,,ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 7 დეკემბრის №01-49/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება ძალადაკარგული ჯანდაცვა

მიღების თარიღი

02.08.2019

გამომცემი ორგანო

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი

ნომერი

№01-56/ნ

სარეგისტრაციო კოდი

470060000.22.035.016624

გამოქვეყნების წყარო

matsne.gov.ge , 05/08/2019

📥 მინიშნება 1 📎 დანართები 4

🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია

← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი

📥 უკუმითითებები — 1 დოკუმენტი

საქართველოს მინისტრის ბრძანება (1)

ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმებ 07.12.2018

დოკუმენტის ტექსტი

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №01-56/ნ

2019 წლის 2 აგვისტო

ქ. თბილისი

,,ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2018 წლის 7 დეკემბრის №01-49/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ

„ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს ორგანული კანონის მე-20 მუხლის მე-4 პუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:

მუხლი 1

„ავტორიზებული აფთიაქის, ფარმაცევტული წარმოებისა და ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის2018 წლის 7 დეკემბრის №01-49/ნ ბრძანება ში(www.matsne.gov.ge; 10/12/2018, სარეგისტრაციო კოდი: 470060000.22.035.016557) შეტანილ იქნეს შემდეგი ცვლილება:

1. ბრძანების პირველი მუხლი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„მუხლი 1. დამტკიცდეს თანდართული ,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №1); ,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №2); ,,ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №3); ,,ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №4); ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა) სანებართვო მოწმობა“ (დანართი №5); ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა) სანებართვო მოწმობის დანართი“ (დანართი №6).“.

მუხლი 2

ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი		ეკატერინე ტიკარაძე

📎 დანართები (4)

-2.doc DOC ⬇

დანართი №1

[pic]

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – წამლის სააგენტო

ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობა

სერია: წს №000000

სამართლებრივი ფორმა და საფირმო სახელწოდება: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

საიდენტიფიკაციო ნომერი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

ავტორიზებული აფთიაქის მისამართი: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსის 20–––– წლის –––––– –––––––––––––––– №–––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.

სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსი:

–––––––––––––––––––

(ხელმოწერა)

ბ.ა.

შენიშვნა: ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობას ერთვის სანებართვო მოწმობის დანართი, რომელიც მოწმობის განუყოფელი ნაწილია.

|დამკვეთი: სსიპ – წამლის სააგენტო |

|დამამზადებელი: |

|სფს-ს რეგისტრაციის № |

-3.doc ⬇

დანართი №2

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – წამლის სააგენტო

ავტორიზებული აფთიაქის

სანებართვო მოწმობის დანართი

სერია: წს №000000

ნებართვის მფლობელი პირი: ___________________________________

(სამართლებრივი ფორმა და საფირმო სახელწოდება)

სანებართვო მოწმობის სერია, ნომერი: __________________________________________________

ნებადართული ფარმაცევტული საქმიანობა / საქმიანობები: ____________________________

________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________

სანებართვო მოწმობის დანართი გაცემულია სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსის 20____ წლის _____ ________________ №______________ ბრძანების საფუძველზე.

სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსი:

___________________

(ხელმოწერა)

ბ.ა.

შენიშვნა: ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო მოწმობის დანართი სანებართვო მოწმობის განუყოფელი ნაწილია.

დამკვეთი: სსიპ – წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს-ს რეგისტრაციის №

-4.doc ⬇

დანართი №5

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – წამლის სააგენტო

Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia

LEPL DRUG AGENCY

ფარმაცევტული წარმოების (სამკურნალო საშუალებებისა, გარდა ნარკოტიკული საშუალებებისა)

სანებართვო მოწმობა

Pharmaceutical Manufacturer’s (for medicinal products, except narcotics)

Permission

სერია: წს №000000

Serial number: DA

ნებართვის მფლობელის სამართლებრივი ფორმა, საფირმო სახელწოდება და საიდენტიფიკაციო ნომერი: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Legal form, name and identification number of permission holder:–––––––––––––––––––––––––––

2. ფარმაცევტული წარმოების მისამართი:––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Address of manufacturing site:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

3. ნებართვის მფლობელის იურიდიული მისამართი:––––––––––––––––––––––

Legally registered address of permission holder:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

4. ნებადართული საწარმოო ოპერაციები და დოზირებული ფორმები: იხილეთ სანებართვო მოწმობის დანართ(ებ)ი.

Scope of permission and dosage forms: refer to annex(es) of the Permission

ნებართვის სამართლებრივი საფუძველი:

„ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონი და „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონი

Legal basis of permission:

Law of Georgia on “Licences and Permits” and Law of Georgia on “medicines and pharmaceutical activities”

სანებართვო მოწმობა გაცემულია სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსის 20––– წლის –––– –––––––––––––– №––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.

Permission is issued on the basis of Order of the Head of LEPL – Drug Agency № –––––––, date ––––––––––––––––––––––––––

სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსი Head of Drug Agency

(სახელი, გვარი) ––––––––––––––––––– (Name, Surname)

(ხელმოწერა / Signature)

ბ.ა. (Seal)

-5.doc ⬇

დანართი №6

საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – წამლის სააგენტო

Ministry of Internally Displaced Persons from the Occupied Territories, Labour, Health and Social Affairs of Georgia

LEPL DRUG AGENCY

სანებართვო მოწმობის დანართი

Annex to the Pharmaceutical Manufacturer’s (for medicinal products, except narcotics)

Permission

სერია: წს №000000

Serial number: DA

1. ნებართვის მფლობელის სამართლებრივი ფორმა, საფირმო სახელწოდება და საიდენტიფიკაციო ნომერი:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Legal form, Name and Identification number of Permission holder:–––––––––––––––––––––––––––

2. სანებართვო მოწმობის სერია და ნომერი: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Serial and Identification number of Permission: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

3. ნებადართული საწარმოო ოპერაციები და დოზირებული ფორმები: –––––––––––––––––––––

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Scope of permission and dosage forms: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

4. სანებართვო მოწმობის დანართი გაცემულია სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსის 20––– წლის –––– –––––––––––––– №––––––––––––– ბრძანების საფუძველზე.

Annex to permission is issued on the basis of Order of the Head of LEPL – Drug Agency № –––––, date––––––––––––––––––––––––––

სსიპ – წამლის სააგენტოს უფროსი Head of Drug Agency

(სახელი, გვარი) ––––––––––––––––––– (Name, Surname)

(ხელმოწერა / Signature)

ბ.ა. (Seal)