,,საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გამოსაყენებელი ზოგიერთი მკაცრი აღრიცხვის ფორმის დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2019 წლის 22 ოქტომბრის №01-91/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ

დანართი №5

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო

Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia

Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities

ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა)

სანებართვო მოწმობა

Pharmaceutical Manufacturer’s (for medicinal products, except narcotics)

Permission

სერია: სფსრს №000000

Serial number: RAMPHA

1. ნებართვის მფლობელის სამართლებრივი ფორმა, საფირმო სახელწოდება და საიდენტიფიკაციო ნომერი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Legal form, name and identification number of permission holder:–––––––––––––––––––––––––––

2. ფარმაცევტული წარმოების მისამართი:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Address of manufacturing site:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

3. ნებართვის მფლობელის იურიდიული მისამართი:––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Legally registered address of permission holder:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

4. ნებადართული საწარმოო ოპერაციები და დოზირებული ფორმები: იხილეთ სანებართვო მოწმობის დანართ(ებ)ი.

Scope of permission and dosage forms: refer to annex(es) of the Permission

5. ნებართვის სამართლებრივი საფუძველი:

„ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონი და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონი

Legal basis of permission:

Law of Georgia on “Licences and Permits” and Law of Georgia on “medicines and pharmaceutical activities”

სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20––– წლის –––– –––––––––––––– №––––––––––––

ბრძანების საფუძველზე.

Permission is issued on the basis of Order of the Director of LEPL – Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities № –––––––, date ––––––––––––––––––––––––––

სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი Director of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities

(სახელი, გვარი) –––––––––––––––––––

(Name, Surname) (ხელმოწერა / Signature)

ბ.ა. (Seal)

0119 თბილისი, აკ. წერეთლის გამზ. №144 144, Ak.Tsereteli Avenue, 0119 Tbilisi,

საქართველო Georgia

დანართი №6

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის

რეგულირების სააგენტო

Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social

Affairs of Georgia

LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities

ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა)

სანებართვო მოწმობის დანართი

Annex to the Pharmaceutical Manufacturer’s (for medicinal products, except narcotics)

Permission

სერია: სფსრს №000000 Serial number: RAMPHA

1. ნებართვის მფლობელის სამართლებრივი ფორმა, საფირმო სახელწოდება და საიდენტიფიკაციო ნომერი:––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Legal form, Name and Identification number of Permission holder:–––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

2.სანებართვო მოწმობის სერია და ნომერი: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Serial and Identification number of Permission: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

3. ნებადართული საწარმოო ოპერაციები და დოზირებული ფორმები: –––––––––––––––––––––––– –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Scope of permission and dosage forms: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

4. სანებართვო მოწმობის დანართი გაცემულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20––– წლის –––– –––––––––––––– №––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.

Annex to permission is issued on the basis of Order of the Director of LEPL − Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities of – № –––––, date––––––––––––––––

სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი Director of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities

(სახელი, გვარი) –––––––––––––––––––

(Name, Surname) (ხელმოწერა / Signature)

ბ.ა. (Seal)

0119 თბილისი, აკ. წერეთლის გამზ. №144 144, Ak.Tsereteli Avenue, 0119 Tbilisi,

საქართველო Georgia