1. ბლუთანგზე მონიტორინგისა და ზედამხედველობის პროგრამების მიზანია:
ა) ბლუთანგის ვირუსის ნებისმიერი შესაძლო შემოჭრა-შემოტანის გამოვლენა;
ბ) საჭიროების შემთხვევაში, ქვეყანაში ან ეპიდემიოლოგიურად შესაბამის გეოგრაფიულ არეალში ამ ვირუსის ზოგიერთი სეროტიპის არარსებობის დემონსტრირება ან ვექტორისგან სეზონურად თავისუფალი პერიოდის განსაზღვრა (ენტომოლოგიური ზედამხედველობა).
2. ბლუთანგზე მონიტორინგისა და ზედამხედველობის მიზნებისათვის, ქვეყნის ტერიტორია უნდა დაიყოს გეოგრაფიული მინიშნების ერთეულებად, სადაც გეოგრაფიული მინიშნების თითოეული ერთეული უნდა განისაზღვრებოს 45 X 45 კმ ფართობით (დაახლოებით 2 000 კმ2) , თუ კონკრეტული გარემო პირობებით სხვა ზომა არ განისაზღვრება.
3. ბლუთანგზე მონიტორინგისა და ზედამხედველობის პროგრამები, რომლებიც მიზნად ისახავს ბლუთანგის ვირუსის ნებისმიერ შესაძლო შემოჭრის გამოვლენას, მოიცავს სულ მცირე პასიურ კლინიკურ და აქტიურ ლაბორატორიულ ზედამხედველობას.
4. პასიური კლინიკური ზედამხედველობა მოიცავს ფორმალურ და სათანადოდ დოკუმენტირებულ მოქმედ სისტემას, რომელიც მიზნად ისახავს ნებისმიერი ეჭვის გამოვლენას და მოკვლევას, მათ შორის ადრე გაფრთიხლების სისტემას ეჭვის შესახებ ანგარიშგებისთვის. მფლობელებმა და ვეტერინარებმა დაუყოვნებლივ უნდა აცნობონ სააგენტოს ეჭვის შესახებ.
5. აქტიური ლაბორატორიული ზედამხედველობა მოიცავს ყოველწლიურ პროგრამას სულ მცირე ინდიკატორ ცხოველებზე სეროლოგიური/ვირუსოლოგიური მონიტორინგით ან სეროლოგიურ/ვირუსოლოგიური მოკვლევით ან მიზნობრივი მონიტორინგით და რისკების შეფასებაზე დაფუძნებულ ზედამხედველობას ან მათი კომბინაციით, რა დროსაც:
ა) ნიმუშების აღება შეიძლება მიმდინარეობდეს მთელი წლის განმავლობაში წინასწარ განსაზღვრული დროის ინტერვალებით, მაგრამ უნდა განხორციელდეს წელიწადში ერთხელ მაინც, წლის იმ მონაკვეთში, როდესაც ყველაზე დიდი ალბათობით ვლინდება ინფექცია ან სეროკონვერსია;
ბ) ბლუთანგზე მონიტორინგისა და ზედამხედველობის პროგრამები ისე უნდა შეიქმნას, რომ ნიმუშების აღება მოხდეს ამთვისებელი ცხოველებიდან (ცხოველებიდან, რომლებსაც არ ჩაუტარდათ ვაქცინაცია და რომლებიც შესაბამისი ვექტორის ზემოქმედების რისკის ქვეშ იმყოფებოდნენ), რომლებიც ამთვისებელი სახეობების პოპულაციის წარმომადგენელია ეპიდემიოლოგიურად შესაბამის გეოგრაფიულ არეალში;
გ) საჭიროა შესარჩევ ცხოველთა რაოდენობის გამოთვლა, რათა გამოვლინდეს სამიზნე პოპულაციის შესაბამისი პრევალენტობის დონე 95%-იანი სარწმუნოობით, ცნობილ რისკებზე დაყრდობით ამთვისებელი სახეობების პოპულაციაში ეპიდემიოლოგიურად შესაბამის გეოგრაფიულ არეალში. სამიზნე პოპულაციაში მოსალოდნელი პრევალენტობის შესახებ სამეცნიერო ინფორმაციის არარსებობის შემთხვევაში, შესარჩევ ცხოველთა რაოდენობა უნდა გამოითვალოს 20%-იანი პრევალენტობის გამოსავლენად;
დ) თუ ნიმუშები არ არის წარმოდგენილი ცალკეული ცხოველებიდან, ნიმუშების რაოდენობა უნდა დაკორექტირდეს გამოყენებული დიაგნოსტიკუმის მგრძნობელობის მიხედვით;
ე) ლაბორატორიული ზედამხედველობა ისე უნდა დაიგეგმოს, რომ დადებითი შედეგების სკრინინგ ტესტების შემდეგ ჩატარდეს სეროტიპსპეციფიური სეროლოგიური/ვირუსოლოგიური გამოკვლევა ბლუთანგის იმ სეროტიპზე ან სეროტიპებზე, რომელთა არსებობა მოსალოდნელია ეპიდემიოლოგიურად შესაბამის გეოგრაფიულ არეალში. ასეთი ტესტირება აუცილებელია კონკრეტული სეროტიპის ცირკულაციის დასადასტურებლად.
6. ბლუთანგზე მონიტორინგისა და ზედამხედველობის პროგრამები, რომელთა მიზანია ბლუთანგის ვირუსის ცირკულაციის არარსებობის დადასტურება ქცეყანაში ან ეპიდემიოლოგიურად შესაბამის გეოგრაფიულ არეალში, უნდა შეესაბამებოდეს ამ მუხლის მე-4 და მე-5 პუნქტებით განსაზღვრულ პირობებს. აქტიურ ლაბორატორიულ ზედამხედველობისათვის გამოსაყენებელი შესარჩევ ცხოველთა რაოდენობა უნდა გამოითვალოს 5%-იანი პრევალენტობის გამოსავლენად, 95%-იანი სანდოობით. გარდა ამისა:
ა) შეზღუდული ზონიდან ეპიდემიოლოგიურად შესაბამისი გეოგრაფიული არეალის გამოყოფისათვის თანახმად ამ წესის მე-11 მუხლის პირველი პუნქტისა, სააგენტომ უნდა დაასაბუთოს, რომ ბლუთანგის ვირუსი არ გავრცელებულა სულ მცირე ორი წლის განმავლობაში, მათ შორის ვექტორების აქტივობის ორ სეზონზე;
ბ) სააგენტო უნდა ფლობდეს შესაბამის ისტორიულ ეპიდემიოლოგიურ ინფორმაციას მონიტორინგისა და ზედამხედველობის პროგრამის შესახებ და ამ პროგრამების ყოველწლიურ შედეგებს ბოლო სამი წლის განმავლობაში, მათ შორის სულ მცირე:
ბ.ა) მიმდინარე მოკვლევების აღწერილობასა და ჩატარებული დიაგნოსტიკური ტესტირების ტიპებს (ELISA, შრატის ნეიტრალიზაცია, PCR, ვირუსის გამოყოფა);
ბ.ბ) თითოეული ამთვისებელი ცხოველის სახეობიდან აღებული ნიმუშების რაოდენობასა და სახეს; თუ შრატი წარმოდგენილია გაერთიანებულ ნიმუშად, აუცილებელია ტესტირებული შრატის შესაბამისი რაოდენობის ცხოველების შეფასების შესახებ ანგარიშგება;
ბ.გ) შერჩეული ნიმუშებით გეოგრაფიული არეალის დაფარვას;
ბ.დ) ნიმუშების აღების სიხშირესა და დროს;
ბ.ე) დადებითი შედეგების რაოდენობას ცხოველთა სახეობებისა და გეოგრაფიული ადგილმდებარეობის მიხედვით;
გ) ამ წესის მე-12 მუხლის მე-2 პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტით განსაზღვრული „დროებით თავისუფალი არეალის“ დემარკაციის მიზნით, სააგენტომ უნდა დაასაბუთოს, რომ ბლუთანგის ვირუსი არ ცირკულირებს სულ მცირე ერთი წლის განმავლობაში, მათ შორის ვექტორების აქტივობის ერთ სეზონზე;
დ) სააგენტო უნდა ფლობდეს შესაბამის ისტორიულ ეპიდემიოლოგიურ ინფორმაციას მონიტორინგისა და საზედამხედველო პროგრამის შესახებ, ასევე ამ პროგრამების ბოლო ორი წლის შედეგებს, მათ შორის, სულ მცირე ამ პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტებით განსაზღვრულ ინფორმაციას.
7. ბლუთანგზე მონიტორინგისა და ზედამხედველობის პროგრამები, რომელთა მიზანია ამ წესის IX თავის შესაბამისად ვექტორისგან სეზონურად თავისუფალი პერიოდის განსაზღვრა (ენტომოლოგიური დაკვირვება) უნდა პასუხობდეს შემდეგ მოთხოვნებს:
ა) უნდა მოიცავდეს მუდმივად ლოკალიზებული ასპირაციული ხაფანგებით ვექტორების დაჭერის წლიურ აქტიურ პროგრამას ვექტორების პოპულაციის დინამიკის განსაზღვრისათვის;
ბ) ულტრაიისფერი გამოსხივებით აღჭურვილი ასპირაციული ხაფანგების გამოყენება უნდა მოხდეს წინასწარ დადგენილი პროტოკოლების შესაბამისად; ხაფანგები უნდა ფუნქციონირებდეს მთელი ღამის განმავლობაში არანაკლებ შემდეგი ინტენსივობით:
ბ.ა) ვექტორისგან სეზონურად თავისუფალი პერიოდის მოსალოდნელ დაწყებამდე და მოსალოდნელ დასრულებამდე თვის განმავლობაში ყოველ კვირაში ერთი ღამე;
ბ.ბ) ვექტორისგან სეზონურად თავისუფალ პერიოდში ყოველ თვეში ერთი ღამე;
გ) სულ მცირე ერთი ასპირაციული ხაფანგი უნდა განთავსდეს თითოეულ ეპიდემიოლოგიურად შესაბამის გეოგრაფიულ არეალში ბლუთანგისგან სეზონურად თავისუფალ ზონაში. ასპირაციულ ხაფანგებში შეგროვებული ქინქლების პროპორციული მაჩვენებელი უნდა გაიგზავნოს სპეციალიზებულ ლაბორატორიაში, სადაც ხდება ვექტორის საეჭვო სახეობების დათვლა და იდენტიფიკაცია.
8. ამ მუხლის მე-7 პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტით განსაზღვრული ასპირაციული ხაფანგების მოქმედების პირველ სამ წელიწადში მოპოვებული მტკიცებულების საფუძველზე, ამ ხაფანგების გამოყენების სიხშირე შეიძლება დაკორექტირდეს.
კრიტერიუმები ვექტორისგან დაცული სადგომისთვ