პროდუქტის
რეალიზატორისადმი
წაყენებული
მოთხოვნები
1.
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზაციის
რეგულირების
პრინციპია
ფარმაცევტული
პროდუქტის
შენახვისა
და
გაცემის
პირობების
უზრუნველყოფა
და
რეალიზებული
პროდუქტის
სერიის
აღრიცხვის
განსახორციელებლად
აუცილებელი
დოკუმენტაციის
ადეკვატური
წარმოება
.
2.
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზატორი
ვალდებულია
განახორციელოს
მის
მიერ
რეალიზაციისათვის
განკუთვნილი
ფარმაცევტული
პროდუქტის
სერიის
აღრიცხვა
.
3.
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზატორი
ვალდებულია
დანერგოს
ფარმაცევტული
პროდუქტის
შესანახად
თანამედროვე
საშუალებები
და
უზრუნველყოს
ფარმაცევტული
პროდუქტის
ისეთ
პირობებში
შენახვა
და
შემდგომ
მისი
რეალიზაცია
,რომლებიც
დაიცავს
პროდუქტს
გარემო
ფაქტორების
(ტემპერატურა
,ტენიანობა
)
უარყოფითი
გავლენებისაგან
.
4.
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზატორი
ვალდებულია
შეინახოს
ფარმაცევტული
პროდუქტი
შესაბამისი
პროდუქტის
ინსტრუქციით
გათვალისწინებული
სანიტარიულ
-
ჰიგიენური
/
ტექნიკური
პირობების
სრული
დაცვით
.
5.
აფთიაქის
(სპეციალიზებული
სავაჭრო
ობიექტის
)
და
საცალო
რეალიზაციის
სავაჭრო
ობიექტის
სანიტარიულ
-
ჰიგიენურ
/
ტექნიკურ
პირობებს
ამ
მუხლის
შესაბამისად
განსაზღვრავს
სამინისტრო
.
6.
საცალო
რეალიზაციის
სავაჭრო
ობიექტში
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზაცია
დაიშვება
,თუ
:
ა
)
ფარმაცევტული
პროდუქტი
განთავსდება
საგანგებო
წარწერით
სპეციალურად
მისთვის
გამოყოფილ
ადგილზე
იმგვარად
,რომ
იგი
გამოყოფილი
იქნება
სხვა
პროდუქციისაგან
და
შესაძლებელი
იქნება
ამ
ფარმაცევტული
პროდუქტის
სხვა
პროდუქციისაგან
მკაფიოდ
გარჩევა
;
ბ
)
აფთიაქს
(სპეციალიზებულ
სავაჭრო
ობიექტს
),რომელიც
განთავსებულია
საცალო
რეალიზაციის
სავაჭრო
ობიექტში
,აქვს
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზაციისთვის
განცალკევებული
,იზოლირებული
ფართობი
,ამასთანავე
,ასეთ
აფთიაქში
(სპეციალიზებულ
სავაჭრო
ობიექტში
)
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზაციას
ახორციელებს
პასუხისმგებელი
სამედიცინო
ან
ფარმაცევტული
განათლების
მქონე
პერსონალი
(შემდგომში
–
პასუხისმგებელი
პერსონალი
),რომელსაც
ეკრძალება
პარალელურად
სხვა
პროდუქციაზე
ზედამხედველობა
ან
/
და
სხვა
სამუშაოს
შესრულება
;
გ
)
ფარმაცევტული
პროდუქტი
ინსტრუქციაში
მითითებული
შენახვის
პირობების
მიხედვით
დაცულია
გარემო
ფაქტორების
(მათ
შორის
,მზის
პირდაპირი
სხივები
,ტენიანობა
,ტემპერატურა
და
ა
.
შ
.)
არასასურველი
გავლენებისაგან
;
დ
)
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზაცია
,შენახვა
და
განთავსება
ხორციელდება
სანიტარიულ
-
ჰიგიენური
პირობების
სრული
დაცვით
.
7.
მეორე
ჯგუფისათვის
მიკუთვნებული
ფარმაცევტული
პროდუქტი
მომხმარებლისთვის
არ
არის
ხელმისაწვდომი
პასუხისმგებელი
პერსონალის
გარეშე
,ხოლო
მესამე
ჯგუფისათვის
მიკუთვნებული
ფარმაცევტული
პროდუქტი
ხელმისაწვდომია
ამ
კანონით
გათვალისწინებული
მოთხოვნების
შესაბამისად
,პასუხისმგებელი
პერსონალის
გარეშე
.
8.
ვადაგასული
და
გაუვარგისებული
ფარმაცევტული
პროდუქტი
მის
განადგურებამდე
ინახება
ცალკე
და
სხვა
ფარმაცევტული
პროდუქტისაგან
იზოლირებულად
.
9.
თუ
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზატორს
აქვს
საფუძვლიანი
ეჭვი
,რომ
ფარმაცევტული
პროდუქტი
საქართველოს
ბაზარზე
დაშვების
უფლების
არმქონეა
,ფალსიფიცირებულია
,წუნდებულია
,გაუვარგისებულია
,ვადაგასულია
:
ა
)
რეალიზატორი
ვალდებულია
:
ა
.ა
)
შეაჩეროს
საეჭვო
ფარმაცევტული
პროდუქტის
რეალიზაცია
;
ა
.ბ
)
აღნიშნულის
შესახებ
დაუყოვნებლივ
აცნობოს
სააგენტოს
;
ბ
)
სააგენტო
ვალდებულია
:
ბ
.ა
)
გადაამოწმოს
რეალიზატორისგან
მიღებული
ინფორმაცია
;
ბ
.ბ
)
თუ
ეჭვი
არ
დადასტურდა
,ამის
შესახებ
გონივრულ
ვადაში
აცნობოს
რეალიზატორს
;
ბ
.გ
)
თუ
დადგინდა
,რომ
ფარმაცევტული
პროდუქტის
სერია
საქართველოს
ბაზარზე
დაშვების
უფლების
არმქონეა
,ფალსიფიცირებულია
,წუნდებულია
,გაუვარგისებულია
,ვადაგასულია
,უზრუნველყოს
საბითუმო
და
საცალო
რეალიზაციის
ქსელიდან
ფარმაცევტული
პროდუქტის
ამოღების
ზედამხედველობა
.
საქართველოს 2001 წლის 18 დეკემბრის კანონი №1191 – სსმ I, №36, 31.12.2001წ., მუხ.140
საქართველოს 2004 წლის 13 აგვისტოს კანონი №377 – სსმ I, №25, 27.0
8.2004წ., მუხ.122
საქართველოს 2009 წლის 10 აგვისტოს კანონი №1586 - სსმ I, №26, 27.08.2009წ., მუხ.1