციისა და მომსახურების სერტიფიკაციის შესახებ“ და „გაზომვათა ერთიანობის უზრუნველყოფის შესახებ” საქართველოს კანონების და შესაბამისად, ეყრდნობა სსტ ენ 45001 : 2006 და სსტ ისო/იეკ 17025:2006 სტანდარტებს და ადგენს მოთხოვნებს, რომელსაც უნდა შეესაბამებოდეს ტესტირების (მათ შორის ანალიზური, გამზომი ლაბორატორიები), დაკალიბრების, მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიები, (შემდგომში - ლაბორატორიები), რათა წინამდებარე დოკუმენტის მოთხოვნათა და დამატებით სსტ ენ 45001 : 2006 სტანდარტისა ან სსტ ისო/იეკ 17025:2006 სტანდარტის (სტანდარტი შეირჩევა ლაბორატორიის მიერ) შესაბამისად ისინი აღიარებულ იქნენ ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე ან ტექნიკური კომპეტენტურობასა და დამოუკიდებლობაზე, განსაზღვრულ საქმიანობის სფეროში შესაბამისი სამუშაოების ჩასატარებლად.
2. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი განკუთვნილია გამოსაყენებლად:
ა) სსიპ აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრისა მიერ (შემდგომში აკრედიტაციის ცენტრი) ლაბორატორიების აკრედიტაციისათვის;
ბ) ლაბორატორიებისათვის – აკრედიტაციისათვის მომზადების დროს და შემდგომი საქმიანობის განსახორციელებლად აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად.
3. ლაბორატორიების აკრედიტაციის ჩასატარებლად გამოსაყენებელი დოკუმენტების ფორმები მოცემულია წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტში დანართების სახით.
თავი II განმარტებები
1. აკრედიტაცია – ადმინისტრაციული წარმოების ფარგლებში საექპერტო შეფასება, რომლის განხორციელების შემდეგაც აკრედიტაციის ცენტრი შესაბამისი მოწმობის გაცემით ოფიციალურად აღიარებს იურიდიული ან ფიზიკური პირის შესაბამისობის შეფასების სფეროში განსაზღვრული (სპეციფიკური) საქმიანობის განხორციელების უფლებამოსილებას.
2. აკრედიტებული ლაბორატორია – ლაბორატორია, რომელმაც გაიარა აკრედიტაცია.
3. აკრედიტებული ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე – ნიშნავს, რომ ლაბორატორია წარმოადგენს იურიდიული სტატუსის მქონე ორგანიზაციის სტრუქტურულ ერთეულს და იგი უფლებამოსილია განახორციელოს საქმიანობა აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად.
4. აკრედიტირებული ტექნიკურ კომპეტენტურობასა და დამოუკიდებლობაზე – ნიშნავს, რომ ლაბორატორია წარმოადგენს იურიდიული სტატუსის მქონე ორგანიზაციას, წარმოადგენს მესამე მხარეს, დამოუკიდებლად იღებს გადაწყვეტილებებს აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად.
5. ტესტირების (საგამოცდო) ლაბორატორია – ლაბორატორია, რომელიც ტექნიკური ოპერაციებისა და დადგენილი პროცედურების მეშვეობით ადგენს პროდუქციის ან მასთან დაკავშირებული პროცესის ერთ ან რამდენიმე მახასიათებელს.
6. გამოცდა (ტესტირება) – ტექნიკური ოპერაცია, რომელიც ითვალისწინებს მოცემული პროდუქციის, პროცესის ან მომსახურების ერთი ან რამდენიმე მახასიათებლის განსაზღვრას დადგენილი პროცედურის მიხედვით.
7. გამოცდის მეთოდი – გამოცდის ჩატარების დადგენილი ტექნიკური პროცედურა.
8. გამოცდის ოქმი – დოკუმენტი, რომელიც მოიცავს გამოცდის შედეგებს და გამოცდებთან დაკავშირებულ ინფორმაციას.
9. ანალიზური ლაბორატორია – ტესტირების ლაბორატორიის სახეობა, რომელიც ახდენს ნივთიერებათა ქიმიური შემადგენლობისა და ფიზიკო-ქიმიური თვისებების განსაზღვრას.
10. დაკალიბრების ლაბორატორია – ლაბორატორია, რომელიც ადგენს გაზომვის საშუალების გაზომვის სტანდარტთან შესაბამისობას.
11. გაზომვის საშუალებების დაკალიბრება – სამუშაოთა ერთობლიობა, რომელთა მიზანია მეტროლოგიური მახასიათებლების ნამდვილ მნიშვნელობათა და გაზომვათა საშუალებების ვარგისიანობის განსაზღვრა.
12. დაკალიბრების გაზომვის საშუალებები – ეტალონები და დამხმარე გაზომვის საშუალებები.
13. დაკალიბრების ნიშანი – ნიშანი, დადებული გაზომვის საშუალებებზე, რომელიც ადასტურებს დაკალიბრების ჩატარების დადებით შედეგებს.
14. მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორია – ლაბორატორია, რომელშიც ტარდება გაზომვის საშუალებათა ცდომილების განსაზღვრის სამუშაოები.
15. გაზომვის საშუალებების დამოწმება – იმ ოპერაციების ერთობლიობა, რომელსაც ასრულებს მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიები გაზომვის საშუალებების დადგენილ ტექნიკურ მოთხოვნებთან შესაბამისობის განსაზღვრისა და დადასტურების მიზნით.
16. გამზომი ლაბორატორია – ტესტირების ლაბორატორიის სახეობა, რომელშიც ტარდება გაზომვები.
17. გაზომვა – ოპერაციათა ერთობლიობა, რომელიც სრულდება ფიზიკური სიდიდის მნიშვნელობის დასადგენად.
18. გაზომვათა მეთოდი – გაზომვათა პრინციპებისა და საშუალებების გამოყენების ხერხების ერთობლიობა.
19. ლაბორატორიის შემოწმება გამოცდების ჩატარების ხარისხზე – ლაბორატორიის მიერ გამოცდების, გაზომვების, დამოწმების, დაკალიბრების ჩატარების უნარიანობის დადგენა ლაბორატორიათაშორისი შედარებითი გამოცდების მეშვეობით.
20. ლაბორატორიათაშორისი შედარებითი გამოცდები – მოცემული პირობების შესაბამისად, გამოცდების ორგანიზება, ჩატარება და შეფასება ორი ან მეტი ლაბორატორიის მიერ ერთნაირი ან მსგავსი საკონტროლო ნიმუშების გამოყენებით.
21. დასახელებული ლაბორატორია – ლაბორატორია, რომელიც აღიარებულია დადგენილი წესით ლაბორატორიათაშორისი შედარებითი გამოცდების ჩატარების შედეგების მიხედვით.
22. საინსპექციო კონტროლი – აკრედიტებული ლაბორატორიების მიერ აკრედიტაციის მოთხოვნების განუწყვეტლად შესრულების მონიტორინგის მიზნით განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, გარდა განმეორებითი შეფასებისა.
23. ზედამხედველობა – განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, რომელიც მიმართულია ტექნიკური რეგლამენტების, აკრედიტაციის წესებისა და პროცედურების დარღვევის კონკრეტულ შემთხვევაზე არსებული ინფორმაციის საფუძველზე რეაგირებისათვის.
თავი III. ზოგადი მოთხოვნები
1. ლაბორატორიის აკრედიტაცია წარმოადგენს მის ოფიციალურ აღიარებას ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე ან ტექნიკურ კომპეტენტურობასა და დამოუკიდებლობაზე განსაზღვრულ საქმიანობის სფეროში კონკრეტული გამოცდების, გაზომვების, ანალიზების, დაკალიბრების, დამოწმებების ჩასატარებლად ტექნიკური რეგლამენტების, სტანდარტების და სხვა ნორმატიული დოკუმენტების შესაბამისად.
2. ლაბორატორიებად შეიძლება აკრედიტებულ იქნეს ნებისმიერი ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმის მქონე იურიდიული პირი, საკუთრების ფორმის მიუხედავად, რომლებიც კომპეტენტურნი არიან და პასუხობენ დადგენილ მოთხოვნებს.
თავი IV. ტექნიკური კომპეტენტურობა
1. ორგანიზაცია და მართვა
1) ლაბორატორია უნდა იყოს კომპეტენტური ჩაატაროს შესაბამისი ტესტირება (გამოცდები) შემდგომში – ტესტირება, ანალიზები, გაზომვები, დაკალიბრება, დამოწმებები.
2) ლაბორატორიას უნდა გააჩნდეს:
3) ორგანიზაციული სტრუქტურა, რომელიც უზრუნველყოფს თანამშრომლებისათვის საქმიანობის კონკრეტულ სფეროს და მისი დაქვემდებარების საზღვრებს (ვალდებულებები და პასუხისმგებლობა);
4) დოკუმენტირებული დებულება, რომელიც მოიცავს ლაბორატორიის საქმიანობის სფეროს, ორგანიზაციულ სტრუქტურას, კვალიფიცირებული პერსონალით უზრუნველყოფას, ფუნქციებს, უფლებებს, პასუხისმგებლობას, ურთიერთობებს სხვა ორგანიზაციებთან, საინსპექციო კონტროლს.
5) ლაბორატორიას უნდა ჰყავდეს ტექნიკური ხელმძღვანელი, რომელიც პასუხისმგებელია მასზე დაკისრებული ტექნიკური დავალებების, ფუნქციების და ვალდებულებების განხორციელებაზე.
2. პერსონალი
1) ლაბორატორია დაკომპლექტებული უნდა იყოს შესაბამისი განათლების და კვალიფიკაციის მქონე სპეციალისტებით და უზრუნველყოფდეს მათ მუდმივ სწავლებას და კვალიფიკაციის ამაღლებას.
2) ლაბორატორიაში უნდა არსებობდეს აუცილებელი დოკუმენტაცია და მონაცემები, რომლებიც ეხება პერსონალის კვალიფიკაციას, პრაქტიკულ გამოცდილებას.
3) დაკალიბრების და დამოწმების ჩატარების სამუშაოებში მონაწილე სპეციალისტები უნდა იყვნენ ატესტირებულნი აკრედიტაციის ცენტრის მიერ დადგენილი წესით.
4) აკრედიტებული ლაბორატორიის საქმიანობაზე პასუხისმგებლობა ნაწილდება ლაბორატორიის ხელმძღვანელობასა და/ან იმ ორგანიზაციის ადმინისტრაციას შორის, რომლის სტრუქტურულ ქვედანაყოფსაც იგი წარმოადგენს.
3. გარემო, შენობა, აღჭურვილობა
1) ლაბორატორია აღჭურვილ უნდა იქნეს დანადგარებით, მოწყობილობებით, გამზომი საშუალებებით, აგრეთვე სახარჯო მასალებით (ქიმიური რეაქტივები, ნივთიერებები და სხვა), რაც საჭიროა მისი კომპეტენტურობის აღიარებისათვის.
2) გარემო პირობები, რომელშიც ხორციელდება ლაბორატორიული სამუშაოები, გარანტიას უნდა იძლეოდეს მიღებულ გაზომვათა შედეგების უტყუარობაზე.
3) ლაბორატორიის განლაგება, შენობა და ფართობი, რომელიც გამოიყენება ლაბორატორიული სამუშაოების ჩასატარებლად, ენერგიის წყარო, განათება, გათბობა, ვენტილაცია უნდა უზრუნველყოფდეს სამუშაოს სათანადო წესების დაცვას.
4) ლაბორატორიას უნდა შეეძლოს გაზომვათა შედეგებზე მოქმედი გარემოს ფაქტორების (ტემპერატურის, ტენიანობის, ვიბრაციის, სისუფთავის და სხვა) გათვალისწინება.
5) ზოგ შემთხვევაში ხელშეკრულების პირობებით შესაძლებელია გამოყენებულ იქნეს სხვა ორგანიზაციის მოწყობილობები და გამზომი საშუალებები. ასეთ შემთხვევაში ლაბორატორიამ უნდა განახორციელოს ამ მოწყობილობების და გამზომი საშუალებების დადგენილი წესით ატესტირება და დამოწმება.
4. მოწყობილობები და გამზომი საშუალებები
1) ლაბორატორია აღჭურვილ უნდა იქნეს მისი საქმიანობის სფეროს ფარგლებში საჭირო მოწყობილობებით და გამზომი საშუალებებით.
2) ყველა მოწყობილობების მომსახურება უნდა წარმოებდეს დადგენილი წესით და სათანადო მომსახურება უნდა იყოს დოკუმენტირებული.
3) მოწყობილობას უნდა გააჩნდეს ნიშანდება, გამზომ საშუალებებს მოქმედი დამღა, დამოწმების მოწმობა ან სხვა დოკუმენტი, რომელშიც დაფიქსირებული იქნება ატესტაციის, დამოწმების, დაკალიბრების შედეგები.
4) ლაბორატორიის პასპორტში შეტანილი მოწყობილობების და გამზომი საშუალებების თითოეულ ერთეულს უნდა გააჩნდეს სარეგისტრაციო ბარათი შემდეგი მონაცემებით:
5) მოწყობილობის და გამზომ საშუალებათა დასახელება, მარკა და ტექნიკური მდგომარეობა;
6) დამამზადებელი საწარმო (ფირმა);
7) საქარხნო და საინვენტარიზაციო ნომერი;
8) ატესტაციის, დამოწმების, დაკალიბრების ან მოკვლევადობის შედეგები და შემდგომი პროცედურების თარიღი;
9) მომსახურების და რემონტის მონაცემები.
10) მოწყობილობების და გამზომი საშუალებების დაკალიბრება აუცილებლობის შემთხვევაში ტარდება ექსპლუატაციაში შეყვანის წინ და შემდეგ – დადგენილი პროგრამის შესაბამისად.
11) მოწყობილობების და გამზომი საშუალებების დაკალიბრების საერთო პროგრამამ უნდა უზრუნველყოს ლაბორატორიის მიერ ჩატარებული გაზომვების მიკვლევადობა შესაბამისობისათვის ეროვნულ და საერთაშორისო სანიმუშო საშუალებებთან. თუ ამდაგვარი მიკვლევადობის განხორციელება შეუძლებელია, ლაბორატორიამ უნდა წარმოადგინოს გამოცდების სიზუსტის დამადასტურებელი დოკუმენტი, თავისი მონაწილეობით ლაბორატორიათაშორისი შედარებითი გამოცდების პროგრამაში.
12) ლაბორატორიაში არსებული სანიმუშო გაზომვის საშუალება უნდა გამოიყენებოდეს მხოლოდ მუშა მოწყობილობების გაზომვის საშუალებების დაკალიბრებისათვის.
13) სანიმუშო გაზომვის საშუალებების დაკალიბრებას ახორციელებს კომპეტენტური ორგანო, რომელსაც შეუძლია უზრუნველყოს მისი შესაბამისობა ეროვნულ ან საერთაშორისო ეტალონებთან.
5. სამუშაო პროცედურები
1) ლაბორატორიას უნდა გააჩნდეს:
ა) გამოცდების, ანალიზების, გაზომვების, დაკალიბრების, დამოწმებების მეთოდები და პროცედურები;
ბ) შესაბამისი მოწყობილობების ექსპლუატაციისა და ფუნქციონირებისათვის საჭირო დოკუმენტაცია;
გ) აქტუალიზირებული და პერსონალისათვის ხელმისაწვდომი სტანდარტები, სახელმძღვანელოები, ინსტრუქციები, ნორმები და წესები, საცნობარო მონაცემები, რომელსაც იყენებენ ლაბორატორიები;
2) ხარისხის სისტემა (ხარისხის სახელმძღვანელო).
ა) ლაბორატორიას უნდა გააჩნდეს ხარისხის შიდა სისტემა, რომელშიც დოკუმენტალურად იქნება გაფორმებული სამუშაოს პროცედურები, ამოცანები, მოცულობა აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად და მოვალეობები ხარისხის უზრუნველყოფაში. ხარისხის სისტემის ყველა ელემენტები ჩართული უნდა იყოს „ხარისხის სახელმძღვანელოში“, რომელსაც იყენებს ლაბორატორიის პერსონალი. „ხარისხის სახელმძღვანელოს“ აქტუალიზაცია ეკისრება ლაბორატორიის პასუხისმგებელ პირს, რომელიც ინიშნება ლაბორატორიის ხელმძღვანელის მიერ და პასუხისმგებელია ხარისხის სისტემის უზრუნველყოფაზე.
ბ) „ხარისხის სახელმძღვანელო” უნდა შეიცავდეს:
ბ.ა) პოლიტიკას ხარისხის უზრუნველყოფის სფეროში;
ბ.ბ) ლაბორატორიების ორგანიზაციულ სტრუქტურას;
ბ.გ) ხარისხის უზრუნველყოფისათვის ძირითად ამოცანებს და ფუნქციონალურ მოვალეობებს თანამშრომლებს შორის;
ბ.დ) ლაბორატორიული სამუშაოების მეთოდებს და პროცედურებს;
ბ.ე) გამოცდების ჩატარების ხარისხის შემოწმების მეთოდებს, სტანდარტული სანიმუშო მასალების გამოყენებას;
ბ.ვ) ხარისხის უზრუნველყოფის პროცედურებს თითოეული გამოცდის, ანალიზის, გაზომვების, დაკალიბრების, დამოწმების ჩატარებისას;
ბ.ზ) გამოცდების შეუსაბამობისას მაკორექტირებელ მოქმედებათა ორგანიზაციას;
ბ.თ) რეკლამაციების განხილვის პროცედურებს;
ბ.ი) ნორმატიული დოკუმენტების რეგისტრაციის, აქტუალიზაციის, იდენტიფიკაციის პროცედურებს.
გ) ხარისხის სისტემა პერიოდულად გადაისინჯება ხელმძღვანელის ან ხელმძღვანელის დავალებით სხვა თანამშრომლის მიერ მასში აუცილებელი ცვლილებების შესატანად, რომელიც რეგისტრირებული და დაყვანილი იქნება პერსონალამდე.
3. გამოცდის ოქმები
ა) ლაბორატორიის მიერ ჩატარებული სამუშაოები აისახება ოქმში, რომელშიც კონკრეტულად იქნება ნაჩვენები შედეგები და მასთან დაკავშირებული სხვა ინფორმაცია. თითოეული გამოცდის ოქმი უნდა შეიცავდეს შემდეგ მონაცემებს:
ა.ა) ლაბორატორიის დასახელებას, მისამართს, აკრედიტაციის მოწმობის ნომერს.
ა.ბ) ოქმის აღნიშვნას (რიგითი ნომერი) და თითოეული ფურცლის დანომრვას;
ა.გ) დამკვეთის გვარს და მისამართს;
ა.დ) გამოსაცდელი ნიმუშის დახასიათებასა და აღნიშვნას;
ა.ე) ნიმუშის მიღების და გამოცდის ჩატარების თარიღებს;
ა.ვ) ნორმატიული დოკუმენტის დასახელებას და აღნიშვნას, რის მიხედვითაც ტარდება ტესტირება;
ა.ზ) მონაცემებს, რომლებიც შეეხება გამოცდის ან პროცედურების არასტანდარტული მეთოდების გამოყენებას;
ა.თ) გაზომვებს, დაკვირვებებს და მიღებულ შედეგებს, რომლებიც დადასტურებულია ცხრილებით, გრაფიკებით, ნახაზებით და ფოტოებით;
ა.ი) გაზომვის ცდომილების კონსტატაციას (აუცილებლობის შემთახვევაში);
ა.კ) ოქმის შემდგენელი პასუხისმგებელი პირის ხელმოწერას და თანამდებობას, ოქმის შედგენის თარიღს;
ბ) ოქმის გაფორმების დროს განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს გამოცდების, გაზომვების, ანალიზების, დაკალიბრების, დამოწმებების შედეგებს.
გ) ოქმის შინაარსი თითეული სახის გამოცდებზე შეიძლება განსხვავდებოდეს, ოღონდ განყოფილებები უნდა იყოს დალაგებული ერთიანი წესით.
დ) ოქმის გაფორმების შემდეგ მასში შესწორება ან დამატება ფორმდება ცალკე დოკუმენტის სახით სათაურით: მაგ. “ოქმის დამატება”.
ე) გამოცდების შედეგები წარმოდგენილი უნდა იქნეს ნათლად, სრულფასოვნად და არაორაზროვნად. ოქმში განმცხადებლის თხოვნით უნდა შევიდეს შეფასებები, რჩევები, რეკომენდაციები გამოცდების შედეგების მიხედვით.
4. რეგისტრაციის სისტემა
ა) ლაბორატორიას უნდა ჰქონდეს გამოცდების შედეგების რეგისტრაციის ისეთი სისტემა, რომელიც შეესაბამება დადგენილ წესებს და უზრუნველყოფს პირველადი დაკვირვების და ანგარიშების, წარმოებული მონაცემების, შემოწმების აქტებისა და გამოცდების დასკვნითი ოქმის რეგისტრაციას დადგენილ ვადაში.
ბ) რეგისტრაციაში შეჰყავთ მონაცემები პერსონალზე, რომელიც ახორციელებს სამუშაოებს.
გ) გამოცდების ოქმები ინახება სათანადო ადგილას, დამკვეთისათვის კონფიდენციალობის დაცვით.
5. საგამოცდო ნიმუშები
ა) გამოსაცდელად მიღებული ნიმუშები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული ნორმატიულ დოკუმენტაციასთან შესაბამისობაზე და თან ახლდეს შესაბამისი ნიმუშის აღების აქტი.
ბ) რეგისტრაციის სისტემამ უნდა უზრუნველყოს გამოსაცდელი ნაწარმის ნიმუშების გამოყენების კონფიდენციალობა სხვა დამკვეთებთან ურთიერთობაში.
გ) შენახვის, ტრანსპორტირების, საგამოცდოდ მომზადების ყველა სტადიაზე მიღებულ უნდა იქნეს უსაფრთხოების ყველა ზომა, რომელიც გამორიცხავს ნიმუშის გაფუჭებას, კოროზიას ან გადაჭარბებულ დატვირთვას, რაც უარყოფითად იმოქმედებს გამოცდების შედეგებზე.
დ) ნიმუშების მიღება, ტრანსპორტირება, შენახვა, დაბრუნება (უტილიზაცია) წარმოებს დადგენილი წესების შესაბამისად.
6. კონფიდენციალობა და უსაფრთხოება
ა) ლაბორატორიის პერსონალმა უნდა დაიცვას პროფესიონალური საიდუმლოება თავისი ფუნქციების შესრულების დროს მიღებულ ინფორმაციაზე.
ბ) ლაბორატორია ვალდებულია შექმნას სათანადო პირობები თანამშრომელთა შრომის უსაფრთხოების დაცვის მიზნით.
7. სამუშაოს ნაწილის გადაცემა ხელშეკრულებით
ა) ლაბორატორიამ დამოუკიდებლად უნდა ჩაატაროს გამოცდები.
ბ) გამონაკლის შემთხვევაში, ლაბორატორიას შეუძლია ხელშეკრულებით გადასცეს სამუშაოს (გამოცდების) ნაწილი შესასრულებლად სხვა აკრედიტებულ ლაბორატორიას, რომელიც აკმაყოფილებს შესაბამის მოთხოვნებს.
გ) ლაბორატორიამ უნდა დაარეგისტრიროს და შეინახოს დოკუმენტაცია, რომელიც ადასტურებს შემსრულებლის კომპეტენტურობას და მის შესაბამისობას წაყენებულ მოთხოვნებთან და აღრიცხოს ყველა ის სამუშაოები, რომელიც სრულდება ხელშეკრულებით პირობებით;
დ) ლაბორატორია სრულადაა პასუხისმგებელი მისი დაკვეთით სხვა ლაბორატორიების მიერ შესრულებულ სამუშაოზე.
6. თანამშრომლობა
1. ლაბორატორიამ დახმარება უნდა გაუწიოს დამკვეთს ან მის წარმომადგენელს, რომ მათ შეძლონ სწორად შეაფასონ გამოცდების ჩატარების შესაძლებლობა და აკონტროლონ სამუშაოების მიმდინარეობა სამუშაოთა კონფიდენციალობის და უსაფრთხოების წესების დაცვით
2. ლაბორატორიამ თანადგომა უნდა გაუწიოს აკრედიტაციის ცენტრს ან მის წარმომადგენელს, კერძოდ:
ა) აკრედიტაციის ცენტრის წარმომადგენელს მისცეს შესაძლებლობა ლაბორატორიის სათავსებში შესვლისა გამოცდების მიმდინარეობაზე დასაკვირვებლად;
ბ) აკრედიტაციის ცენტრისათვის ლაბორატორიის საქმიანობის საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმიური) და ზედამხედველობის ჩატარებაში. წარმოუდგინოს ყველა საჭირო დოკუმენტები, მათ შორის ლაბორატორიის ხარისხის სისტემის შიდა შემოწმების შესახებ.
გ) გაუწიოს დახმარება აკრედიტაციის ცენტრს დამკვეთის (განმცხადებლის) მხრიდან მიღებული პრეტენზიების და საჩივრების განხილვაში.
დ) დასახელებული ლაბორატორიის სტატუსის მისაღებად მონაწილეობა მიიღოს აკრედიტაციის ცენტრის მიერ ორგანიზებულ ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში.
თავი V. ვალდებულებები
1. აკრედიტებული ლაბორატორიები ვალდებულია:
1) დააკმაყოფილოს წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტისა და აკრედიტაციის ცენტრის მიერ დადგენილი კრიტერიუმები;
2) განაცხადოს მხოლოდ იმ გამოცდათა აკრედიტაციის შესახებ, რომლებიც განსაზღვრულია აკრედიტაციის სფეროთი;
3) გადაიხადოს აკრედიტაციასთან დაკავშირებული ყველა ფინანსური ხარჯები;
4) დამკვეთთან დადებულ ხელშეკრულებაში მიეთითოს, რომ ლაბორატორიის აკრედიტაცია ან მისი გამოცდების ოქმები არავითარ შემთხვევაში არ ნიშნავს ავტომატურად, რომ პროდუქცია ან მომსახურება შეესაბამება დადგენილ მოთხოვნებს;
5) შეწყვიტოს საქმიანობა აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების ვადის გასვლის შემდეგ;
6) აცნობოს აკრედიტაციის ცენტრს ლაბორატორიის საქმიანობის ნებისმიერ ცვლილებაზე, რომელიც გავლენას მოახდენს ლაბორატორიის შესაბამისობაზე წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტის მოთხოვნებთან;
7) აკრედიტაციის მოწმობის გაუქმების შემთხვევაში წერილობით აცნობოს აკრედიტაციის ცენტრს.
თავი VI. გარდამავალი დებულებები
IV თავის მე-2 მუხლის მე-3 პუნქტი შევიდეს ძალაში 2006 წლის 1 აგვისტოდან.
დანართი 1
(სავალდებულო)
ლაბორატორიის
აკრედიტაციაზე განაცხადის ფორმა
–––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის ცენტრის
–––––––––––––––––––
გენერალური დირექტორს
----------------------------------
სახელი, გვარი
განაცხადი
ლაბორატორიების* აკრედიტაციაზე
ორგანიზაციის დასახელება, ვის დაქვემდებარებაშიც შედის ლაბორატორია: --------
----------------------------------------------------------------------------------------------------
განმცხადებლის სახელი, გვარი --------------------------------------------------------------
მისამართი, ტელეფონი, ფაქსი--------------------------- ------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება---------------------------------------------------------------
ხელმძღვანელის სახელი, გვარი -------------------------------------------------------------
მისამართი, ტელეფონი -----------------------------------------------------------------------
აკრედიტაციის სახეობა: ----------------------------------------------------------------------
ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე;
ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე და დამოუკიდებლობაზე.
აკრედიტაციის სფეროს -----------------------------------------------------------------------
(ჩამონათვალი ჯგუფების მიხედვით)
----------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორია იღებს ვალდებულებას:
ა. დაიცვას ლაბორატორიის აკრედიტაციის წესები;
ბ. გადაიხადოს ლაბორატორიის აკრედიტაციასთან დაკავშირებული ხარჯები, მათ შორის, საინსპექციო კონტროლის, იმისდა მიუხედავად, დადებითი იქნება თუ არა გადაწყვეტილება;
გ. შეასრულოს აკრედიტებული ლაბორატორიისადმი წაყენებული მოთხოვნები.
დანართი:
1. აკრედიტაციის სფერო;
2. დებულების პროექტი;
3. ანკეტა-კითხვარი;
4. პასპორტის პროექტი;
5. ხარისხის სახელმძღვანელოს პროექტი;
6. სასამართლოს დადგენილებით რეგისტრირებული იურიდიული პირის დამადასტურებელი დოკუმენტი.
ორგანიზაციის ხელმძღვანელი ----------------- ----------------------------
ხელმოწერა სახელი და გვარი
ბ.ა.
*ლაბორატორიები – ტესტირების (მათ შორის ანალიზური, გამზომი), დაკალიბრების, დამამოწმებელი ლაბორატორიები.
დანართი 2
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია“
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის N--------
რეგისტრირებული “------” “--------------” 200 წ
ტესტირების ლაბორატორიის
აკრედიტაციის სფერო
ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
გამოსაცდელი პროდუქციის დასახელება
კოდი
სესსნ
პროდუქციის ნორმატიული დოკუმენტის აღნიშვნა, რომელიც შეიცავს განსასაზღვრი მახასიათებლების მნიშვნელობებს
გამოცდის სახეობის
და (ან) განსასაზღვრი მახასი-
ათებლების დასახელება
გამოცდის მეთოდების ნორმატიული დოკუმენტების აღნიშვნა
1
2
3
4
5
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 3
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის №--------
რეგისტრირებული „------” „--------------” 200 წ
ტესტირების ლაბორატორიის
აკრედიტაციის სფერო
------------------------------------------------------------------
ანალიზური ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
საანალიზო ობიექტის დასახელება, სახეობა
ნ.დ დასახელება და აღნიშვნა, რომელიც ახდენს ქიმიური და ფიზიკო-ქიმიური შემადგენლობის ნორმირებას
დასადგენი კომპონენტები
ანალიზების მეთოდების დასახელება და აღნიშვნა
რის მიხედვითაც ტარდება ანალიზი
ფაქტობრივად გამოყენებული მეთოდი დასადგენი კომპონენტების მითითებით
1
2
3
4
5
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 4
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის N--------
რეგისტრირებული „------” „--------------” 200 წ
ტესტირების ლაბორატორიის
აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
გამზომი ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
გასაზომი
ფიზიკუ-რი სიდიდის
დასახე-
ლება
გაზომვის საშუალებები
გაზომვის მეთოდების ნორმატიული დოკუმენტების აღნიშვნა
დასახე
ლება
(ტიპი,
მარკა)
მეტროლოგიური მახასიათებლები
გაზომვის ზღვრები
კლასი
ან
თანრი-გი
დანაყოფის ფასი
ცდომილება
1
2
3
4
5
6
7
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 5
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის №--------
რეგისტრირებული „------” „--------------” 200 წ
დალაკიბრების ლაბორატორიის
აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
დაკალიბრების ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
დასაკალიბრებელი გაზომვის საშუალებები
დაკალიბრების
ნდ–ს აღნიშვნა
დასახე-ლება
(ტიპი,
მარკა)
კოდი
მეტროლოგიური მახასიათებლები
გაზომვის ზღვრები
კლასი ან
თანრი-გი
დანაყოფის ფასი
ცდომილება
1
2
3
4
5
6
7
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 6
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის N--------
რეგისტრირებული „------” „--------------” 200 წ
დამამოწმებელი ლაბორატორიის
აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
დამამოწმებელი ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
შესასრულებელი სამუშაოს სახეობის დასახელება
1. პირველადი დამოწმება
2. პერიოდული დამოწმება
დასამოწმებელი გამზომი საშუალებები
გამზომი საშუალე-
ბების კოდი
გამზომი საშუალებების დასახელება (ტიპი, მარკა)
მეტროლოგიური მახასიათებლები
კლასი, თანრიგი, დანაყოფის ფასი, ცდომილება
დამამოწ-
მებელი მეთო-
დების ნდ-ს აღნიშვნა
გაზომვის ზღვრები
1
2
3
4
5
6
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 7
(სავალდებულო)
ლაბორატორიის
დებულების სატიტულო ფურცლის ფორმა
„ვამტკიცებ”
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი
------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
„------“-------------------------- წ.
დ ე ბ უ ლ ე ბ ა
-----------------------------------------------------
ორგანიზაციის დასახელება
--------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
----------------------------------------------------------------------------------------------------აკრედიტებული ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე ან ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე
----------------------------------------------------------------------------------------------------
და დამოუკიდებლობაზე
დანართი 8
(სავალდებულო)
ლაბორატორიების ხარისხის სახელმძღვანელოს
სატიტულო ფურცლის ფორმა
„ვამტკიცებ“
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი
------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
„------“-------------------------- წ.
ხარისხის სახელმძღვანელო
---------------------------------------------------------
ორგანიზაციის დასახელება
--------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
დანართი 9
ანკეტა-კითხვარი
ლაბორატორიის მდგომარეობის მონაცემებზე
1. აკრედიტაციაზე პრეტენდენტი ლაბორატორია:
დასახელება:
მისამართი:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
2. ორგანიზაცია ან დაწესებულება, რომელსაც ექვემდებარება ლაბორატორია: დასახელება:
მისამართი:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
3. პასუხისმგებელი პირი მოცემული ანკეტისათვის
სახელი, გვარი:
თანამდებობა:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
4 პასუხისმგებელი პირი აკრედიტაციის ცენტრთან კავშირისათვის
სახელი გვარი:
თანამდებობა:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
5. მოწყობილობა სამუშაოს ჩასატარებლად.
ა) შესაძლებელია ლაბორატორიის პასპორტზე დაყრდნობა
ბ) რა სახის გამოცდის (ანალიზის, გაზომვის) დაკალიბრების, დამოწმების ჩატარებას დაავალებს ხელშეკრულებით სხვა აკრედიტებულ ლაბორატორიებს.
6. სხვა ინფორმაცია
საჭიროების შემთხვევაში აღნიშნეთ საგამოცდო (მათ შორის, ანალიზური, გამზომი), დამამოწმებელი, დასაკალიბრებელი, ლაბორატორიის სხვა ორგანიზაციებთან ან ორგანოებთან კავშირის უზრუნველყოფის მეთოდები.
7. პოლიტიკა ხარისხის მართვის სფეროში
ა) წარმოადგენს თუ არა პოლიტიკა და პროცედურები ლაბორატორიის ფუნქციონირებისათვის “ხარისხის სახელმძღვანელოს” შემადგენელ ნაწილს?––––––––
კი / არა
----------------------------------------------------------------------------------------------------
(საჭიროების შემთხვევაში დაწვრილებითი ინფორმაციის წარმოდგენა)
ბ) გააჩნია თუ არა თანამშრომელს, რომელიც პასუხისმგებელია ხარისხის მართვაზე, უფლებები, რომელიც მას საშუალებას აძლევს განსაზღვროს პრობლემები ხარისხის სფეროში და გამონახოს მათი გადაწყვეტის ეფექტური საშუალებები?
8. ინსტრუქციები
ა) გააჩნიათ თუ არა თანამშრომლებს სახელმძღვანელო ინსტრუქციები და წესები სამუშაო ადგილებზე;
ბ) შემუშავებულია თუ არა დოკუმენტების აქტუალიზაციის პროცედურა?
გ) აქტუალიზებულია თუ არა დოკუმენტები და საცნობარო მონაცემები
9. კადრები.
ა) ლაბორატორიის თანამშრომელთა საერთო რაოდენობა;
ბ) ტარდება თუ არა პერსონალის მომზადება?
10. მოწყობილობის და გაზომვათა საშუალებების დამოწმება.
ა) ინფორმაცია მოწყობილობათა ატესტაციის და გაზომვათა საშუალებების დამოწმების შესახებ.
ბ) არსებობს თუ არა გაზომვის საშუალებების დამოწმების და მოწყობილობების ატესტაციის ოქმები?
გ) არის თუ არა შენობა და სათანადო პირობები დამოწმების, ტრანსპორტირების, კონტროლის, მოწყობილობის და გაზომვათა საშუალებების შენახვისა და მომსახურებისათვის?
დ) შეიძლება თუ არა მიეკუთვნოს დამოწმებისათვის, დაკალიბრებისათვის გამოყენებული საკონტროლო ეტალონები გაზომვების ეროვნულ ან საერთაშორისო ეტალონებს?
11. ლაბორატორიის საქმიანობის მეთოდები
ა) ატესტირებული არიან თუ არა საგამოცდო (მათ შორის ანალიზური, გამზომი), დაკალიბრების, დამოწმების, მეთოდები და პროცედურები, რომლებიც არ არიან აღწერილი სტანდარტებში?
ბ) იყენებს თუ არა ლაბორატორია არასტანდარტულ მეთოდებს და ვის მიერაა დამტკიცებული ეს მეთოდები.
12. ტრანსპორტირება და შენახვა.
ა) გათვალისწინებულია თუ არა სპეციალური სათავსოები, რომლებიც უზრუნ-ველყოფენ ნიმუშების შენახვის საჭირო პირობებს?
13. არქივები.
ა) ინახება თუ არა არქივებში ანალიზების შედეგები და გაანგარიშებები?
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------- --------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„-----” --------------------- წ.
დანართი 10
(სავალდებულო)
ლაბორატორიების
პასპორტის სატიტულო ფურცლის ფორმა
„ვამტკიცებ”
----------------------------------------------
------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
ხელმძღვანელი --------------- -----------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
„-----“ ------------------------ წ.
პ ა ს პ ო რ ტ ი
----------------------------------------------------------------------------------------------------
ორგანიზაციის დასახელება
-------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
ლაბორატორიების
პასპორტის პირველი ფურცლის ფორმა
საინფორმაციო მონაცემები
ლაბორატორიის დასახელება და იურიდიული მისამართი.
იმ ორგანიზაციის დასახელება და იურიდიული მისამართი, რომლის შემადგენლობაშიც მოქმედებს ლაბორატორია.
ორგანიზაციის ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, თანამდებობა, ტელეფონი.
ლაბორატორიის ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, თანამდებობა, ტელეფონი.
ლაბორატორიის ხარისხის სისტემაზე პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა, ტელეფონი.
1. ნუსხა
გამოსაყენებელი ნორმატიული დოკუმენტაციისა, რომელიც მოცემულია ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფეროში
N
პროდუქციის ან გამოცდის მეთოდის დასახელება
ნორმატიული დოკუმენტის აღნიშვნა
ნორმატიული დოკუმენტის დასახელება
შენიშვნა
1
2
3
4
5
2 მოწყობილობით აღჭურვა
N
სამუშაოს სახეობის დასახე
ლება (ტესტირე
ბა,
გამოცდა, ანალიზი გაზომვა, დაკალი
ბრება, დამოწმება)
განსასაზ
ღვრი მახასიათე
ბლების დასახელე-ბა
მოწყობილობის დასახელება (ტიპი, მარკა) საქარხნო საინვენტარიზაციო ნომერი,
დამამზადებელი ქვეყანა
ძირითადი მეტროლოგიური მახასიათებლები
(გაზომვის დიაპაზონი, ცდომილება, ან გაზომვის განუსაზღვრელობა)
მოწყობილობის ატესტაციის მოწმობის ნომერი, გაცემის თარიღი და პერიოდულობა
შენი-
შვნა
1
2
3
4
5
6
7
3. გაზომვის საშუალებებით (გს) აღჭურვა
N
სამუშაოს სახეობის დასახელება (ტესტირება,
გამოცდა, ანალიზი გაზომვა, დაკალიბ
რება, დამოწმება)
განსასაზღვრი მახასიათებლ
ების დასახელება
გაზომვის საშუალებების დასახელება (ტიპი, მარკა), საქარხნო საინვენტარიზაციო ნომერი,
დამამზადებელი
ქვეყანა
ძირითადი მეტროლოგიური მახასიათებლები (გაზომვების დიაპაზონი, ცდომილება,
გაზომვის განუსაზღვრე
ლობა)
დამოწმების მოწმობის გაცემის ნომერი და თარიღი,
პერიოდუ-
ლობა
შენიშ-
ვნა
1
2
3
4
5
6
7
4. ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით უზრუნველყოფა
გამოცდის, გამოკვლევის მეთოდის დასახელება
ქიმიური რეაქტივების, მასალების, ნიადაგების დასახელება
ძირითადი მახასიათებლები (კონცენტრაცია, ქიმიური სისუფთავე და სხვა)
შენახვის ვადა
დამატებითი მაჩვენებლების შესაბამისობის დადასტურება
1
2
3
4
5
5. სტანდარტული ნიმუშებით აღჭურვა
N
სტანდა-რ
ტული ნიმუშის დასახელე-ბა, ტიპი, ნომერი,
კატეგორია
მეთოდის დასახელება, რომელშიც გამოყენებულია სტანდარტული ნიმუში
დამამ-ზა
დებელი
დანიშნუ-ლება (გრადუი-რები
სათვის, სიზუსტის, კონტროლი
სათვის და ა. შ)
სტანდარ-ტული ნიმუშის მოწმობის ნომერი და თარიღი
სტანდარ-
ტული ნიმუშის მოქმედე-ბის ვადა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
6. სანიმუშო გაზომვის საშუალებები *
(დამოწმება – დაკალიბრება)
N
დასახე-
ლება, ტიპი, მარკა
დანიშ-
ნულება
ნდ დასახელე-ბა დაკალიბ-
რების, დამოწმე-ბის ჩასატა-რებლად
მეტროლოგიური მახასიათებლები
შენიშვ-ნა
კლასი, დანაყ-
ოფის ფასი, თანრი-
გი
გაზომ-
ვის დიაპა-
ზონი
გაზომვის განუსაზღვრე-ლობა ან ცდომილება
დამოწმების ოქმის ნომერი, თარიღი, პერიოდუ-ლობა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
* ეს ფორმა ივსება დამამოწმებელი და დაკალიბრების ლაბორატორიებისთვის
7. ლაბორატორიის თანამშრომელთა
საკადრო შემადგენლობა
N
გვარი, სახელი
თანამდე-
ბობა
განათლ-
ება, სპეცია-
ლობა
შესასრულე-
ბელი ფუნქცია, ჩასატარე-
ბელი გამოცდები და სახეობები
მუშაობის პრაქტიკული გამოცდილება
ლაბორატორიის პერსონალის კომპეტენტუ-
რობის დამადასტურე-
ბელი დოკუმენტის
ნომერი და თარიღი, მოქმედების ვადა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
შენიშვნა: ფორმაში ლაბორატორიის თანამშრომელთა გარდა შეტანილი უნდა იქნეს მოწვეული სპეციალისტები. ეს მიეთითება მე-7 გრაფაში.
8. მონაცემები ლაბორატორიის მონაწილეობის შესახებ ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში
ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში/დაკალიბრებებში მონაწილე ორგანიიზაციების დასახელება
ობიექტის პარამეტრების, მეთოდების დასახელება
ლაბორატორიათაშორის შედარებითი გამოცდების/დაკალიბრებების
შედეგები
1
2
3
შენიშვნა: ფორმა ივსება იმ შემთხვევაში, თუ ლაბორატორია მონაწილეობს ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში/დაკალიბრებებში.
9. მონაცემები შიდა დაკალიბრების ხარისხის უზრუნველყოფის შესახებ
N
ფიზიკური სიდიდის დასახელება
გამზომი საშუალების დასახელება
ჩატარებული დაკალიბრებების პერიოდულობა
შიდა დაკალიბრების ჩატარების მეთოდი
(შედარებითი დაკალიბრებები, შედეგების გადამოწმება და ა.შ.
შედარებით დაკალიბრებების გამოცდებში მონაწილეობა ბოლო ერთი წლის მანძილზე
1
2
3
4
5
6
შენიშვნა: ეს ფორმა ივსება მხოლოდ სსტ ისო/იეკ 17025:2006 –ის მიხედვით ლაბორატორიის აკრედიტაციის შემთხვევაში
10. ინფორმაცია ამოსავალი (რეფერენტული) ეტალონების და მასალების გამოყენების შესახებ
ამოსავალი (რეფერენტული) ეტალონების და მასალების დასახელება
გამოყენებული ეტალონების და მასალების დანიშნულება
(გაზომვის შედეგების კონტროლი, დაკალიბრება, მიკვლევადობის უზრუნველყოფა)
ეტალონების და მასალების ძირითადი მეტროლოგიური მახასიათებლები
როდის და ვის მიერაა დადასტურებული
დადასტურების მოწმობის
(ნომერი, თარიღი)
შენიშვნა: ეს ფორმა ივსება მხოლოდ სსტ ისო/იეკ 17025:2006 –ის მიხედვით ლაბორატორიის აკრედიტაციის შემთხვევაში
11. ლაბორატორიის შენობების მდგომარეობა
N
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
2. შენობის დანიშნულება (მათ შორის ჩასატარებელი გამოცდების და დამოწმების სახეობანი);
3. სპეციალური ან მისადაგებული;
4. ფართობი;
5. ტემპერატურა და ტენიანობა;*
6. ხმაურის დონე; *
7. ვიბრაციის დონე; *
8. სპეციალური მოწყობილობების არსებობა (ვენტილაცია, დაბრკოლებისაგან დაცვის და ა.შ.);
9. ნიმუშების მიღებისა და შენახვის პირობები;
10. შენიშვნა
* 5, 6, 7, პუნქტების დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა დადასტურებულ უნდა იყოს სათანადო აკრედიტაციის მქონე ლაბორატორიის მიერ.
დანართი 11
(რეკომენდირებული)
ლაბორატორიების ატესტაციის (შეფასების)
ჩატარების პროგრამა*
1. ლაბორატორიის ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამაში ასახული უნდა იყოს ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების მიზანი და წესი.
2. ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების დროს განხილული უნდა იყოს:
ა) ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო, ანკეტა-კითხვარი, პასპორტი და სხვა) შესაბამისობა ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან;
ბ) ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი);
გ) ლაბორატორიის სტრუქტურა და მის შესაბამისად ფუნქციების განაწილება პერსონალს შორის;
დ) განცხადებული აკრედიტაციის სფერო;
ე) პერსონალის კომპეტენტურობა და მუშაობის გამოცდილება განცხადებულ სფეროში;
ვ) მოქმედი დოკუმენტების მდგომარეობა: ხარისხის სისტემის დაკუმენტების არსებობა, ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია, პროცედურის არსებობა ნორმატიული დოკუმენტების რეგისტრაციის, აქტუალიზაციის და იდენტიფიკაციის შესახებ;
ზ) გამოცდის მეთოდების არჩევის სისწორე, მათ შორის არასტანდარტული მეთოდების გამოყენება;
თ) ლაბორატორიის აღჭურვა მოწყობილობებითა და გამზომი საშუალებებით, მათი შედარება პასპორტის მონაცემებთან;
ი) მოწყობილობებზე, გამზომ საშუალებებზე ატესტაციის და დამოწმების დამადასტურებელი დოკუმენტების (მოწმობების) არსებობა;
კ) ლაბორატორიის უზრუნველყოფა სტანდარტული ნიმუშებით, ეტალონებით, ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით;
ლ) საწარმოო შენობის მდგომარეობა და მისი შესაბამისობა გამოცდების, სანიტარული ნორმების, უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის მოთხოვნებთან (ტემპერატურა, ტენიანობა, ხმაურის და ვიბრაციის დონე);
მ) ნიმუშის მიღების და შენახვის პირობები;
ნ) ლაბორატორიის ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან ხელშეკრულების საფუძველზე;
ო) შიდა შედარების მეთოდით ლაბორატორიის არჩევითი პრაქტიკული საცდელი სამუშაოს ჩატარება.
პ) სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა.
*შეფასება მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება ზემოთ მოყვანილი პუნქტებით.
დანართი 12
(რეკომენდირებული)
ლაბორატორიების ატესტაციის (შეფასების)
აქტი
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
წ.--------------------------- დან წ.---------------------------------------- მდე
რიცხვი თვე რიცხვი თვე
----------------------------------------------------------------------------------------------------
განკარგულების N და თარიღი რომლის საფუძველზეც ჩატარდა აკრედიტაცია
კომისიამ შემადგენლობით:
კომისიის თავმჯდომარე: ---------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
კომისიის წევრები:-----------------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
----------------------------------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
-------------------------------------------------------------------------------------------------- სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
ჩაატარა სამუშაოები ---------------------------------------------------------------------------
საგამოცდო (მათ შორის, ანალიზური, გამზომი), დაკალიბრების, დამამოწმებელი ლაბორატორიის დასახელება
----------------------------------------------ლაბორატორიის აკრედიტაციისათვის
ორგანიზაციის დასახელება, რომლის შემადგენლობაში ფუნქციონირებს ლაბორატორია
შემოწმებით დადგინდა:
№
მახასიათებლები შემოწმებული ლაბორატორიის მდგომარეობის შესახებ
კომისიის დასკვნა
1
2
3
1
ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო, ანკეტა-კითხვარი, პასპორტი და სხვა) შესაბამისობა ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან
2
ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი)
3
ლაბორატორიის სტრუქტურა და მის შესაბამისად ფუნქციების განაწილება პერსონალს შორის
4
განცხადებული აკრედიტაციის სფერო
5
პერსონალის კომპეტენტურობა და მუშაობის გამოცდილება განცხადებულ სფეროში
6
მოქმედი დოკუმენტების მდგომარეობა: ხარისხის სისტემის დოკუმენტების არსებობა, ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია, პროცედურის არსებობა ნორმატიული დოკუმენტების რეგისტრაციის, აქტუალიზაციის და იდენტიფიკაციის შესახებ
7
გამოცდის მეთოდების არჩევის სისწორე, მათ შორის, არასტანდარტული მეთოდების გამოყენება
8
ლაბორატორიის აღჭურვა მოწყობილობებითა და გამზომი საშუალებებით, მათი შედარება პასპორტის მონაცემებთან
9
მოწყობილობებზე, გამზომ საშუალებებზე ატესტაციის და დამოწმების დამადასტურებელი დოკუმენტების (მოწმობების) არსებობა
10
ლაბორატორიის უზრუნველყოფა სტანდარტული ნიმუშებით, ეტალონებით, ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით
11
საწარმოო შენობის მდგომარეობა და მისი შესაბამისობა გამოცდების, სანიტარიული ნორმების, უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის მოთხოვნებთან (ტემპერატურა, ტენიანობა, ხმაურის და ვიბრაციის დონე
12
ნიმუშის მიღების და შენახვის პირობები
13
სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა
14
ლაბორატორიის ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან ხელშეკრულების საფუძველზე;
15
შიდა ლაბორატორიის შედარების მეთოდით არჩევითი პრაქტიკული საცდელი სამუშაოს ჩატარება.
კომისია იძლევა რეკომენდაციას ------------------------------------------------------------
კომისიის შენიშვნები და რეკომენდაციები
----------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის ნაკლოვანებების აღმოსაფხვრელად და მისი მუშაობის
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
სრულყოფისათვის
დასკვნა: -----------------------------------------------------------------------------------------
დასკვნა ლაბორატორიის შესაბამისობაზე დადგენილ მოთხოვნებთან
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
დანართები; საცდელი სამუშაოს ჩატარების მასალები.
კომისიის თავმჯდომარე: ------------------------------------------------/ /
ხელმოწერა სახელი, გვარი
კომისიის წევრები : ---------------------------------------------- / /
ხელმოწერა სახელი, გვარი
დანართი 13
(სავალდებულო)
ლაბორატორიის
აკრედიტაციის მოწმობის ფორმა
საქართველო
აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო
აკრედიტაციის ცენტრი
ლაბორატორიის
აკრედიტაციის მოწმობა
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სსიპ „აკრედიტაციის ცენტრი” ადასტურებს, რომ
------------------------------------------------------------------------------- ლაბორატორია
(ლაბორატორიის დასახელება,)
მდებარე
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
შეესაბამება ლაბორატორიებისადმი წაყენებულ მოთხოვნებს და აკრედიტებულია:
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
(ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე ან ტექნიკურ კომპეტენტურობასა და დამოუკიდებლობაზე)
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის სფერო განისაზღვრება მოწმობის დანართით.
აკრედიტაციის ცენტრის
გენერალური დირექტორი ხელმოწერა სახელი გვარი
0141, თბილისი, ჩარგლის ქ. N67
რეგისტრაციის თარიღი
„---------”---------------------- წ
ბ . ა. ძალაშია
„--------”------------------------ წ.
დანართი 14
აკრედიტაციაზე შეთანხმების ფორმა
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
შეთანხმება აკრედიტაციაზე
ქ. თბილისი „----” ------------------------ წ.
სსიპ “აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრი” (შემდგომში აკრედიტაციის ცენტრი) ერთის მხრივ ------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------სახით
„აკრედიტაციის ცენტრის” თანამდებობის პირის სახელი, გვარი
და მეორეს მხრივ ------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება, რომელთანაც იდება შეთანხმება
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ლაბორატორიის ხელმძღვანელის თანამდებობა, სახელი, გვარი
სახით, რომელიც აკრედიტებულია აკრედიტაციის ცენტრის მიერ, დავდეთ წინამდებარე შეთანხმება:
1. “აკრედიტაციის ცენტრი” ლაბორატორიის აკრედიტაციის ატესტაციის (შეფასების) /საინსპექციო კონტროლის აქტის -------------------------- საფუძველზე უფლებას აძლევს თარიღი
----------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
ლაბორატორიული სამუშაოების ჩატარებაზე აკრედიტაციის მოწმობის დანართით განსაზღვრული აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად.
2. შეთანხმების საფუძველზე ლაბორატორია ვალდებულია:
ა) დაიცვას აკრედიტაციის კრიტერიუმებით დადგენილი მოთხოვნები;
ბ) დაიცვას ლაბორატორიული სამუშაოების წესები სრული მოცულობით, რომელიც დადგენილია ნორმატიული დოკუმენტებით.
გ) დროულად აცნობოს აკრედიტაციის ცენტრს ყველა იმ ცვლილების შესახებ (სტრუქტურის, ორგანიზაციულ-მეთოდური დოკუმენტაციის, პერსონალის შემადგენლობის), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს განმეორებითი აკრედიტაციის ჩატარების და მოცემული შეთანხმების გადასინჯვის (ან შეჩერების) საკითხის განხილვის აუცილებლობა;
დ) შექმნას ყველა საჭირო პირობა აკრედიტაციის ცენტრის მიერ საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის არაგეგმიური) და ზედამხედველობის განსახორციელებლად.
3. წინამდებარე შეთანხმება ძალაში შედის ხელმოწერის მომენტიდან და მოქმედებს წლის „----” ------------------------ მდე.
აკრედიტაციაზე შეთანხმების დარღვევის მიზეზები შეიძლება იყოს:
ა) აკრედიტებული ლაბორატორიის სურვილი შეწყვიტოს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედება;
ბ) აკრედიტაციის საფასურის გადახდაზე და/ან საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმური) და ზედამხედველობის ჩატარებაზე უარის თქმა;
გ) ლაბორატორიის მიერ შეთანხმების სხვა მოთხოვნების შეუსრულებლობა.
4. შეტყობინება წინამდებარე შეთანხმების დარღვევის შესახებ ეგზავნება ინიციატორი მხარის მიერ მეორე მხარეს მიზეზებისა და ამ დარღვევის თარიღის მითითებით.
5. აკრედიტაციაზე შეთანხმების დარღვევა იმავდროულად ნიშნავს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების შეწყვეტას.
6. წინამდებარე აკრედიტაციაზე შეთანხმება შედგენილია ორ ეგზემპლარად, ერთი მათგანი რჩება აკრედიტაციის ცენტრში, მეორე კი აკრედიტებულ ლაბორატორიაში და ხელმოწერილია ორივე მხარის წარმომადგენელთა მიერ.
„აკრედიტაციის ცენტრის“ მხრიდან:
-------------- ----------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„ –––– “ ––––––––––––– წ
ბ.ა.
აკრედიტებული ლაბორატორიის მხრიდან:
––––––––––––––––––––––––
ლაბორატორის (ორგანისაციის) დასახელება
ხელმძღვანელის თანამდებობა
––––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
„–––– “ –––––––––––– წ
ბ.ა.
აკრედიტაციის სისტემის
ტექნიკური რეგლამენტი
ზოგადი მოთხოვნები შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოების
(სერტიფიკაციის ორგანოების) აკრედიტაციისათვის
(სახელმძღვანელო დოკუმენტი სსტ ენ 45011:2006 სტანდარტის გამოსაყენებლად)
თავი I. გამოყენების სფერო
1. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი შემუშავებულია საქართველოს კანონის „პროდუქციისა და მომსახურების სერტიფიკაციის შესახებ” შესაბამისად ეყრდნობა სსტ ენ 45011 : 2006 სტანდარტს და ადგენს ზოგად მოთხოვნებს, რომელსაც უნდა შეესაბამებოდეს პროდუქციის და მომსახურების შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოები (შემდგომში – სერტიფიკაციის ორგანოები) რათა წინამდებარე დოკუმენტის მოთხოვნათა და სსტ ენ 45001 : 2006 სტანდარტის მოთხოვნათა შესაბამისად ისინი აკრედიტებული იქნან შესაბამისობის შეფასების სამუშაოების ჩასატარებლად.
2. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი განკუთვნილია გამოსაყენებლად:
1) საქართველოს სსიპ აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრისათვის (შემდგომში – აკრედიტაციის ცენტრი) სერტიფიკაციის ორგანოების აკრედიტაციისათვის;
2) აკრედიტაციის სისტემაში მონაწილე ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირებისათვის – აკრედიტაციისათვის მომზადების დროს და აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად, შემდგომი საქმიანობის განსახორციელებლად.
3. სერტიფიკაციის ორგანოების აკრედიტაციის ჩასატარებლად გამოსაყენებელი დოკუმენტების ფორმები პროცედურების და წესების შესახებ მოცემულია წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტში დანართების სახით.
თავი II. განმარტებები
1. აკრედიტაცია – ადმინისტრაციული წარმოების ფარგლებში საექსპერტო შეფასება, რომლის განხორციელების შემდეგაც აკრედიტაციის ცენტრი შესაბამისი მოწმობის გაცემით ოფიციალურად აღიარებს იურიდიული ან ფიზიკური პირის შესაბამისობის შეფასების სფეროში განსაზღვრული საქმიანობის განხორციელების უფლებამოსილებას.
2. აკრედიტაციის სისტემა – სისტემა, რომელსაც აქვს პროცედურებისა და მართვის საკუთარი წესები აკრედიტაციის განხორციელებისათვის.
3. შესაბამისობის შეფასება – პროცედურა, რომლითაც დგინდება შესრულება ტექნიკური რეგლამენტების ან სტანდარტების შესაბამისი მოთხოვნებისა.
4. შესაბამისობის შემფასებელი ორგანო (სერტიფიკაციის ორგანო) –აკრედიტებული ნებისმიერი ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმის მქონე იურიდიული პირი, საკუთრების ფორმის მიუხედავად, რომელიც დადგენილი პროცედურების მეშვეობით აფასებს პროდუქციის ან მომსახურების შესაბამისობას ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან ან ნებაყოფლობით სტანდარტებთან და გასცემს შესაბამის სერტიფიკატს.
5. შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტი (სერტიფიკატი) – დოკუმენტი, რომლითაც მწარმოებელი ან შესაბამისობის შემფასებელი ორგანო ადასტურებს, რომ პროდუქცია (მომსახურება) შეესაბამება ტექნიკურ რეგლამენტს, სტანდარტს ან სხვა წესებსა და მოთხოვნებს.
6. ტექნიკური რეგლამენტი – დოკუმენტი, რომელიც განსაზღვრავს პროდუქციის (მომსახურების) მახასიათებლებს ან მასთან დაკავშირებულ პროცესებს და წარმოების მეთოდებს შესაბამისი ადმინისტრაციული დებულებების ჩათვლით, რომელთა დაცვაც სავალდებულოა. იგი ასევე შეიძლება მოიცავდეს ან უშუალოდ ეხებოდეს ტერმინოლოგიის, სიმბოლოების, შეფუთვის, ნიშანდების ან ეტიკეტირების მოთხოვნებს საქონლის, პროცესის ან წარმოების მეთოდის მიმართ.
7. საინსპექციო კონტროლი – აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების მიერ აკრედიტაციის მოთხოვნების განუწყვეტლად შესრულების მონიტორინგის მიზნით განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, გარდა განმეორებითი შეფასებისა.
8. ზედამხედველობა – განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, რომელიც მიმართულია ტექნიკური რეგლამენტების, აკრედიტაციის წესებისა და პროცედურების დარღვევის კონკრეტულ შემთხვევაზე ინფორმაციის საფუძველზე რეაგირებისათვის.
თავი III. ზოგადი მოთხოვნები
1. სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაცია წარმოადგენს მისი უფლებამოსილების ოფიციალურ აღიარებას ჩაატაროს პროდუქციის, მომსახურების და პროცესის შესაბამისობის შეფასება ტექნიკური რეგლამენტების, სტანდარტებისა და სხვა ნორმატიული დოკუმენტების მოთხოვნების შესაბამისობაზე.
2. სერტიფიკაციის ორგანო არის იურიდიული პირი, რომელიც დამოუკიდებელია პროდუქციისა და მომსახურების შესაბამისობის შეფასების დაინტერესებული განმცხადებლისაგან (მწარმოებლისაგან), მომხმარებლისაგან და სხვა მხარეებისაგან.
3. სერტიფიკაციის ორგანოს პოლიტიკა და პროცედურები არ უნდა ატარებდეს დისკრიმინაციულ ხასიათს და უნდა იყოს ხელმისაწვდომი განმცხადებლისათვის.
4. მომწოდებლის პროდუქციის შეფასების კრიტერიუმები უნდა შეესაბამებოდეს პროდუქციის ნორმატიული დოკუმენტის წაყენებულ მოთხოვნებს.
თავი IV.ორგანიზაციული სტრუქტურა და სამუშაო პროცედურები
1. სერტიფიკაციის ორგანოს უნდა გააჩნდეს:
1) იურიდიული სტატუსის დამადასტურებელი დოკუმენტაცია;
2) სტრუქტურა, რომელიც უზრუნველყოფს სერტიფიკაციის სისტემის ფუნქციონირებასთან დაკავშირებული პოლიტიკისა და პრინციპების განვითარებაში ყველა დაინტერესებული მხარის მონაწილეობას;
3) სასერტიფიკაციო სამუშაოების შესასრულებლად შესაბამისი უფლებები და მოვალეობები;
4) შესაბამისი განათლების, მომზადების, ტექნიკური ცოდნის და გამოცდილების მქონე კვალიფიციური პერსონალი (მათ შორის, ექსპერტები);
5) სერტიფიკაციის განსახორციელებლად ტექნიკური საშუალებები და მასალები;
6) შესაბამისი შეთანხმებები, რომლებიც უზრუნველყოფს ყველა ქმედებას სერტიფიკაციის პროცედურების განსახორციელებლად;
7) დადგენილი წესი პრეტენზიების, აპელაციების და საკამათო საკითხების განსახილველად;
8) სასერტიფიკაციო სამუშაოების განხორცილებისათვის ეკონომიკურად დასაბუთებული ტარიფები.
2. სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი და თანამშრომლები თავისუფლები უნდა იყვნენ კომერციული, ფინანსური ან ნებისმიერი სხვა სახის ზემოქმედებისაგან.
3. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა უზრუნველყოს სერტიფიკაციის პროცესის კონფიდენციალობა, ობიექტურობა და სამართლიანობა.
4. სერტიფიკაციის ორგანოს სერტიფიკაციის სამუშაოებთან დაკავშირებით შეუძლია ქვეკონტრაქტის გაფორმება შესაბამისი ხელშეკრულების საფუძველზე.
5. სერტიფიკაციის ორგანომ განმცხადებელს უნდა გაუწიოს კონსულტაციები სერტიფიცირების საკითხებში.
6. სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი პასუხისმგებელია:
1) მოქმედების განმსაზღვრელი პოლიტიკის ფორმირებასა და მის განხორციელებაზე;
2) სერტიფიკატის გაცემის გადაწყვეტილებაზე, მოქმედების შეჩერებასა და გაუქმებაზე;
3) გამოცდების ჩატარებაზე, კონტროლზე, შეფასებასა და სერტიფიკაციაზე ნორმატიული დოკუმენტების შესაბამისად;
4) ტექნიკურ საფუძველზე სერტიფიკატის გასაცემად;
5) ცალკეულ პირებზე უფლებამოსილების დელიგირებაზე, რათა მათ განახორციელონ კომისიებში გარკვეული საქმიანობა.
7. სამუშაო პროცედურები
სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა განსაზღვროს შესაბამისი ნორმატიული დოკუმენტაცია, პროცედურები, ატესტირებული მეთოდიკები, ასევე მოთხოვნები, რომლებიც ეხება ნიმუშის აღებას, შეფასებას, გამოცდას და კონტროლს, რის საფუძველზეც ხორციელდება სერტიფიცირების სქემების შერჩევა.
თავი V. ხარისხის სისტემა (ხარისხის სახელმძღვანელო)
1. სერტიფიკაციის ორგანოს უნდა გააჩნდეს ხარისხის შიდა სისტემა, რომელშიც დოკუმენტალურად იქნება გაფორმებული სამუშაოს პროცედურები, ამოცანები, მოცულობა აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად და მოვალეობები ხარისხის უზრუნველყოფაში.
2. სისტემის ყველა ელემენტები ჩართული უნდა იყოს „ხარისხის სახელმძღვანელოში”, რომელსაც იყენებს სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალი. „ხარისხის სახელმძღვანელოს” აქტუალიზაცია ეკისრება პასუხისმგებელ პირს, რომელიც ინიშნება სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელის მიერ.
„ხარისხის სახელმძღვანელო” შეიცავს:
1) ხარისხის სფეროში პოლიტიკის ფორმულირებას;
2) იურიდიული სტატუსის მოკლე აღწერას;
3) ხელმძღვანელობის და სერტიფიკაციის ორგანოს სპეციალისტების გვარებს, კვალიფიკაციას;
4) ხარისხის უზრუნველყოფისათვის ძირითად ამოცანებს და ფუნქციონალურ მოვალეობებს თანამშრომლებს შორის;
5) სერტიფიკაციის ორგანოს ორგანიზაციულ სტრუქტურას;
6) დოკუმენტირებულ პროცედურებს გამოცდების შედეგების შეფასებაზე;
7) სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალის სწავლებისა და კვალიფიკაციის ამაღლების ორგანიზაციის წესრიგს, მათი მუშაობის კონტროლს;
3. დადებული ხელშეკრულებების ჩამონათვალს, მათ რეგისტრაციასა და კონტროლის წესრიგს;
ი) შეუსაბამობების განხილვას, მიღებული მაკორექტირებელი და გამაფრთხილებელი მოქმედებების ჩატარებას;
კ) პროდუქციის შეფასების პროცედურებს და სერტიფიკაციის ჩატარების წესს;
ლ) დოკუმენტების გაცემის, შენახვისა და ანულირების კონტროლს;
მ) სერტიფიცირების პროცესში გამოყენებული დოკუმენტების კონტროლს;
ნ) ხარისხის სისტემის შიდა აუდიტის ჩატარების წესს.
თავი VI. შიდა შემოწმებები და ანალიზი
1. სერტიფიკაციის ორგანომ სისტემატიურად უნდა ჩაატაროს შიდა შემოწმებები, რომლებიც მოიცავენ ხარისხის სისტემის ყველა მხარეს.
2. შემოწმების და ანალიზის შედეგები დოკუმენტალურად ფორმდება (აქტით) და დროულად ხორციელდება მაკორექტირებელი ღონისძიებები შესაბამისობის სფეროში.
3. პასუხისმგებელი პერსონალი ინფორმირდება შემოწმების შედეგებზე.
თავი VII. დოკუმენტაცია და მათი რეგისტრაცია
1. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა შეიმუშაოს და მუშა მდგომარეობაში იქონიოს ყველა დოკუმენტირებული პროცედურები, რომლებიც შეესაბამება სერტიფიცირების ფუნქციებს.
დანიშნულმა კომპეტენტურმა პირმა მუდმივად უნდა აწარმოოს დოკუმენტაციის აქტუალიზაცია, კონტროლი და წარუდგინოს პერსონალს სერტიფიცირების ფუნქციების შესრულებისათვის.
2. სერტიფიკაციის ორგანომ რეგულარულად უნდა განაახლოს და წარმოადგინოს:
1) დოკუმენტირებული პროცედურა, რომელიც შეიცავს შესაბამისობის სერტიფიკატის გაცემის, მოქმედების შეჩერების, გაუქმების ან დამოწმების წესს;
2) ინფორმაცია სერტიფიცირების პროცესის და გამოყენებული სქემის შესახებ;
3) ინფორმაცია პრეტენზიების, აპელაციების განხილვაზე;
4) ჩამონათვალი სერტიფიცირებული პროდუქციის და მისი მომწოდებლის შესახებ.
3. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა უზრუნველყოს შეფასების დამადასტურებელი დოკუმენტების (სერტიფიკატების ბლანკების, ოქმების, აქტების) აღრიცხვა, შენახვა 3 (სამი) წლის განმავლობაში სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების ვადის გასვლიდან.
შენახვას ექვემდებარება:
1) განაცხადი სერტიფიკაციის ჩატარებაზე, მათზე თანდართული დოკუმენტების ასლები;
2) განაცხადზე გადაწყვეტილებები;
3) ხელშეკრულებები სასერტიფიკაციო სამუშაოების ჩატარებაზე;
4) ნიმუშის (სინჯის) აღების აქტები;
5) გამოცდების ჩატარების ოქმები;
6) გაცემული სერტიფიკატების ასლები;
7) სერტიფიცირებულ პროდუქციაზე (მომსახურებაზე) საინსპექციო კონტროლის ჩატარების პროგრამა და გამოცდის შედეგები;
8) შემოსული აპელაციები და მათზე მიღებული გადაწყვეტილებები;
9) დოკუმენტების რეგისტრაციის ჟურნალები.
4. სერტიფიკაციის ორგანოს საქმიანობის შეწყვეტის შემთხვევაში დოკუმენტები უნდა გადაეცეს აკრედიტაციის ცენტრს.
თავი VIII. კონფიდენციალობა
სერტიფიკაციის ორგანოს დებულებაში უნდა ჰქონდეს პროცედურები, რომლებიც უზრუნველყოფენ საჭიროების შემთხვევაში სერტიფიცირების პროცესის შესახებ ინფორმაციის კონფიდენციალობას.
თავი IX. პერსონალი
1. სერტიფიკაციის ორგანოს უნდა ჰყავდეს კვალიფიციური, კომპეტენტური პერსონალი და აკმაყოფილებდეს პერსონალის მიმართ წაყენებულ მოთხოვნებს.
2. პერსონალს უნდა გააჩნდეს თანამდებობრივი ინსტრუქციები, რომელიც განსაზღვრავს მათ მოვალეობებსა და პასუხისმგებლობას.
3. სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალი ვალდებულია დაიცვას სერტიფიცირების პროცედურების წესები, მათ შორის წესები, რომელიც ეხება კონფიდენციალობას.
4. სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალს, რომლებიც მონაწილეობენ ნიმუშის აღებაში და სერტიფიცირების დროს საინსპექციო კონტროლის სამუშაოებში, ატესტირებული უნდა იყვნენ აკრედიტაციის ცენტრის მიერ, როგორც ექსპერტები წარდგენილი აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად.
თავი X. აპელაციები, პრეტენზიები და სადაო სიტუაციები
1. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა განიხილოს და რეგისტრაციაში გაატაროს დამკვეთების ან სხვა მხარისგან შემოსული აპელაციები, პრეტენზიები და სადაო საკითხები.
2. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა მიიღოს შესაბამისი მაკორექტირებელი ზომები და დოკუმენტალურად გააფორმოს მიღებული ქმედებები.
თავი XI. გარდამავალი დებულებები
IX-ე თავის მე-4 მუხლი ამოქმედდეს 2006 წლის 1 აგვისტოდან.
დანართი 1
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციაზე განაცხადის ფორმა
აკრედიტაციის ცენტრის
------------------------------
გენერალური დირექტორს
-------------------------------
სახელი, გვარი
განაცხადი
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციაზე
1. –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანიზაცია-განმცხადებელის დასახელება
გთხოვთ ჩაგვიტაროთ აკრედიტაცია –––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
პროდუქციის ან მომსახურების ძირითადი სახეობის დასახელება
სერტიფიკაციის ორგანოს სტატუსის მიღებაზე.
2. მისამართი, ტელეფონი, ფაქსი, საბანკო რეკვიზიტები.
3. ხელმძღვანელის გვარი, სახელი, ტელეფონი.
4. სერტიფიკაციას დაქვემდებარებული პროდუქციის, მომსახურების ჩამონათვალი (ჯგუფების მიხედვით)
5. განმცხადებელი იღებს ვალდებულებას:
ა) შეასრულოს სერტიფიკაციის ორგანოსადმი აკრედიტაციაზე წაყენებული მოთხოვნები;
ბ) გადაიხადოს სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციასთან დაკავშირებული ხარჯები, მათ შორის საინსპექციო კონტროლის, იმისდა მიუხედავად, დადებითი იქნება თუ არა გადაწყვეტილება.
დანართი:
1 აკრედიტაციის სფერო;
2 დებულების პროექტი;
3 ხარისხის სახელმძღვანელოს პროექტი;
4 სასამართლოს დადგენილებით რეგისტრირებული იურიდიული პირის დამადასტურებელი დოკუმენტი.
ხელმძღვანელი
----------------------------------------------------------
ორგანიზაცია-განმცხადებლის დასახელება
------------------ --------------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა
დანართი 2
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის სფეროს ფორმა
აკრედიტაციის მოწმობა №––––––––––––––
რეგისტრირებული „––––“–––––––––––– 200--წ.
„შეთანხმებულია”
--------------------------------------------
აკრედიტაციის ცენტრის თანამდებობის პირი
-------- -------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის სფერო
---------------------------------------------------------------------------
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება, მისამართი
რიგი-
თი N
პროდუქციის, (მომსახურე-
ბის) დასახელება
პროდუქციის, (მომსახურე-
ბის) სტატისტი-კური კლასიფიკ-აცია საქმიანობის სახეობათა მიხედვით სეკ (CPA) – 002-99
კოდი
პროდუქციის (მომსახურე-
ბის)
სესსნ კოდი
პროდუქციის (მომსახურე-
ბის) ნორმატიული დოკუმენტა
ციის აღნიშვნა.
გამოცდების სახეობის ან განსასაზღვრი მახასიათებ-
ლების (პარამეტრების) დასახელება
გამოცდების მეთოდ-
ების
ნორმა-
ტიული დოკუმენ-
ტაციის აღნიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
1. წინამდებარე დანართის ყველა გვერდი უნდა იყოს დანომრილი, მთლიანად აკინძული და დადასტურებული სერტიფიკაციის ორგანოს ბეჭდით.
ბ. ა სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი
----------------------- ------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
დანართი 3
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს დებულების
სატიტულო ფურცლის ფორმა
-----------------------------------------------------------------------------
ორგანიზაცის დასახელება
„ვამტკიცებ”
სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი
--------------------- ------------------------------
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
“---------”----------------------------- 2006წ.
ბ.ა
დ ე ბ უ ლ ე ბ ა
------------------------------------------------------------------------
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება
დანართი 4
(სავალდებულო)
ხარისხის სახელმძღვანელოს სატიტულო
ფურცლის ფორმა
-------------------------------------------------------------------
(ორგანიზაციის დასახელება)
“ვამტკიცებ”
სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი
---------------------- -----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„----------”---------------------------- წ.
ბ.ა
ხარისხის სახელმძღვანელო
----------------------------------------------------------------------------------------------------
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება
დანართი 5
(რეკომენდირებული)
სერტიფიკაციის ორგანოების ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამა
1. სერტიფიკაციის ორგანოს ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამაში ასახული უნდა იყოს ატესტაციის (შეფასების) შეფასების ჩატარების მიზანი და მოთხოვნები (ან კრიტერიუმები).
2. ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების დროს განხილული უნდა იყოს:
2.1. ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო) შესაბამისობა აკრედიტაციის ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან;
2.2. განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი).
2.3. ორგანიზაციული სტრუქტურა და ფუნქციების განაწილება სერტიფიკაციის ორგანოს სტრუქტურულ ელემენტებს შორის;
2.4. განცხადებული აკრედიტაციის სფერო;
2.5. სერტიფიკაციის ორგანოში კომპეტენტური და მუშაობის გამოცდილების მქონე პერსონალის და სერტიფიკაციის ექსპერტთა არსებობა განცხადებულ სფეროში;
2.6. ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია;
2.7. სასერტიფიკაციო გამოცდების ორგანიზაციის პირობები, მათ შორის, სერტიფიკაციის ორგანოს შემადგენლობაში საგამოცდო ლაბორატორიის არსებობა, მათი ურთიერთქმედება;
2.8. ურთიერთქმედება სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან სერტიფიკაციის სამუშაოს ჩატარებისას;
2.9. სერტიფიკაციის ორგანოს ხარისხის სისტემის ანალიზი;
2.10. სერტიფიკაციის ორგანოს შიდა შემოწმების არსებობა;
2.11. სერტიფიკაციის ორგანოს ფუნქციონირებისათვის სამეურნეო ტექნიკური მზადყოფნა.
დანართი 6
(სავალდებულო)
ატესტაციის (შეფასების) აქტის ფორმა
ატესტაციის (შეფასების) აქტი
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანიზაციის დასახელება
წ. –––––––––––––დან წ. –––––––––––––––––––––––– მდე
რიცხვი, თვე რიცხვი, თვე
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
განკარგულების № და თარიღი, რომლის საფუძველზეც ჩატარდა შეფასება
კომისიამ შემადგენლობით:
კომისიის თავმჯდომარე: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
კომისიის წევრები : –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
ჩაატარა სამუშაოები ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანიზაციის დასახელება, პროდუქციის, მომსახურების დასახელება
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციისათვის.
შემოწმების შედეგად დადგინდა:
№
მახასიათებლები შემოწმებული ლაბორატორიის მდგომარეობის შესახებ
კომისიის დასკვნა
1
2
3
1
ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო) შესაბამისობა აკრედიტაციის ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან;
2
ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი)
3
ორგანიზაციული სტრუქტურა და ფუნქციების განაწილება სერტიფიკაციის ორგანოს სტრუქტურულ ელემენტებს შორის;
4
განცხადებული აკრედიტაციის სფერო;
5
სერტიფიკაციის ორგანოში კომპეტენტური და მუშაობის გამოცდილების მქონე პერსონალის და სერტიფიკაციის ექსპერტთა და არსებობა განცხადებულ სფეროში;
6
ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია;
7
სასერტიფიკაციო გამოცდების ორგანიზაციის პირობები, მათ შორის, სერტიფიკაციის ორგანოს შემადგენლობაში საგამოცდო ლაბორატორიის არსებობა, მათი ურთიერთქმედება;
8
სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა;
9
ურთიერთქმედება სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან სერტიფიკაციის სამუშაოს ჩატარებისას;
10
სერტიფიკაციის ორგანოს ხარისხის სისტემის (ხარისხის სახელმძღღვანელოს) ანალიზი;
11
სერტიფიკაციის ორგანოს შიდა შემოწმების პროცედურების არსებობა;
12
სერტიფიკაციის ორგანოს ფუნქციონირებისათვის სამეურნეო ტექნიკური მზადყოფნა.
კომისიის რეკომენდაცია –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
კომისიის შენიშვნები და რეკომენდაციები
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
არსებული ნაკლოვანებების აღმოსაფხვრელად
დასკვნა: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
დასკვნა ორგანიზაციის შესაბამისობაზე სერტიფიკაციის
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანოს შესაბამისობაზე დადგენილ მოთხოვნებთან
კომისიის თავმჯდომარე: –––––––––––––––––––– / /
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
კომისიის წევრები : –––––––––––––––––––––––––– / /
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
დანართი 7
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს
აკრედიტაციის მოწმობის ფორმა
საქართველო
აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო
აკრედიტაციის ცენტრი
სერტიფიკაციის ორგანოს
აკრედიტაციის მოწმობა
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სსიპ „აკრედიტაციის ცენტრი” ადასტურებს, რომ
------------------------------------------------------------------------- სერტიფიკაციის ორგანო (ორგანოს დასახელება,)
მდებარე
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
შეესაბამება სერტიფიკაციის ორგანოებისადმი წაყენებულ მოთხოვნებს და აკრედიტებულია
---------------------------------------------------------------------------------------------------- შესაბამისობის სამუშაოების ჩასატარებლად
აკრედიტაციის სფერო განისაზღვრება მოწმობის დანართით.
აკრედიტაციის ცენტრის
გენერალური დირექტორი ხელმოწერა სახელი გვარი
0141, თბილისი, ჩარგლის ქ. N67
რეგისტრაციის თარიღი
„---------”---------------------- წ
ძალაშია
ბ . ა.
„--------”------------------------ წ.
დანართი 8
(სავალდებულო)
აკრედიტაციაზე შეთანხმების ფორმა
შეთანხმება აკრედიტაციაზე
ქ. თბილისი „----” ----------------------წ
სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრი” (შემდგომში – აკრედიტაციის ცენტრი) ერთის მხრივ
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის ცენტრის თანამდებობის პირის სახელი, გვარი
-------------------------------------------------------------------------------------------სახით
და მეორეს მხრივ –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება, რომელთანაც იდება შეთანხმება
ორგანიზაციის ხელმძღვანელის თანამდებობა, სახელი, გვარი
სახით, რომელიც აკრედიტებულია აკრედიტაციის ცენტრის მიერ, დავდეთ წინამდებარე შეთანხმება:
1. აკრედიტაციის ცენტრი სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის ატესტაციის (შეფასების) /საინსპექციო კონტროლის აქტის ––––––––––––––– საფუძველზე
თარიღი
უფლებას აძლევს –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება
შესაბამისობის შეფასების (სერტიფიცირების) სამუშაოთა ჩატარებაზე აკრედიტაციის მოწმობის დანართით განსაზღვრული აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად.
2. შეთანხმების საფუძველზე სერტიფიკაციის ორგანო ვალდებულია:
ა) დაიცვას აკრედიტაციის კრიტერიუმებით დადგენილი მოთხოვნები.
ბ) დაიცვას სერტიფიკაციის ყველა წესი და პროცედურები სრული მოცულობით, რომელიც დადგენილია ნორმატიული დოკუმენტებით
გ) გასცეს შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტი.
დ) ექვს თვეში ერთხელ წარმოადგინოს აკრედიტაციის ცენტრში წერილობითი ინფორმაცია შესაბამისობის სერტიფიკატების გაცემაზე, გაუქმებასა და მოქმედების შეჩერებაზე.
ე) დროულად აცნობოს აკრედიტაციის ცენტრს ყველა იმ ცვლილების შესახებ (სტატუსის, სტრუქტურის, ორგანიზაციულ-მეთოდური დოკუმენტაციის, ექსპერტთა შემადგენლობის), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს განმეორებითი აკრედიტაციის ჩატარების და მოცემული შეთანხმების გადასინჯვის (ან შეჩერების) საკითხის განხილვის აუცილებლობა;
ვ) შექმნას ყველა საჭირო პირობა საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმური) და ზედამხედველობის განსახორციელებლად.
3. წინამდებარე შეთანხმება ძალაში შედის ხელმოწერის მომენტიდან და მოქმედებს ----------- მდე.
თარიღი
4. აკრედიტაციაზე შეთანხმების დადგენილ ვადამდე დარღვევის მიზეზები შეიძლება იყოს:
ა) სერტიფიკაციის ორგანოს სურვილი შეწყვიტოს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედება;
ბ) აკრედიტაციის საფასურის გადახდაზე და/ან საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის არაგეგმიური) და ზედამხედველობის ჩატარებაზე უარის თქმა;
გ) სერტიფიკაციის ორგანოს მიერ შეთანხმების სხვა მოთხოვნების შეუსრულებლობა.
5. შეტყობინება წინამდებარე შეთანხმების დარღვევის შესახებ ეგზავნება ინიციატორი მხარის მიერ მეორე მხარეს მიზეზებისა და ამ დარღვევის თარიღის მითითებით.
6. აკრედიტაციაზე შეთანხმების დარღვევა იმავდროულად ნიშნავს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების შეწყვეტას.
7. წინამდებარე აკრედიტაციაზე შეთანხმება შედგენილია ორ ეგზემპლარად, ქართულ ენაზე. ერთი მათგანი რჩება აკრედიტაციის ცენტრში, მეორე კი სერტიფიკაციის ორგანოში და ხელმოწერილია ორივე მხარის წარმომადგენელთა მიერ.
აკრედიტაციის ცენტრის მხრიდან:
აკრედიტაციის ცენტრის
თანამდებობის პირი
––––––––––– ––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„ –––– “ ––––––––––––– წ
ბ.ა.
სერტიფიკაციის ორგანოს მხრიდან:
–––––––––––––––––––––––––––– ორგანიზაციის დასახელება
–––––––––––––––––––––––––––––
ხელმძღვანელის თანამდებობა
––––––––––––––– ––––––––––––
ხელმძღვანელის ხელმოწერა სახელი, გვარი
“„–––– “ ––––––––––––– წ
ბ.ა.
აკრედიტაციის სისტემა
აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების საქმიანობის
საინსპექციო კონტროლის ჩატარების წესი
1. გამოყენების სფერო
1. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი შემუშავებულია „პროდუქციის და მომსახურების სერტიფიკაციის შესახებ”, საქართველოს კანონის და „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო-აკრედიტაციის ცენტრის“ დებულების შესაბამისად.
2. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი ადგენს აკრედიტებული პროდუქციის და მომსახურების სერტიფიკაციის ორგანოების, ხარისხის სისტემების და პერსონალის სერტიფიკაციის ორგანოების (შემდგომში – სერტიფიკაციის ორგანოები), ტესტირების (საგამოცდო), მათ შორის ანალიზური, გამზომი ლაბორატორების, დაკალიბრების, მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიების (შემდგომში – ლაბორატორიები) საქმიანობაზე საინსპექციო კონტროლის ჩატარების პროცედურებს.
3. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტის მოთხოვნები სავალდებულოა აკრედიტაციის სისტემაში მონაწილე ყველა იურიდიული და ფიზიკური პირისათვის.
2. განმარტებები
წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტში გამოიყენება შემდეგი ტერმინები და მათი განმარტებები:
1. აკრედიტაციის სისტემა – სისტემა, რომელსაც აქვს პროცედურებისა და მართვის საკუთარი წესები აკრედიტაციის განხორციელებისთვის.
2. შესაბამისობის შეფასება – პროცედურა, რომლითაც დგინდება შესრულებულია თუ არა ტექნიკური რეგლამენტების ან სტანდარტების შესაბამისი მოთხოვნები.
3. აკრედიტაციის კრიტერიუმები – სისტემის იმ მოთხოვნათა ერთობლიობა, რომლებიც გამოყენებულია აკრედიტაციის ცენტრის მიერ და რომელთაც უნდა აკმაყოფილებდეს სერტიფიკაციის ორგანოები და ლაბორატორიები იმისათვის, რომ გახდეს აკრედიტებული.
4. საინსპექციო კონტროლი – აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების მიერ აკრედიტაციის მოთხოვნების განუწყვეტლად შესრულების მონიტორინგის მიზნით განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, გარდა განმეორებითი შეფასებისა.
3. ზოგადი მოთხოვნები
1. აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების საინსპექციო კონტროლი ტარდება აკრედიტაციის კრიტერიუმების მოთხოვნების უზრუნველყოფის მიზნით.
2. საინსპექციო კონტროლი ხორციელდება სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრის” (შემდგომ – ცენტრი) მიერ დამტკიცებული გეგმის შესაბამისად.
3. აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების პერიოდში აკრედიტებულ სერტიფიკაციის ორგანოებს და ლაბორატორიებს უტარდებათ გეგმიური ან არაგეგმიური საინსპექციო კონტროლი.
4. გეგმიური საინსპექციო კონტროლი ტარდება წელიწადში ერთხელ. არაგეგმიური საინსპექციო კონტროლი კი ხორციელდება აკრედიტაციის სფეროს გაფართოებისა და აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების ვადის გაგრძელების შესახებ განაცხადის არსებობისას, ან შეიძლება ჩატარდეს სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების მიერ აკრედიტაციის კრიტერიუმების შეუსრულებლობაზე მიღებული არგუმენტირებული და გადამოწმებული ინფორმაციის შემთხვევაში.
5. აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების საქმიანობაზე საინსპექციო კონტროლის ჩატარებისას აკრედიტაციის ცენტრი და განმცხადებელი ხელმძღვანელობენ მათ შორის გაფორმდებული ხელშეკრულებით.
6. საინსპექციო კონტროლი ტარდება პროგრამის მიხედვით, რომელიც მოცემულია წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტში (დანართი 1).
7. აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების არაგეგმიური საინსპექციო კონტროლის დროს შემოწმებას ექვემდებარება ის საკითხები, რომლებიც გახდა საინსპექციო კონტროლის ჩატარების მიზეზი.
8. საინსპექციო კონტროლის შედეგები ფორმდება აქტით, რომელშიც შეფასება ეძლევა აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების ფაქტიურ მდგომარეობას და მიიღება გადაწყვეტილება აკრედიტაციის მოწმობის შენარჩუნების, ვადის გაგრძელების, მოქმედების ვადის შეწყვეტის, შეჩერების, აკრედიტაციის სფეროში ცვლილებების შეტანის შესახებ (დანართი 2).
9. დარღვევების აღმოჩენის შემთხვევაში აქტი განსახილველად და გადაწყვეტილების მისაღებად გადაეცემა ცენტრის აკრედიტაციის საბჭოს, აქტის ასლი კი სერტიფიკაციის ორგანოს და ლაბორატორიას.
10. ცენტრის აკრედიტაციის საბჭოს რეკომენდაციის საფუძველზე ტარდება შესაბამისი ღონისძიებები.
4. საინსპექციო კონტროლის სამუშაოების ანაზღაურება
1. საინსპექციო კონტროლის ჩატარებას უზრუნველყოფს ცენტრის ექსპერტთა ჯგუფი გეგმიური საინსპექციო კონტროლის ჩატარების ღირებულებას იხდის აკრედიტებული იურიდიული ან ფიზიკური პირი აკრედიტაციაზე ხელშეკრულების საფუძველზე. განმცხადელი ანაზღაურებს საინსპექციო კონტროლის ჩატარებასთან დაკავშირებულ თანხებს სამივლინებო ხარჯების ჩათვლით.
2. საინსპექციო კონტროლის ჩატარების სამუშაოები მოიცავს შემდეგ ეტაპებს:
ა) საინსპექციო კონტროლისათვის მოსამზადებელ სამუშაოებს;
ბ) აკრედიტაციის დოკუმენტაციის ანალიზს;
გ) აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების საქმიანობის შესწავლას;
დ) სფეროს გაფართოების პროცედურის დოკუმენტალურ ანალიზს.
ე) აკრედიტაციის ვადის გაგრძელებისას განაცხადის და წარმოდგენილი დოკუმენტაციის ექსპერტიზას;
ზ) სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების მიერ აკრედიტაციის კრიტერიუმების შეუსრულებლობაზე მიღებული არგუმენტირებული და გადამოწმებული ინფორმაციის შემთხვევაში, აკრედიტაციის ცენტრი ატარებს არაგეგმიურ საინსპექციო კონტროლს მხოლოდ საკუთარი ხარჯებით.
დანართი 1
(სარეკომენდაციო)
საინსპექციო კონტროლის ჩატარების ზოგადი კითხვარი
1. აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების გეგმიური საინსპექციო კონტროლის დროს შემოწმებას ექვემდებარება:
ა) სერტიფიკაციის ორგანოს ორგანიზაციულ სამართლებრივი ფორმა, ორგანიზაციული სტრქუტურა;
ბ) სერტიფიკაციის ორგანოს ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან ხელშეკრულების საფუძველზე;
გ) პროდუქციის (მომსახურების) სერტიფიცირებაზე შემოსული განაცხადების მიღების, რეგისტრაციისა და წარმოდგენილი დოკუმენტების ანალიზის, სერტიფიცირებაზე გადაწყვეტილების მიღების, სერტიფიკაციის სქემის შერჩევის არსებული წესის მდგომარეობა;
დ) სერტიფიკაციის ორგანოების მიერ გაცემული შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტების (სერტიფიკატების) ანალიზი და მისი შესაბამისობა აკრედიტაციის სფეროს მოთხოვნებთან;
ე) სერიული წარმოებისას პროდუქციის ხარისხის სტაბილურობაზე ჩატარებული საინსპექციო კონტროლის შედეგების ანალიზი;
ვ) პროდუქციის იდენტიფიკაციის პროცედურების, ნიმუშების აღებისა და აკრედიტებულ ლაბორატორიაში მისი გამოცდის ჩატარების პირობების დაცვა;
ზ) აკრედიტაციის სფეროს დაცვა, გამოცდის შედეგების შესაბამისად სერტიფიკატის გაფორმება და გაცემა;
თ) სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა;
ი) რეაგირება განმცხადებლის პრეტენზიებზე (არსებობის შემთხვევაში), გატარებული ღონისძიებების შედეგები აპელაციის შემდეგ;
კ) აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად პერსონალისადმი წაყენებული მოთხოვნების შესრულების პირობების შემოწმება;
ლ) პერსონალის მომზადების მდგომარეობა (ექსპერტების ატესტაცია, კვალიფიკაციის ამაღლება); მოწვეული ექსპერტების ხელშეკრულებების არსებობა
მ) ხარისხის სისტემის (შიდა აუდიტის) ჩატარების ოქმების ანალიზი;
ნ) ორგანიზაციულ-მეთოდური და ნორმატიული დოკუმენტაციის მდგომარეობა, შენახვა ფონდის დროული აქტუალიზაციის ანალიზი;
ო) აკრედიტაციის ცენტრში წარმოდგენილი ინფორმაციის არსებობა, მითითების შესრულების ანალიზი;
პ) საქმიანობის კონფიდენციალობის დაცვა.
2. აკრედიტებული ლაბორატორიების გეგმიური საინსპექციო კონტროლის დროს შემოწმებას ექვემდებარება:
ა) ლაბორატორიის ორგანიზაციულ სამართლებრივი ფორმა, ორგანიზაციული სტრუქტურა;
ბ) აკრედიტაციის სფეროს დაცვა;
გ) ლაბორატორიის ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან ხელშეკრულების საფუძველზე და მისი ანალიზი;
დ) ლაბორატორიის საქმიანობის სფეროს ფარგლებში საჭირო მოწყობილობების და გამზომი საშუალებების ტექნიკური მდგომარეობა, ატესტაციების და დამოწმებების მოწმობების არსებობა, მათი შედარება პასპორტის მონაცემებთან;
ე) ლაბორატორიის მიერ ჩატარებული გამოცდების ოქმების გაფორმების წესის დაცვა, გამოცდის მეთოდების არჩევის სისწორე;
ლაბორატორიის მიერ გაცემული ოქმების ანალიზი, მათი შესაბამისობა დამტკიცებულ აკრედიტაციის სფეროს მოთხოვნებთან;
ვ) ჩატარებული მუშაობის შედეგების რეგისტრაციის წესის დაცვა;
ზ) სამუშაოთა ხარისხის უზრუნველყოფისათვის აუცილებელი დროის ფაქტორის და შესრულებული სამუშაოს მოცულობის შესაბამისობა;
თ) ნორმატიული დოკუმენტაციის ფონდის არსებობა, მისი რეგისტრაციის და აქტუალიზაციის ანალიზი;
ი) აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად პერსონალისადმი წაყენებული მოთხოვნების შესრულების პირობების შემოწმება;
კ) პერსონალის მომზადების მდგომარეობა (კვალიფიკაციის ამაღლება, ატესტაცია).
ლ) „ხარისხის სახელმძღვანელოს” შესაბამისად ხარისხის სისტემის დოკუმენტირებული მეთოდიკების და წესების არსებობა;
მ) შიდა აუდიტის ჩატარების ოქმების ანალიზი;
ნ) საგამოცდო ნიმუშების მიღების, შენახვისა და დაბრუნების (უტილიზაციის) წესების დაცვა;
ო) ლაბორატორიის თანამშრომლებს შორის ფუნქციების განაწილების შესახებ ინსტრუქციის არსებობა;
პ) ხარისხის უზრუნველყოფის პროცედურების შემოწმება ტესტირების ანალიზების, გაზომვების, დაკალიბრების, დამოწმების ჩატარების დროს;
ჟ) რეკლამაციების განხილვის პროცედურების შემოწმება;
რ) ლაბორატორიის უზრუნველყოფა ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით, სტანდარტული ნიმუშებით, ეტალონებით, მათი შენახვის პირობები და ვარგისიანობა;
ს) ლაბორატორიის შენობისა და გარემო პირობებისადმი წაყენებული მოთხოვნების დაცვა (ლაბორატორიას უნდა შეეძლოს საქმიანობის სწორად ჩატარებისათვის ელექტროენერგიით, განათებით, გათბობით, ვენტილაციით უზრუნველყოფა, უსაფრთხოების მოთხოვნათა პირობების და პერსონალის ჯანმრთელობის დაცვა);
ტ) საქმიანობის კონფიდენციალობის დაცვა.
დანართი 2
სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო –
აკრედიტაციის ცენტრი“
„––––“ –––––––––– 200 წ. ქ. –––––––––––––
აკრედიტაციის წესების დაცვაზე
საინსპექციო კონტროლის ჩატარების
ა ქ ტ ი №
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
(სერტიფიკაციის ორგანოს, ლაბორატორიის დასახელება)
შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოს, ლაბორატორიის ხელმძღვანელი:
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
(სახელი, გვარი)
მისამართი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
საინსპექციო კონტროლის ჩატარების საფუძველი:–––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
აქტი შეადგინა: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
(თანამდებობა, სახელი, გვარი)
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ესწრებოდა: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
(თანამდებობა, სახელი, გვარი)
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
1. საწყისი მონაცემები: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
(სერტიფიკაციის ორგანოს, ლაბორატორიის დასახელება)
აკრედიტებული:––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– მოწმობის გაცემის თარიღი და მოქმედების ვადა
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის მოწმობის N ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სერტიფიკაციის ორგანოს /ლაბორატორიის იურიდიულ ბაზას წარმოადგენს: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
1. საინსპექციო კონტროლის შედეგები
3. დ ა ს კ ვ ნ ა
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
აქტი შედგენილია ––––––––––––– ეგზემპლარად და ხელს აწერს:
სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო –
აკრედიტაციის ცენტრის“
წარმომადგენელი: 1. ––––––––––––– –––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი, თანამდებობა
2. ––––––––––––– –––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი, თანამდებობა
3 . ––––––––––––– –––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი, თანამდებობა
4 . ––––––––––––– –––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი, თანამდებობა
სერტიფიკაციის ორგანოს/
ლაბორატორიის
ხელმძღვანელი ––––––––––––– –––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი, თანამდებობა
აქტის ერთი ეგზემპლარი
მივიღე: ––––––––––––– –––––––––––––––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი, თანამდებობა
აკრედიტაციის სისტემა
აკრედიტებული იურიდიული და ფიზიკური პირების, აკრედიტაციის სისტემის მონაწილეთა და აკრედიტაციის მოთხოვნათა შემცველი დოკუმენტების რეესტრის
წარმოების წესი
1. გამოყენების სფერო
1. წინამდებარე აკრედიტებული იურიდიული და ფიზიკური პირების, აკრედიტაციის სისტემის მონაწილეთა და აკრედიტაციის მოთხოვნათა შემცველი დოკუმენტების რეესტრის წარმოების წესი (შემდგომში - წესი) განსაზღვრავს აკრედიტაციის სისტემის რეესტრის (შემდგომში – რეესტრი) სტრუქტურის, შინაარსისა და წარმოების წესებს.
2. წინამდებარე წესის მოთხოვნები სავალდებულოა აკრედიტაციის სისტემის ყველა მონაწილისათვის.
2. განმარტებები
წინამდებარე წესში გამოყენებულ ტერმინებს აქვს შემდეგი მნიშვნელობა:
1) აკრედიტაციის სისტემის რეესტრი – სააღრიცხვო დოკუმენტი პროდუქციის და მომსახურების შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოების, ხარისხის სისტემების და პერსონალის სერტიფიკაციის ორგანოების (შემდგომში– სერტიფიკაციის ორგანოები), ტესტირების (საგამოცდო), მათ შორის ანალიზური, გამზომი ლაბორატორიების, დაკალიბრების, მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიების (შემდგომში – ლაბორატორიები), ატესტირებული სერტიფიკაციის ექსპერტების, აკრედიტაციის მოთხოვნათა შემცველი დოკუმენეტების, საექსპორტო პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების დოკუმენტის – შესაბამისობის სერტიფიკატების რეგისტრაციისათვის (შემდგომში – აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირები და დოკუმენტები).
2) რეგისტრაცია – აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირების და დოკუმენტების შეტანა რეესტრში მათი აღრიცხვისა და სარეგისტრაციო ნომრის მინიჭების მიზნით.
3. ზოგადი მოთხოვნები
1) რეესტრი წარმოადგენს აკრედიტაციის სისტემის საკონტროლო-სააღრიცხვო ელემენტს და რეგისტრირებული აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირების და დოკუმენტების ოფიციალურ ინფორმაციის წყაროს.
2) რეესტრის წარმოების მიზანია:
ა) აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირების და დოკუმენტების აღრიცხვა და სარეგისტრაციო ნომრის მინიჭება;
ბ) აკრედიტაციის სამუშაოების ჩატარების ორგანიზებისათვის საჭირო საინფორმაციო ბაზის შექმნა;
გ) რეგისტრირებული აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირების და დოკუმენტების შესახებ დაინტერესებული პირების ინფორმაციით უზრუნველყოფა.
3) რეესტრის წარმოებას ახორციელებს სსიპ აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრი (შემდგომში – აკრედიტაციის ცენტრი).
4) რეესტრის წარმოებას ახორციელებენ კვალიფიციური სპეციალისტები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან მისი წარმოების სისწორეზე.
5) რეესტრის წარმოება ხორციელდება დოკუმენტური და/ან ელექტრონული სახით.
6) აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირებს და დოკუმენტებს იურიდიული ძალა ენიჭებათ მხოლოდ რეესტრში რეგისტრაციის შემდეგ.
4. რეესტრის სტრუქტურა
1) რეესტრის სატიტულო ფურცლის ფორმა მოცემულია დანართ 1-ში.
2) რეესტრის განყოფილებები და სტრუქტურა მოიცავს:
ა) განყოფილება 1.0 – აკრედიტაციის სისტემის დოკუმენტები.
ბ) განყოფილება 2.0– აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოები.
ქვეგანყოფილებები:
ბ.ა) 2.1 პროდუქციის სერტიფიკაციის ორგანოები;
ბ.ბ) 2.2 მომსახურების სერტიფიკაციის ორგანოები;
ბ.გ) 2.3 ხარისხის სისტემების სერტიფიკაციის ორგანოები;
ბ.დ) 2.4 პერსონალის სერტიფიკაციის ორგანოები;
ბ.ე) 2.5 რეზერვი.
გ) განყოფილება 3.0 – აკრედიტებული ლაბორატორიები
ქვეგანყოფილებები:
გ.ა) 3.1 ტესტირების (საგამოცდო), მათ შორის ანალიზური, გამზომი ლაბორატორიები;
გ.ბ) 3.2 დაკალიბრების ლაბორატორიები;
გ.გ) 3.3 მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიები;
გ.დ) 3.4 რეზერვი.
დ) განყოფილება 4.0 – ატესტირებული სერტიფიკაციის ექსპერტები;
ე) განყოფილება 5.0 – საექსპორტო პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების დამადასტურებელი დოკუმენტები – შესაბამისობის სერტიფიკატები.
5. რეესტრის წარმოება
1. რეესტრის წარმოება ითვალისწინებს:
ა) აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირთა და დოკუმენტების რეგისტრაციას და მათზე შესაბამისი ინფორმაციის შეტანას, რომელიც განსაზღვრულია რეესტრის განყოფილებების ფორმებით.
2. ჩამონათვალი დოკუმენტებისა, რომელთა საფუძველზე ხდება რეესტრის წარმოება და რეესტრის ფორმები მოცემულია №2 და №3 დანართებში.
3. აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირების და დოკუმენტების რეგისტრაცია ხორციელდება აკრედიტაციის ცენტრის მიერ აკრედიტაციაზე დადებითი გადაწყვეტილების მიღებიდან სამი დღის ვადაში.
4. რეესტრის სარეგისტრაციო ნომრის სტრუქტურა მოცემულია №4, №5, №6 დანართებში.
5. რეგისტრაციაზე წარდგენილი დოკუმენტები წარმოადგენენ აკრედიტაციის სისტემის რეესტრის ფონდს და ექვემდებარებიან შენახვას მათი მოქმედების პერიოდში და ამ პერიოდის გასვლიდან 3 წლის განმავლობაში.
6 აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირები და დოკუმენტები მოქმედების ვადის გასვლის ან გაუქმების შემთხვევაში ექვემდებარება რეესტრიდან ამოღებას. რეესტრიდან ამოღებული სარეგისტრაციო ნომრები მეორედ არ გამოიყენება.
7. რეესტრის რეგისტრაციის ჟურნალები არ უნდა იყოს ხელმისაწვდომი უცხო პირთათვის, ხოლო საინფორმაციო ბაზასთან დაშვება ხორციელდება კანონმდებლობით დადგენილი წესის შესაბამისად.
8. აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირთა და დოკუმენტებში ცვლილებებთან დაკავშირებით ინფორმაცია მუდმივად უნდა იქნეს შეტანილი რეესტრში.
დანართი 1
(სავალდებულო)
აკრედიტაციის სისტემის რეესტრის სატიტულო ფურცლის ფორმა
აკრედიტაციის სისტემა
აკრედიტებული იურიდიული და ფიზიკური პირების, აკრედიტაციის სისტემის მონაწილეთა და აკრედიტაციის მოთხოვნათა შემცველი დოკუმენტების რეესტრი
დანართი 2
(სავალდებულო)
ჩამონათვალი დოკუმენტებისა, რომელთა საფუძველზეც
ხდება რეესტრის წარმოება
1. აკრედიტაციის სისტემის დოკუმენტები:
- აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორის განკარგულება;
- დოკუმენტი აკრედიტაციის ცენტრის დებულების მიხედვით.
2. სერტიფიკაციის ორგანოები:
- განაცხადი;
- აკრედიტაციის საბჭოს რეკომენდაცია;
- აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორის განკარგულება;
- აკრედიტაციის მოწმობა;
- აკრედიტაციის სფერო;
- შეთანხმება აკრედიტაციაზე;
- რეზერვი.
3. ლაბორატორიები:
- განაცხადი;
- აკრედიტაციის საბჭოს რეკომენდაცია;
- აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორის განკარგულება;
- აკრედიტაციის მოწმობა;
- აკრედიტაციის სფერო;
- შეთანხმება აკრედიტაციაზე;
- რეზერვი.
4. ატესტირებული სერტიფიკაციის ექსპერტები:
- განაცხადი;
- სწავლების დოკუმენტი;
- ატესტაციის მოწმობა.
5. საექსპორტო პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების დამადასტურებელი დოკუმენტი (სერტიფიკატი):
- განაცხადი;
- შესაბამისობის სერტიფიკატის ასლი.
დანართი 3
(სავალდებულო)
რეესტრის განყოფილებების ფორმები
აკრედიტაციის სისტემის ნორმატიული დოკუმენტები
დოკუმენტის რეგისტრაციის ნომერი
დოუმენტის რეგისტრაციის თარიღი
დოკუმენტის აღნიშვნა და დასახელება
დოკუმენტის დამტკიცების განკარგულების ნომერი და თარიღი
შენიშვნა
1
2
3
4
5
2.0. აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოები
2.1. პროდუქციის სერტიფიკაციის ორგანოები
აკრედიტაციის მოწმობის სარეგისტრაციო ნომერი
აკრედი-ტა
ციის მოწმობის მოქმე-დების ვადა
ორგანოს დასახელება
ორგანიზაციის დასახელება, მისამართი, ტელეფონის, ფაქსის ნომერი, ელექტრონული ფოსტა, ხელმძღვანელის სახელი, გვარი
აკრედიტა-ციის სფერო (ჩამონათვალი ჯგუფების მიხედვით)
აკრედიტა-ციაზე შეთანხმების თარიღი, მოქმედების ვადა
1
2
3
4
5
6
მომსახურების სერტიფიკაციის ორგანოები
აკრე-დიტა
ციის მოწ-მობის სარე-გისტრ-
აციო ნომერი
აკრედიტა-
ციის მოწმობის მოქმე-დების ვადა
ორგანოს დასახე-ლება
ორგანიზაციის დასახელება, მისამართი, ტელეფონის, ფაქსის ნომერი, ელექტრონული ფოსტა, ხელმძღვანელის გვარი, ინიციალი
აკრედიტა-ციის სფერო
(მომსახუ-რების ჯგუფების დასახელება)
აკრედიტაციაზე შეთანხმების თარიღი, მოქმედების ვადა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
2.3. ხარისხის სისტემის სერტიფიკაციის ორგანოები
აკრედი-ტა
ციის მოწ-მობის სარეგის-ტრაციო ნომერი
აკრედი-ტა
ციის მოწმობის მოქმე-დების ვადა
ორგანოს დასახე-ლება
ორგანიზაციის დასახელება, მისამართი, ტელეფონის, ფაქსის ნომერი, ელექტრონული ფოსტა, ხელმძღვანელის გვარი, ინიციალი
აკრედი-ტაციის სფერო
(საქმიანობის სახეობათა მიხედვით)
აკრედიტაციაზე შეთანხმების თარიღი, მოქმედების ვადა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
2.4. პერსონალის სერტიფიკაციის ორგანოები
აკრედი-ტა
ციის მოწმობის სარე-გისტ-
რაციო ნომერი
აკრედიტა-ციის მოწმობის მოქმედების ვადა
ორ-განოს დასა-ხე
ლება
ორგანიზაციის დასახელება, მისამართი, ტელეფონის, ფაქსის ნომერი, ელექტრონული ფოსტა, ხელმძღვანელის გვარი, ინიციალი
აკრედიტა-
ციის
სფერო
(საქმიანო-ბის სახეობათა მიხედვით)
საერთა-შო
რისო აღიარება
აკრედი-ტა
ციაზე შეთანხმე-ბის თარიღი, მოქმედე-ბის ვადა
შენიშ-
ვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
3.0. აკრედიტებული ლაბორატორიები
3.1. ტესტირების (მათ შორის ანალიზური, გამზომი ლაბორატორიები)
აკრე-დიტა
ციის მოწმო-ბის სარე-გის
ტრაციო
ნომერი
აკრედი-ტა
ციის მოწმობის მოქმე-დების ვადა
ლაბო-რა
ტორიის დასახე-
ლება
ორგანი-ზა
ციის დასახე-ლება, მისამარ-თი, ტელე-ფონის, ფაქსის ნომერი, ელექტ-რონული ფოსტა, ხელმძღ-ვანელის გვარი, ინიცი-ალი
აკრედი
ტაციის სახეობა
აკრედი-
ტაციის სფერო
(საქმია-ნობის სახეო-ბათა
მიხედ-ვით)
საერთაშო-
რისო აღიარება. (ლაბორა-ტო
რიათაშო-რისო გამოცდე-ბის ჩატარება)
ინფორ-
მაცია დასახე-
ლებუ-ლი ლაბო-რა
ტორი-ების შესახებ
აკრე-დი
ტაცია-ზე შეთანხ-
მების თარი-ღი, მოქმე-
დების ვადა
შე-
ნიშვ-ნა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
3.. დაკალიბრების ლაბორატორიები
აკრედიტა-ციის მოწმობის სარეგისტრა
ციო
ნომერი
აკრედი-ტა
ციის მოწმობის მოქმედების ვადა
ლაბორა-
ტორიის დასახელება
ორგანიზაციის დასახელება, მისამართი, ტელეფონის, ფაქსის ნომერი, ელექტრონული ფოსტა, ხელმძღვანელის გვარი, ინიციალი
აკრე-დიტა-
ციის სახეობა
აკრედიტაციის სფერო (დასაკალიბრებელი გაზომვის საშუალებები, ჯგუფების დასახელება)
აკრედი-ტაციაზე შეთანხმე-ბის თარიღი, მოქმედების ვადა
შენი-
შვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
3.3 მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიები
აკრედიტა-ციის მოწმობის სარეგისტრა
ციო ნომერი
აკრედიტა-ციის მოწმობის მოქმედე-ბის ვადა
ლაბორა-ტო
რიის დასახე-ლება
ორგანიზა-ციის დასახე-ლება, მისამარ-თი, ტელეფო-ნის, ფაქსის ნომერი, ელექტ-რონუ
ლი ფოსტა, ხელმძღ-ვანე
ლის გვარი, ინიციალი
აკრედი
ტაციის სახეობა
აკრედიტაციის სფერო
(დასამოწმე-
ბელი
გაზომვის საშუალე-ბების
ჯგუფების დასახელება)
აკრედი-
ტაციაზე შეთანხმე-
ბის თარიღი, მოქმედე-
ბის ვადა
შენი-
შვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
4.0. ატესტირებული სერტიფიკაციის ექსპერტები
მოწმობის რეგისტრა
ციის ნომერი
მოწმო-ბის მოქმე-დე
ბის ვადა
სახე-ლი, გვარი,
საქმიანობის მიმართულება (პროდუქციის, მომსახურების, ხარისხის სისტემების, პერსონალის სერტიფიცირება)
სწავლების დოკუმენტის ნომერი, გაცემის თარიღი, გამცემი ორგანიზაციის დასახელება
სამუშაო ადგილი, ტელეფონის ნომერი, მისამართი
მისა-
მართი, ტელე
ფონის ნომერი
შენიშ-ნა
1
2
3
4
5
6
7
8
5.0.საექსპორტო პროდუქციის შესაბამისობის შეფასების დამადასტურებელი დოკუმენტი - შესაბამისობის სერტიფიკატი
N
შესაბამი-ობის სერტიფი-ატის ნომერი
შესაბამი-ობის სერტიფი-ატის გაცემის თარიღი, მოქმედე-ის ვადა
პროდუ-ციის დასახე-ება და კოდი
ნორმა-იული დოკუმენ-ის აღნიშვნა, რომლის შესაბამი-ობა
ზეც სერტიფი-ირებუია პრო-დუქცია
შესაბამი-სობის სერტიფიკატის გამცემი სერტი-ფიკაციის ორგანოს დასახე-ლება, მისამართი
სერტი-ფიკაციის ორგანოს ხელმძღ-ვანელის სახელი, გვარი
აკრედი-ტებული ლაბო-რატო
რიის დასახე-ლება, გამოცდის ოქმის ნომერი, თარიღი
შენიშ-ვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
დანართი 4
(სავალდებულო)
აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე
პირების რეესტრის სარეგისტრაციო ნომრის
სტრუქტურა
აკრედიტაციის სისტემის მონაწილე პირების რეესტრის სარეგისტრაციო ნომრის სტრუქტურა შედგება შემდეგი მონაცემებისაგან:
1. საქართველოს კოდი საერთაშორისო კლასიფიკატორის მიხედვით GEO (268);
2. ობიექტის საიდენტიფიკაციო კოდი;
3. რეესტრის განყოფილების და ქვეგანყოფილების კოდი;
4. რეგისტრაციის რიგითი ნომერი.
მაგალითად: GEO (268) - --------- - 2.1 - 000001
კოდი
დანართი 5
(სავალდებულო)
აკრედიტაციის სისტემის მოთხოვნათა შემცველი
დოკუმენტების რეესტრის სარეგისტრაციო
ნომრის სტრუქტურა
აკრედიტაციის სისტემის მოთხოვნათა შემცველი დოკუმენტების რეესტრის სარეგისტრაციო ნომრის სტრუქტურა შედგება შემდეგი მონაცემებისაგან:
1. აკრედიტაციის ცენტრის შემოკლებული დასახელება – „საკ“;
2. რეესტრის განყოფილების კოდი;
3. რიგითი ნომერი;
4. გამოშვების წელი
მაგალითად: საკ 1.1 : 2006
დანართი 6
(სავალდებულო)
ატესტირებული სერტიფიკაციის ექსპერტების
რეესტრის სარეგისტრაციო ნომრის
სტრუქტურა
ატესტირებული სერტიფიკაციის ექსპერტების რეესტრის სარეგისტრაციო ნომრის სტრუქტურა შედგება შემდეგი განყოფილებებისაგან:
1. საქართველოს კოდი საერთაშორისო კლასიფიკატორის მიხედვით GEO (268);
2. რეესტრის განყოფილების კოდი.
3. საქმიანობის მიმართულების კოდი.
4. მოწმობის ნომერი.
მაგალითად: GEO (268) - 5.0 --------- - --------------
საქმიანობის მოწმობის ნომერი
მიმართულების
კოდი
აკრედიტაციის სისტემა
აკრედიტაციის ცენტრის აკრედიტაციის საბჭოს
რ ე გ ლ ა მ ე ნ ტ ი
1. გამოყენების სფერო
1. წინამდებარე “აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრი”-ს აკრედიტაციის საბჭოს რეგლამენტი (შემდგომში– საბჭო) განსაზღვრავს საბჭოს სტრუქტურას, უფლებებს, მოვალეობებს, პასუხისმგებლობას, მუშაობის ორგანიზების წესს.
2. ზოგადი მოთხოვნები
1. სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრის “(შემდგომში – ცენტრი) საბჭო წარმოადგენს სათათბირო ორგანოს და მოწოდებულია აკრედიტაციის სფეროში მიმდინარე სამუშაოების პერიოდული განხილვისა და მათზე გადაწყვეტილების მისაღებად.
2. საბჭო თავის საქმიანობაში ხელმძღვანელობს საქართველოს კანონებით, საერთაშორისო ხელშეკრულებებით და შეთანხმებებით, აკრედიტაციის სისტემის ნორმატიული აქტებით და სტანდარტებით, ცენტრის დებულებით და წინამდებარე რეგლამენტით.
3. საბჭოს მოვალეობები
1. საბჭოს მოვალეობაა:
ა) ცენტრის საქმიანობის სფეროში სამუშაო პროგრამების, საკანონმდებლო და ნორმატიული აქტების პროექტების განხილვა შესაბამისი რეკომენდაციების გაცემით.
ბ) პროდუქციის და მომსახურების შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოების (შემდგომში - სერტიფიკაციის ორგანოები), ტესტირების (საგამოცდო), მათ შორის ანალიზური, გამზომი ლაბორატორიების, დაკალიბრების, მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიების (შემდგომში - ლაბორატორიები) აკრედიტაციის შედეგების განხილვა და მის საფუძველზე აკრედიტაციის მოწმობის გაცემაზე ან აკრედიტაციაზე უარის თქმაზე გადაწყვეტილების მიღება.
გ) აკრედიტაციის სფეროში წარმოქმნილი დავების (აპელაციების), საჩივრების განხილვა და რეკომენდაციის ძალის მქონე გადაწყვეტილებების მიღება.
დ) ზედამხედველობისა და საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის არაგეგმიური) უარყოფითი შედეგების განხილვა და შესაბამისი გადაწყვეტილების მიღება ცენტრის მიერ შემდგომი რეაგირების მიზნით.
ე) შესაბამისობის შემფასებელი ფიზიკური პირების ატესტაციის ჩატარება. მათ შორის სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების ექსპერტების უფლებამოსილების ოფიციალური აღიარება განსაზღვრული საქმიანობის განსახორციელებლად და ექსპერტის წოდების მოწმობის გაცემა შესაბამისი მიმართულებების მიხედვით.
4. საბჭოს უფლებები:
საბჭოს უფლებებია:
1) შეიმუშაოს წინადადებები შესაბამისობის შემფასებელი ლაბორატორიების, დაკალიბრების, მეტროლოგიური დამოწმების ლაბორატორიების, შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოების (სერტიფიკაციის ორგანო), ზედამხედველობისა და საინსპექციო კონტროლის ეფექტურობის ასამაღლებლად
2) მიიღოს რეკომენდაციის ძალის მქონე გადაწყვეტილება აკრედიტაციაზე შეთანხმების გაუქმების ან ვადის გაგრძელების თაობაზე, შესაბამისად აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების შეჩერების ან ანულირების შესახებ.
5. საბჭოს შემადგენლობა და სტრუქტურა
1. საბჭოს ხელმძღვანელობს თავმჯდომარე – ცენტრის გენერალური დირექტორი.
2. საბჭო ყალიბდება ცენტრის, აკრედიტაციის, ზედამხედველობისა და საინსპექციო კონტროლის სამსახურის მუდმივი წევრებისაგან, საჭიროების შემთხვევაში აკრედიტაციის საკითხებში დაინტერესებული მხარეების წარმომადგენლებისა და მოწვეული სპეციალისტებისაგან.
3. საბჭოს პერსონალური შემადგენლობა და მდივანი მტკიცდება ცენტრის გენერალური დირექტორის განკარგულებით.
6. პასუხისმგებლობა
საბჭოს წევრები პასუხისმგებელნი არიან:
1. თავისი უფლებებისა და მოვალეობების შესრულების სისრულესა და სისწორეზე;
2. მიღებული გადაწყვეტილებების ობიექტურობასა და უტყუარობაზე.
3. საბჭოს შემადგენლობაში თავიანთი საქმიანობის შედეგად მიღებული ინფორმაციის კონფიდენციალობის დაცვაზე.
7. საბჭოს მუშაობის წესი
1. საბჭო წარმოადგენს სათათბირო ორგანოს, რომლის მიზანია აკრედიტაციის სფეროში მიმდინარე სამუშაოების პერიოდული განხილვა და რეკომენდაციის ძალის მქონე გადაწყვეტილებების მიღება.
2. საბჭოს სხდომას ხელმძღვანელობს თავმჯდომარე, ხოლო მისი არყოფნის შემთხვევაში მისი მოადგილე.
3. საბჭო თავის სხდომებზე განიხილავს მისი დებულებით განსაზღვრულ საკითხებს. საბჭოს და მის თავმჯდომარეს აქვს უფლებამოსილება დაავალოს ცენტრის თანამშრომლებს მის კომპეტენციაში არსებული ნებისმიერი საკითხის მომზადება საბჭოს სხდომაზე განსახილველად.
4. საბჭოს სხდომების პერიოდულობას ადგენს თავმჯდომარე განხილვაზე შემოსული მასალების რაოდენობიდან გამომდინარე.
5. თუ საკითხის აქტუალობა არ მოითხოვს მის აუცილებლად სხდომაზე განხილვას და დაინტერესებული მხარეების დასწრებას, საკითხის შესახებ გადაწყვეტილების მიღება შეიძლება საბჭოს წევრთა გამოკითხვის გზით. საბჭოს წევრთა შესაბამისი თანხმობის შემთხვევაში, საბჭოს თავმჯდომარე იღებს შესაბამის გადაწყვეტილებას.
6. საბჭო უფლებამოსილია განსახილველ საკითხთან დაკავშირებით სხდომაზე მოიწვიოს დაინტერესებული ორგანიზაციების წარმომადგენლები, რომლებსაც აღნიშნულის შესახებ უნდა ეცნობოს სხდომის გამართვამდე მინიმუმ ორი დღით ადრე.
7. საბჭოზე განსახილველად საკითხი გამოაქვს ცენტრის იმ თანამშრომელს, რომელსაც ევალება განსახილველი საკითხის მომზადება. პასუხისმგებლობა მასალების სრულყოფილად წარმოდგენასა და მის უტყუარობაზე ეკისრება საკითხის გამტანს.
8. საბჭოს სხდომაზე განსახილველ საკითხებთან დაკავშირებული ინფორმაცია და მასალები (საბჭოზე განსახილველი საკითხების პროექტი) საბჭოს წევრებს გადაეცემათ სხდომის ჩატარებამდე ორი დღით ადრე.
9. საბჭოს სხდომა უფლებამოსილია, თუ მას ესწრება წევრთა ნახევარზე მეტი.
10. განხილულ საკითხთან დაკავშირებით სხდომა იღებს გადაწყვეტილებას, რომელიც მიღებულად ითვლება, თუ მას მხარს უჭერს საბჭოს წევრთა საერთო რაოდენობის ნახევარზე მეტი და საჭიროების შემთხვევაში გამოიცემა ცენტრის გენერალური დირექტორის შესაბამისი განკარგულება. თუ ხმების რაოდენობა გაიყოფა, გადამწყვეტი ხმის უფლება გააჩნია საბჭოს თავმჯდომარეს.
11. საკითხების გადაწყვეტა, რომელიც არ არის გათვალისწინებული ცენტრის საბჭოს რეგლამენტის მე-3 მუხლით, შესაძლებელია გადაწყდეს საბჭოს გარეშე გენერალური დირექტორის განკარგულების საფუძველზე.
12. საბჭოს სხდომის შედეგები სამი სამუშაო დღის განმავლობაში ფორმდება ოქმის სახით, რომელშიც აღნიშნული უნდა იყოს ოქმის რიგითი ნომერი, სხდომის ჩატარების თარიღი, საბჭოს დამსწრე წევრთა და მოწვეულთა გვარები, დადგენილება. ოქმს ხელს აწერს საბჭოს თავმჯდომარე და მდივანი. წარმოდგენილი მასალები ერთვის სხდომის ოქმსა და მის განუყოფელ ნაწილს წარმოადგენს.
13. აკრედიტაციასთან დაკავშირებული დოკუმენტები ტარდება აკრედიტაციის სისტემის რეესტრში.
14. საბჭოს რეკომენდაციის ძალის მქონე გადაწყვეტილებები სავალდებულოა აკრედიტაციის სისტემის ყველა მონაწილისათვის.