საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სსიპ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს 2017 წლის მუშაობის ანგარიში

> 8 $ E 2 0 R d 8 სსიპ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო (2017 წლის მუშაობის ანგარიში) სსიპ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში (შემდეგში- სააგენტო ) შემოსული მომართვების/განცხადებების საფუძველზე, მეწარმის საქმიანობის შემოწმების მოთხოვნით, რეგულირების სააგენტომ, სასამართლოებს შუამდგომლობით მიმართა 162 შემთხვევაში. ყველა შუამდგომლობა დაკმაყოფილდა; სააგენტოს უფროსის ბრძანებების საფუძველზე, პაციენტთათვის გაწეული სამედიცინო დახმარების ხარისხის შესწავლა დაწყებულია 170 შემთხვევაში; მომართვის/წერილის/განცხადების საფუძველზე, სამედიცინო მომსახურებასთან დაკავშირებული სხვა საკითხი, განხილულ იქნა 358 შემთხვევაში; სახელმწიფო პროგრამების ფარგლებში, გეგმიური რევიზია (12 დაწესებულება) და არაგეგმიური რევიზია (1 დაწესებულება) განხორციელდა 13 სამედიცინო დაწესებულებაში. რევიზიის შედეგად, სამედიცინო დაწესებულებებს განესაზღვრათ ფინანსური სანქცია 966 199.85 ლარის ოდენობით (დანართი N1); სახელმწიფო პროგრამების ფარგლებში გაწეული მომსახურების შესწავლის/რევიზიის განხორციელების თაობაზე, საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სხვადასხვა უწყების (მ.შ. სსიპ სოციალური მომსახურების სააგენტოდან) მომართვა/წერილი შემოსულია 668 შემთხვევაში; სამედიცინო-სოციალური ექსპერტიზის საკითხები შესწავლილ იქნა 71 სამედიცინო დაწესებულებაში. შესწავლის შედეგების გათვალისწინებით, 47 სამედიცინო დაწესებულებიდან, 526 შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე პირი გაიგზავნა განმეორებით სამედიცინო-სოციალურ ექსპერტიზაზე (აქედან, განმეორებით გამოკვლევაზე არ გამოცხადდა 49 შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე პირი (9.3%), სტატუსი არ დაუდგინდა 21 პირს (4%)); სააგენტოს უფროსის ბრძანებების საფუძველზე, სამედიცინო/სააღმზრდელო დაწესებულებებში, სალიცენზიო, სანებართვო, ტექნიკური რეგლამენტის პირობების და სავარაუდო უკანონო საექიმო/სამედიცინო საქმიანობის შემოწმება განხორციელდა 360 შემთხვევაში; შემოწმების შედეგად გამოვლენილ დარღვევებზე, შედგენილ იქნა და სასამართლოს გაეგზავნა ადმინისტრაციული სამართალდარღვევის 1036 ოქმი (დანართი N2; N3). აქედან: `წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ საქართველოს კანონის მოთხოვნებისა და ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 4411 მუხლის (პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის დანიშვნის, გამოწერისა და გაფორმების წესების დარღვევა) და 4412 მუხლის (პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში ანგარიშების მოთხოვნის შეუსრულებლობა) დარღვევაზე _ 821 ოქმი; სალიცენზიო/სანებართვო პირობების დარღვევაზე - 119 (მათ შორის, 361 მუხლით (ადმინისტრაციული პასუხისმგებლობა სალიცენზიო ან სანებართვო პირობების დარღვევისათვის (განმეორებით)-23); მაღალი რისკის საქმიანობა (ტექნიკური რეგლამენტი) 79; სამედიცინო დოკუმენტაციის წარმოების წესის დარღვევა - 6; უკანონო საექიმო/სამედიცინო საქმიანობა - 11 ოქმი. სასამართლოებიდან მიღებული ინფორმაციით: შენიშვნა მიეცა 208 სამართალდამრღვევს, საქმე შეწყდა 13 შემთხვევაში, დაჯარიმდა - 620 სამართალდამრღვევი, 195 შემთხვევაში პროცესი მიმდინარეობს. ბიუჯეტის სასარგებლოდ, სასამართლოების მიერ, ჯარიმის სახით, დაკისრებულმა თანხამ შეადგინა 1 171 100 ლარი; პროფესიული განვითარების საბჭომ განიხილა 174 საკითხი და 305 ექიმის პროფესიული პასუხისმგებლობა: 2 ექიმს არ დაეკისრა პროფესიული პასუხისმგებლობა; 300 ექიმს დაეკისრა პროფესიული პასუხისმგებლობა; 3 ექიმის საკითხის განხილვა გადაიდო სამართალდამცავი ორგანოებიდან დამატებითი ინფორმაციის წარმოდგენის შემდეგ. 300-დან, 207 ექიმს მიეცა წერილობითი გაფრთხილება ; სახელმწიფო სერტიფიკატის მოქმედება სხვადასხვა ვადით შეუჩერდა 93 ექიმს (მათ შორის, 3 ექიმს 1 წლის ვადით შეეზღუდა სამედიცინო-სოციალურ ექსპერტიზაში (სტატუსის მინიჭება) მონაწილეობის უფლება): 1 თვით - 37 ექიმს, 2 თვით - 43 ექიმს, 3 თვით - 12 ექიმს, 4 თვით - 1 ექიმს; ჩატარდა ექიმთა სახელმწიფო სასერტიფიკაციო გამოცდების საგაზაფხულო და საშემოდგომო სესიები და ერთიანი დიპლომისშემდგომი საკვალიფიკაციო გამოცდა. საგაზაფხულო სესიაზე (46 საექიმო სპეციალობაში) გამოცხადდა 734 მაძიებელი (დადებითი შეფასება მიიღო - 583 (79%) მაძიებელმა; უარყოფითი - 151 მაძიებელმა (21%)). საშემოდგომო სესიაზე (40 სპეციალობაში) გამოცხადდა 360 მაძიებელი (დადებითი შეფასება მიიღო - 276 (76%) მაძიებელმა; უარყოფითი - 84 (24%) მაძიებელმა); ერთიან დიპლომისშემდგომ საკვალიფიკაციო გამოცდაზე დარეგისტრირდა 1703 მაძიებელი. გამოცხადდა 1528 მაძიებელი. აქედან: დადებითი შეფასება მიიღო 777 (50,8%), უარყოფითი - 751 (49,2%) მაძიებელმა; დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის სუბიექტების იდენტიფიცირების მიზნით, სახელმწიფო სასერტიფიკაციო რეესტრში გადამოწმდა სასამართლოების მიერ მოწოდებული ინფორმაციები (რაოდენობა 3044) საექიმო საქმიანობის უფლების ჩამორთმევის თაობაზე. მათ შორის 4 სერტიფიცირებული ექიმი, რაც აისახა რეესტრში; პროფესიული განვითარების საბჭოს გადაწყვეტილებით, უგამოცდოდ, სახელმწიფო სერტიფიკატი მიენიჭა 76 ექიმს; სუბსპეციალობაში დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანიბის უფლება-388 სპეციალისტს; დროებითი საექიმო საქმიანობის უფლება მიენიჭა სამედიცინო დაწესებულებების მიერ მოწვეულ 79 უცხო ქვეყნის სპეციალისტს; აკრედიტაცია მიენიჭა 78 უწყვეტი სამედიცინო განათლების პროგრამას, 36 - კონფერენციას, 24 დამატებით დიპლომისშემდგომ მზადების კურსს; 3 სარეზიდენტო, 2 სუბსპეციალობის, 3 სპეციალიზაციის, 4 გადამზადების პროგრამას; გაიცა: სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია-13 სამედიცინო დაწესებულებაზე; სტაციონარული დაწესებულების ნებართვა და ნებართვის დანართები-8 სამედიცინო დაწესებულებაზე; სტაციონარული დაწესებულების ნებართვის დანართები-708 დანართი; ნებართვით გათვალისწინებული საქმიანობის განხორციელების უფლება მიეცა 2 სამედიცინო დაწესებულების 4 ფილიალს. ლიცენზიით გათვალისწინებული საქმიანობის განხორციელების უფლება მიეცა 7 დაწესებულების 11 ფილიალს. გაიცა სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის 1 დუბლიკატი; სალიცენზიო/სანებართვო რეესტრში განხორციელდა 40 რეესტრული ცვლილება; უარი ეთქვა: სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიის გაცემაზე 4 დაწესებულებას; სააღმზრდელო საქმიანობის ლიცენზიის გაცემაზე-1 დაწესებულებას; ნებართვით გათვალისწინებული საქმიანობის განხორციელების უფლების მინიჭებაზე-1 დაწესებულებას; ლიცენზიით გათვალისწინებული საქმიანობის განხორციელების უ D g g g h I 6 @ " . W H H H H H H H H H H H H H H 9 H H h H H H H H H H H H H h y t g { { { { a ( & _ ^ ფლების მინიჭებაზე-5 დაწესებულების 5 ფილიალს; ნებართვის და ნებართვის დანართის გაცემაზე - 4 დაწესებულებას; ნებართვის დანართის გაცემაზე-103 სამედიცინო დაწესებულებას; ძალადაკარგულად გამოცხადდა: სტაციონარული დაწესებულების ნებართვა და ნებართვის დანართი-10 დაწესებულების; ნებართვის დანართი-16 დაწესებულების; სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზია-3 დაწესებულების; სააღმზრდელო საქმიანობის ლიცენზია-1 დაწესებულების; სააღმზრდელო საქმიანობის განხორციელების უფლება 1 დაწესებულების 4 ფილიალის; ლიცენზიით გათვალისწინებული სამედიცინო საქმიანობის განხორციელების უფლება-3 დაწესებულების 3 ფილიალის; წარმოდგენილ იქნა 842 შეტყობინება ამბულატორიული ტიპის დაწესებულებების მიერ მაღალი რისკის შემცველი საქმიანობების განხორციელების თაობაზე; განხილულ იქნა დიპლომისშემდგომი მზადების განხორციელების უფლების მქონე/მაძიებლის (სამედიცინო დაწესებულება/სასწავლებელი) 173 სააკრედიტაციო განაცხადი. მათ შორის: 68 განაცხადი ინტელექტუალური რესურსის ცვლილების შესახებ. განხორციელდა 78 სააკრედიტაციო ვიზიტი, ადგილზე შესწავლილ იქნა 332 დაწესებულება, მათ შორის 232 აფილირებული დაწესებულება. პროფესიული განვითარების საბჭოს სხდომებზე განხილულ იქნა 123 საკითხი. 50 სასწავლებელს/დაწესებულებას მიენიჭა აკრედიტაცია დიპლომისშემდგომ მზადებაზე 71 სარეზიდენტო პროგრამაში; 8 სასწავლებელს/დაწესებულებას მიენიჭა აკრედიტაცია 8 სუბსპეციალობის პროგრამაში; 20 აკრედიტებულ სასწავლებელში განხორციელდა კვოტის ცვლილება 41 სარეზიდენტო პროგრამაში; 19 დაწესებულებაში განხორციელდა მოდულზე პასუხისმგებელი პირის ცვლილება (41 პირი); 2 სასწავლებელს/დაწესებულებას უარი ეთქვა კვოტის ცვლილებაზე 2 სარეზიდენტო პროგრამაში; 3 სასწავლებელს/დაწესებულებას უარი ეთქვა აფილირებული დაწესებულების დამატებაზე 3 სარეზიდენტო პროგრამაში; 5 დაწესებულებას უარი ეთქვა აკრედიტაციის მინიჭებაზე 6 სარეზიდენტო პროგრამაში; 1 დაწესებულებას დოკუმენტური უარი ეთქვა აკრედიტაციის მინიჭებაზე 1 სარეზიდენტო პროგრამაში; ავტორიზებულ აფთიაქზე და ფარმაცევტულ წარმოებაზე, სულ გაიცა 83 ნებართვა. შეტყობინების საფუძველზე, რეალიზაციის უფლება მიეცა 1394 აფთიაქს. გაიცა ახალი საქმიანობის დამატების და/ან შემცირების ნებართვის დანართის დუბლიკატი-13 შემთხვევაში; გაუქმდა 1261 ფარმაცევტული დაწესებულება. რეალიზაცია შეწყვიტა 2059 ფარმაცევტულმა დაწესებულებამ (შეტყობინების საფუძველზე). ნებართვის გაცემეზე უარი ეთქვა 12 ავტორიზებულ აფთიაქს და 2 ფარმაცევტულ წარმოებას (ფარმაცევტულ წარმოებაზე საქმიანობის დამატება). განხორციელდა 271 რეესტრული ცვლილება. გაიცა ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის 69 ნებართვა. განხორციელდა 15 კლინიკური კვლევის ნებართვის გადაცემა. განხორციელდა კლინიკური კვლევის ნებართვის დანართის 49 ცვლილება. განხორციელდა კლინიკური კვლევის ნებართვის ვადის გაგრძელება-24 შემთხვევაში; გაუქმდა კლინიკური კვლევის 2 ნებართვა. კლინიკური კვლევის ნებართვის გაცემაზე 4 მაძიებელს უარი ეთქვა და განუხილველად დარჩა. განხორციელდა 3 კლინიკური კვლევის ნებართვის გაუქმება და გადაცემა. სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტზე გაიცა 159 ნებართვა. გაუქმდა სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტზე გაცემული 2 ნებართვა (დანართი N4); მომზადდა და გაიცა 357 წინასწარი შეთანხმების დოკუმენტი, მათ შორის ნარკოტიკული საშუალებების იმპორტზე-41; ფსიქოტროპული ნივთიერებების იმპორტზე-143; პრეკურსორების იმპორტზე-164; ფსიქოტროპული ნივთიერებების ექსპორტზე-9. საერთაშორისო კონვენციებით დაკისრებული ვალდებულებების შესრულების მიზნით, მომზადდა და საერთაშორისო კომიტეტს დადგენილი ფორმით და დადგენილ ვადებში გადაეგზავნა შესაბამისი ინფორმაცია (დანართი N5). სააფთიაქო ნარკომანიის წინააღმდეგ ბრძოლისათვის განხორციელდა საკანონმდებლო ცვლილება. აღნიშნულმა დაარეგულირა ამ ნივთიერებებზე ქვეყნისათვის საჭირო საიმპორტო ოდენობა. (დანართი N6); ფარმაცევტული პროდუქტის აღიარებული რეჟიმით რეგისტრაცია გაიარა 500 ფარმაცევტულმა პროდუქტმა; ეროვნული რეჟიმით რეგისტრაცია-1063 ფარმაცევტულმა პროდუქტმა; ეროვნული რეჟიმით ხელახალი რეგისტრაცია -1060 ფარმაცევტულმა პროდუქტმა; ეროვნული რეჟიმით ხელახალი რეგისტრაცია-აღნუსხვა-1 ფარმაცევტულმა პროდუქტმა. ეროვნული რეჟიმით II და I რიგის უნომრო ცვლილება განხორციელდა 1912 შემთხვევაში. ეროვნული რეჟიმით II და I რიგის ნომრიანი ცვლილება განხორციელდა 309 შემთხვევაში. განსხვავებულ შეფუთვა-მარკირებით შემოტანაზე გაკეთდა 1546 შეტყობინება; უარი ეთქვა: აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაციაზე 20 ფარმაცევტულ პროდუქტს; ეროვნული რეჟიმით რეგისტრაციაზე 120 ფარმაცევტულ პროდუქტს; ეროვნული რეჟიმით ხელახალ რეგისტრაციაზე 34 ფარმაცევტულ პროდუქტს; ეროვნული რეჟიმით I რიგის ცვლილებაზე 178 ფარმაცევტულ პროდუქტს; ეროვნული რეჟიმით II რიგის ცლილებაზე 17 ფარმაცევტულ პროდუქტს; ეროვნული რეჟიმით II და I რიგის ცვლილებაზე 9 ფარმაცევტულ პროდუქტს. უარი ეთქვა განსხვავებული შეფუთვა-მარკირებით შემოტანის 68 შეტყობინებას. ეროვნული რეჟმით გაუქმდა 82 ფარმაცევტული პროდუქტი (დანართი N7); კონტროლის ღონისძიებების შედეგად, სულ ჩამორთმეული იქნა და კონფისკაციას დაექვემდებარა 298 093.5 ერთეული სამკურნალო საშუალება, მათ შორის 134 286,5 ერთეული პირველი ჯგუფის ფარმაცევტული პროდუქტი (კერძოდ, 131 043 ერთეული აღრიცხვის/სერიული აღრიცხვის დადგენილი წესის დარღვევით არსებული, 101 ერთეული საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, 364 ერთეული შენახვის პირობების დარღვევით არსებული, 2774,5 ერთეული ვადაგასული/გაუვარგისებული და 4 ერთეული იმპორტის წესის დარღვევით არსებული). კონფისკაციას დაექვემდებარა, ასევე, 163 807 ერთეული ვადაგასული/საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არქმონე/სერიული აღრიცხვის წესის დარღვევით/შენახვის პირობების დარღვევით არსებული II და III ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტი (დანართი N8). H H H H H H X P N J j g 5 @ @ Normal D D Default Paragraph Font Ri R Table Normal l ( ( No List H H r Balloon Text D D List 2 f f 4 List Paragraph . . Emphasis < < Endnote Text : : Endnote Text Char > > Endnote Reference ! ! ! ჲ / ! ' - ! ! " # $ % & ' ( ) * + , - . / 0 1 2 4 5 6 7 N O P Q R S T U V W X Y Z [ 3 \ 8 @ ჰ ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! " " " " " " " " " " " " " " # # # # # # # # # # # # # # # # # $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ % % % % % % % % % % % % % % % % % % & & & & & & & & & & & & & & & ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) * * * * * * * * * * * * * * * * + + + + + + + + + + , , , , , , , , " " % % ) ) + + , , , , , , , , % ) + + , , , , , , , , " " " " # # $ $ $ $ $ $ % % % % & & ' ' ' ' ' ' ' ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) + + , h H h H h H h H h H h H h H h H ( h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( ( o ( ( ( o J J ( - h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H * . . . . . რ რ . . . . h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( ( o ( ( ( o h H h H h H h H h H h H h H h H h H ( h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H J J ( - h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o რ რ h H ( h H ( h H ( o h H ( h H ( h H ( o h H I ( d ) 7 V + Y . P 2 _ ^ f " + , @ Unknown Times New Roman Symbol Arial Sylfaen LitNusx Calibri AcadNusx ) Tahoma Wingdings Courier New Cambria Math " O O x 2 x x 6samedicino saqmianobis saxelmwifo regulirebis saagento new Liana Melikidze d 0 8 w e 3 d @ @ @ @ 0 h p | O 7 ! " # $ % & ' ( ) * + , - . / 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 : ; < = > ? @ A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z [ \ ] _ ` a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z { | } ~ Root Entry 1Table ^ WordDocument SummaryInformation ( DocumentSummaryInformation 8 MsoDataStore F PC OY 4U0 4MMY == 2 Item Properties CompObj r > t c 8

დანართი N2 სააგენტოს მიერ შედგენილი ადმინისტრაციული სამართალდარღვევის ოქმები და მათი განხილვის შედეგები # სამართალდარღვევა შედგა ოქმი დაჯარიმდა შეწყდა შენიშვნა თანხა 1 ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის“ კანონი (მათ შორის ნარკოტიკების და ფსიქოტროპების გამოწერის დარღვევა) 821 478 7 185 1026200 2 სალიცენზიო (სანებართვო) პირობების დარღვევა (მათ შორის სააღმზრდელო საქმიანობის პირობების შეუსრულებლობა) 96 67 5 11 69300 3 მაღალი რისკის საქმიანობა (ტექნიკური რეგლამენტი) 79 47 8 18750 4 უკანონო საექიმო და სამედიცინო საქმიანობა 11 7 1 3 7000 5 361 (სალიცენზიო/სანებართვო განმეორებითი) 23 16 47750 6 44(9) სამედიცინო/საექიმო საქმიანობის/მომსახურების მიმწოდებლის მიერ სამედიცინო დოკუმენტაციის წარმოების (თუ ეს არ არის ლიცენზიის/ნებართვის/ტექნიკური რეგლამენტის პირობა) წესის დარღვევა: 6 5 1 2100 სულ: 1036 620 13 208 1171100 *პროცესი მიმდინარეობს 195 შემთხვევაში; არის შემთხვევები, როდესაც დაწესებულებაში, ოქმი შედგენილია რამოდენიმე ადმინისტრაციული სამართალდარღვევის/,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის“ კანონით გათვალისწინებული მუხლით

დანართი N4 ავტორიზებულ აფთიაქზე და ფარმაცევტულ წარმოებაზე გაცემულია სულ 83 ნებართვა, აქედან: ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვა 42 ფარმაცევტული წარმოების ნებართვა 3 სააფთიაქო დაწესებულებამ ნებართვა (ლიცენზია) შეცვალა ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვით 7 ფარმაცევტულმა წარმოებამ ლიცენზია შეცვალა ნებართვით 0 სააფთიაქო დაწესებულებამ ნებართვა (ლიცენზია) შეცვალა ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვით და შეიცვალა საქმიანობა 7 სააფთიაქო დაწესებულებამ ნებართვა (ლიცენზია)შეცვალა ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვით და მოხდა რეესტრული ცვლილება (სახელწოდების ცვლილება, მისამართის ცვლილება, სამართლებრივი ფორმის ცვლილება და აშ) საქმიანობის ცვლილება 3 სააფთიაქო დაწესებულებამ ნებართვა (ლიცენზია)შეცვალა ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვით და გასხვისდა 0 ფარმაცევტულმა წარმოებამ ლიცენზია შეცვალა ნებართვით და გასხვისდა 0 ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვა გასხვისდა 0 ფარმაცევტული წარმოების ნებართვა გასხვისდა 1 განხორციელდა ავტორიზებული აფთიაქის რეესტრული ცვლილება (სახელწოდების ცვლილება, მისამართის ცვლილება, სამართლებრივი ფორმის ცვლილება და აშ) 18 განხორციელდა ფარმაცევტული წარმოების რეესტრული ცვლილება (სახელწოდების ცვლილება, მისამართის ცვლილება, სამართლებრივი ფორმის ცვლილება და აშ) 1 სააფთიაქო დაწესებულებამ ნებართვა (ლიცენზია)შეცვალა ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვით და მოხდა რეესტრული ცვლილება (სახელწოდების ცვლილება, მისამართის ცვლილება, სამართლებრივი ფორმის ცვლილება და აშ) 1 ფარმაცევტულმა წარმოებამ ლიცენზია შეცვალა ნებართვით და მოხდა რეესტრული ცვლილება (სახელწოდების ცვლილება, მისამართის ცვლილება, სამართლებრივი ფორმის ცვლილება და აშ) 0 ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვა გასხვისდა და მოხდა მისამართის ცვლილება 0 ავტორიზებული აფთიაქის დუბლიკატის გაცემა 0 ფარმაცევტული წარმოების დუბლიკატის გაცემა 0 ახალი საქმიანობის დამატება და/ან შემცირება, ნებართვის დანართის დუბლიკატის გაცემა (ნებართვის დანართის ცვლილებით ან დამატებით) სულ 13 : ავტორიზებულმა აფთიაქმა დაიმატა ახალი საქმიანობის უფლება 0 ფარმაცევტულმა წარმოებამ დაიმატა ახალი წამლის ფორმების წარმოების უფლება 5 ავტორიზებულმა აფთიაქმა შეიმცირა საქმიანობის უფლება 7 ფარმაცევტულმა წარმოებამ შეიმცირა წამლის ფორმების წარმოების უფლება 0 ფარმაცევტულმა წარმოებამ დაიმატა da შეიმცირა ახალი წამლის ფორმების წარმოების უფლება 0 ავტორიზებული აფთიაქის დანართის დუბლიკატის გაცემა 1 ფარმაცევტული წარმოების დანართის დუბლიკატის გაცემა 0 შეტყობინების საფუძველზე რეალიზაციის უფლება მიეცა 1394 აფთიაქს, აქედან: აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი) საცალო რეალიზაცია 1176 აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი) საბითუმო რეალიზაცია 159 საცალო რეალიზაციის სავაჭრო ობიექტი 47 ფარმაცევტული განათლების მქონე პერსონალი 7 დამოუკიდებელი სამედიცინო საქმიანობის სუბიექტი ფიზიკური პირი 5 გაუქმდა 1261 ფარმაცევტული დაწესებულება, აქედან: ფარმაცევტული ბაზა 29 I ჯგუფის აფთიაქი 18 II ჯგუფის აფთიაქი 333 III ჯგ. აფთიაქი 489 ავტორიზებული აფთიაქი 88 ფარმაცევტული წარმოება 4 სააფთიაქო პუნქტი 253 აფთიაქის ფილიალი 45 დაწ. აფთიაქი 2 ლაბორატორია 0 1261 გაუქმებული დაწესებულებიდან სააგენტომ გააუქმა 1139 ფარმაცევტული დაწესებულება, კერძოდ: 01-28/ნ ბრძანებასთან შეუსაბამობა - 1056; ინსპექტირების საფუძველზე - 12; შემოწმების შედეგად არაფუნქციონირებადი აფთიაქები - 71. შეტყობინების საფუძველზე რეალიზაცია შეწყვიტა 2059 ფარმაცევტულმა დაწესებულებამ, აქედან: აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი) საცალო რეალიზაცია 1467 აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი) საბითუმო რეალიზაცია 226 საცალო რეალიზაციის სავაჭრო ობიექტი 202 აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი) + საბითუმო რეალიზაცია 151 საცალო რეალიზაციის სავაჭრო ობიექტი + საბითუმო რეალიზაცია 0 ფარმაცევტული განათლების მქონე პერსონალი 9 დამოუკიდებელი სამედიცინო საქმიანობის სუბიექტი ფიზიკური პირი 4 2059 ფარმაცევტული დაწესებულებიდან სააგენტომ გააუქმა 1582 ფარმაცევტული დაწესებულება 01-28/ნ ბრძანებასთან შეუსაბამობის გამო. ნებართვის გაცემაზე უარი ეთქვა სულ 14 : ავტორიზებული აფთიაქი 12 ფარმაცევტული წარმოება 0 ავტორიზებულ აფთიაქზე საქმიანობის დამატება 0 ფარმაცევტულ წარმოებაზე საქმიანობის დამატება 2 განხორციელდა 271 რეესტრული ცვლილება, აქედან; პასუხისმგებელი პირის ცვლილება 213 დირექტორის ცვლილება 11 იურიდიული მისამართის ცვლილება 1 პასუხისმგებელი პირის დამატება 32 პასუხისმგებელი პირის განთავისუფლება 14 ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის ნებართვა გაცემულია სულ 69, აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 66 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 3 კლინიკური კვლევის ნებართვის გადაცემა სულ 15, აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 15 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 0 კლინიკური კვლევის ნებართვის დანართის ცვლილება სულ 49, აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 49 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 0 კლინიკური კვლევის ნებართვის ვადის გაგრძელება სულ 24, აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 23 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 1 კლინიკური კვლევის ნებართვის გაუქმება სულ 2, აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 2 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 0 კლინიკური კვლევის ნებართვის გაცემაზე უარი ეთქვა და განუხილველად დარჩა 4 მაძიებელს, აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 3 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 1 კლინიკური კვლევის ნებართვის გაუქმება და გაცემა 3 აქედან: საერთაშორისო კვლევებზე 3 ქართული წარმოების ფარმაკოლოგიური საშუალების კვლევებზე 0 სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტზე გაცემულია 159 ნებართა (159 სანებართვო მოწმობა) აქედან: იმპორტის ნებართვა სანებართვო მოწმობა 151 151 ექსპორტის ნებართვა სანებართვო მოწმობა 8 8 სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტზე გაცემული ნებართებიდან გაუქმდა 2 ნებართვა, აქედან: იმპორტის ნებართვა სანებართვო მოწმობა 2 2 ექსპორტის ნებართვა სანებართვო მოწმობა 0 0 სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტის 0 ნებართვას გაუგრძელდა ვადა, აქედან: იმპორტის ნებართვა სანებართვო მოწმობა 0 0 ექსპორტის ნებართვა სანებართვო მოწმობა 0 0 სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტზე უარი ეთქვა 0 ნებართვას მაძიებელს, აქედან: იმპორტის ნებართვა 0 ექსპორტის ნებართვა 0 სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტ/ექსპორტის ნებართვის გაუქმება და გაცემა სხვადასხვა მიზეზების გამო 3 (რაოდენობის ცვლილება, სერიის ცვლილება და ა.შ) იმპორტის ნებართვა 3 ექსპორტის ნებართვა 0

დანართი N5 საანგარიშო პერიოდში საერთაშორისო კონვენციებით დაკისრებული ვალდებულებების შესრულების მიზნით (საფუძველი: 1961 წლის ნარკოტიკულ საშუალებებზე ერთიანი კონვენციის მე-20 და 1971 წლის ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე კონვენციის მე-16 მუხლები) ნარკოტიკების ლეგალური ბრუნვის სამმართველოს მიერ მომზადდა და საერთაშორისო კომიტეტს დადგენილი ფორმით და დადგენილ ვადებში გადაეგზავნა: -2016 წლის მე-4 კვარტლის სტატისტიკური მონაცემები ნარკოტიკული საშუალებების და ფსიქოტროპული ნივთიერებების იმპორტ-ექსპორტის შესახებ; -2016 წლის სტატისტიკური მონაცემები საქართველოს ტერიტორიაზე ნარკოტიკული საშუალებების ხარჯვისა და სასაწყობო მარაგების შესახებ (ფორმა C); -2016 წლის სტატისტიკური მონაცემები საქართველოს ტერიტორიაზე ფსიქოტროპული ნივთიერებების იმპორტის, ექსპორტის და წარმოების შესახებ (ფორმა P); -2016 წლის სტატისტიკური მონაცემები საქართველოს ტერიტორიაზე პრეკურსორების ბრუნვის შესახებ (ფორმა D); -2017 წლის ნარკოტიკულ საშუალებებზე საქართველოს კვოტაში ცვლილება (ფორმა B); -ნარკოტიკულ საშუალებებზე საქართველოს 2018 წლის კვოტები (ფორმა B); -ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე საქართველოს 2018 წლის კვოტები (ფორმა B/P); -2017 წლის პირველი კვარტლის სტატისტიკური მონაცემები ნარკოტიკული საშუალებების იმპორტ-ექსპორტის შესახებ; -2017 წლის მეორე კვარტლის სტატისტიკური მონაცემები ნარკოტიკული საშუალებების იმპორტ-ექსპორტის შესახებ; -2017 წლის მესამე კვარტლის სტატისტიკური მონაცემები ნარკოტიკული საშუალებების იმპორტ-ექსპორტის შესახებ; 14 ქვეყნის (აშშ-ს; ბელგიის; გერმანიის, ინდოეთის, ლატვიის, ლიტვის, ნიდერლანდების; რუსეთის, რუმინეთის; შვეიცარიის, თურქეთი, სომხეთი , აზერბაიჯანი, უნგრეთი) კომპეტენტური ორგანოს მისამართით გაგზავნილ იქნა 40 წერილი ფაქტობრივად იმპორტირებული და ექსპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და პრეკურსორების სახეობისა და რაოდენობის შესახებ. (საფუძველი: 1961 წლის ერთიანი კონვენციის 31-ე მუხლის მე-7 პუნქტის “ა“ და “ბ“ ქვეპუნქტები, 1971 წლის კონვენციის მე-12 მუხლის მე-2 პუნქტის 2 დ ქვეპუნქტი);

დანართი N6 „ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ” საქართველოს კანონისა მე-9 მუხლის მე-3 და მე-4 პუნქტების აღსრულების მიზნით, სამკურნალო საშუალებების ნუსხა და მათზე შიდა კვოტები განსაზღვრულია საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრისა და საქართველოს შინაგან საქმეთა მინისტრის 2017 წლის 9 ივნისის N288/N01-39/ნ („სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ცალკეულ ნივთიერებებზე, რომლებიც არ ექვემდებარება საერთაშორისო კონტროლს, და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებულ ცალკეულ სამკურნალო საშუალებებზე ქვეყნის შიდა კვოტის განსაზღვრის თაობაზე“) ერთობლივი ბრძანებით 2017 წლის ქვეყნის შიდა კვოტა განისაზღვრა შემდეგ ნივთიერებებზე: ბაკლოფენი 68765 გრამი; გაბაპენტინი 1029380 გრამი; ზალეპლონი–1050 გრამი; ზოპიკლონი –3000 გრამი; ტროპიკამიდი –300 გრამი; დექსტრომეტორფანი–3000 გრამი. ზემოთ აღნიშნული ბრძანების შესაბამისად, იმპორტის გამოცხადებისას გათვალისწინებულ იქნა კვოტების დადგენამდე ქვეყანაში არსებული ნაშთები და 2017 წლის იმპორტი გამოცხადდა 4 დასახელების ნივთიერებაზე შემდეგი ოდენობით: ბაკლოფენი 68765 გრამი; გაბაპენტინი 236901გრამი; ზალეპლონი–1050 გრამი; ტროპიკამიდი –62.6 გრამი; ქვეყანაში არსებული ნაშთების გათვალისწინებით 2017 წლის შიდა კვოტა არ გამოცხადებულა ზოპიკლონისა და დექსტრომეტორფანის შემცველ კომბინირებულ პრეპარატებზე. იმპორტიორთა შერჩევის კრიტერიუმები და იმპორტიორთა შორის კვოტების ოდენობების გადანაწილების პრინციპები განხილული და მოწონებული იქნა საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრისა და საქართველოს შინაგან საქმეთა მინისტრის 2016 წლის 28-27 მარტის N01-14/ნ N117 ერთობლივი ბრძანების საფუძველზე შექმნილი საბჭოს 2017 წლის 12 აპრილის სხდომაზე (ოქმი N1). ზალეპლონისა და დექსტრომეტორგანის შემცველი ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტზე განაცხადი გაკეთდა მხოლოდ ერთი იურიდიული მპირის სპს“ ნიუ ჯორჯია 555“-ის მიერ. ბაკლოფენის კვოტა გადანაწილდა 5 იურიდიულ პირზე შემდეგი ოდენობით:   ბაკლოფენი–კვოტა 68765 გრამი მოთხოვნილი რაოდენობა გრამში % წილი მოთხოვნილი საერთო ოდენობიდან რაოდენობა კვოტიდან % წილის მიხედვით გრამში განსაზღვრული ოდენობა გრამში 1 შპს ავერსი–ფარმა 19250 9.424724602 6480.911873 6481 2 შპს ნიუ–ჯორჯია 555 62500 30.5997552 21041.92166 21042 3 შპს ჯეომედფარმა 62500 30.5997552 21041.92166 21042 4 შპს ნეტ ფარმა 45000 22.03182375 15150.1836 15150 5 შპს არგო 15000 7.343941248 5050.0612 5050   სულ 204250 გრამი       68765 გაბაპეტინის კვოტა გადანაწილდა 6 იურიდიულ პირზე შემდეგი ოდენობით:     გაბაპენტინი –კვოტა 236901 გრამი მოთხოვნილი რაოდენობა გრამებში % წილი მოთხოვნილი საერთო ოდენობიდან რაოდენობა კვოტიდან % წილის მიხედვით გრამში განსაზღვრული ოდენობა გრამში 1 შპს ავერსი–ფარმა 103280 11.83752063 28043.20475 28043 2 შპს ნიუ–ჯორჯია 555 230000 26.3616358 62450.97882 62451 3 სს „ჰუმანითი ჯორჯია“ 55080 6.313038694 14955.6518 14956 4 შპს ნეტ ფარმა 180000 20.63084541 48874.67908 48875 5 შპს არგო 201520 23.09737759 54717.91849 54718 6 შპს „სი ენ სი“ 102600 11.75958188 27858.56707 27858   სულ 872480 გრამი       236901

დანართი N7 აღიარებითი რეჟიმით დარეგისტრირდა: ფარმაცევტული პროდუქტები - 229 სტომატოლოგიური მასალები - 152 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 119 ეროვნული რეჟიმით დარეგისტრირდა: ინოვაციური პროდუქტები - 68 ფარმაცევტული პროდუქტები - 817 იმუნობიოლოგიური პრეპრატები - 6 რადიოფარმაცევტული საშუალება - 5 პარასამკურნალო საშუალებები - 36 კომპლემენტარული სამკურანლო საშუალება - 7 ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი - 25 სტომატოლოგიური მასალები - 45 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 54 ეროვნული რეჟიმით ხელახალი რეგისტრაცია გაიარა: ინოვაციური პროდუქტები - 62 ფარმაცევტული პროდუქტები - 926 იმუნობიოლოგიური პრეპრატები - 10 სისხლის პრეპარატები - 6 პარასამკურნალო საშუალებები - 31 ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი - 2 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 23 ეროვნული რეჟიმით ხელახალი რეგისტრაცია-აღნუსხვა გაიარა: კომპლემენტარული (ჰომეოპათიური) სამკურნალო საშუალება - 1 დამატება უკვე რეგისტრირებულ სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემებზე - 4 ეროვნული რეჟიმით II და I რიგის ნომრიანი ცვლილება განხორციელდა: ინოვაციური პროდუქტი - 47 ფარმაცევტული პროდუქტები - 259 პარასამკურნალო საშუალება - 2 იმუნობიოლოგიური პრეპარატი - 1 ეროვნული რეჟიმით II და I რიგის უნომრო ცვლილება განხორციელდა: ინოვაციური პროდუქტი - 196 იმუნობიოლოგიური პრეპარატი - 36 ფარმაცევტული პროდუქტები - 1595 სისხლის პრეპარატები - 8 რადიოფარმაცევტული საშუალება - 1 პარასამკურნალო საშუალება - 28 კომპლემენტარული (ჰომეოპათიური) სამკურნალო საშუალებები - 37 ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი - 2 სტომატოლოგიური საშუალებები - 9 გაკეთდა შეტყობინება განსხვავებული შეფუთვა-მარკირებით შემოტანაზე: ფარმაცევტული პროდუქტები - 682 სტომატოლოგიური მასალები - 857 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 7 უარი ეთქვა აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაციაზე: ფარმაცევტული პროდუქტები - 8 სტომატოლოგიური მასალები - 9 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 3 უარი ეთქვა ეროვნული რეჟიმით რეგისტრაციაზე: ინოვაციური პროდუქტები - 24 ფარმაცევტული პროდუქტი - 86 იმუნობიოლოგიური პრეპარატი - 1 რადიოფარმაცევტული საშუალებები - 4 პარასამკურნალო საშუალება - 1 ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი - 3 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 1 უარი ეთქვა ეროვნული რეჟიმით ხელახალ რეგისტრაციაზე: ფარმაცევტული პროდუქტი - 26 პარასამკურნალო საშუალებები - 1 სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები - 7 ეროვნული რეჟიმით II და I რიგის ცვლილებაზე უარი: ინოვაციური პროდუქტი - 2 ფარმაცევტული პროდუქტები - 7 ეროვნული რეჟიმით II რიგის ცვლილებაზე უარი: ინოვაციური პროდუქტი - 3 ფარმაცევტული პროდუქტები - 11 იმუნობიოლოგიური პრეპარატი - 3 ეროვნული რეჟიმით I რიგის ცვლილებაზე უარი: ინოვაციური პროდუქტი - 10 ფარმაცევტული პროდუქტები - 164 სისხლის პრეპარატები - 1 იმუნობიოლოგიური პრეპარატები - 1 სტომატოლოგიური მასალები - 1 ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი - 1 უარი ეთქვა განსხვავებული შეფუთვა-მარკირებით შემოტანის შეტყობინებას: ფარმაცევტული პროდუქტები - 49 სტომატოლოგიური მასალები - 19 ეროვნული რეჟიმით გაუქმება: ინოვაციური პროდუქტი - 16 ფარმაცევტული პროდუქტები - 62 იმუნობიოლოგიური პრეპარატებიი - 3 ბიოლოგიურად აქტიური დანამატი - 1

დანართი N8 2017 წლის 1 იანვრიდან 2018 წლის 1 იანვრამდე პერიოდში განხორციელდა ფარმაცევტული საქმიანობის კონტროლის 883 ღონისძიება, მათ შორის: 821 შემთხვევაში გამოვლინდა სამართალდარღვევის ფაქტები, რაზედაც შედგა ადმინისტრაციული სამართალდარღვევის ოქმები 62 შემთხვევაში სამართალდარღვევის ფაქტები არ დაფიქსირებულა საანგარიშო პერიოდში ინსპექტირების სამმართველოს მიერ ფარმაცევტული ბაზრის კონტროლის ღონისძიებების განხორციელების შედეგად გამოვლენილი იქნა: ფარმაცევტული პროდუქტის შეფუთვა-მარკირების ცვლილება რეგისტრაციის ან სააგენტოსთვის სავალდებულო შეტყობინების გარეშე – 54 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 378 მუხლი); „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-112 მუხლის მიხედვით პირველი ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) წესის დარღვევა – 55 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-5 პუნქტი) ; „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-112 მუხლის მიხედვით პირველი ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) წესის დარღვევა განმეორებით – 27 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-6 პუნქტი); „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-112 მუხლის მიხედვით პირველი ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის აღრიცხვის წესის დარღვევა – 68 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-9 პუნქტი); „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-112 მუხლის მიხედვით პირველი ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის აღრიცხვის წესის დარღვევა განმეორებით – 35 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-10 პუნქტი); „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-112 მუხლის მიხედვით პირველი ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გაფორმების წესის დარღვევა – 33 ფაქტი (ადმ. სამ. კოდექსის 4411 მუხლის პირველი ნაწილი); წარმოების სანებართვო პირობების დარღვევა – 2 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 373 მუხლი); ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დარღვევა – 110 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 373 მუხლი); საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა – 33 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 375 მუხლის პირველი პუნქტი); საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე მეორე და მესამე ჯგუფის ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა განმეორებით – 2 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 375 მუხლის მეორე პუნქტი); ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის განადგურების დადგენილი წესის დარღვევა – 68 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-9 პუნქტი); ფარმაცევტული პროდუქტის სერიული აღრიცხვის დადგენილი წესის დარღვევა – 73 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-9 პუნქტი); „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-112 მუხლის მიხედვით პირველი ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის შესახებ ინფორმაციის მიწოდების დადგენილი წესის დარღვევა – 119 ფაქტი (ადმ. სამ. კოდექსის 4412 მუხლი); ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის დაწყება სააგენტოსთვის სავალდებულო შეტყობინების გარეშე – 104 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 377 მუხლის პირველი პუნქტი); ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის დასრულება სააგენტოსთვის სავალდებულო შეტყობინების გარეშე – 1 ფაქტი (377 მუხლის პირველი პუნქტი); ფარმაცევტული პროდუქტის შენახვის პირობების დარღვევა – 102 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-2 პუნქტი); სუბსტანდარტული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია – 3 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-7 პუნქტი); უკანონო ფარმაცევტული საქმიანობა ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვის გარეშე – 7 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 372 მუხლის პირველი პუნქტი); აფთიაქის ტექნიკური რეგლამენტით განსაზღვრული პირობების დარღვევა - 172 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 3710 მუხლის პირველი პუნქტი); აფთიაქის ტექნიკური რეგლამენტით განსაზღვრული პირობების დარღვევა განმეორებით - 5 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 3710 მუხლის მეორე პუნქტი); ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტის დადგენილი წესის დარღვევა – 6 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-9 პუნქტი); მეორე ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) წესის დარღვევა – 407 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-3 პუნქტი); მეორე ჯგუფისათვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) წესის დარღვევა განმეორებით – 21 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-4 პუნქტი); ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების და მარკირების დადგენილი წესების დარღვევა - 1 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-9 პუნქტი); ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის (გაცემის) წესის დარღვევა – 1 ფაქტი (,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის 374 მუხლის მე-3 პუნქტი). შემოწმების შედეგად, ერთი და იმავე დაწესებულებაში ხშირად, ადგილი აქვს რამდენიმე სხვადასხვა ტიპის სამართალდარღვევის ფაქტის გამოვლენას. შედეგად, ადმინისტრაციული სამართალდარღვევის ოქმი დგება კონტროლის ღონისძიებების შედეგად დაფიქსირებული ყველა სამართალდარღვევის გათვალისწინებით, თუმცა, საქართველოს ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 36-ე მუხლის შესაბამისად, სამართალდამრღვევს სახდელი განესაზღვრება იმ სანქციის ფარგლებში, რომელიც დაწესებულია უფრო სერიოზული დარღვევისთვის. კონტროლის ღონისძიებების შედეგად, სულ ჩამორთმეული იქნა და კონფისკაციას დაექვემდებარა 298 093.5 ერთეული სამკურნალო საშუალება, მათ შორის 134 286,5 ერთეული პირველი ჯგუფის ფარმაცევტული პროდუქტი (კერძოდ, 131 043 ერთეული აღრიცხვის/სერიული აღრიცხვის დადგენილი წესის დარღვევით არსებული, 101 ერთეული საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე, 364 ერთეული შენახვის პირობების დარღვევით არსებული, 2774,5 ერთეული ვადაგასული/გაუვარგისებული და 4 ერთეული იმპორტის წესის დარღვევით არსებული). კონფისკაციას დაექვემდებარა, ასევე, 163 807 ერთეული ვადაგასული/საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არქმონე/სერიული აღრიცხვის წესის დარღვევით/შენახვის პირობების დარღვევით არსებული II და III ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტი. საქართველოს ზოგადი ადმინისტრაციული კოდექსის 61-ე მუხლის და საქართველოს კანონის ,,ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ” 34-ე მუხლის მე-6 ნაწილის შესაბამისად, 2017 წელს, გამოვლენილი სამართალდარღვევების გამო, რეგულირების სააგენტოს უფროსის ბრძანების საფუძველზე, ნებართვა გაუუქმდა 12 ავტორიზებული აფთიაქს. საკონტროლო პერიოდში, „სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის 2017 წლის პროგრამის“ ფარგლებში საცალო რეალიზაციის რგოლში, 203 დაწესებულებაში შესყიდული იქნა 491 დასახელების ფარმაცევტული პროდუქტი. ვიზუალური შემოწმების შედეგად დადგინდა, რომ 4 დასახელების სამკურნალო საშუალების შეფუთვა-მარკირება არ შეესაბამებოდა სახელმწიფო ნიმუშის შეფუთვა-მარკირებას, ხოლო 2 დასახელება წარმოადგენდა საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე (არარეგისტრირებულ) ფარმაცევტულ პროდუქტს. სსიპ ლევან სამხარაულის სახელობის სასამართლო ექსპერტიზის ეროვნულ ბიუროს საანალიზოდ გადაეგზავნა სარეალიზაციო ქსელში შეძენილი 40 დასახელების სამკურნალო საშუალება, ხოლო ჯანმრთელობაზე ზრუნვისა და სამკურნალო საშუალებების ხარისხის ევროპის დირექტორატის (EDQM) ოფიციალური სამკურნალო საშუალებების ხარისხის კონტროლის (OMCL) ლაბორატორიას) გერმანიაში (InphA GmbH – Institute for Pharmaceutical and Applied Analytics) 8 დასახელების სამკურნალო საშუალება. ლაბორატორიებიდან წარმოდგენილი დასკვნების საფუძველზე, 3 დასახელების სამკურნალო საშუალება წარმოადგენდა სუბსტანდარტულს. სსიპ ლევან სამხარაულის სახელობის სასამართლო ექსპერტიზის ეროვნულ ბიუროს საანალიზოდ გადაეგზავნა საქართველოს ბაზარზე ფარმაცევტული პროდუქტის დაშვების უზრუნველსაყოფად წარმოდგენილი, 8 დასახელების ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო ნიმუშები, მათი ხარისხის სტანდარტებისა და სპეციფიკაციის მოთხოვნებთან შესაბამისობისა და ანალიზის მეთოდების აღწარმოებულობის დადგენის მიზნით. წარმოდგენილი დასკვნების მიხედვით, 1 დასახელების სარეგისტრაციო ნიმუში არ შესააბამებოდა ხარისხის დადგენილ სტანდარტს, რის საფუზველზეც, დაინტერესებულ პირს უარი ეთქვა სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციაზე.