„წამლის გვერდითი მოქმედების შესახებ სამკურნალო ქსელიდან ინფორმაციული ნაკადის ფორმირების წესის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2003 წლის 7 აგვისტოს №167/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
📥 უკუმითითებები — 1 დოკუმენტი
საქართველოს მინისტრის ბრძანება (1)
🧬 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები — 10
ეს დოკუმენტები ნაპოვნია ვექტორული ემბედინგების (AI) საშუალებით — მათი შინაარსი ყველაზე ახლოსაა ამ აქტის ტექსტთან.
დოკუმენტის ტექსტი
|
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის ბრძანება №01-37/ნ |
|
2018 წლის 27 ნოემბერი ქ. თბილისი |
„2. დაევალოს საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – წამლის სააგენტოს (შემდგომ ტექსტსა და დანართებში – სააგენტო) საქართველოში რეგისტრირებული სამკურნალო საშუალებების პოსტმარკეტინგული მონიტორინგის სისტემის ერთიანი კოორდინაცია, წამლის არასასურველი ეფექტის შესახებ ინფორმაციის შეგროვება, გაანალიზება, განზოგადოება და რეკომენდაციების მომზადება წამლის მიმოქცევიდან ამოღების და/ან სარეგისტრაციო მოწმობის მოქმედების გაუქმების შესახებ.‘‘.
„5. საქართველოში წამალთა გვერდითი ეფექტების შესახებ მიღებული ყველა ინფორმაცია საერთაშორისო ცენტრის მოთხოვნის შესაბამისად, განიხილება როგორც კონფიდენციალური და მიმოხილვისა და შემაჯამებელი ცხრილის სახით პერიოდულად მზადდება გრიფით „სამსახურებრივი გამოყენებისათვის“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიზნებისათვის, ხოლო ელექტრონული ფორმატით ყოველი კვირის ბოლოს გადაიგზავნება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის წამალთა საერთაშორისო მინიტორინგის უფსალას ცენტრში.“.
|
შეტყობინების ფორმა
პაციენტის სახელი ან ინიციალები __________ სამკურნალო დაწესებულება ____________
ისტორიის ნომერი ასაკი სიმაღლე წონა
სქესი მდ. ორსულობა (არა, თვე _____)
წამლის გვერდითი ეფექტის აღწერა:
ლოკალიზაცია
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
გამოვლინება _____________________________________________________________
_____________________________________________________________
ინტენსივობა ________________________________________________________________
აღწერა____________________________________________________________________
ანალიზების შედეგი ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
ხანგრძლივობა________დაწყების თარიღი ______ სიმპტომის გაქრობის თარიღი ________
საეჭვო წამლის:
მწარმოებელი _______________ ქვეყანა __________________________
საერთაშორისო დასახელება __________________ ფორმა (ტაბ., კაფს., ინექ., სუპ.) _________
პარტიის ნომერი ________________ ვარგისიანობის ვადა ________________________
დოზა ___________ პერიოდულობა______________ შეყვანის გზა ____________________
მიღების ხანგრძლივობა______________დაწყების თარიღი: ________________________
დიაგნოზი-წამლის დანიშვნის მიზეზი: ___________________________________________
_________________________________________________________________________
დაავადების დაწყების თარიღი
_______________________________________________________________________
სხვა ჩატარებული მკურნალობა ამ დიაგნოზის გამო წინა პერიოდში ______________
თანმხლები დაავადებები ________________________________________________
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
თანმხლები დაავადებების მკურნალობა _____________________________________
რისკ-ფაქტორები: თირკმლების დაზიანება, ალერგიულობა, ალკოჰოლიზმი, თამბაქოს წევა, ტოქსიკომანია, სისტემური დაავადება, გენეტიკური მემკვიდრეობა და ა.შ.
_______________________________________________________________________________
ექიმის საკონტაქტო მონაცემები (კონფიდენციალური): _____________________________
_______________________________________________________________________________
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, მისამართი, ტელეფონი
წამლის მიღების შეწყვეტის შემდეგ გამოსავალი
o გამოჯანმრთელება გართულების გარეშე o ლეტალური გამოსავალი – შესაძლოა ნაწილობრივ წამლის გვერდითი ეფექტის გამო
o გამოჯანმრთელება, მაგრამ აღინიშნება o ლეტალური გამოსავალი – წამლის გართულება გვერდით ეფექტთან კავშირის გარეშე
o ჯერ არ გამოჯანმრთელებულა o გამოსავალი უცნობია
o გაუარესება
ლეტალური გამოსავლის შემთხვევაში საბოლოო დიაგნოზი და სიკვდილის მიზეზი (დამატებითი ინფორმაცია ცალკე ფურცელზე, ასლები)
წამლის განმეორებითი მიღების შედეგები: სავარაუდო კავშირი წამლის მიღებასა და სიმპტომს (სიმპტომებს) შორის:
o სიმპტომების განმეორება o აშკარა o საეჭვო
o სიმპტომები არ მეორდება o შესაძლო o არაკლასიფიცირებული
o უცნობია o სავარაუდო o კლასიფიცირება შეუძლებელია
o წამალი განმეორებით არ იყო მიცემული
კონფიდენციალური
ნომერი
________________________________________________________________________________
არის თუ არა შესაძლებელი საჭიროების შემთხვევაში საეჭვო წამლის ნიმუშის ამოღება?
დიახo არაo
ამ ფორმის ასლი თქვენი და პაციენტის სახელის ხსენების გარეშე ეგზავნება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის წამალთა გვერდითი ეფექტების შემსწავლელ საერთაშორისო ცენტრს, უფსალა, შვეცია, და მწარმოებელს. თქვენ გვაძლევთ უფლებას გავხსნათ თქვენი (არა პაციენტის) ვინაობა (აღნიშნეთ თქვენთვის მისაღები):
o - მწარმოებელი ფარმაცევტული ფირმისათვის
o - ჯანმო-ს საერთაშორისო ცენტრს
o - სხვა პირს
o - არავის
წამალთა გვერდითი ეფექტი არის დაავადება ან არასასურველი და/ან ზიანის მომტანი რეაქცია გამოწვეული სამკურნალო საშუალების მიღებით ნორმალური დოზირების ფარგლებში.
წამალთა სერიოზული გვერდითი ეფექტი არის წამალის გვერდითი რეაქცია, რომელიც იწვევეს სიკვდილს, სიცოცხლისათვის საშიშ დაავადებას, მდგრად მნიშვნელოვან შრომის უნარის დარღვევას ან შრომისუუნარობას, ჰოსპიტალიზაციას ან ჰოსპიტალიზაციის გახანგრძლივებას.
შეტყობინების სისტემის მიზანი
შეტყობინების სისტემა გვაძლევს შესაძლებლობას შევაგროვოთ ინფორმაცია სერიოზული გვერდითი ეფექტებისა და ახალი,ადრე უცნობი გვერდითი ეფექტების შესახებ. ახალი მასალა გადაეცემა საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობის და სოციალური დაცვის სამინისტროს და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის წამალთა მონიტორინგის საერთაშორისო ცენტრს.
ფორმის შევსების წესი
შეტყობინება უნდა შეივსოს ეჭვის შემთხვევაშიც კი. არ არის აუცილებელი იმის მტკიცება, რომ აღწერილი მოვლენა არის წამლის უარყოფითი რეაქცია და არა რაიმე სიმპტომი ან არსებული დაავადების გამწვავება. ეს შეუძლებელია, სანამ უფრო მეტი დაკვირვება ან ეპიდემიოლოგიური კვლევა არ შესრულდება.
შეტყობინება უნდა იყოს შევსებული, რაც შეიძლება სრულად. დამატებითი ინფორმაცია, როგორიცაა კლინიკური ჩანაწერები, ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევის მონაცემები ან აუტოფსიის შედეგები,წარმოადგენენ ღირებულ დამატებით ინფორმაციას და მადლიერებით მიიღება.
ვინ უნდა აწარმოოს შეტყობინება ?
შეტყობინება უნდა შეავსოს ექიმმა და იგი უნდა მიეწოდოს საკოორდინაციო ჯგუფს ან ექიმ-კოორდინატორს. იგი შეტყობინებას თვეში ერთხელ გადასცემს სააგენტოს.
სააგენტოს დასკვნა
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
ფორმა გთხოვთ გამოაგზავნოთ მისამართზე:
სსიპ – წამლის სააგენტო
თბილისი, აკ. წერეთლის გამზირი №144
ტელეფონი – (+995 32) 2 72 53 75
ელ ფოსტა – regagency@moh.gov.ge ‘‘.