2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ - სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ
მიღების თარიღი 08.07.2025
გამომცემი ორგანო №
ნომერი №22/ნ
სარეგისტრაციო კოდი 470070000.22.035.017181 9
გამოქვეყნების წყარო matsne.gov.ge, 08/07/2025
📄 ტექსტზე გადასვლა ↓
08.07.2025 მიღება
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
🧠 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები (5)
ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების დამტკიცების თაობაზე საქართველოს ბაზარზე სახელმწიფო რეგისტრაციის აღიარებითი და ეროვნული რეჟიმებით დაშვებული ფარმაცევტული პროდუქტის ნიმუშების ჩანაცვლების წესისა და პირობების შესახებ ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციაში ჩართული პირების მიერ ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევის შესახებ ინფორმაციის/დოკუმენტის მიწოდების წესისა და პირობების დამტკიცების თაობაზე სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის 2020 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დაფუძნების შესახებ
დოკუმენტის ტექსტი
2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ - სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №22/ნ
2025 წლის 8 ივლისი
ქ. თბილისი
2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის წესის დამტკიცების შესახებ
„ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონში ცვლილების შეტანის თაობაზე“ საქართველოს კანონის (საქართველოს საკანონმდებლო მაცნე, ვებგვერდი, 02.07.2025, სარეგისტრაციო კოდი: 470070000.05.001.102742) მე-2 მუხლის მე-5 პუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:
მუხლი 1🔗
დამტკიცდეს 2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის თანდართული წესი.
მუხლი 2🔗
ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრიმიხეილ სარჯველაძე
დანართი
2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე
პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის წესი
მუხლი 1🔗
1. 2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ თანხმობის გაცემის წესი (შემდგომ – წესი) შემუშავებულია „ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონში ცვლილების შეტანის თაობაზე“ საქართველოს კანონის (საქართველოს საკანონმდებლო მაცნე, ვებგვერდი, 02.07.2025, სარეგისტრაციო კოდი: 470070000.05.001.102742) მე-2 მუხლის მე-5 პუნქტის შესაბამისად და განსაზღვრავს 2025 წლის 3 ივლისიდან 2025 წლის 1 ოქტომბრამდე პერიოდში იმპორტირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს (შემდგომ – სააგენტო) მიერ თანხმობის გაცემის პირობებსა და პროცედურას.
2. ამ წესში გამოყენებულ ტერმინებს აქვს იგივე მნიშვნელობა, რაც განსაზღვრულია „ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების, პრეკურსორებისა და ნარკოლოგიური დახმარების შესახებ“ საქართველოს კანონით.
3. ეს წესი ვრცელდება ნარკოტიკული საშუალებებსა და ფსიქოტროპულ ნივთიერებებზე, აგრეთვე სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ პროდუქტთან გათანაბრებულ სამკურნალო საშუალებებზე (მათ შორის, პრეპარატებზე) (შემდგომ – ფარმაცევტული პროდუქტი).
მუხლი 2🔗
1. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო რეალიზაციაზე თანხმობის მოსაპოვებლად სააგენტოს წარედგინება განაცხადი და ფარმაცევტული პროდუქტის განაწილების გეგმა-გრაფიკი, ფორმა 1-ის შესაბამისად.
2. განაცხადი უნდა შეიცავდეს ფარმაცევტული პროდუქტის შემძენი ორგანიზაციის შესაბამისი საჭიროების დასაბუთებას და მას უნდა დაერთოს ხელშეკრულება ან სხვა დოკუმენტი, რომელიც გამოხატავს აღნიშნული ორგანიზაციის მიერ ამ პროდუქტის საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებლისგან შეძენის მზაობას.
3. სააგენტო განაცხადის რეგისტრაციიდან 10 სამუშაო დღის ვადაში განიხილავს წარდგენილ განაცხადს და თანდართული დოკუმენტაციის სისრულისა და ამ მუხლის მე-2 პუნქტით გათვალისწინებული დასაბუთების ხარისხის შეფასების შედეგად იღებს ერთ-ერთ შემდეგ გადაწყვეტილებას:
ა) მოთხოვნის დაკმაყოფილების შესახებ;
ბ) მოთხოვნის ნაწილობრივ დაკმაყოფილების შესახებ;
გ) მოთხოვნის დაკმაყოფილებაზე უარის თქმის შესახებ.
4. თუ განაცხადი წარდგენილია ერთდროულად მატერიალური და ელექტრონული ფორმით, ამ მუხლის მე-3 პუნქტით გათვალისწინებული 10-დღიანი ვადის ათვლა დაიწყება ბოლო განაცხადის რეგისტრაციის მომენტიდან.
5. წარდგენილ განაცხადსა და თანდართულ დოკუმენტაციაში ხარვეზის არსებობის შემთხვევაში სააგენტო უფლებამოსილია განაცხადის წარმდგენს განუსაზღვროს დამატებით 3-დღიანი ვადა ხარვეზის აღმოსაფხვრელად და სრულყოფილი დოკუმენტაციის წარსადგენად, რა დროსაც ამ მუხლის მე-4 პუნქტით განსაზღვრული 10-დღიანი ვადის დინება ჩერდება. დოკუმენტაციის ხელახლა წარდგენისას სააგენტო იღებს ამ მუხლის მე-3 პუნქტით გათვალისწინებულ ერთ-ერთ გადაწყვეტილებას.
6. სააგენტოს მიერ ამ მუხლის მე-3 პუნქტის „ბ“ და „გ“ ქვეპუნქტების შესაბამისად მიღებული გადაწყვეტილება უნდა იყოს სათანადოდ დასაბუთებული და აკმაყოფილებდეს საქართველოს ზოგადი ადმინისტრაციული კოდექსის მოთხოვნებს.
მუხლი 3🔗
1. თუ 2025 წლის 3 ივლისიდან ამ ბრძანების ამოქმედებამდე პერიოდში საბითუმო რეალიზაციის განხორციელებაზე თანხმობის მისაღებად სააგენტოსთვის წარდგენილია განაცხადი, რომელიც არ აკმაყოფილებს ამ ბრძანებით განსაზღვრულ მოთხოვნებს, სააგენტოს ხელახლა უნდა წარედგინოს ამ ბრძანების მოთხოვნათა დაცვით შედგენილი განაცხადი თანდართული დოკუმენტაციით.
2. 2025 წლის 3 ივლისიდან ამ ბრძანების ამოქმედებამდე პერიოდში საბითუმო რეალიზაციის განხორციელების შემთხვევაში საბითუმო რეალიზაციის განმახორციელებელი ამ ბრძანებით გათვალისწინებულ დოკუმენტაციას სააგენტოს წარუდგენს არაუგვიანეს 2025 წლის 14 ივლისისა.
მუხლი 4🔗
ამ წესის დარღვევა გამოიწვევს „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის XXI1 თავის (პასუხისმგებლობა ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევის სფეროში) შესაბამისი მუხლით განსაზღვრულ პასუხისმგებლობას.
ფორმა 1
ფარმაცევტული პროდუქტის განაწილების გეგმა-გრაფიკი
№
ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება
ფორმა/დოზა/ კონცენტრაცია/ შეფუთვაში რაოდენობა
გასაცემი შეფუთვის რაოდენობა
სერია
სავარაუდო გაცემის თარიღი (რიცხვი/თვე/წელი)
მიმღები ორგანიზაციის საიდენტიფიკაციო ნომერი
მიმღები ორგანიზაციის საფირმო სახელწოდება
მიმღები ორგანიზაციის მისამართი