პრემიერ - მინისტრიმამუკა ბახტაძე
დანართი №1
ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის ნებართვების გაცემის
წესი და პირობე
მუხლი 7. დადგენილება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე და გავრცელდეს 2019 წლის 1 ივლისიდან წარმოშობილ ურთიერთობებზე
მეზობელი მუხლები
- მუხლი 1. „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონის 24-ე მუხლის 43-ე – 46-ე პუნქტებისა და მე-40 მუხლის პირველი პუნქტის შესაბამისად, დამტკიცდეს:
- მუხლი 2. 1. ამ დადგენილებით განსაზღვრულ ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის საქმიანობისა და პირველ ჯგუფს მიკუთვნებული სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ე
- მუხლი 3. 1. ნებართვა გაიცემა „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონითა და ამ დებულებით დადგენილი წესითა და პირობებით
- მუხლი 4. ნებართვის მოქმედების ვადა და სანებართვო მოწმობები
- მუხლი 5. 1. ფარმაცევტული წარმოების ნებართვის მფლობელებმა, რომელთაც ფარმაცევტული წარმოების ნებართვა მოპოვებული აქვთ ამ დადგენილების ამოქმედებამდე, უზრუნველყონ საქართველოს ნაციონალური GMP-ის (კარგი საწარმოო პრაქ
- მუხლი 6. „ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს ორგანული კანონის 25-ე მუხლის პირველი პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტის შესაბამისად, ძალადაკარგულად გამოცხადდეს „ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული
- მუხლი 1. ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის ნებართვის მისაღებად ნებართვის მაძიებელმა „ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ“ საქართველოს კანონის 25-ე მუხლით განსაზღვრული დოკუმენტაციის გარდა სააგენტოს და
- მუხლი 2. ზოგადი მოთხოვნები კლინიკურ კვლევებთან დაკავშირებით
- მუხლი 3. გარდამავალი დებულება
- მუხლი 1. ტერმინთა განმარტება
- მუხლი 2. ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების ზოგადი დებულებები
წყარო
ოფიციალური ტექსტი: matsne.gov.ge — ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების დამტკიცების თაობაზე, კონსოლიდირებული რედაქცია 31.12.2025. გამოქვეყნება: ვებგვერდი, 18/07/2019.
როგორ დავიმოწმოთ
საქართველოს მთავრობის დადგენილება „ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, ავტორიზებული აფთიაქის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების დამტკიცების თაობაზე“, მუხლი 7, №335, 16.07.2019, სარეგისტრაციო კოდი 470200000.10.003.021353 (კონსოლიდირებული რედაქცია 31.12.2025). ხელმისაწვდომია: https://legali.ge/law/4617056/muxli-7/