საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის - სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გამოსაყენებელი ზოგიერთი მკაცრი აღრიცხვის ფორმის დამტკიცების თაობაზე
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
📥 უკუმითითებები — 7 დოკუმენტი
საქართველოს მინისტრის ბრძანება (7)
- სააღმზრდელო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობის ფორმის დამტკიცების შესახებ 06.12.2012
- ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმებ 07.12.2018
- სტაციონარული დაწესებულების სანებართვო მოწმობის ფორმისა და სანებართვო მოწმობის დანართის ფორმის დამტკიცების შესახებ 07.12.2018
- ,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ 07.12.2018
- სამედიცინო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობის ფორმის დამტკიცების შესახებ 13.11.2018
- „საექიმო საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონით გათვალისწინებული სახელმწიფო სერტიფიკატისა და სუბსპეციალობის მოწმობის ფ 15.08.2018
- სარეზიდენტო/რეზიდენტურის ალტერნატიული დიპლომისშემდგომი განათლების (პროფესიული მზადების) კურსის გავლის დამადასტურებელი მო 13.11.2018
🧬 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები — 10
ეს დოკუმენტები ნაპოვნია ვექტორული ემბედინგების (AI) საშუალებით — მათი შინაარსი ყველაზე ახლოსაა ამ აქტის ტექსტთან.
ცვლილებები (3)
დოკუმენტის ტექსტი
|
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის ბრძანება №01-91/ნ |
|
2019 წლის 22 ოქტომბერი ქ. თბილისი |
|
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის - სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გამოსაყენებელი ზოგიერთი მკაცრი აღრიცხვის ფორმის დამტკიცების თაობაზე
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №01-91/ნ
2019 წლის 22 ოქტომბერი
ქ. თბილისი
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გამოსაყენებელი ზოგიერთი მკაცრი აღრიცხვის ფორმის დამტკიცების თაობაზე
,,ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-6 მუხლის 27-ე პუნქტის, მე-14 და 30-ე მუხლების, „საექიმო საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-19 მუხლის მე-3 და მე-4 პუნქტების, 372 მუხლის მე-2 და მე-3 პუნქტების, „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ” საქართველოს კანონის მე-3 მუხლის მე-3 პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტის, ,,სააღმზრდელო საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-4 მუხლის, ,,ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს მთავრობის 2019 წლის 16 ივლისის №335 დადგენილების მე-4 მუხლის მე-2 პუნქტის, „სამედიცინო საქმიანობის ლიცენზიისა და სტაციონარული დაწესებულების ნებართვის გაცემის წესისა და პირობების შესახებ დებულებების დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს მთავრობის 2010 წლის 17 დეკემბრის №385 დადგენილებისა და ,,ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს ორგანული კანონის 25-ე მუხლის შესაბამისად, ვბრძანებ:
1. ,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №1); ,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №2); ,,ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №3); ,,ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №4); ,,ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა) სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №5); ,,ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა) სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №6).
2. ,,სახელმწიფო სერტიფიკატისა“ (დანართი №1) და ,,სუბსპეციალობაში დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების დამადასტურებელი – სუბსპეციალობის მოწმობის“ ფორმები (დანართი №2).
3. ,,სამედიცინო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობა“ (დანართი №1) და „სალიცენზიო მოწმობის დანართი“ (დანართი №2).
4.
,,სარეზიდენტო/რეზიდენტურის ალტერნატიული დიპლომისშემდგომი განათლების (პროფესიული მზადების) კურსის გავლის დამადასტურებელი მოწმობის ფორმა“.
5. ,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობა“ (დანართი №1) და ,,რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობა“ (დანართი №2).
6. ,,სტაციონარული დაწესებულების სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №1) და ,,სტაციონარული დაწესებულების სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №2).
7. ,,სააღმზრდელო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობის“ ფორმა.
მუხლი 2ძალადაკარგულად გამოცხადდეს:
1. ,,ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 7 დეკემბრის
№01-49/ნ ბრძანება.
2. „საექიმო საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონით გათვალისწინებული სახელმწიფო სერტიფიკატისა და სუბსპეციალობის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 15 აგვისტოს №01-8/ნ ბრძანება.
3. ,,სამედიცინო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობის ფორმის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 13 ნოემბრის №01-29/ნ ბრძანება.
4. ,,სარეზიდენტო/რეზიდენტურის ალტერნატიული დიპლომისშემდგომი განათლების (პროფესიული მზადების) კურსის გავლის დამადასტურებელი სახელმწიფო მოწმობის ფორმის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 13 ნოემბრის №01-30/ნ ბრძანება.
5. ,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 7 დეკემბრის
№01-50/ნ ბრძანება.
6. ,,სტაციონარული დაწესებულების სანებართვო მოწმობის ფორმისა და სანებართვო მოწმობის დანართის ფორმის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 7 დეკემბრის №01-52/ნ ბრძანება.
7. ,,სააღმზრდელო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობის ფორმის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2012 წლის 6 დეკემბრის №01-71/ნ ბრძანება.
ბრძანება ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან.საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრიეკატერინე ტიკარაძე
📎 დანართები (7)
-9.doc ⬇
დანართი №1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის
რეგულირების სააგენტო
ს ტ ა ც ი ო ნ ა რ უ ლ ი დ ა წ ე ს ე ბ უ ლ ე ბ ი ს
ს ა ნ ე ბ ა რ თ ვ ო მ ო წ მ ო ბ ა № 00000 0
______________________________________________________________
(იურიდიული/ფიზიკური პირი)
__________________________________________
___________________________________________
(ფაქტობრივი მისამართი)
მიეცა სტაციონარული დაწესებულების ნებართვა.
სააგენტოს დირექტორი: __________________
ბ.ა.
სანებართვო მოწმობა გაცემულია სააგენტოს დირექტორის 20 ---- წლის --------------
-------------- № --------- ბრძანებით.
მოწმობა გაიცა განუსაზღვრელი ვადით.
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
დანართი N2
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ს ტ ა ც ი ო ნ ა რ უ ლ ი დ ა წ ე ს ე ბ უ ლ ე ბ ი ს
ს ა ნ ე ბ ა რ თ ვ ო მ ო წ მ ო ბ ი ს დ ა ნ ა რ თ ი № 00000 0
სანებართვო მოწმობის № _____________
იურიდიული/ფიზიკური პირი: ______________________________
___________________________________ ______________________________
სამედიცინო საქმიანობის სახე: ____________________________________
_____________________________________ ______________________________
სააგენტოს დირექტორი: ________________________
ბ. ა.
სანებართვო მოწმობის დანართი გაცემულია სააგენტოს დირექტორის 20__ __ წლის
_________ ______________ № _______ ბრძანების საფუძველზე.
სანებართვო მოწმობის გარეშე სანებართვო მოწმობის დანართს ძალა არ აქვს.
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
danarti 1-6.doc ⬇
დანართი №1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობა
სერია: სფსრს №000000
სამართლებრივი ფორმა და საფირმო სახელწოდება: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
საიდენტიფიკაციო ნომერი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ავტორიზებული აფთიაქის მისამართი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20–––– წლის –––––– –––––––––––––––– №–––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი:
–––––––––––––––––––
(ხელმოწერა)
ბ.ა.
შენიშვნა: ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობას ერთვის სანებართვო მოწმობის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია.
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
|---|
დანართი N2
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ავტორიზებული აფთიაქის
სანებართვო მოწმობის დანართი
სერია: სფსრს №000000
ნებართვის მფლობელი პირი: _________________________________________________________
(სამართლებრივი ფორმა და საფირმო სახელწოდება)
სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი: __________________________________________________
ნებადართული ფარმაცევტული საქმიანობა / საქმიანობები: ____________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________
სანებართვო მოწმობის დანართი გაცემულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20____ წლის _____ ________________ №______________ ბრძანების საფუძველზე.
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი:
___________________
(ხელმოწერა)
ბ.ა.
შენიშვნა: ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობის დანართი სანებართვო მოწმობის განუყოფელი ნაწილია.
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
|---|
დანართი N3
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის
სანებართვო მოწმობა
სერია: კ/კ/ნ №000000
ნებართვის მფლობელი:
იურიდიული / ფიზიკური პირი
__________________________________________________________________________________________
ფაქტობრივი მისამართი
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
კვლევის დასახელება:
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
ფარმაკოლოგიური საშუალება:
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
ფარმაკოლოგიური საშუალების მწარმოებელი, ქვეყანა:
______________________________________________________________________
სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20 ____ წლის ––––– –––––––––––– № –––––––– ბრძანების საფუძველზე.
ნებართვის მოქმედების ვადა: ––––––––––––––––––––––
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი:
–––––––––––––––––––––––––––
(ხელმოწერა)
ბ.ა.
| შენიშვნა: ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის ნებართვის გაცემისას სანებართვო მოწმობას ერთვის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია. |
|---|
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
|---|
დანართი N4
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის
სანებართვო მოწმობის დანართი
სერია: კ/კ/დ №000000
ნებართვის მფლობელი:
__________________________________________________________________________________________
იურიდიული / ფიზიკური პირი
__________________________________________________________________________________________
სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი:
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
სამედიცინო დაწესებულებები:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20 _____წლის _________№ ________________ ბრძანების საფუძველზე.
ნებართვის მოქმედების ვადა: –––––––––––––––––––––––––
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი:
–––––––––––––––––––––––––––
(ხელმოწერა)
ბ.ა.
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
|---|
დანართი N5
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia
Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა)
სანებართვო მოწმობა
Pharmaceutical Manufacturer’s (for medicinal products, except narcotics)
Permission
სერია: სფსრს №000000
Serial number: RAMPHA
ნებართვის მფლობელის სამართლებრივი ფორმა, საფირმო სახელწოდება და საიდენტიფიკაციო ნომერი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Legal form, name and identification number of permission holder:–––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
2. ფარმაცევტული წარმოების მისამართი:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Address of manufacturing site:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
3. ნებართვის მფლობელის იურიდიული მისამართი:––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Legally registered address of permission holder:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
4. ნებადართული საწარმოო ოპერაციები და დოზირებული ფორმები: იხილეთ სანებართვო მოწმობის დანართ(ებ)ი.
Scope of permission and dosage forms: refer to annex(es) of the Permission
ნებართვის სამართლებრივი საფუძველი:
„ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონი და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონი
Legal basis of permission:
Law of Georgia on “Licences and Permits” and Law of Georgia on “medicines and pharmaceutical activities”
სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20––– წლის –––– –––––––––––––– №––––––––––––ბრძანების საფუძველზე.
Permission is issued on the basis of Order of the Director of LEPL – Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities № –––––––, date ––––––––––––––––––––––––––
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი Director of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
(სახელი, გვარი) –––––––––––––––––––
(Name, Surname) (ხელმოწერა / Signature)
ბ.ა. (Seal)
0119 თბილისი, აკ. წერეთლის გამზ. №144 144, Ak.Tsereteli Avenue, 0119 Tbilisi,
საქართველო Georgia
დანართი N6
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia
LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა)
სანებართვო მოწმობის დანართი
Annex to the Pharmaceutical Manufacturer’s (for medicinal products, except narcotics)
Permission
სერია: სფსრს №000000
Serial number: RAMPHA
1. ნებართვის მფლობელის სამართლებრივი ფორმა, საფირმო სახელწოდება და საიდენტიფიკაციო ნომერი:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Legal form, Name and Identification number of Permission holder:–––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
2. სანებართვო მოწმობის სერია და ნომერი: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Serial and Identification number of Permission: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
3. ნებადართული საწარმოო ოპერაციები და დოზირებული ფორმები: –––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Scope of permission and dosage forms: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
4. სანებართვო მოწმობის დანართი გაცემულია სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20––– წლის –––– –––––––––––––– №––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.
Annex to permission is issued on the basis of Order of the Director of LEPL − Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activitiesof – № –––––, date––––––––––––––––––––––––
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი Director of Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
(სახელი, გვარი) –––––––––––––––––––
(Name, Surname) (ხელმოწერა / Signature)
ბ.ა. (Seal)
0119 თბილისი, აკ. წერეთლის გამზ. №144 144, Ak.Tsereteli Avenue, 0119 Tbilisi,
საქართველო Georgia
-3.doc ⬇
დანართი №1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა,
შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს
პროფესიული განვითარების საბჭო
სახელმწიფო სერტიფიკატი
სერია ------- N 000000
ექიმი: -------------------------------------------------------------
(სახელი და გვარი)
უმაღლესი სამედიცინო განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტი
(დიპლომი): -------------------------------------------------------------------
ნებადართული სპეციალობა: ----------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
პროფესიული განვითარების
საბჭოს თავმჯდომარე: _____________________________________ ბ. ა.
ქ. თბილისი
20 ___ წლის _______ _____________
რიცხვი თვე (სიტყვიერად)
სერტიფიკატი გაიცემა განუსაზღვრელი ვადით.
დამკვეთი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
დამამზადებელი:
სფს-ს რეგისტრაციის №
დანართი N2
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს პროფესიული განვითარების საბჭო სუბსპეციალობის მოწმობა სერია -------- N 000000 ექიმი: ___________________________________________________ (სახელი და გვარი) სახელმწიფო სერტიფიკატით განსაზღვრული სპეციალობა _________________________________________________________________ სერტიფიკატის სერია: ________________ სერტიფიკატის № ___________ ნებადართული საექიმო სუბსპეციალობა _________________________________________________________________ _________________________________________________________________ პროფესიული განვითარების საბჭოს თავმჯდომარე: __________________________________ ბ. ა. ქ. თბილისი 20 ____ წლის _______ ______________ რიცხვი თვე (სიტყვიერად) მოწმობა გაიცემა განუსაზღვრელი ვადით. დამკვეთი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
|---|
-4.doc ⬇
დანართი №1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის
რეგულირების სააგენტო
ს ა ლ ი ც ე ნ ზ ი ო მ ო წ მ ო ბ ა № 000000
______________________________________________________________________________
(იურიდიული/ფიზიკური პირი)
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
(ფაქტობრივი მისამართი)
სამედიცინო საქმიანობის სახე: ________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
სააგენტოს დირექტორი: _______________________________
ბ.ა.
სალიცენზიო მოწმობა გაცემულია სააგენტოს დირექტორის 20 ----- წლის -------------------------------- № --------- ბრძანების საფუძველზე.
მოწმობა გაიცა განუსაზღვრელი ვადით.
დამკვეთი: სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის № |
|---|
დანართი N2
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ს ა ლ ი ც ე ნ ზ ი ო მ ო წ მ ო ბ ი ს დ ა ნ ა რ თ ი № 000000
სალიცენზიო მოწმობის № _____________
______________________________________________________________________________
(იურიდიული/ფიზიკური პირი)
სამედიცინო საქმიანობის სახე: ________________________________________
______________________________________________________________________________
სააგენტოს დირექტორი: ________________________
ბ. ა.
სალიცენზიო მოწმობის დანართი გაცემულია სააგენტოს დირექტორის 20____ წლის _______________________ № _______ ბრძანების საფუძველზე.
სალიცენზიო მოწმობის გარეშე სალიცენზიო მოწმობის დანართს ძალა არ აქვს.
|
|---|
-5.doc ⬇
დანართი №1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა,
შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს
პროფესიული განვითარების საბჭო
მოწმობა
სერია -------- N 000000
ეძლევა ექიმ _____________________________________________________________
(სახელი და გვარი)
მასზედ, რომ მან 20 ___ წლის __________ დან 20 ___ წლის ___________ მდე გაიარა
თვე (სიტყვიერად) თვე (სიტყვიერად)
დიპლომისშემდგომი განათლების (პროფესიული მზადების) სარეზიდენტო/რეზიდენტურის ალტერნატიული (მაძიებლის) პროგრამა სპეციალობით
_______________________________________________________________________________
პროფესიული განვითარების
საბჭოს თავმჯდომარე: _________________________________ ბ. ა.
სარეზიდენტო პროგრამის
ხელმძღვანელი: __________________________________________ ბ. ა.
ქ. თბილისი
20 ___ წლის _______ _______________
რიცხვი თვე (სიტყვიერად)
მოწმობა გაიცემა განუსაზღვრელი ვადით.
დამკვეთი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
დამამზადებელი:
სფს-ს რეგისტრაციის N
-6.doc ⬇
დანართი №1
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობა
Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia
LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
REGISTRATION CERTIFICATE of PHARMACEUTICAL PRODUCT
¹ №რ / №R – 0 0 0 0 0 0
ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებელი, ქვეყანა და სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, ქვეყანა (მწარმოებლისაგან განსხვავების შემთხვევაში) / Manufacturer of Pharmaceutical Product, country, and License Holder, country ( if different):
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
ფარმაცევტული პროდუქტის სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში არსებული რაოდენობის მითითებით / Pharmaceutical Product Trade Name with strength, dosage form, concentration and number of units per pack:
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება / International Non-proprietary Name (INN): ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
სარეგისტრაციო მოწმობის გაცემის საფუძველი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20___ წლის ______________ №¹ _________ ბრძანება
Registration certificate is issued based on: № ________ Order of ___________________ 20___ of the Director of the LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
რეგისტრაციის მოქმედების ვადა / Registration is valid: __________
სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი:
Director of LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities ბ.ა. /seal
დამკვეთი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის ¹N |
Customer: LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities Executor: MFG registration N¹ |
|---|
დანართი N2
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობა
Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia
LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
REGISTRATION-NOTIFICATION CERTIFICATE
¹ №რ/ა / №R/N – 000000
პროდუქტის მწარმოებელი, ქვეყანა და სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, ქვეყანა (მწარმოებლისაგან განსხვავების შემთხვევაში) / Product Manufacturer, country, and License Holder, country (if different):
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
პროდუქტის სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში არსებული რაოდენობის მითითებით / Product Trade Name with strength, dosage form, concentration and number of units per pack:
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
პროდუქტის ტიპი /product type:
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის გაცემის საფუძველი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორის 20___ წლის ______________ №¹ _________ ბრძანება
Registration-notification certificate is issued based on: №________ Order of ___________________ 20___ of the Director of the LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities
რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოქმედების ვადა:
Registration-notification is valid ____________________________ _________________________________________
სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დირექტორი:
Director of LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities ბ.ა. /seal
დამკვეთი: სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო დამამზადებელი: სფს-ს რეგისტრაციის ¹N |
Customer: LEPL Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities Executor: MFG registration N¹ |
|---|
-8.doc ⬇
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
სსიპ − სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო
სააღმზრდელო საქმიანობის სალიცენზიო მოწმობა №___________
------------------------------------------------------------------------------------------------
იურიდიული პირის დასახელება, რომელზეც გაიცა ლიცენზია
----------------------------------------------------------------------------------------------------
იურიდიული პირის სამართლებრივი ფორმა
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
იურიდიული მისამართი
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
ფაქტობრივი მისამართი
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
საქმიანობის ლიცენზიის სახე
სალიცენზიო მოწმობის გაცემის საფუძველი:
სააგენტოს დირექტორის 20--- --------------- № --------- ბრძანება
სააგენტოს დირექტორი: ------------------------------
ბ.ა.
|
|---|