,,ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება ძალადაკარგული ჯანდაცვა

მიღების თარიღი

11.04.2012 ძალადაკარგული 07.12.2018

გამომცემი ორგანო

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი

ნომერი

№01-20/ნ

სარეგისტრაციო კოდი

470060000.22.035.016138

გამოქვეყნების წყარო

matsne.gov.ge , 11/04/2012

📥 მინიშნება 1

🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია

← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი

📥 უკუმითითებები — 1 დოკუმენტი

საქართველოს მინისტრის ბრძანება (1)

“ფარმაცევტული წარმოების, სააფთიაქო დაწესებულებების (I ჯგუფის აფთიაქის, II ჯგუფის აფთიაქისა და სააფთიაქო პუნქტის) მოწყობი 05.12.2005

ცვლილებები (1)

ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ

07.12.2018

11.04.2012 07.12.2018

დოკუმენტის ტექსტი

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №01- 20/ნ

2012 წლის 11 აპრილი

ქ. თბილისი

„ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ” საქართველოს კანონის 30-ე მუხლისა და ,,ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების შესახებ დებულების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 14 ოქტომბრის №176 დადგენილების მე-9 მუხლის მე-3 პუნქტის საფუძველზე, ვბრძანებ :

მუხლი 1. დამტკიცდეს და შემოღებულ იქნეს სამოქმედოდ :

1. ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებები ს , გარდა ნარკოტიკულისა ) სანებართვო მოწმობის ფორმა (დანართი №1);

2. ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებების, გარდა ნარკოტიკულისა) სანებართვო მოწმობის ფორმის დანართი (დანართი №2);

3. ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმა (დანართი №3);

4. ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმის დანართი (დანართი №4).

მუხლი 2 . ძალადაკარგულად გამოცხადდეს ,,ფარმაცევტული წარმოების , სააფთიაქო დაწესებულებების (I ჯგუფის აფთიაქის , II ჯგუფის აფთიაქისა და სააფთიაქო პუნქტის ) მოწყობის , სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტისა და ექსპორტის სანებართვო მოწმობებისა და სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების იმპორტისა და ექსპორტის წინასწარი შეთანხმების ფორმების დამტკიცების თაობაზე ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2005 წლის 5 დეკემბ რის №311/ნ ბრძანება .

მუხლი 3 . ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

ზ.ჭიაბერაშვილი

დანართი №1

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებები ს , გარდა ნარკოტიკული სა )

სანებართვო მოწმობა

სერი ა ფდ №000000

____________________________________________________________________________

პირი

___________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

მისამართი

____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

ნებართვის სახე

სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის 20------ წლის ----- --------- № --------- ბრძანების საფუძველზე.

სააგენტოს უფროსი

-----------------

ხელმოწ ერა

ბ.ა.

შენიშვნა: ავტორიზებული აფთიაქის/ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებები ს , გარდა ნარკოტიკული სა ) ნებართვის გაცემისას სანებართვო მოწმობას ერთვის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია.

დამკვეთი:

დამამზადებელი:

სფს-ს რეგისტრაციის №

დანართი №2

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სანებართვო მოწმობის დანართი

სერია ფდ №000000

__________________________________________________________________________________

პირი

__________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი

___________________________________________________________________________________

ავტორიზებული აფთიაქისთვის ნებადართულ სააფთიაქო საქმიანობათა ჩამონათვალი

ფარმაცევტული წარმოებისათვის ნებადართული სამკურნალო საშუალებების ფორმები

სანებართვო მოწმობა გაცემული ა სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების

სააგენტოს უფროსის 20------ წლის ------- -------------- № ----------- ბრძანების საფუძველზე.

სააგენტოს უფროსი

---------------------

ხელმოწ ერა

ბ.ა.

დამკვეთი:

დამამზადებელი:

სფს-ს რეგისტრაციის №

დანართი №3

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის

სანებართვო მოწმობა

Ministry of Labour , Health and Social Affairs of Georgia

LEPL - State Regulation Agency for Medical Activities

Pharmacological Agent Clinical Trial Authorization Certificate

სერია კ/კ (series) №000000

________________________________________________________________________________

ნებართვის მფლობელი: იურიდიული/ფიზიკური პირი (Authorization Holder: Legal / physical

person)

____________________________________________________________________________________

ფაქტობრივი მისამართი (Factual Address)

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

კვლევის დასახელება (name of the Trial)

ფარმაკოლოგიური საშუალება (Pharmacological Age n t)

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

ფარმაკოლოგიური საშუალების მწარმოებელი, ქვეყანა (Pharmacological Age n t Ma n ufacturer,

Country)

სანებართვო მოწმობა გაცემულია საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის 20––––––– წლის ––––– ––––––––––––––– № ––––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.

Authorizatio n Certificate is issued on the basis of Order of the Head of the LEPL -State Regulatio n Age ncy for Medical Activities of the Mi nistry of Labour, Health a nd Social Affairs of Georgia №

ნებართვის მოქმედების ვადა –––––––––––––––––––––––––

Valid u ntil

სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

Head of the LEPL - State Regulatio n Age ncy for Medical Activities

ხელმოწერა (Signature) –––––––––––––––––––––––––––

ბ.ა. (Seal)

შენიშვნა: ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის ნებართვის გაცემისას სანებართვო მოწმობას ერთვის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია.

note: Upon issuance of a Pharmacological Agent Clinical Trial Authorization Certificate the Annex accompanying the Certificate is an inseparable part thereof.

დამკვეთი: საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

დამამზადებელი:

სფს-ს რეგისტრაციის №

დანართი №4

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის

სანებართვო მოწმობის დანართი

Ministry of Labour , Health and Social Affairs of Georgia

LEPL - State Regulation Agency for Medical Activities

Pharmacological Agent Clinical Trial Authorization Certificate Annex

სერია კ/კ (series) №000000

_____________________________________________________________________________________

ნებართვის მფლობელი: იურიდიული/ფიზიკური პირი ( Authorization Holder: Legal / Physical Person)

_______________________________________________________________________________________

სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი (Authorizatio n Certificate Series, n umber)

სამედიცინო დაწესებულებები (Medical Establishme nts)

Authorizatio n Certificate is issued o n the basis of Order of the Head of the LEPL - State Regulatio n Age ncy for Medical Activities of the Mi nistry of Labour, Health a nd Social Affairs of Georgia №

ნებართვის მოქმედების ვადა –––––––––––––––––––––––––

Valid until

სსიპ – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

Head of the LEPL - State Regulation Age ncy for Medical Activities

ხელმოწერა (Signature) –––––––––––––––––––––––––––

ბ.ა. (Seal)

დამამზადებელი:

სფს-ს რეგისტრაციის №