„პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 25 მაისის №140/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება მოქმედი ადგილობრივი მმართველობა სოციალური დაცვა ჯანმრთელობა

მიღების თარიღი

16.04.2020

გამომცემი ორგანო

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი

ნომერი

№01-42/ნ

სარეგისტრაციო კოდი

010240070.22.035.016745

გამოქვეყნების წყარო

matsne.gov.ge , 16/04/2020

📥 მინიშნება 1 🧬 მსგავსი 10 📎 დანართები 1

🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია

← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი

📥 უკუმითითებები — 1 დოკუმენტი

საქართველოს მინისტრის ბრძანება (1)

პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთ 25.05.2006

🧬 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები — 10

ეს დოკუმენტები ნაპოვნია ვექტორული ემბედინგების (AI) საშუალებით — მათი შინაარსი ყველაზე ახლოსაა ამ აქტის ტექსტთან.

დოკუმენტის ტექსტი

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №01-42/ნ

2020 წლის 16 აპრილი

ქ. თბილისი

„პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 25 მაისის №140/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე

„ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს ორგანული კანონის მე-20 მუხლის მე-4 პუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:

მუხლი 1

„პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის სავალდებულო ინფორმაციის მიწოდების სისტემის შექმნის შესახებ‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 25 მაისის №140/ნ ბრძანებაში (სსმ III, №71, 29/05/2006) შეტანილ იქნეს შემდეგი ცვლილება:

1. ბრძანების პირველი პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„1. ყველა პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას და აღნიშნულზე გააჩნია შესაბამისი ნებართვა, ასევე, ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულებები, ამ ბრძანებით დამტკიცებული წესით, ფორმებით და ვადებში, აწვდის ინფორმაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში – სააგენტო).‘‘.

2. ბრძანების მე-2 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„2. პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება შემდეგი წესით:

ა) დაწესებულება, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი, ვალდებულია სააგენტოს წარუდგინოს ინფორმაცია ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ, №1 დანართის შესაბამისად;

ბ) ავტორიზებული აფთიაქი ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებული ინფორმაცია სააგენტოს წარუდგინოს №2 დანართის შესაბამისად;

გ) ფარმაცევტული საწარმო ვალდებულია, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებით, სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია №4 დანართის შესაბამისად;

დ) სააგენტო უფლებამოსილია, საჭიროების შემთხვევაში გამოითხოვოს დამატებითი ინფორმაცია:

დ.ა) სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სოციალური მომსახურების სააგენტოდან, სიმპტომურ მკურნალობაზე მყოფი ინკურაბელური და სომატური ავადმყოფების რიცხვის და მათზე გაცემული ნარკოტიკული საშუალებების, ასევე ნარკომანიის ჩანაცვლებით სპეციალურ პროგრამაში ჩართული პაციენტების რიცხვის შესახებ;

დ.ბ) ყველა იმ პირისგან, რომელთაც განესაზღვრებათ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვის სფეროში სააგენტოსთვის ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება, ბრძანებით დადგენილი საანგარიშსწორებო პერიოდის გათვალისწინების გარეშე, პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალურ ბრუნვის შესახებ. ასეთ შემთხვევაში მოთხოვნილი ინფორმაცია სააგენტოსთვის წარმოდგენილი უნდა იყოს არაუგვიანეს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში. პირის პასუხისმგებლობა ინფორმაციის მოუწოდებლობის ან ვადის დარღვევისთვის განისაზღვრება საქართველოს კანონმდებლობის შესაბამისად.

ე) ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულება სააგენტოს აწვდის ცალ-ცალკე განყოფილებებში (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ბრუნვის შესახებ, №6 დანართის შესაბამისად;

ვ) ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირი, რომელიც საქართველოს ტერიტორიაზე ახორციელებს პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვასთან დაკავშირებულ საქმიანობას, ვალდებულია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის, აგრეთვე, ფორმა №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების დაკარგვის, დატაცების ან სხვა მართლსაწინააღმდეგო მისაკუთრების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიაწოდოს ინფორმაცია სააგენტოს და ადგილობრივი პოლიციის განყოფილებებს.‘‘.

3. ბრძანების მე-5 პუნქტი ამოღებულ იქნეს.

4. ბრძანებას დაემატოს შემდეგი შინაარსის 5¹პუნქტი:

„5¹. ბრძანებით დამტკიცებული ფორმები სააგენტოს ეგზავნება ელექტრონულ ფოსტაზე – info@moh.gov.ge, ინფორმაცია წარმოდგენილი უნდა იყოს Excel-ის ფორმატში, sylfaen შრიფტით.‘‘.

5. ბრძანების №1 და №2 დანართები ჩამოყალიბდეს თანდართული რედაქციით.

6. ბრძანების №3 დანართი ამოღებულ იქნეს.

7. ბრძანების №4 დანართი ჩამოყალიბდეს თანდართული რედაქციით.

8. ბრძანების №6 დანართი ჩამოყალიბდეს თანდართული რედაქციით.

9. ბრძანების №6¹ და №7 დანართები ამოღებულ იქნეს.

მუხლი 2

ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი		ეკატერინე ტიკარაძე

📎 დანართები (1)

01-42-dan.eleqtr..doc DOC ⬇

,,დანართი №1

ინფორმაციის მიწოდების ფორმა

№1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ

ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი: _____________________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი: ______________________________________________________________________

ტელეფონი: __________________________________________________________________________________

e-mail ______________________________________________________________________________________

საანგარიშგებო პერიოდი _____________________________________________________________________

პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა _____________________________________

ხელმოწერა ________________________________________

თარიღი __________________________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

|ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შეძენაზე (მიღებაზე) |

| |

|1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |

| | | | | | |

|ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების რეალიზაციაზე (გაცემაზე) |

| |თარიღი, ან/და დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის | | | | |

|8 |9 |10 |11 |12 |13 |

| | | | | | |

შენიშვნა:

ფორმა ივსება:

ა) მხოლოდ იმ დაწესებულების მიერ, სადაც ინახება რეცეპტის სპეციალური ბლანკების ქვეყნისათვის საჭირო მარაგი;

ბ) ინფორმაცია რეცეპტის ბლანკების (ფორმა №1, №2) მარაგის თაობაზე რეცეპტის თითოეული ფორმისათვის წარმოდგენილი უნდა იქნეს ცალ-ცალკე;

გ) №1, №2 რეცეპტის სპეციალურ ბლანკებზე ინფორმაციის მიწოდების საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;

დ) ინფორმაცია №1, №2 რეცეპტის სპეციალური ბლანკების შესახებ სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.“.

,,დანართი №2

ინფორმაციის მიწოდების ფორმა

ავტორიზებული აფთიაქის მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ

ინფორმაციის მომწოდებელი იურიდიული პირის დასახელება, საიდენტიფიკაციო კოდი _____________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________

ტელეფონი ___________________________________________________________________________

e-mail________________________________________________________________________________

საქმიანობაზე ნებართვის № ____________________________________________________________

საანგარიშგებო პერიოდი _______________________________________________________________

საქმიანობის (რეალიზაცია) ტიპი:

o საბითუმო

o საცალო

o საბითუმო/საცალო

პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________

_____________________________________________________________________________________

ხელმოწერა ____________________________

თარიღი ______________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

| |ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ | |

|ინფორმაცია ფარმაცევტული პროდუქტის და მისი ნაშთის შესახებ |ივსება იმპორტის შემთხვევაში |ივსება ქვეყნის შიგნით შეძენის შემთხვევაში | |

| | | | |

|13 |14 |15 |16 |17 |18 |19 |20 |21 |22 |

შენიშვნა:

ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;

ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;

გ) სააგენტოს ინფორმაცია მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე, ხოლო, იმ შემთხვევაში, თუ ავტორიზებული აფთიაქი წყვეტს ფუნქციონირებას კვარტალის დასრულებამდე, სააგენტოს მიეწოდება ინფორმაცია პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ არასრულ კვარტალში ბრუნვის მონაცემების გათვალისწინებით;

დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა ამ დანართის მიხედვით, ინფორმაციის მოწოდების ვალდებულება გააჩნიათ იმ პირებს, რომლებიც ფლობენ ავტორიზებული აფთიაქის ნებართვას, არ ახორციელებენ საბითუმო და/ან უშუალოდ მომხმარებელზე რეალიზაციას (გაცემას), მაგრამ ფარმაცევტულ პროდუქტს აწვდიან იმავე იურიდიული პირის სამედიცინო მომსახურების გამწევ სუბიექტებს, სადაც პირველი ჯგუფისთვის მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის გამოყენება სამედიცინო მომსახურების ნაწილია. ამ შემთხვევაში, მე-18 სვეტში მიეთითება სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებზე საანგარიშო პერიოდში გაცემული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ჯამური ოდენობა;

ე) ამ დანართის მე-18 სვეტში მიეთითება საანგარიშო პერიოდში რეცეპტის სპეციალური ბლანკის საფუძველზე გაცემული ფარმაცევტული პროდუქტის საერთო ოდენობა თითოეულ პოზიციაზე ცალ-ცალკე.‘‘.

,,დანართი №4

ინფორმაციის მიწოდების ფორმა

ფარმაცევტული საწარმოს მიერ განხორციელებული პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის ბრუნვის შესახებ

ფაქტობრივი მისამართი_______________________________________________________________

ტელეფონი __________________________________________________________________________

e-mail________________________________________________________________________________

საქმიანობაზე ნებართვის № ___________________________________________________________

საანგარიშგებო პერიოდი ______________________________________________________________

პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა _________________________________

__________________________________________________________________________________

ხელმოწერა ____________________________

თარიღი ______________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

|ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა ს უ ბ ს ტ ა ნ ც ი ა ზ ე |

|1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |

|ი ნ ფ ო რ მ ა ც ი ა წ ა რ მ ო ე ბ უ ლ პ რ ე პ ა რ ა ტ ე ბ ზ ე |

|8 |9 |10 |11 |12 |

შენიშვნა:

ა) რაოდენობრივი მონაცემები სუბსტანციის შესახებ ივსება გრამებში;

ბ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;

გ) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის 10 რიცხვამდე;

დ) იურიდიული პირების მიერ წარმოდგენილი უნდა იქნეს ინფორმაცია დადგენილი ფორმის შესაბამისად, მიუხედავად იმისა, საანგარიშო პერიოდში განხორციელდა თუ არა მათ მიერ პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოება ან/და წარმოებული ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევა.“.

,,დანართი №6

ინფორმაციის მიწოდების ფორმა

ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების განყოფილებებში ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალების ბრუნვის შესახებ

ფაქტობრივი მისამართი________________________________________________________________

ტელეფონი___________________________________________________________________________

e-mail_________________________________________________________________________________

საქმიანობაზე ნებართვის № (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ______________________________

საანგარიშგებო პერიოდი_______________________________________________________________

პასუხისმგებელი პირის სახელი გვარი, თანამდებობა ____________________________________

_____________________________________________________________________________________

ხელმოწერა _____________________________

თარიღი _______________________

ბ.ა. (ასეთის არსებობისას)

|1 |2 |3 |4 |5 |6 |7 |8 |9 |10 |

შენიშვნა:

ა) ფორმას ავსებს ნარკომანიის ჩანაცვლებითი სპეციალური პროგრამით მკურნალობის განმახორციელებელი სამედიცინო დაწესებულების თითოეული განყოფილება (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) ცალ-ცალკე;

ბ) ფორმაში შეიტანება განყოფილებაში (ჯამურად, სამარაგოსა და საპროცედუროში) არსებული ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების გაერთიანებული რაოდენობა;

გ) ჩამანაცვლებელი სამკურნალო საშუალებების კონცენტრირებული სახით არსებობის შემთხვევაში, ინფორმაცია უნდა ეხებოდეს მხოლოდ კონცენტრირებულ (და არა განზავებულ) ხსნარს;

დ) საანგარიშგებო პერიოდი განისაზღვრება ერთი კვარტალით;

ე) ინფორმაცია სააგენტოს მიეწოდება ყოველი მომდევნო კვარტალის პირველი თვის 10 რიცხვამდე.“.