სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის 2013 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ

2. პროგრამის ამოცანაა ფარმაცევტული პროდუქტის (სამკურნალო საშუალების)  რეალიზატორების რისკების შეფასებაზე დაფუძნებული შერ­ჩ­ე­­­ვითი კონტროლის განხორციელება.

ა) სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონტროლის განხორ­ციე­ლება და რეალიზატორებისაგან სამკურნალო საშუალების ნიმუშის შესყი­დვა;

ბ) სამკურნალო საშუალებების შესყიდული ნიმუშის ლაბორატო­რიუ­ლი კვლევა.

2. პროგრამას ახორციელებს საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვე­მ­დე­ბა­რებული საჯარო სამართლის იურიდიული პირი – სამედიცინო საქმი­ანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო (შემდგომში – სააგენტო).

3. სამკურნალო საშუალების შერჩევითი კონტროლის განხორ­ციე­ლე­ბისას სააგენტო, ფალსიფიკაციისა და გაუვარგისების მაღალი რისკის კრიტერიუმების გათვალისწინებით, ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორებისაგან შეისყიდის სამკურნალო საშუალების ნიმუშს და აწარმოებს მის ვიზუალურ დათვალიერებას, რომლის დროსაც ადგენს შეფუთვა-მარკირების, ვარგისიანობის, საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების, დისტრიბუციის უფლებისა და ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონით განსაზღვრული სხვა მოთხო­ვ­ნების დაცვის მდგომარეობას.

4. საჭიროების შემთხვევაში სააგენტო უზრუნველყოფს შესყიდული სა­მკურნალო საშუალების ნიმუშის ლაბორატორიულ კვლევას.

5. სამკურნალო საშუალების ხარისხის ლაბორატორიული  კვლე­ვისათვის მომსახურების შესყიდვა ხორციელდება „სახელმწიფო შესყიდვე­ბის შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად.