„სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის პროგრამის დამტკიცების შესახებ“

სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 470.060.000.22.035.013.078

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

 ბრძანება №171/ნ

2009 წლის 7 მაისი

ქ. თბილისი

სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის პროგრამის დამტკიცების შესახებ

„საქართველოს 2009 წლის სახელმწიფო ბიუჯეტის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-14 მუხლისა (ორგანიზაციული კოდი 35.04.03) და „საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს დებულების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 31 დეკემბრის №249 დადგენილებით დამტკიცებული დებულების მე-3 მუხლის „ლ“ ქვეპუნქტის და მე-5 მუხლის მე-2 პუნქტის „ნ“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:

1. დამტკიცდეს „სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის“ თანდართული პროგრამა.

2. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

ა. კვიტაშვილი

დანართი

სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის პროგრამა

    მუხლი 1. პროგრამის მიზანი

პროგრამის მიზანია ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხობრივი პარამეტრების დაცვა, ფარმაცევტულ ბაზარზე არსებული ფალსიფიცირებული, ვადაგასული და წუნდებული სამკურნალო საშუალებების გამოვლენა და მიმოქცევის აღკვეთა.

    მუხლი 2. პროგრამის ამოცანა

პროგრამის ამოცანაა ხარისხის უზრუნველყოფის მიზნით სამკურნალო საშუალებების ლაბორატორიული კონტროლი.  

    მუხლი 3. პროგრამის ღონისძიებები და განხორციელების მეთოდოლოგია

1. პროგრამის ფარგლებში გათვალისწინებულია შემდეგი ღონისძიებები:

ა) ფარმაცევტული დაწესებულებებიდან ნიმუშის სახით მედიკამენტების შესყიდვა;

ბ) ნიმუშის ლაბორატორიული კვლევა.

2. პროგრამას ახორციელებს საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმართველობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწესებულება _ „სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო“.

3. ფარმაცევტულ ბაზარზე არსებული ფალსიფიცირებული, ვადაგასული და წუნდებული სამკურნალო საშუალებების გამოვლენის მიზნით სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო ფარმაცევტული დაწესებულებიდან შერჩევითად შეისყიდის მედიკამენტებს და მათი ხარისხის სტანდარტის მოთხოვნებთან შესაბამისობის დასადგენად უზრუნველყოფს ლაბორატორიული კვლევის ჩატარებას.

4. სამკურნალო საშუალებების ხარისხის ლაბორატორიული კვლევისათვის მომსახურების შესყიდვა ხორციელდება „სახელმწიფო შესყიდვების შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად.

    მუხლი 4. დაფინანსების წესი და პროგრამის ბიუჯეტი

1. პროგრამის დაფინანსების წყაროა სახელმწიფო ბიუჯეტი.

2. „საქართველოს 2009 წლის სახელმწიფო ბიუჯეტის შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად, პროგრამის ბიუჯეტი განისაზღვრა 100 ათასი ლარით (ასი ათასი ლარი).

 

სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის პროგრამა	თანხა ლარებში
სამკურნალო საშუალებების ხარისხის ლაბორატორიული კვლევა	80 000
სამკურნალო საშუალებების შესყიდვა	7 000
მივლინების ხარჯები	13 000
სულ:	100 000

 

    მუხლი 5. მოსალოდნელი შედეგი

პროგრამის განხორციელება ხელს შეუწყობს ქმედითი პრევენციული ღონისძიებების გატარებას მიმოქცევაში არსებული სამკურნალო საშუალებების ხარისხის უზრუნველსაყოფად.