ბაზრის
კონტროლი
და
ზედამხედველობა
1.
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რისკის
შეფასებაზე
დაფუძნებული
შერჩევითი
კონტროლისათვის
სააგენტო
იყენებს
ლაბორატორიული
კონტროლისა
და
სადისტრიბუციო
ჯაჭვის
ადმინისტრაციული
კონტროლის
მექანიზმებს
.
2.
საქართველოს
ბაზარზე
არსებული
ფარმაცევტული
პროდუქტის
კონტროლისა
და
ზედამხედველობისათვის
სააგენტო
ძირითადად
იყენებს
სადისტრიბუციო
ჯაჭვის
ადმინისტრაციული
კონტროლის
მექანიზმს
.
3.
ლაბორატორიული
კონტროლის
მექანიზმი
გამოიყენება
ფარმაცევტული
პროდუქტის
სახელმწიფო
რეგისტრაციის
ეროვნული
და
აღიარებითი
რეჟიმებით
დაშვებული
ფარმაცევტული
პროდუქტის
ფალსიფიკაციის
ან
გაუვარგისების
მაღალი
რისკის
არსებობის
შემთხვევაში
,რომლის
კრიტერიუმებს
ამტკიცებს
მინისტრი
.
4.
სააგენტოს
გამონაკლის
შემთხვევებში
აქვს
დისკრეციული
უფლებამოსილება
,არ
გაითვალისწინოს
რისკის
განმსაზღვრელი
ფორმალური
კრიტერიუმები
და
გამოიყენოს
ლაბორატორიული
კონტროლის
მექანიზმი
,მაგრამ
არა
უმეტეს
ერთი
წლის
განმავლობაში
შემოწმების
სიხშირის
10
პროცენტისა
.
საქართველოს 2009 წლის 10 აგვისტოს კანონი №1586 - სსმ I, №26, 27.08.2009წ., მუხ.1