„ფარმაცევტული პროდუქტის მიკვლევადობის უზრუნველყოფის ღონისძიებათა შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 22 ოქტომბრის №189 დადგენილებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე

საქართველოს მთავრობის

დადგენილება №273

2012 წლის 20 ივლისი

ქ. თბილისი

„ფარმაცევტული პროდუქტის მიკვლევადობის უზრუნველყოფის ღონისძიებათა შესახებ“საქართველოს მთავრობის2009წლის22ოქტომბრის№189დადგენილებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე

მუხლი 1 . „ნორმატიული აქტების შესახებ“საქართველოს კანონის მე -20მუხლის მე -4პუნქტის შესაბამისად , „ფარმაცევტული პროდუქტის მიკვლევადობის უზრუნველყოფის ღონისძიებათა შესახებ“საქართველოს მთავრობის2009წლის22ოქტომბრის№189დადგენილებაში (სსმ, 22.10. 2009 წ. ) შეტანილ იქნეს ცვლილება და დადგენილებით დამტკიცებული:

1. „ფარმაცევტული პროდუქტის აღნუსხვის წესისა და პირობების შესახებ“დებულების(დანართი №1) მე-2 მუხლის:

ა) პირველი და მე-2 პუნქტები ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„1 . დეკლარანტი ვალდებულია საბაჟო დეკლარაციასთან ერთად ელექტრონული ფორმით წარადგინოს ფარმაცევტული პროდუქტის აღნუსხვის ფორმა , შევსებული ქართულ ენაზე , სადაც სავალდებულო წესით მიეთითება შემდეგი ინფორმაცია :

ა ) გამოყენებული სასაქონლო ოპერაციის (იმპორტი ან ექსპორტი ) დასახელება , იმპორტიორის ან ექსპორტიორის დასახელება და ფარმაცევტული პროდუქტის განთავსების მისამართი;

ბ ) ფარმაცევტული პროდუქტის დასახელება , ფორმა , დოზა , საჭიროების შემთხვევაში კონცენტრაცია , შეფუთვაში პრეპარატის რაოდენობა;

გ ) მწარმოებელი კომპანია და მწარმოებელი ქვეყანა;

დ ) რაოდენობა სერიების მიხედვით;

ე ) ერთეულის ფასი და ჯამური თანხა;

ვ ) ფარმაცევტული პროდუქტის სახელმწიფო რეგისტრაციის ნომერი;            

ზ ) საქონლის დანიშნულება (კომერციული , ჰუმანიტარული ან„წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“საქართველოს კანონით გათვალისწინებული სხვა შემთხვევა );

თ ) იმპორტის შემთხვევაში– მომწოდებელი (მისამართი ) და მომწოდებელი ქვეყანა,ექსპორტის შემთხვევაში –მიმღები (მისამართი ) და მიმღები ქვეყანა.

2 . ფარმაცევტული პროდუქტის მიმართ იმპორტის ან ექსპორტის სასაქონლო ოპერაციის გამოყენებაზე უარის თქმის საფუძველია საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე (გარდა კანონმდებლობით გათვალისწინებული გამონაკლისებისა ), ფალსიფიცირებული , წუნდებული , გაუვარგისებული , ვადაგასული ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოს ტერიტორიაზე შემოტანის (ტერიტორიიდან გატანის ) მცდელობაზე საფუძვლიანი ეჭვის არსებობა . ასეთ შემთხვევაში ფარმაცევტული პროდუქტ (ებ)ი შენახვის პირობების სავალდებულო უზრუნველყოფით ინახება საბაჟო ზედამხედველობის ქვეშ,საკითხის გარკვევამდე.“;

ბ) მე-6 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„6 . ფარმაცევტული პროდუქტის მიმართ იმპორტის ან ექსპორტის სასაქონლო ოპერაციების გამოყენების მიზნით დეკლარანტი შემოსავლების სამსახურის ვებგვერდზე წარადგენს ფარმაცევტული პროდუქტის აღნუსხვის ფორმას , რომელსაც ადასტურებს შემოსავლების სამსახურის უფლებამოსილი პირი , საბაჟო დეკლარაციის რეგისტრაციისAნომრის (ფორმა№4 -ის შემთხვევაში– რეგისტრაციის ნომრის ) მითითებით . დადასტურებული ფორმების განთავსების გვერდი ონლაინ რეჟიმში ხელმისაწვდომია სააგენტოს უფლებამოსილი პირებისათვის .“.

2. „ფარმაცევტული პროდუქტის აღნუსხვის ფორმის შევსების წესის“ (დანართი №3) მე-2 მუხლის მე-5 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„5 . გრაფაში„გაფორმების ადგილი“– მიეთითება შემოსავლების სამსახურის იმ სტრუქტურული ერთეულის ან გაფორმების სხვა ადგილის დასახელება , სადაც მოხდება საბაჟო დეკლარაციის გაფორმება .“.

მუხლი 2 . დადგენილება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე .

პრემიერ -მინისტრი     ი . მერაბიშვილი