პროდუქტის

საქართველოს

ბაზარზე

დაშვების

რეჟიმები

1.
საქართველოს

ბაზარზე

ფარმაცევტული

პროდუქტის

დაშვება

ხორციელდება

შემდეგი

რეჟიმებით
:

ა
)
ფარმაცევტული

პროდუქტის

სახელმწიფო

რეგისტრაციის

აღიარებითი

რეჟიმი
;

ბ
)
ფარმაცევტული

პროდუქტის

სახელმწიფო

რეგისტრაციის

ეროვნული

რეჟიმი
.

2.
ფარმაცევტული

პროდუქტის

სახელმწიფო

რეგისტრაციის

აღიარებითი

რეჟიმის

გამოყენების

საფუძველია

სხვა

ქვეყნის

ან

სახელმწიფოთაშორისი

ფარმაცევტული

პროდუქტების

მარეგულირებელი

სახელმწიფო

ორგანოს

დიფერენცირება

სანდოობის
,საკუთარ

ბაზრებზე

მხოლოდ

მაღალი

ხარისხის

ფარმაცევტული

პროდუქტის

დაშვების

უნარის

მიხედვით
.

3.
სხვა

ქვეყნის

ან

სახელმწიფოთაშორისი

ფარმაცევტული

პროდუქტების

მარეგულირებელი

სახელმწიფო

ორგანოს

მიერ

ფარმაცევტული

პროდუქტის

მიმართ

მის

კონტროლს

დაქვემდებარებულ

ბაზრებზე

დაშვებისათვის

უსაფრთხოობის
,ეფექტიანობისა

და

ხარისხის

მოთხოვნებს

ცალმხრივად

აღიარებს

საქართველო

და

არ

ახორციელებს

იმავე

ან

მსგავსი

მოთხოვნებისადმი

ფარმაცევტული

პროდუქტის

უსაფრთხოობის
,ხარისხისა

და

თერაპიული

ეფექტიანობის

დადგენის

მიზნით

განმეორებით

ექსპერტიზას
.

საქართველოს 2009 წლის 10 აგვისტოს კანონი №1586 - სსმ I, №26, 27.08.2009წ., მუხ.1