„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია – აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალებების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ"

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება ძალადაკარგული ჯანდაცვა

მიღების თარიღი

16.10.2006 ძალადაკარგული 07.12.2018

გამომცემი ორგანო

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობის და სოციალური დაცვის მინისტრი

ნომერი

№269/ნ

სარეგისტრაციო კოდი

470.010.000.22.035.009.470

გამოქვეყნების წყარო

matsne.gov.ge , სსმ, 145, 24/10/2006

🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია

← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი

ცვლილებები (4)

შემდგომი ცვლილებები (2)

,,ფარმაცევტული პროდუქტის სარეგისტრაციო მოწმობისა და რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“

07.12.2018

“სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობების და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო ფორმების დამტკიცების შესახებ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ”

09.01.2009

წინა ცვლილებები (2)

,,სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“

16.05.2008

18.01.2008

24.10.2006 18.01.2008 16.05.2008 09.01.2009 07.12.2018

დოკუმენტის ტექსტი

სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 470.010.000.22.035.009.470

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №269/ნ

2006 წლის 16 ოქტომბერი

ქ. თბილისი

სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ

„ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ” საქართველოს კანონის 30-ე მუხლის, ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ” საქართველოს კანონის მე-3 მუხლის მე-3 პუნქტის ,,ა” ქვეპუნქტისა და „ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, სააფთიაქო დაწესებულებათა (I ჯგუფის აფთიაქის, II ჯგუფის აფთიაქისა და სააფთიაქო პუნქტის) მოწყობის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების შესახებ დებულების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 14 ოქტომბრის № 176 დადგენილებით დამტკიცებული დებულების მე-9 მუხლის მე-2 პუნქტის საფუძველზე და აგრეთვე, „ნორმატიული აქტების შესახებ” საქართველოს კანონის 50-ე მუხლის შესაბამისად, ვბრძანებ:

1. დამტკიცდეს

ა) სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმები (დანართი 1, დანართი 2);

ბ) სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმა (დანართი 3).

გ) ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმა (დანართი 4).

2. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს „სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2005 წლის 5 დეკემბრის №310/ნ ბრძანება.

3. “სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2005 წლის 5 დეკემბრის N 310/ნ ბრძანების შესაბამისად გაცემული მოწმობები იურიდიულ ძალას ინარჩუნებენ მოქმედი კანონიდებლობის შესაბამისად.

4. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.

ლ. ჭიპაშვილი

დანართი 1

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

წს № რ – 0 0 0 0 0 0

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––---------------------------––––––

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი მწარმოებელი ქვეყანა)

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

(სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში რაოდენობის მითითებით)

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20– – წ.

––––––––––––––––––––––––––

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 1

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

DRUG AGENCY

REGISTRATION

CERTIFICATE

DA N R– 000000

–––––––––––––––––––––------------------------------------------------––––––––––––––––––––

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

–––––––––––––––––––––------------------------------------------------––––––––––––––––––––

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

–––––––––––––––––––––------------------------------------------------––––––––––––––––––––

(International Non-proprietary Name( INN))

Date of Registration: –––––– –––––––––––200 –

Registration valid till –––––– –––––20– –

––––––––––––––––––

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 2

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

წს N ვეტ – 0 0 0 0 0 0

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, მწარმოებელი ქვეყანა)

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20– – წ.

––––––––––––––––––––––––––

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 2

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

DRUG AGENCY

REGISTRATION

CERTIFICATE

DA NVET – 000000

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

(International Non-proprietary Name(INN))

Date of Registration: –––––– –––––––––––200 –

Registration valid till –––––– –––––20– –

––––––––––––––––––

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 3

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

რეგისტრაცია – აღნუსხვის მოწმობა

წს N რ/ა – 0 0 0 0 0 0

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––---------------------------––––––

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20– – წ.

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 3

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

DRUG AGENCY

REGISTRATION-NOTIFICATION

CERTIFICATE

DA N R/N – 000000

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

(International Non-proprietary Name(INN))

Date of Registration: –––––– –––––––––––200 –

Registration valid till –––––– –––––20– –

––––––––––––––––––

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 4

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის

სანებართვო მოწმობა

წს N კ/კ – 0 0 0 0 0 0

მიეცა ნებართვა: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

ფარმაცევტული ფირმის (მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი):

ფარმაკოლოგიური საშუალების:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

კლინიკურ კვლევაზე: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

შემდეგ სამედიცინო დაწესებულებაში: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

ნებართვის გაცემის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

ნებართვის მოქმედების ვადა 20– – წ.

----------------------------------

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 4

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEOGRIA

DRUG AGENCY

Approval Certificate of Clinical Tria of Pharmacological Agent

DA N CT 0 0 0 0 0 0

permission was given to:

for conduct of clinical trial:

of pharmacological agent:

produced by pharmaceutical company (manufacturer or licence holdtr)

in the following medical establishment(s):

Data of Approval: -------- ---------------- 200– წ.

Approval is vatid till: ------- -------------- 20– – წ.

___________________

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2