კომისიამ უნდა ჩაატაროს კონსულტაციები ევროპის სურსათის უვნებლობის მარეგულირებელ ორგანოსთან ნებისმიერ საკითხზე წინამდებარე რეგულაციის ფარგლებში, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს მნიშვნელოვანი გავლენა საზოგადოებრივ ჯანმრთელობაზე და, განსაკუთრებით, მე-5(3) მუხლის თანახმად კრიტერიუმების ან მიზნების შეთავაზებამდ