„მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტის დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს მთავრობის 2010 წლის 22 ნოემბრის №359 დადგენილებაში ცვლილების შეტანის შესახებ

ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ
მიღების თარიღი
გამომცემი ორგანო
ნომერი
№203
სარეგისტრაციო კოდი
470030000.10.003.019268
გამოქვეყნების წყარო
matsne.gov.ge , 26/04/2016
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი
🧬 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები — 10

ეს დოკუმენტები ნაპოვნია ვექტორული ემბედინგების (AI) საშუალებით — მათი შინაარსი ყველაზე ახლოსაა ამ აქტის ტექსტთან.

დოკუმენტის ტექსტი

 

საქართველოს მთავრობის

დადგენილება №203

2016 წლის 22 აპრილი

ქ. თბილისი

 

„მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტის დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს მთავრობის 2010 წლის 22 ნოემბრის №359 დადგენილებაში ცვლილების შეტანის შესახებ
მუხლი 1
„ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-20 მუხლის მე-4 პუნქტის შესაბამისად, „მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტის დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს მთავრობის 2010 წლის 22 ნოემბრის №359 დადგენილებაში (სსმ, №155,  29/11/2010) შეტანილ იქნეს ცვლილება და დადგენილებით დამტკიცებული  „მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტის“:

1. მე-3 მუხლს დაემატოს შემდეგი შინაარსის „მ“ ქვეპუნქტი:

„მ)  ოფთალმოლოგიური სერვისის ფარგლებში ორგანოს, ორგანოთა ნაწილების, ქსოვილებისა და უჯრედების აღება და/ან შენახვა და/ან გადანერგვა.“.

2. მე-13 მუხლი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

 

მუხლი 13. ამბულატორიულად/დღის სტაციონარის პირობებში განსახორციელებელი მაღალი რისკის შემცველი სამედიცინო საქმიანობის ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნები განისაზღვრება შემდეგი სახით:

 

 

საერთო მოთხოვნები

შენიშვნა

1

ინფრასტრუქტურა და საშუალებები პირადი ჰიგიენის დაცვის, შენობის დასუფთავებისა და დეზინფექციისათვის (წყალმომარაგება, საპირფარეშო,  ჰიგიენისა და სადეზინფექციო საშუალებები)   

ინფრასტრუქტურის მიმართ მოთხოვნები აუცილებელ პირობას არ წარმოადგენს  „სოფლის ექიმის“ სახელმწიფო პროგრამით განსაზღვრული მომსახურების იმ  მიმწოდებლებისათვის, რომლებიც იმუნიზაციის სერვისს აწვდიან სოფლის მოსახლეობას.

2

 

 

სამედიცინო ნარჩენების მართვა კანონმდებლობით დადგენილი წესით

აუცილებელ პირობას არ წარმოადგენს  „სოფლის ექიმის“ სახელმწიფო პროგრამით განსაზღვრული მომსახურების იმ  მიმწოდებლებისათვის, რომლებიც იმუნიზაციის სერვისს აწვდიან სოფლის მოსახლეობას.

3

დაწესებულების ეზო უნდა იყოს სუფთა და თავისუფალი ნარჩენებისგან

 

ეზოს არსებობის შემთხვევაში, საერთო სარგებლობაში/საკუთრებაში არსებული ეზოს სისუფთავის უზრუნველყოფა ამ ტერიტორიაზე განთავსებული, ამ დადგენილებით გათვალისწინებული შეტყობინების წარმდგენი თითოეული სუბიექტის ვალდებულებაა.

აუცილებელ პირობას არ წარმოადგენს  „სოფლის ექიმის“ სახელმწიფო პროგრამით განსაზღვრული მომსახურების იმ  მიმწოდებლებისათვის, რომლებიც იმუნიზაციის სერვისს აწვდიან სოფლის მოსახლეობას.

4

დეზინფექციისა და სტერილიზაციის (მრავალჯერადი გამოყენების სამედიცინო იარაღების,  საგნებისა და მასალებისათვის) სათანადო რეჟიმითა და აღრიცხვით უზრუნველყოფა დადგენილი წესის შესაბამისად

 

5

პირობები შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე პირთა უსაფრთხო გადაადგილებისათვის        

სტომატოლოგიური მომსახურების მიმწოდებელთათვის სავალდებულო პირობას წარმოადგენს 2014 წლის პირველი მაისიდან.

აუცილებელ პირობას არ წარმოადგენს  „სოფლის ექიმის“ სახელმწიფო პროგრამით განსაზღვრული მომსახურების იმ  მიმწოდებლებისათვის, რომლებიც იმუნიზაციის სერვისს აწვდიან სოფლის მოსახლეობას.

6

სამედიცინო და სტატისტიკური დოკუმენტაციის  წარმოება კანონმდებლობით დადგენილი წესით

 

7

სამედიცინო  პერსონალი, რომლის სერტიფიკატი/კვალიფიკაცია  აკმაყოფილებს კანონმდებლობით  დადგენილ  მოთხოვნებს

 

8

სამედიცინო დაწესებულებაში პაციენტთათვის  თვალსაჩინო  ადგილას განთავსებული  ან  ხელმისაწვდომი უნდა იყოს ინფორმაცია, ამ დაწესებულების მიერ მიწოდებული სერვისების სახელმწიფო და მუნიციპალური (მ.შ. სადაზღვევო) პროგრამებით დაფარვის შესახებ

 

I

სამეანო-გინეკოლოგიური ამბულატორიული სერვისის შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

1

გინეკოლოგიური  სავარძელი

 

2

აღჭურვილობა და ხელსაწყოები ორსულთა პატრონაჟის განსახორციელებლად

 

II

ფთიზიატრიული ამბულატორიული სერვისის შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

1

ფთიზიატრიული მომსახურების კაბინეტი განთავსებული უნდა იყოს სხვა კაბინეტებისაგან იზოლირებულად

 

2

 პაციენტების მოსაცდელი დერეფნები და ექიმების კაბინეტები აღჭურვილი უნდა იყოს ვენტილაციით (რომელიც უზრუნველყოფს უარყოფით წნევას)  

 

III

რენტგენო-რადიოლოგიური ამბულატორიული სერვისის  შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

 

რენტგენის კაბინეტის საპროცედუროები, სხივური თერაპიისა და აგრეთვე რადიოიზოტოპური დიაგნოსტიკის ლაბორატორიები, სადაც  განთავსებულია მაიონებელი  გამოსხივების წყაროები,  არ შეიძლება  განთავსებული იყოს ორსულთა პატრონაჟისა და პედიატრიული კაბინეტების მომიჯნავედ

საქართველოს გარემოსა და  ბუნებრივი რესურსების დაცვის სამინისტროს სისტემაში შემავალი სსიპ - ბირთვული და რადიაციული უსაფრთხოების სააგენტოს მიერ გაცემული ბირთვული და რადიაციული საქმიანობის ლიცენზია

IV

ინფექციური ამბულატორიული სერვისის შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

1

შესაბამისი კაბინეტი აღჭურვილი იყოს ვენტილაციით (რომელიც უზრუნველყოფს უარყოფით წნევას)

 

2

თხევადი ინფექციური ნარჩენების დამუშავების უზრუნველყოფა

 

V

ქირურგიული სერვისის შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

1

საოპერაციო დარბაზში  მიკროორგანიზმებისა და ვირუსების არანაკლებ

95%-ის  ინაქტივაციის უზრუნველყოფა

 

2

უწყვეტი წყლითა და ელექტრომომარაგებით უზრუნველყოფა

 

VI

გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების საქმიანობის (EMERGENCY) შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

1

საოპერაციო  მცირე  ოპერაციებისა და ინვაზიური  ჩარევებისათვის

 

2

დაკვირვების  ავტომატური  სისტემა ძირითადი  სასიცოცხლო  ფუნქციების (პულსისა და სუნთქვის სიხშირე, რიტმი, არტერიული  წნევა) უწყვეტი მონიტორინგისათვის

 

3

შემდეგი  მოწყობილობები  რეანიმაციისათვის:

 სარეანიმაციო საწოლი, ხელოვნური  სუნთქვის აპარატი, ჟანგბადის წყარო,  ლარინგოსკოპი  და  ენდოტრაქეალური

მილები ყველა ასაკისათვის,  დეფიბრილატორი

 

4

პაციენტთა  დროებითი  დაყოვნების პალატა/დარბაზი       

ერთ საწოლზე არანაკლებ

6 მფართობით.

5

პრეჰოსპიტალური  სერვისის უზრუნველყოფა ან/და  რეფერალურ  ქსელში  ჩართულობის გეგმა

 

6

უწყვეტი  წყლითა  და  ელექტრომომარაგებით უზრუნველყოფა

 

VII

სტომატოლოგიური საქმიანობის/მომსახურების შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

 

სტომატოლოგიური კაბინეტისათვის ფართობი უნდა შეადგენდეს ძირითად სტომატოლოგიურ სავარძელზე - არანაკლებ 12 მ2-ს და ყოველ დამატებით სავარძელზე - არანაკლებ 6 მ2-ს

სავალდებულო მოთხოვნას წარმოადგენს 2014 წლის პირველი  მაისიდან. სტომატოლოგიური კაბინეტის ფართობი - იზოლირებული სამუშაო სივრცის ფართობი, სადაც უშუალოდ განლაგებულია სტომატოლოგიური სავარძელი/სავარძლები.

VIII

 

იმუნიზაციის სერვისის შემთხვევაში დამატებით აუცილებელია

 

1

იმუნიზაციის (ამცრელი) კაბინეტი, რომელიც აკმაყოფილებს კანონმდებლობით  დადგენილ მოთხოვნებს

„სოფლის ექიმის“ სახელმწიფო პროგრამით განსაზღვრული მომსახურების იმ  მიმწოდებლებს, რომლებიც  იმუნიზაციის სერვისს აწვდიან სოფლის მოსახლეობას, აღნიშნული სერვისის მიწოდების მიზნით, შეუძლიათ მათ სარგებლობაში არსებული ფართის გამოყენება.“.

2

პროფილაქტიკური აცრების ეროვნული კალენდრით განსაზღვრული ვაქცინაციის სერვისის მიწოდების უზრუნველყოფა

 

IX

ოფთალმოლოგიური სერვისის ფარგლებში ორგანოს, ორგანოთა ნაწილების, ქსოვილებისა და უჯრედების აღება და/ან შენახვა და/ან გადანერგვა

 

1

პირობები ქირურგიული პროფილის სერვისის განხორციელებისათვის

 

2

მაცივარი ორგანოს, ორგანოთა ნაწილების, ქსოვილებისა და უჯრედების შესანახად

 

3

ორგანოს, ორგანოთა ნაწილების, ქსოვილებისა და უჯრედების ექსპორტ-იმპორტის შემთხვევაში - საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წერილობითი თანხმობა

 

4

ცოცხალი დონორის გამოყენებით ტრანსპლანტაციის შემთხვევაში, საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ტრანსპლანტაციის საბჭოს წერილობითი თანხმობა

 

          

მუხლი 2
დადგენილება, გარდა პირველი მუხლის მე-2 პუნქტით განსაზღვრული მე-13 მუხლის IX ნაწილის მე-4 პუნქტისა, ამოქმედდეს  გამოქვეყნებიდან 30-ე დღეს. დადგენილების პირველი მუხლის მე-2 პუნქტით განსაზღვრული მე-13 მუხლის IX ნაწილის მე-4 პუნქტი ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე. 

პრემიერ-მინისტრიგიორგი კვირიკაშვილი