,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე

✨ ჰკითხე AI-ს ამ კანონის შესახებ
საქართველოს მინისტრის ბრძანება მოქმედი ჯანდაცვა ლიცენზირებასოციალური დაცვაჯანმრთელობა
მიღების თარიღი
27.11.2018
გამომცემი ორგანო
საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი
ნომერი
№01-34/ნ
სარეგისტრაციო კოდი
470230000.22.035.016543
გამოქვეყნების წყარო
matsne.gov.ge , 29/11/2018
📥 მინიშნება 1 🧬 მსგავსი 10 📎 დანართები 1
🕸️ გრაფი — კავშირების ვიზუალიზაცია
← უკუმითითება ცვლილება → 🧬 სემანტიკური ეს აქტი
📥 უკუმითითებები — 1 დოკუმენტი

საქართველოს მინისტრის ბრძანება (1)

🧬 სემანტიკურად მსგავსი დოკუმენტები — 10

ეს დოკუმენტები ნაპოვნია ვექტორული ემბედინგების (AI) საშუალებით — მათი შინაარსი ყველაზე ახლოსაა ამ აქტის ტექსტთან.

დოკუმენტის ტექსტი

 

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №01-34/ნ

2018 წლის 27 ნოემბერი

ქ. თბილისი

 

,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე
მუხლი 1
,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში (www.matsne.gov.ge, 31/03/2017, 470230000.22.035.016430) შეტანილ იქნეს შემდეგი ცვლილება:
1. ბრძანების პრეამბულა ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

,,„ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-15 მუხლის, „ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების შესახებ დებულების დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 14 ოქტომბრის №176 დადგენილებით დამტკიცებული დებულების მე-6 მუხლის მე-9 პუნქტისა და ,,საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს დებულების დამტკიცების შესახებ‘‘  საქართველოს მთავრობის 2018 წლის 14 სექტემბრის №473 დადგენილებით დამტკიცებული დებულების მე-6 მუხლის მე-2 პუნქტის „ო“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ვბრძანებ:‘‘.

2. ბრძანებით დამტკიცებული №1 დანართი (ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების  ფორმა)  ჩამოყალიბდეს თანდართული რედაქციით.
მუხლი 2
ბრძანება ამოქმედდეს 2019 წლის 1 იანვრიდან.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრიდავით სერგეენკო
📎 დანართები (1)
2.doc ⬇

,,დანართი N1

ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ 

ანგარიშგების  ფორმა 

ანგარიშგების ფორმა წარედგინება საქართველოს

ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა,

შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს

სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ

საჯარო სამართლის იურიდიულ პირს – წამლის სააგენტოს,

ყოველწლიურად, 1 აპრილიდან 1 მაისამდე

  1. ინფორმაცია ავტორიზებული აფთიაქის შესახებ

იურიდიული პირი

___________________________________________________________________________________________________________

(მიეთითება იურიდიული პირის სამართლებრივი ფორმა, დასახელება და

საიდენტიფიკაციო კოდი)

2. ავტორიზებული აფთიაქის იურიდიული მისამართი

(მიეთითება ავტორიზებული აფთიაქის იურიდიული მისამართი)

3. ავტორიზებული აფთიაქის ფაქტობრივი მისამართი და საკადასტრო კოდი

(მიეთითება ავტორიზებული აფთიაქის ფაქტობრივი მისამართი, საიდანაც ხორციელდება ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია, საკადასტრო კოდი)

4. ინფორმაცია დაწესებულების ხელმძღვანელის შესახებ

(მიეთითება დაწესებულების ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, პირადი ნომერი, ტელეფონის ნომერი, ელექტრონული ფოსტა)

5. ინფორმაცია ნებადართული საქმიანობის შესახებ

€ საბითუმო და საცალო რეალიზაცია

€ მხოლოდ საცალო რეალიზაცია

€ მხოლოდ საბითუმო რეალიზაცია

€ წამლის ფორმების და შიდა სააფთიაქო დანამზადების მომზადება და გაცემა

€ წამლის ფორმების და შიდა სააფთიაქო დანამზადების (გარდა სტერილური ფარმაცევტული პროდუქტების) მომზადება და გაცემა

(შენიშვნა: თუ აფთიაქი ახორციელებს ჩამოთვლილთაგან ერთზე მეტ საქმიანობას, უნდა მოინიშნოს ყველა ასეთი საქმიანობის სახე)

6. ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის შესახებ

________________________________________________________________________________

(მიეთითება ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, პირადი ნომერი, ტელეფონი და ელექტრონული ფოსტა)

7. სანებართვო მოწმობის N

8. სანებართვო მოწმობის გაცემის თარიღი „ ------- “ „--------------“

შენიშვნა: „სანებართვო მოწმობის ნომერში“ და „სანებართვო მოწმობის გაცემის თარიღში“ მიეთითება ავტორიზებული აფთიაქის საქმიანობის უფლების დამადასტურებელი ნებისმიერი დოკუმენტის (ნებართვის, ლიცენზიის და ა.შ. მისი გაცემის დროის მიუხედავად) რეკვიზიტები, რომელიც აძლევს უფლებას ამ ავტორიზებულ აფთიაქს განახორციელოს კანონით ნებადართული ფარმაცევტული საქმიანობა.

9. დაწესებულების ხელმძღვანელის ხელმოწერა

(კეთდება დაწესებულების ხელმძღვანელის ხელმოწერა, რომელიც შეიძლება დამოწმდეს ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

სანებართვო პირობების შესრულების მდგომარეობა

ავტორიზებული აფთიაქების საერთო პირობები ინფორმაცია არსებული მდგომარეობის შესახებ შენიშვნა
1 ავტორიზებული აფთიაქი განთავსებულია იზოლირებულ ფართობში (დიახ/არა)
2 ავტორიზებულ აფთიაქში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული და ლეგალური ბრუნვის რეჟიმის თვალსაზრისით მასთან  გათანაბრებული სამკურნალო საშუალების  რეალიზაციას ახორციელებს ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირი, რომლის კვალიფიკაცია განსაზღვრულია მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად და რომელსაც აქვს ფარმაცევტული საქმიანობის მიმართულებით მუშაობის არანაკლებ 2-წლიანი გამოცდილება ბოლო 5 წლის განმავლობაში ან 5-წლიანი გამოცდილება ბოლო 10 წლის განმავლობაში. ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირი არ უნდა იმყოფებოდეს ნარკოლოგიურ აღრიცხვაზე ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის შესახებ (სახელი, გვარი, დიპლომით მინიჭებული კვალიფიკაცია (აუცილებლად მიეთითება აკადემიური ხარისხი, 244/ნ ბრძანების მიხედვით), 2016 წლის 10 აგვისტოს შემდეგ დანიშნული პირის შემთხვევაში, დამატებით, მიეთითება ფარმაცევტული საქმიანობის მიმართულებით სამუშაო გამოცდილება (სტაჟი)), დადასტურება, რომ არ იმყოფება ნარკოლოგიულ აღრიცხვაზე
3 ავტორიზებულ აფთიაქში ფარმაცევტული პროდუქტის (გარდა, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ლეგალური ბრუნვის რეჟიმის თვალსაზრისით მასთან გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებისა) რეალიზაციას ახორციელებს პერსონალი, რომელთა კვალიფიკაცია განსაზღვრულია მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად ინფორმაცია პერსონალის შესახებ (სახელი, გვარი, დიპლომით მინიჭებული კვალიფიკაცია (აუცილებლად მიეთითება აკადემიური ხარისხი, 244/ნ ბრძანების მიხედვით))
4 აფთიაქს გააჩნია სა­რეალიზაციო ფართობი (მომხმარებლისა­თვის ფარმაცევტული პროდუქტების გა­ცე­მისა და კონსულტაციის მიწოდების შესაძლებლობით) (დიახ/არა)
5 უზრუნველყოფილია ფარმაცევტული კანონმდებლობით განსაზღვრული საქმისწარმოება (დიახ/არა)
6 გააჩნია ფარმაცევტული პროდუქტის გაცემის შესაძლებლობა ელექტრონული რეცეპტის საფუძველზე. დიახ/არა)
7 აფთიაქს გააჩნია სამარაგო განყოფილება (დიახ/არა)
8 ნებართვის მფლობელის მხრი­დან დამატებით განსაზღვრულია სხვა სა­თავ­სები, რომელთა დანიშ­ნულება და გან­ლა­გება შეესაბამება საქმიანობის მოთ­ხოვნილ მოცულობას (დიახ/არა)
9 ძირითად შესასვლელ (მომხმარებელთათვის განკუთვნილ) კართან გარე პერიმეტრზე დამონტაჟებულია ვიდეომეთვალ­ყურეობის სისტემა, რომელიც შეესაბა­მე­ბა საქართველოს შინაგან საქმეთა მინისტრის 2007 წლის 29 აგვისტოს №1143 ბრძანებით განსაზღვრულ ვიდეომეთვალყურეობის სისტე­მას და მისი დამონტაჟება-ექსპლუატაციის წესებს

დიახ/არა

(ვიდეომეთვალყურეობის მოთხოვნა არ არის სავალდებულო სათადარიგო შესასვლელი კარების მიმართ, ასევე, თუ აფთიაქი განთავსებულია შენობაში ისეთ იზოლირებულ ფართობზე, რომლის (აფთიაქის) ძირითადი შესასვლელი არ უკავშირდება უშუალოდ ქუჩას ან ეზოს, ასეთ შემთხვევაში ვიდეომეთვალყურეობის სისტემის დაყენება არ არის სავალდებულო)
10 აფთიაქში უზრუნველყოფილია ფარმაცევტული პროდუქტების უსაფრთხოების დაცვა გარემო ფაქტორების უარყოფითი გავლენისაგან:
10.1. ფარმაცევტული პროდუქტი დაცულია მზის პირდაპირი სინათლისაგან (დიახ/არა)
10.2. აფთიაქში ხორციელდება ტენიანობის კონტროლი (დიახ/არა)
10.3. აფთიაქში ხორციელდება ტემპერატურის კონტროლი (დიახ/არა)
11 აფთიაქში კანონმდებლობით დადგენილი წესით უზრუნველყოფი­ლია ფარმაცევტული პროდუქტების ნარჩენების:
11.1. აღრიცხვა (დიახ/არა)
11.2. უსაფრთხო სეგრეგაცია (დიახ/არა)
11.3. შეგროვება (დიახ/არა)
11.4. შენახვა (დიახ/არა)
11.5. გატანა (დიახ/არა)
11.6. უტილიზაცია ან/და განადგურება (დიახ/არა)
12 აფთიაქი აღჭურვილია ისეთი მატერიალურ-ტექნიკური პირობებით, რომლებითაც უზრუნველყოფილია ფარმაცევტული პროდუქტის: შენახვა, განთავსება, გაცემა (დიახ/არა)
13 აფთიაქში მომხმარებლისათვის თვალსაჩინო ადგილზე განთავსებულია ინფორმაცია:
13.1. მომხმარებლის მიერ ფარმაცევტული პრო­დუქტის შენახვის პირობების გაცნობ­ის (დათ­ვა­ლიერების) შესაძლებლობის შესახებ (დიახ/არა)
13.2. მომხმარებლის მოთხოვნის შემთხვევაში ქართულენოვანი ინსტრუქციის გაცემის შესახებ (დიახ/არა)
13.3. სარეალიზაციო დარბაზში თამბაქოს მოწევის აკრძალვის შესახებ (დიახ/არა)
14 აფთიაქის მიერ მაგისტრალური ან ოფიცინალური რე­ცეპტით ფარმაცევტული პროდუქტის მომზადების შემთხვევაში:
14.1. არის ფარ­მა­ცევ­ტუ­ლი­ განათლების მქონე პირი, რომელიც ახორციელებს აფთიაქში ფარმაცევტული პროდუქტის მომზადებას (დიახ/არა)
14.2. აფთიაქი აღჭურვილია ისეთი მა­ტე­რია­ლურ­-ტექნიკური პირობებით, რომლებითაც უზ­რუნ­ველყოფილია ფარმაცევტული პრო­დუქტის მომზადება (დიახ/არა)
14.3. აფთიაქს გააჩნია სხვა სათავსებისაგან და­ნი­შ­ნულებისამებრ აღჭურვილი იზოლ­ირე­ბუ­ლი სათავსები: (დიახ/არა)
14.3.1. არის საასისტენტო (დიახ/არა)
14.3.2. არის გამოხდილი წყლის მისაღები (საჭიროებისამებრ) (დიახ/არა)
14.3.3. არის სასტერილიზაციო (დიახ/არა)
14.3.4. არის სამრეცხაო (დიახ/არა)
14.3.5. არის ასეპტიკური ბლოკი (სტერილური ფარმაცევტული პროდუქტების მომზადების შემთხვევაში) (დიახ/არა)
15 სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული და ლეგალური ბრუნვის რეჟიმის თვალსაზრისით მასთან  გათანაბრებული სამკურნალო საშუალებების მიმოქცევის შემთხვევაში, აფთიაქში უზრუნველყოფილია:
15.1. ფარმაცევტული პროდუქტების შენახვა ფარმაკოთერაპიული და  ტოქსიკოლოგიური ჯგუფების მიხედვით (დიახ/არა)
15.2. ფარმაცევტული პროდუქტების დაცულობა (რკინის სეიფი, შესაბამისად აღჭურვილი სათავსი) (დიახ/არა)
15.3. აფთიაქში სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული (I ჯგუფისათვის მიკუთვნებული) ფარმაცევტული პროდუქტის ლეგალური ბრუნვა კანონმდებლობით დადგენილი წესების დაცვით (დიახ/არა)

ხშირად დასმული კითხვები

მოქმედებს თუ არა „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“?
დიახ, საქართველოს მინისტრის ბრძანება „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“ ამჟამად ძალაშია. ბოლო კონსოლიდირებული რედაქცია — 27.11.2018.
როდის იქნა მიღებული „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“?
„,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“ მიღებულია 27.11.2018. მიმღები ორგანო — საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი. დოკუმენტის ნომერი — №01-34/ნ. სარეგისტრაციო კოდი — 470230000.22.035.016543.
რამდენი მუხლისგან შედგება „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“?
დოკუმენტი შედგება 2 მუხლისგან. თითოეული მუხლი ხელმისაწვდომია ცალკე ბმულით.
რომელი დოკუმენტები უთითებენ „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“-ზე?
legali.ge-ის ბაზაში 1 დოკუმენტი უთითებს ამ აქტზე — ცვლილებები, კანონქვემდებარე აქტები და სასამართლო გადაწყვეტილებები.
სად არის „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“-ის ოფიციალური ტექსტი?
ოფიციალური წყაროა საქართველოს საკანონმდებლო მაცნე (matsne.gov.ge). legali.ge-ზე ტექსტი მოცემულია 27.11.2018 მდგომარეობით.

როგორ დავიმოწმოთ

საქართველოს მინისტრის ბრძანება „,,ავტორიზებული აფთიაქის სანებართვო პირობების დაცვის შესახებ ანგარიშგების ფორმის დამტკიცების თაობაზე‘‘ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2017 წლის 31 მარტის №01-14/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის თაობაზე“, №01-34/ნ, 27.11.2018, სარეგისტრაციო კოდი 470230000.22.035.016543 (კონსოლიდირებული რედაქცია 27.11.2018). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/4368039/