,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება ძალადაკარგული ჯანდაცვა

მიღების თარიღი

07.12.2018 ძალადაკარგული 22.10.2019

გამომცემი ორგანო

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი

ნომერი

№01-50/ნ

სარეგისტრაციო კოდი

470010000.22.035.016558

გამოქვეყნების წყარო

matsne.gov.ge , 10/12/2018

📥 მინიშნება 1 📎 დანართები 1

🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია

← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი

📥 უკუმითითებები — 1 დოკუმენტი

საქართველოს მინისტრის ბრძანება (1)

„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია – აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგ 16.10.2006

ცვლილებები (1)

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირის - სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ გამოსაყენებელი ზოგიერთი მკაცრი აღრიცხვის ფორმის დამტკიცების თაობაზე

22.10.2019

10.12.2018 22.10.2019

დოკუმენტის ტექსტი

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №01-50/ნ

2018 წლის 7 დეკემბერი

ქ. თბილისი

ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ

„წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ” საქართველოს კანონის მე-3 მუხლის მე-3 პუნქტის ,,ა“ ქვეპუნქტისა და ,,ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს კანონის 25-ე მუხლის შესაბამისად, ვბრძანებ:

მუხლი 1

დამტკიცდეს თანდართული ,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობა“ (დანართი №1) და ,,რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობა“ (დანართი №2).

მუხლი 2

ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანება.

მუხლი 3

ბრძანება ამოქმედდეს 2019 წლის 1 იანვრიდან.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი		დავით სერგეენკო

📎 დანართები (1)

01-50danarti.doc DOC ⬇

დანართი №1 / Appendix N1

[pic]

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სსიპ - წამლის სააგენტო

ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობა

Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia

LEPL Drug Agency

REGISTRATION CERTIFICATE of PHARMACEUTICAL PRODUCT

¹ №რ / №R – 0 0 0 0 0 0

ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებელი, ქვეყანა და სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, ქვეყანა (მწარმოებლისაგან განსხვავების შემთხვევაში) / Manufacturer of Pharmaceutical Product, country, and License Holder, country ( if different):

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ფარმაცევტული პროდუქტის სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში არსებული რაოდენობის მითითებით / Pharmaceutical Product Trade Name with strength, dosage form, concentration and number of units per pack:

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება / International Non-proprietary Name (INN): ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

სარეგისტრაციო მოწმობის გაცემის საფუძველი: სსიპ - წამლის სააგენტოს უფროსის 20___ წლის ______________ №¹ _________ ბრძანება

Registration certificate is issued based on: № ________ Order of ___________________ 20___ of the Head of the LEPL Drug Agency

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა / Registration is valid: __________

სსიპ - წამლის სააგენტოს უფროსი:

Head of LEPL Drug Agency ბ.ა. /seal

|დამკვეთი: სსიპ - წამლის სააგენტო |Customer: LEPL Drug Agency |

|დამამზადებელი: |Executor: |

|სფს-ს რეგისტრაციის ¹N |MFG registration N¹ |

დანართი №2 / Appendix N2

[pic]

სსიპ - წამლის სააგენტო

რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობა

Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia

LEPL Drug Agency

REGISTRATION-NOTIFICATION CERTIFICATE

¹ №რ/ა / №R/N – 000000

პროდუქტის მწარმოებელი, ქვეყანა და სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, ქვეყანა (მწარმოებლისაგან განსხვავების შემთხვევაში) / Product Manufacturer, country, and License Holder, country (if different):

პროდუქტის სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში არსებული რაოდენობის მითითებით / Product Trade Name with strength, dosage form, concentration and number of units per pack:

პროდუქტის ტიპი /product type:

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის გაცემის საფუძველი: სსიპ - წამლის სააგენტოს უფროსის 20___ წლის ______________ №¹ _________ ბრძანება

Registration-notification certificate is issued based on: №________ Order of ___________________ 20___ of the Head of the LEPL Drug Agency

რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოქმედების ვადა:

Registration-notification is valid ____________________________ _________________________________________

სსიპ - წამლის სააგენტოს უფროსი:

Head of LEPL Drug Agency ბ.ა. /seal

|დამკვეთი: სსიპ - წამლის სააგენტო |Customer: LEPL Drug Agency |

|დამამზადებელი: |Executor: |

|სფს-ს რეგისტრაციის ¹N |MFG registration N¹ |

ხშირად დასმული კითხვები

მოქმედებს თუ არა „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““?: არა, დოკუმენტი ძალადაკარგულია. ბოლო რედაქცია — 22.10.2019.
როდის იქნა მიღებული „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““?: „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““ მიღებულია 07.12.2018. მიმღები ორგანო — საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი. დოკუმენტის ნომერი — №01-50/ნ. სარეგისტრაციო კოდი — 470010000.22.035.016558.
რამდენჯერ შევიდა ცვლილება „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““-ში?: დოკუმენტში სულ 1 ცვლილებაა შესული. მოქმედი რედაქცია ძალაშია 22.10.2019-დან.
რამდენი მუხლისგან შედგება „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““?: დოკუმენტი შედგება 3 მუხლისგან. თითოეული მუხლი ხელმისაწვდომია ცალკე ბმულით.
რომელი დოკუმენტები უთითებენ „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““-ზე?: legali.ge-ის ბაზაში 1 დოკუმენტი უთითებს ამ აქტზე — ცვლილებები, კანონქვემდებარე აქტები და სასამართლო გადაწყვეტილებები.
სად არის „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““-ის ოფიციალური ტექსტი?: ოფიციალური წყაროა საქართველოს საკანონმდებლო მაცნე (matsne.gov.ge). legali.ge-ზე ტექსტი მოცემულია 22.10.2019 მდგომარეობით.

როგორ დავიმოწმოთ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება „,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ““, №01-50/ნ, 07.12.2018, სარეგისტრაციო კოდი 470010000.22.035.016558 (კონსოლიდირებული რედაქცია 22.10.2019). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/4378853/