1. ამ პროგრამის მე-3 მუხლის პირველი პუნქტის „ა“, „ბ“, „გ“ და „დ“ ქვეპუნქტებით გათვალისწინებული ფარმაცევტული პროდუქტი უნდა აკმაყოფილებდეს შემდეგ პირობებს:
ა) უნდა იყოს საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დაშვების უფლების მქონე, დაშვებული შეფუთვა-მარკირებით;
ბ) რეგისტრირებული უნდა იყოს „სხვა ქვეყნების ან სახელმწიფოთაშორისი ფარმაცევტული პროდუქტების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოების სიის განსაზღვრის შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 22 ოქტომბრის №188 დადგენილებით (შემდგომში –№188 დადგენილება) განსაზღვრული შესაბამისი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ მის კონტროლს დაქვემდებარებულ ბაზარზე, რაც უნდა დადასტურდეს:
ბ.ა) №188 დადგენილების დანართით განსაზღვრული შესაბამისი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ, მის კონტროლს დაქვემდებარებულ ბაზარზე დაშვების დამადასტურებელი დოკუმენტით;
ბ.ბ) ან წარდგენილი უნდა იყოს ფარმაცევტული პროდუქტის სერტიფიკატი (CPP) ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მიერ რეკომენდებული ფორმით, გაცემული ბოლო ერთი წლის განმავლობაში, №188 დადგენილების დანართით განსაზღვრული მარეგულირებელი ორგანოს მიერ, №188 დადგენილებაში მითითებული რომელიმე ქვეყნის ან საქართველოს ბაზრისთვის;
გ) იმ შემთხვევაში, თუ პროდუქტი არ აკმაყოფილებს ამავე პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტით განსაზღვრულ პირობებს, წარდგენილ უნდა იქნეს WHO-ის პრეკვალიფიცირებული ლაბორატორიის მიერ ფარმაცევტული პროდუქტის თითოეულ ჯერზე მოსაწოდებელი ფარმაცევტული პროდუქტის კონკრეტულ სერიაზე გაცემული ხარისხის სერთიფიკატი/ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტი, რომელიც უნდა ადასტურებდეს, რომ შემოთავაზებული ფარმაცევტული პროდუქტი აკმაყოფილებს მწარმოებლის სპეციფიკაციით განსაზღვრულ ყველა მოთხოვნას.
2. ამ პროგრამის მე-3 მუხლის პირველი პუნქტის „ე“ ქვეპუნქტით გათვალისწინებული მომსახურების მიმწოდებელმა უნდა უზრუნველყოს:
ა) №22.1 დანართით განსაზღვრული ფარმაცევტული პროდუქტის შეუფერხებელი მიწოდება ქ. თბილისსა და რეგიონებში;
ბ) ფარმაცევტული პროდუქტის ტრანსპორტირების, შენახვისა და გაცემის ორგანიზაციულ-ტექნიკური საკითხების უზრუნველყოფა;
გ) საჭიროების შემთხვევაში, განმახორციელებლის სახელზე შემოსული ტვირთ(ებ)ის განბაჟებისათვის საჭირო ყველა პროცედურის უზრუნველყოფა;
დ) განმახორციელებლის მიერ შესყიდული ფარმაცევტული პროდუქტის გაცემა/განაწილება ბენეფიციარებზე განახორციელოს ერთიან ელექტრონულ სისტემაში არსებული ინფორმაციის (მონაცემების) და თვითონ ბენეფიციარის ან მისი ნდობით აღჭურვილი პირის მიერ წარდგენილი პირადობის დამადასტურებელი დოკუმენტ(ებ)ის და ექიმის რეცეპტის წარდგენის საფუძველზე;
ე) განმახორციელებლის მიერ დადგენილი სხვა პირობების შესრულება.
3. დაუშვებელია ბენეფიციარზე ერთ ჯერზე 3 თვის სამყოფ ოდენობაზე მეტი ფარმაცევტული პროდუქტის გაცემა.
4. ბენეფიციარზე მედიკამენტის გაცემა ხორციელდება ამავე მუხლის მე-5 პუნქტით განსაზღვრული დიაგნოზების შესაბამისად.
5. დაავადებათა ჩამონათვალი (დაავადებათა საერთაშორისო კლასიფიკატორის (ICD10) მიხედვით) განისაზღვრება საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის ინდივიდუალური ადმინისტრაციულ-სამართლებრივი აქტის საფუძველზე.
დანართი №22.1 - მედიკამენტების სია
№
მედიკამენტი
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ფორმა
დოზა
1
ენალაპრილი
Enalapril (as Enalapril Maleate)
ტაბლეტი
20 მგ
10 მგ
2
ლოსარტანი
Losartan (as Losartan Potassium)
ტაბლეტი
100 მგ
3
ამლოდიპინი
Amlodipine (as Amlodipine Besilate)
ტაბლეტი
5 მგ
4
მეტოპროლოლი
Metoprolol (as Metoprolol Tartrate)
ტაბლეტი
100 მგ
5
ამიოდარონი
Amiodarone (as Amiodarone Hydrochloride)
ტაბლეტი
200 მგ
6
იზოსორბიდის მონონიტრატი
Isosorbide Mononitrate
ტაბლეტი
40 მგ
7
ვარფარინი
Warfarin (as Warfarin Sodium)
ტაბლეტი
2,5 მგ
8
კლოპიდოგრელი
Clopidogrel (as Clopidogrel Hydrogen Sulphate)
ტაბლეტი
75 მგ
9
დიგოქსინი
Digoxine
ტაბლეტი
0,25 მგ
10
ფუროსემიდი
Furosemide
ტაბლეტი
40 მგ
11
სპირონოლაქტონი
Spironolactone
ტაბლეტი
25 მგ
12
ატორვასტატინი
Atorvastatin (as Atorvastatin Calcium)
ტაბლეტი
20 მგ
13
მეტფორმინი
Metformin (as Metformin Hydrochloride)
ტაბლეტი
1000 მგ
14
გლიკლაზიდი
Gliclazide
ტაბლეტი
60 მგ
15
გლიმეპირიდი
Glimepiride
ტაბლეტი
2 მგ
16
თიამაზოლი
Thiamazole
ტაბლეტი
5 მგ
17
ლევოთიროქსინი
Levothyroxine Sodium
ტაბლეტი
50 მკგ
18
ბუდესონიდი
Budesonide
დოზირებული სანებულიზაციო ხსნარი ერთჯერად კონტეინერში
0,5 მგ/მლ 2 მლ
19
ალბუტეროლი
Salbutamol (USAN: Albuterol Sulfate)
დოზირებული სანებულიზაციო ხსნარი ერთჯერად კონტეინერში
2,5 მგ/0,5 მლ 0,5მლ
20
სალმეტეროლი/ფლუტიკაზონი
comb. drug (Salmeterol Xinafoate/ Fluticasone Propionate)
საინჰალაციო ფხვნილი
50 მკგ/250 მკგ
21
სალბუტამოლი
Salbutamol (as Salbutamol Sulphate)
საინჰალაციო აეროზოლი
100 მკგ/დოზა
22
აკლიდინიუმის ბრომიდი
Aclidinium
Bromide
საინჰალაციო ფხვნილი (კაფსულა) ინჰალატორთან ერთად
322 მკგ/დოზა
23
მეთილპრედნიზოლონი
Methylprednisolone
ტაბლეტი
16