1. IV თავის მე-2 მუხლის მე-3 პუნქტი შევიდეს ძალაში 2006 წლის 1 აგვისტოდან.
2. დანართი 10-ის მე-11 ფორმის მე-5, მე-6, მე-7 პუნქტები შევიდეს ძალაში 2006 წლის 1 სექტემბრიდან.
დანართი 1
(სავალდებულო)
ლაბორატორიის
აკრედიტაციაზე განაცხადის ფორმა
–––––––––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის ცენტრის
–––––––––––––––––––––––––––––––
გენერალური დირექტორს
----------------------------------
სახელი, გვარი
განაცხადი
ლაბორატორიების* აკრედიტაციაზე
ორგანიზაციის დასახელება, ვის დაქვემდებარებაშიც შედის ლაბორატორია: --------განმცხადებლის სახელი, გვარი ---------------------------------------------------------------------------------მისამართი, ტელეფონი, ფაქსი ----------------------------------------------------------------------------------
საბანკო რეკვიზიტები ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ლაბორატორიის დასახელება---------------------------------------------------------------------------------
ხელმძღვანელის სახელი, გვარი -----------------------------------------------------------------------------
მისამართი, ტელეფონი ---------------------------------------------------------------------------------------
აკრედიტაციის სახეობა: --------------------------------------------------------------------------------------
□ ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე;
□ ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე და დამოუკიდებლობაზე.
აკრედიტაციის სფეროს ------------------------------------------------------------------------------------
(ჩამონათვალი ჯგუფების მიხედვით)
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორია იღებს ვალდებულებას:
ა)
დაიცვას ლაბორატორიის აკრედიტაციის წესები;
ბ)
გადაიხადოს ლაბორატორიის აკრედიტაციასთან დაკავშირებული ხარჯები, მათ შორის,საინსპექციო კონტროლის, იმისდა მიუხედავად, დადებითი იქნება თუ არა გადაწყვეტილება.
გ)
შეასრულოს აკრედიტებული ლაბორატორიისადმი წაყენებული მოთხოვნები.
დანართი:
1.
აკრედიტაციის სფერო.
2.
დებულების პროექტი.
3.
ანკეტა-კითხვარი.
4.
პასპორტის პროექტი.
5.
ხარისხის სახელმძღვანელოს პროექტი.
6.
რეგისტრირებული იურიდიული პირის წესდება.
ორგანიზაციის ხელმძღვანელი ----------------- ----------------------------
ხელმოწერა სახელი და გვარი
ბ.ა.
*ლაბორატორიები – ტესტირების (მათ შორის, ანალიზური, გამზომი), დაკალიბრების, დამამოწმებელი ლაბორატორიები.
დანართი 2
(სავალდებულო)
danarTi 2
(savaldebulo)
,,შეთანხმებულია
”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის №--------
რეგისტრირებული `------~ `--------------~ 200 წ
ტესტირების ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
გამოსაცდელი პროდუქციის დასახელება
კოდი
სეს
სნ
პროდუქციის ნორმატიული დოკუმენტის აღნიშვნა, რომელიც შეიცავს განსასაზღვრი მახასიათებლების მნიშვნელობებს
გამოცდის სახეობის
და (ან) განსასაზღვრი მახასიათებლების დასახელება
გამოცდის მეთოდების ნორმატიული დოკუმენტების აღნიშვნა
1
2
3
4
5
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 3
(სავალდებულო)
danarTi 3
(savaldebulo)
ტესტირების ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ანალიზური ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
საანალიზო ობიექტის დასახელება, სახეობა
ნ.დ დასახელება და აღნიშვნა, რომელიც ახდენს ქიმიური და ფიზიკო-ქიმიური შემადგენლობის ნორმირებას
დასადგენი კომპონენტები
ანალიზების მეთოდების დასახელება და აღნიშვნა
რის მიხედვითაც ტარდება ანალიზი
ფაქტ
ობრივად
გამოყენებული მეთოდი დასადგენი კომპონენტების მითითებით
1
2
3
4
5
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 4
(სავალდებულო)
ტესტირების ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
გამზომი ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
გასაზომი
ფიზიკური სიდიდის
დასახელება
გაზომვის საშუალებები
გაზომვის მეთოდების ნორმატიული დოკუმენტების აღნიშვნა
დასახელება
(ტიპი,მარკა)
მეტროლოგიური მახასიათებლები
გაზომვის ზღვრები
კლასი
ან
თანრიგი
დანაყოფის ფასი
ცდომილება
1
2
3
4
5
6
7
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა
დანართი 5
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია
”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური
დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
აკრედიტაციის მოწმობის
№--------
რეგისტრირებული `------~ `--------------~ 200 წ
დაკალიბრების ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
დაკალიბრების ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
დასახელე
-
ბა,ტიპი, მარკა
დასაკალიბრებელი გაზომვის საშუალებები
დაკალიბრების ნდ-ს აღნიშნვნა
კოდი
მეტროლოგიური მახასიათებლები
გაზომვის ზღვრები
კლასი
ან
თანრიგი
დანაყოფის ფასი
ცდომილება
1
2
3
4
5
6
7
dakalibrebis
nd-s
aRniSvna
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა
დანართი 6
აკრედიტაციის მოწმობის
№--------
რეგისტრირებული `------~ `--------------~ 200 წ
(სავალდებულო)
„შეთანხმებულია
”
აკრედიტაციის ცენტრის გენერალური
დირექტორი
------------------- ------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
დამამოწმებელი ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფერო
--------------------------------------------------------------------------------------
damamow-mebeli meTodebis nd-s aRniSvna
6
დამამოწმებელი ლაბორატორიის დასახელება და მისამართი
შესასრულებელი სამუშაოს სახეობის დასახელება
1. პირველადი დამოწმება
2. პერიოდული დამოწმება
დასამოწმებელი გამზომი საშუალებები
დამამოწმებელი მეთოდების ნდ-ს აღნიშვნა
გამზომი საშუალებების კოდი
გამზომი საშუალებების დასახელება (ტიპი, მარკა)
მეტროლოგიური მახასიათებლები
გაზომვის ზღვრები
კლასი, თანრიგი, დანაყოფის ფასი, ცდომილება
1
2
3
4
5
6
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------ ----------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
დანართი 7
(სავალდებულო)
ლაბორატორიის დებულების სატიტულო ფურცლის ფორმა
„ვამტკიცებ“
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი
------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
“------“-------------------------- წ.
დებულება
-----------------------------------------------------
ორგანიზაციის დასახელება
--------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
აკრედიტებული ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე ან ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
და დამოუკიდებლობაზე
დანართი 8
(სავალდებულო)
ლაბორატორიების ხარისხის სახელმძღვანელოს სატიტულო ფურცლის ფორმა
„ვამტკიცებ“
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი
------------------ ----------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
“------“-------------------------- წ.
ხარისხის სახელმძღვანელო
---------------------------------------------------------
ორგანიზაციის დასახელება
--------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
დანართი 9
ანკეტა-კითხვარი ლაბორატორიის მდგომარეობის მონაცემებზე
1.
აკრედიტაციაზე პრეტენდენტი ლაბორატორია:
დასახელება:
მისამართი:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
2.
ორგანიზაცია ან დაწესებულება, რომელსაც ექვემდებარება ლაბორატორია:
დასახელება:
მისამართი:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
3. პასუხისმგებელი პირი მოცემული ანკეტისათვის
სახელი, გვარი:
თანამდებობა:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
4. პასუხისმგებელი პირი აკრედიტაციის ცენტრთან კავშირისათვის
სახელი გვარი:
თანამდებობა:
ტელეფონი: ელ. ფოსტა: ფაქსი:
5.
მოწყობილობა სამუშაოს ჩასატარებლად.
ა) შესაძლებელია ლაბორატორიის პასპორტზე დაყრდნობა
ბ) რა სახის გამოცდის (ანალიზის, გაზომვის) დაკალიბრების, დამოწმების ჩატარებას დაავალებს ხელშეკრულებით სხვა აკრედიტებულ ლაბორატორიებს.
6.
სხვა ინფორმაცია
საჭიროების შემთხვევაში აღნიშნეთ საგამოცდო (მათ შორის, ანალიზური, გამზომი), დამამოწმებელი, დასაკალიბრებელი, ლაბორატორიის სხვა ორგანიზაციებთან ან ორგანოებთან კავშირის უზრუნველყოფის მეთოდები.
7.
პოლიტიკა ხარისხის მართვის სფეროში
ა) წარმოადგენს თუ არა პოლიტიკა და პროცედურები ლაბორატორიის ფუნქციონირებისათვის „ხარისხის სახელმძღვანელოს“
შემადგენელ ნაწილს?––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
კი / არა
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(საჭიროების შემთხვევაში დაწვრილებითი ინფორმაციის წარმოდგენა)
ბ) გააჩნია თუ არა თანამშრომელს, რომელიც პასუხისმგებელია ხარისხის მართვაზე, უფლებები, რომელიც მას საშუალებას აძლევს განსაზღვროს პრობლემები ხარისხის სფეროში და გამონახოს მათი გადაწყვეტის ეფექტური საშუალებები?
8. ინსტრუქციები
ა) გააჩნიათ თუ არა თანამშრომლებს სახელმძღვანელო ინსტრუქციები და წესები სამუშაო ადგილებზე?
ბ) შემუშავებულია თუ არა დოკუმენტების აქტუალიზაციის პროცედურა?
გ) აქტუალიზებულია თუ არა დოკუმენტები და საცნობარო მონაცემები?
9. კადრები
ა) ლაბორატორიის თანამშრომელთა საერთო რაოდენობა;
ბ) ტარდება თუ არა პერსონალის მომზადება?
10.
მოწყობილობის და გაზომვათა საშუალებების დამოწმება
ა) ინფორმაცია მოწყობილობათა ატესტაციის და გაზომვათა საშუალებების დამოწმების შესახებ;
ბ) არსებობს თუ არა გაზომვის საშუალებების დამოწმების და მოწყობილობების ატესტაციის ოქმები?
გ) არის თუ არა შენობა და სათანადო პირობები დამოწმების, ტრანსპორტირების, კონტროლის, მოწყობილობის და გაზომვათა საშუალებების შენახვისა და მომსახურებისათვის?
დ) შეიძლება თუ არა მიეკუთვნოს დამოწმებისათვის, დაკალიბრებისათვის გამოყენებული საკონტროლო ეტალონები გაზომვების ეროვნულ ან საერთაშორისო ეტალონებს?
11. ლაბორატორიის საქმიანობის მეთოდები
ა) ატესტირებული არიან თუ არა საგამოცდო (მათ შორის, ანალიზური, გამზომი), დაკალიბრების, დამოწმების, მეთოდები და პროცედურები, რომლებიც არ არიან აღწერილი სტანდარტებში?
ბ) იყენებს თუ არა ლაბორატორია არასტანდარტულ მეთოდებს და ვის მიერაა დამტკიცებული ეს მეთოდები?
12. ტრანსპორტირება და შენახვა
ა) გათვალისწინებულია თუ არა სპეციალური სათავსები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ნიმუშების შენახვის საჭირო პირობებს?
13. არქივები.
ა) ინახება თუ არა არქივებში ანალიზების შედეგები და გაანგარიშებები?
ლაბორატორიის ხელმძღვანელი ------------------- --------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
“-----” --------------------- წ.
დანართი 10
(სავალდებულო)
ლაბორატორიების პასპორტის სატიტულო ფურცლის ფორმა
„ვამტკიცებ“
----------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
ხელმძღვანელი
------------------ --------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა.
“------“-------------------------- წ.
პასპორტი
----------------------------------------------------------------------------------------------------
ორგანიზაციის დასახელება
-------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
ლაბორატორიების პასპორტის პირველი ფურცლის ფორმა
საინფორმაციო მონაცემები
ლაბორატორიის დასახელება და იურიდიული მისამართი.
იმ ორგანიზაციის დასახელება და იურიდიული მისამართი, რომლის შემადგენლობაშიც მოქმედებს ლაბორატორია.
ორგანიზაციის ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, თანამდებობა, ტელეფონი.
ლაბორატორიის ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, თანამდებობა, ტელეფონი.
ლაბორატორიის ხარისხის სისტემაზე პასუხისმგებელი პირის სახელი, გვარი, თანამდებობა, ტელეფონი.
1. ნუსხა გამოსაყენებელი ნორმატიული დოკუმენტაციისა, რომელიც მოცემულია ლაბორატორიის აკრედიტაციის სფეროში
№
პროდუქციის ან გამოცდის მეთოდის დასახელება
ნორმატიული დოკუმენტის აღნიშვნა
ნორმატიული დოკუმენტის დასახელება
შენიშვნა
1
2
3
4
5
2.
მოწყობილობით აღჭურვა
№
სამუშაოს სახეობის დასახელება (ტესტირება,გამოცდა, ანალიზი გაზომვა, დაკალიბრება, დამოწმება)
განსასაზღვრი მახასიათებლების დასახელება
მოწყობილო
-
ის დასახელე
-
ბა (ტიპი, მარკა) საქარ
-
ხნო საინვენ
-
ტარიზაციო ნომერი,დამამზადე
-
ბელი ქვეყანა
ძირითადი მეტროლოგიური მახასიათებლები
(გაზომვის დიაპაზონი, ცდომილება ან გაზომვის განუსაზღვრელობა)
მოწყობილობის ატესტაციის მოწმობის ნომერი, გაცემის თარიღი და პერიოდულობა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
3. გაზომვის საშუალებებით (გს) აღჭურვა
№
სამუშაოს სახეობის დასახელება (ტესტირება,გამოცდა, ანალიზი გაზომვა, დაკალიბრება, დამოწმება)
განსასაზღვრი მახასიათებ
-
ლების დასახელება
გაზომვის საშუალებების დასახელება (ტიპი, მარკა), საქარხნო საინვენტარიზაციო ნომერი,დამამზადებელი
ქვეყანა
ძირითადი მეტროლოგიური მახასიათებლები (გაზომვების დიაპაზონი, ცდომილება,გაზომვის განუსაზღვრელობა)
დამოწმების მოწმობის გაცემის ნომერი და თარიღი,პერიოდულობა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
4. ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით უზრუნველყოფა
გამოცდის, გამოკვლევის მეთოდის დასახელება
ქიმიური რეაქტივების, მასალების, ნიადაგების დასახელება
ძირითადი მახასიათებლები (კონცენტრაცია, ქიმიური სისუფთავე და სხვა)
შენახვის ვადა
დამატებითი მაჩვენებლების შესაბამისობის დადასტურება
1
2
3
4
5
5. სტანდარტული ნიმუშებით აღჭურვა
№
სტანდარტული ნიმუშის დასახელება, ტიპი, ნომერი,კატეგორია
მეთოდის დასახელება, რომელშიც გამოყენებულია სტანდარტული ნიმუში
დამამზადებელი
დანიშნულება (გრადუირებისათვის, სიზუსტის, კონტროლისათვის და ა. შ)
სტანდარტული ნიმუშის მოწმობის ნომერი და თარიღი
სტანდარტული ნიმუშის მოქმედების ვადა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
6. სანიმუშო გაზომვის საშუალებები *
(დამოწმება – დაკალიბრება)
№
დასახელება, ტიპი, მარკა
დანიშნულება
ნდ დასახელება დაკალიბრების, დამოწმების ჩასატარებლად
მეტროლოგიური მახასიათებლები
შენიშვნა
კლასი, დანაყოფის ფასი, თანრიგი
გაზომვის დიაპაზონი
გაზომვის განუსაზღვრელობა ან ცდომილება
დამოწმების ოქმის ნომერი, თარიღი, პერიოდულობა
1
2
3
4
5
6
7
8
9
* ეს ფორმა ივსება დამამოწმებელი და დაკალიბრების ლაბორატორიებისთვის
7. ლაბორატორიის თანამშრომელთა საკადრო შემადგენლობა
№
გვარი, სახელი
თანამდებობა
განათლება, სპეციალობა
შესასრულებელი ფუნქცია, ჩასატარებელი გამოცდები და სახეობები
მუშაობის პრაქტიკული გამოცდილება
ლაბორატორიის პერსონალის კომპეტენტურობის დამადასტურებელი დოკუმენტის
ნომერი და თარიღი, მოქმედების ვადა
შენიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
8
შენიშვნა: ფორმაში ლაბორატორიის თანამშრომელთა გარდა შეტანილი უნდა იქნეს მოწვეული სპეციალისტები. ეს მიეთითება მე-7 გრაფაში.
8. მონაცემები ლაბორატორიის მონაწილეობის შესახებ ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში
ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში/დაკალიბრებებში მონაწილე ორგანიიზაციების დასახელება
ობიექტის პარამეტრების, მეთოდების დასახელება
ლაბორატორიათაშორის შედარებითი გამოცდების/დაკალიბრებების
შედეგები
1
2
3
შენიშვნა: ფორმა ივსება იმ შემთხვევაში, თუ ლაბორატორია მონაწილეობს ლაბორატორიათაშორის შედარებით გამოცდებში/დაკალიბრებებში.
9. მონაცემები შიდა დაკალიბრების ხარისხის უზრუნველყოფის შესახებ
№
ფიზიკური სიდიდის დასახელება
გამზომი საშუალების დასახელება
ჩატარებული დაკალიბრებების პერიოდულობა
შიდა დაკალიბრების ჩატარების მეთოდი
(შედარებითი დაკალიბრებები, შედეგების გადამოწმება და ა.შ.
შედარებით დაკალიბრებების გამოცდებში მონაწილეობა ბოლო ერთი წლის მანძილზე
1
2
3
4
5
6
შენიშვნა: ეს ფორმა ივსება მხოლოდ სსტ ისო/იეკ 17025:2006-ის მიხედვით ლაბორატორიის აკრედიტაციის შემთხვევაში
10. ინფორმაცია ამოსავალი (რეფერენტული) ეტალონების და მასალების გამოყენების შესახებ
ამოსავალი (რეფერენტული) ეტალონების და მასალების დასახელება
გამოყენებული ეტალონების და მასალების დანიშნულება
(გაზომვის შედეგების კონტროლი, დაკალიბრება, მიკვლევადობის უზრუნველყოფა)
ეტალონების და მასალების ძირითადი მეტროლოგიური მახასიათებლები
როდის და ვის მიერაა დადასტურებული
დადასტურების მოწმობის
(ნომერი, თარიღი)
შენიშვნა: ეს ფორმა ივსება მხოლოდ სსტ ისო/იეკ 17025:2006-ის მიხედვით ლაბორატორიის აკრედიტაციის შემთხვევაში
11. ლაბორატორიის შენობების მდგომარეობა
№
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
2 შენობის დანიშნულება (მათ შორის, ჩასატარებელი გამოცდების და დამოწმების სახეობანი);
3 სპეციალური ან მისადაგებული;
4 ფართობი;
5 ტემპერატურა და ტენიანობა;*
6 ხმაურის დონე; *
7 ვიბრაციის დონე; *
8 სპეციალური მოწყობილობების არსებობა (ვენტილაცია, დაბრკოლებისაგან დაცვის და ა.შ.);
9 ნიმუშების მიღებისა და შენახვის პირობები;
10 შენიშვნა
* 5, 6, 7 ქვეპუნქტების დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა დადასტურებულ უნდა იყოს სათანადო აკრედიტაციის მქონე ლაბორატორიის მიერ.
დანართი 11
(რეკომენდებული)
ლაბორატორიების ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამა*
1.
ლაბორატორიის ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამაში ასახული უნდა იყოს ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების მიზანი და წესი.
2.
ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების დროს განხილული უნდა იყოს:
ა) ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო, ანკეტა-კითხვარი, პასპორტი და სხვა) შესაბამისობა ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან;
ბ) ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი);
გ) ლაბორატორიის სტრუქტურა და მის შესაბამისად ფუნქციების განაწილება პერსონალს შორის;
დ) განცხადებული აკრედიტაციის სფერო;
ე) პერსონალის კომპეტენტურობა და მუშაობის გამოცდილება განცხადებულ სფეროში;
ვ) მოქმედი დოკუმენტების მდგომარეობა: ხარისხის სისტემის დაკუმენტების არსებობა, ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია, პროცედურის არსებობა ნორმატიული დოკუმენტების რეგისტრაციის, აქტუალიზაციის და იდენტიფიკაციის შესახებ;
ზ) გამოცდის მეთოდების არჩევის სისწორე, მათ შორის, არასტანდარტული მეთოდების გამოყენება;
თ) ხარისხის უზრუნველყოფის პროცედურების შემოწმება ტესტირების ანალიზების, გაზომვების, დაკალიბრების, დამოწმების ჩატარების დროს (მათ შორის, სტანდარტული ნიმუშების გამოყენებით);
ი) ლაბორატორიის აღჭურვა მოწყობილობებითა და გამზომი საშუალებებით, მათი შედარება პასპორტის მონაცემებთან;
კ) მოწყობილობებზე, გამზომ საშუალებებზე ატესტაციის და დამოწმების დამადასტურებელი დოკუმენტების (მოწმობების) არსებობა;
ლ) ლაბორატორიის უზრუნველყოფა სტანდარტული ნიმუშებით, ეტალონებით, ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით;
მ) საწარმოო შენობის მდგომარეობა და მისი შესაბამისობა გამოცდების, სანიტარიული ნორმების, უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის მოთხოვნებთან (ტემპერატურა, ტენიანობა, ხმაურის და ვიბრაციის დონე);
ნ) ნიმუშის მიღების და შენახვის პირობები;
ო) ლაბორატორიის ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან ხელშეკრულების საფუძველზე.
*შეფასება მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება ზემოთ მოყვანილი პუნქტებით.
დანართი 12
(რეკომენდებული)
ლაბორატორიების ატესტაციის (შეფასების) აქტი
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
წ.--------------------------- დან წ.---------------------------------------- მდე
რიცხვი
,თვე რიცხვი
,თვე
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
განკარგულების № და თარიღი რომლის საფუძველზეც ჩატარდა აკრედიტაცია
კომისიამ შემადგენლობით:
კომისიის თავმჯდომარე: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
კომისიის წევრები:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
------------------------------------------------------------------------------------------------------
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
ჩაატარა სამუშაოები ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
საგამოცდო (მათ შორის, ანალიზური, გამზომი), დაკალიბრების, დამამოწმებელი ლაბორატორიის დასახელება
------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის აკრედიტაციისათვის
ორგანიზაციის დასახელება, რომლის შემადგენლობაში
ფუნქციონირებს ლაბორატორია
შემოწმებით დადგინდა:
№
მახასიათებლები შემოწმებული ლაბორატორიის მდგომარეობის შესახებ
კომისიის დასკვნა
1
2
3
1
ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო, ანკეტა-კითხვარი, პასპორტი და სხვა) შესაბამისობა ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან
2
ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი)
3
ლაბორატორიის სტრუქტურა და მის შესაბამისად ფუნქციების განაწილება პერსონალს შორის
4
განცხადებული აკრედიტაციის სფერო
5
პერსონალის კომპეტენტურობა და მუშაობის გამოცდილება განცხადებულ სფეროში
6
მოქმედი დოკუმენტების მდგომარეობა: ხარისხის სისტემის დაკუმენტების არსებობა, ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია, პროცედურის არსებობა ნორმატიული დოკუმენტების რეგისტრაციის, აქტუალიზაციის და იდენტიფიკაციის შესახებ
7
გამოცდის მეთოდების არჩევის სისწორე, მათ შორის, არასტანდარტული მეთოდების გამოყენება
8
ლაბორატორიის აღჭურვა მოწყობილობებითა და გამზომი საშუალებებით, მათი შედარება პასპორტის მონაცემებთან
9
მოწყობილობებზე, გამზომ საშუალებებზე ატესტაციის და დამოწმების დამადასტურებელი დოკუმენტების (მოწმობების) არსებობა
10
ლაბორატორიის უზრუნველყოფა სტანდარტული ნიმუშებით, ეტალონებით, ქიმიური რეაქტივებით, მასალებით, ნიადაგებით
11
საწარმოო შენობის მდგომარეობა და მისი შესაბამისობა გამოცდების, სანიტარიული ნორმების, უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის მოთხოვნებთან (ტემპერატურა, ტენიანობა, ხმაურის და ვიბრაციის დონე
12
ნიმუშის მიღების და შენახვის პირობები
13
ლაბორატორიის ურთიერთობა სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან ხელშეკრულების საფუძველზე;
კომისია იძლევა რეკომენდაციას -------------------------------------------------------------------------------------------------
კომისიის შენიშვნები და რეკომენდაციები
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის ნაკლოვანებების აღმოსაფხვრელად და მისი მუშაობის
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
სრულყოფისათვის
დასკვნა: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
დასკვნა ლაბორატორიის შესაბამისობაზე დადგენილ მოთხოვნებთან
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
დანართები; საცდელი სამუშაოს ჩატარების მასალები.
კომისიის თავმჯდომარე: ------------------------------------------------/ /
ხელმოწერა სახელი, გვარი
კომისიის წევრები : ---------------------------------------------- / /
ხელმოწერა სახელი, გვარი
დანართი 13
(სავალდებულო)
ლაბორატორიის აკრედიტაციის მოწმობის ფორმა
საქართველო
აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო
-აკრედიტაციის ცენტრი-
ლაბორატორიის აკრედიტაციის მოწმობა
სსიპ “აკრედიტაციის ცენტრი” ადასტურებს, რომ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(ლაბორატორიის დასახელება,)
ლაბორატორია
მდებარე:
შეესაბამება ლაბორატორიებისადმი წაყენებულ მოთხოვნებს და აკრედიტებულია:
(ტექნიკურ კომპეტენტურობაზე ან ტექნიკურ კომპეტენტურობასა და დამოუკიდებლობაზე)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
აკრედიტაციის სფერო განისაზღვრება მოწმობის დანართით.
აკრედიტაციის ცენტრის
გენერალური დირექტორი ხელმოწერა სახელი გვარი
0177 თბილისი, ალ. ყაზბეგის გამზ. №42
რეგისტრაციის თარიღი
„---------
”---------------------- წ
ბ . ა.
ძალაშია
„“--------”------------------------ წ.
დანართი 14
აკრედიტაციაზე შეთანხმების ფორმა
შეთანხმება აკრედიტაციაზე
ქ. თბილისი „----“ ------------------------ წ.
სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრი” (შემდგომში აკრედიტაციის ცენტრი) ერთის მხრივ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- სახით
“აკრედიტაციის ცენტრის” თანამდებობის პირის სახელი, გვარი
და მეორეს მხრივ --------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება, რომელთანაც იდება შეთანხმება
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ლაბორატორიის ხელმძღვანელის თანამდებობა, სახელი, გვარი
სახით, რომელიც აკრედიტებულია აკრედიტაციის ცენტრის მიერ, დავდეთ წინამდებარე შეთანხმება:
1. „აკრედიტაციის ცენტრი” ლაბორატორიის აკრედიტაციის ატესტაციის (შეფასების) /საინსპექციო კონტროლის აქტის -------------------------- საფუძველზე უფლებას აძლევს
თარიღი
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ლაბორატორიის დასახელება
ლაბორატორიული სამუშაოების ჩატარებაზე აკრედიტაციის მოწმობის დანართით განსაზღვრული აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად.
2. შეთანხმების საფუძველზე ლაბორატორია ვალდებულია:
ა) დაიცვას აკრედიტაციის კრიტერიუმებით დადგენილი მოთხოვნები;
ბ) დაიცვას ლაბორატორიული სამუშაოების წესები სრული მოცულობით, რომელიც დადგენილია ნორმატიული დოკუმენტებით;
გ) დროულად აცნობოს აკრედიტაციის ცენტრს ყველა იმ ცვლილების შესახებ (სტრუქტურის, ორგანიზაციულ-მეთოდური დოკუმენტაციის, პერსონალის შემადგენლობის), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს განმეორებითი აკრედიტაციის ჩატარების და მოცემული შეთანხმების გადასინჯვის (ან შეჩერების) საკითხის განხილვის აუცილებლობა;
დ) შექმნას ყველა საჭირო პირობა აკრედიტაციის ცენტრის მიერ საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმური) და ზედამხედველობის განსახორციელებლად.
3 წინამდებარე შეთანხმება ძალაში შედის ხელმოწერის მომენტიდან და მოქმედებს წლის “----” ------------------------ მდე.
აკრედიტაციაზე შეთანხმების დარღვევის მიზეზები შეიძლება იყოს:
ა) აკრედიტებული ლაბორატორიის სურვილი შეწყვიტოს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედება;
ბ) აკრედიტაციის საფასურის გადახდაზე და/ან საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმური) და ზედამხედველობის ჩატარებაზე უარის თქმა;
გ) ლაბორატორიის მიერ შეთანხმების სხვა მოთხოვნების შეუსრულებლობა.
4. შეტყობინება წინამდებარე შეთანხმების დარღვევის შესახებ ეგზავნება ინიციატორი მხარის მიერ მეორე მხარეს მიზეზებისა და ამ დარღვევის თარიღის მითითებით.
5. აკრედიტაციაზე შეთანხმების დარღვევა იმავდროულად ნიშნავს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების შეწყვეტას.
6. წინამდებარე აკრედიტაციაზე შეთანხმება შედგენილია ორ ეგზემპლარად, ერთი მათგანი რჩება აკრედიტაციის ცენტრში, მეორე კი აკრედიტებულ ლაბორატორიაში და ხელმოწერილია ორივე მხარის წარმომადგენელთა მიერ.
„აკრედიტაციის ცენტრის” მხრიდან:
-------------- ----------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„––––“
––––––––––––– წ.
ბ.ა.
აკრედიტებული ლაბორატორიის მხრიდან:
ლაბორატორის (ორგანისაციის) დასახელება
ხელმძღვანელის თანამდებობა
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
„–––– “
–––––––––––– წ.
ბ.ა.
აკრედიტაციის სისტემის ტექნიკური რეგლამენტი
ზოგადი მოთხოვნები შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოების (სერტიფიკაციის ორგანოების) აკრედიტაციისათვის – საკ 1.3 : 2006 (სახელმძღვანელო დოკუმენტი სსტ ენ 45011:2006 სტანდარტის გამოსაყენებლად)
თავი I
გამოყენების სფერო
1. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი შემუშავებულია საქართველოს კანონის ,,პროდუქციისა და მომსახურების სერტიფიკაციის შესახებ“ შესაბამისად, ეყრდნობა სსტ ენ 45011 : 2006 სტანდარტს და ადგენს ზოგად მოთხოვნებს, რომელსაც უნდა შეესაბამებოდეს პროდუქციის და მომსახურების შესაბამისობის შემფასებელი ორგანოები (შემდგომში – სერტიფიკაციის ორგანოები), რათა წინამდებარე დოკუმენტის და დამატებით სსტ ენ 45001 : 2006 სტანდარტის მოთხოვნათა შესაბამისად ისინი აკრედიტებულ იქნენ შესაბამისობის შეფასების სამუშაოების ჩასატარებლად.
2. წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტი განკუთვნილია გამოსაყენებლად:
ა) საქართველოს სსიპ აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრისათვის (შემდგომში – აკრედიტაციის ცენტრი) სერტიფიკაციის ორგანოების აკრედიტაციისათვის;
ბ) აკრედიტაციის სისტემაში მონაწილე ყველა ფიზიკური და იურიდიული პირებისათვის – აკრედიტაციისათვის მომზადების დროს და აკრედიტაციის კრიტერიუმების შესაბამისად,შემდგომი საქმიანობის განსახორციელებლად.
3. სერტიფიკაციის ორგანოების აკრედიტაციის ჩასატარებლად გამოსაყენებელი დოკუმენტების ფორმები, პროცედურების და წესების შესახებ მოცემულია წინამდებარე სახელმძღვანელო დოკუმენტში დანართების სახით.
თავი II
განმარტებები
ა) აკრედიტაცია – ადმინისტრაციული წარმოების ფარგლებში საექსპერტო შეფასება, რომლის განხორციელების შემდეგაც აკრედიტაციის ცენტრი შესაბამისი მოწმობის გაცემით ოფიციალურად აღიარებს იურიდიული ან ფიზიკური პირის შესაბამისობის შეფასების სფეროში განსაზღვრული საქმიანობის განხორციელების უფლებამოსილებას;
ბ) აკრედიტაციის სისტემა – სისტემა, რომელსაც აქვს პროცედურებისა და მართვის საკუთარი წესები აკრედიტაციის განხორციელებისათვის;
გ) შესაბამისობის შეფასება – პროცედურა, რომლითაც დგინდება შესრულება ტექნიკური რეგლამენტების ან სტანდარტების შესაბამისი მოთხოვნებისა;
დ) შესაბამისობის შემფასებელი ორგანო (სერტიფიკაციის ორგანო) – აკრედიტებული ნებისმიერი ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმის მქონე იურიდიული პირი, საკუთრების ფორმის მიუხედავად, რომელიც დადგენილი პროცედურების მეშვეობით აფასებს პროდუქციის ან მომსახურების შესაბამისობას ტექნიკური რეგლამენტის მოთხოვნებთან ან ნებაყოფლობით სტანდარტებთან და გასცემს შესაბამის სერტიფიკატს;
ე) შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტი (სერტიფიკატი) – დოკუმენტი, რომლითაც მწარმოებელი ან შესაბამისობის შემფასებელი ორგანო ადასტურებს, რომ პროდუქცია (მომსახურება) შეესაბამება ტექნიკურ რეგლამენტს, სტანდარტს ან სხვა წესებსა და მოთხოვნებს;
ვ) ტექნიკური რეგლამენტი – დოკუმენტი, რომელიც განსაზღვრავს პროდუქციის (მომსახურების) მახასიათებლებს ან მასთან დაკავშირებულ პროცესებს და წარმოების მეთოდებს შესაბამისი ადმინისტრაციული დებულებების ჩათვლით, რომელთა დაცვაც სავალდებულოა. იგი ასევე შეიძლება მოიცავდეს ან უშუალოდ ეხებოდეს ტერმინოლოგიის, სიმბოლოების, შეფუთვის, ნიშანდების ან ეტიკეტირების მოთხოვნებს საქონლის, პროცესის ან წარმოების მეთოდის მიმართ;
ზ) საინსპექციო კონტროლი – აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების მიერ აკრედიტაციის მოთხოვნების განუწყვეტლად შესრულების მონიტორინგის მიზნით განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, გარდა განმეორებითი შეფასებისა;
თ) ზედამხედველობა – განხორციელებული საქმიანობის სახეობათა ნაკრები, რომელიც მიმართულია ტექნიკური რეგლამენტების, აკრედიტაციის წესებისა და პროცედურების დარღვევის კონკრეტულ შემთხვევაზე ინფორმაციის საფუძველზე რეაგირებისათვის.
თავი III
ზოგადი მოთხოვნები
1. სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაცია წარმოადგენს მისი უფლებამოსილების ოფიციალურ აღიარებას ჩაატაროს პროდუქციის, მომსახურების და პროცესის შესაბამისობის შეფასება ტექნიკური რეგლამენტების, სტანდარტებისა და სხვა ნორმატიული დოკუმენტების მოთხოვნების შესაბამისობაზე.
2. სერტიფიკაციის ორგანო არის იურიდიული პირი, რომელიც დამოუკიდებელია პროდუქციისა და მომსახურების შესაბამისობის შეფასების დაინტერესებული განმცხადებლისაგან (მწარმოებლისაგან), მომხმარებლისაგან და სხვა მხარეებისაგან.
3. სერტიფიკაციის ორგანოს პოლიტიკა და პროცედურები არ უნდა ატარებდეს დისკრიმინაციულ ხასიათს და უნდა იყოს ხელმისაწვდომი განმცხადებლისათვის.
4. მომწოდებლის პროდუქციის შეფასების კრიტერიუმები უნდა შეესაბამებოდეს პროდუქციის ნორმატიული დოკუმენტის წაყენებულ მოთხოვნებს.
თავი IV
ორგანიზაციული სტრუქტურა და სამუშაო პროცედურები
1. სერტიფიკაციის ორგანოს უნდა გააჩნდეს:
ა) იურიდიული სტატუსის დამადასტურებელი დოკუმენტაცია;
ბ) სტრუქტურა, რომელიც უზრუნველყოფს სერტიფიკაციის სისტემის ფუნქციონირებასთან დაკავშირებული პოლიტიკისა და პრინციპების განვითარებაში ყველა დაინტერესებული მხარის მონაწილეობას;
გ) სასერტიფიკაციო სამუშაოების შესასრულებლად შესაბამისი უფლებები და მოვალეობები;
დ) შესაბამისი განათლების, მომზადების, ტექნიკური ცოდნის და გამოცდილების მქონე კვალიფიციური პერსონალი (მათ შორის, ექსპერტები);
ე) სერტიფიკაციის განსახორციელებლად ტექნიკური საშუალებები და მასალები;
ვ) შესაბამისი შეთანხმებები, რომლებიც უზრუნველყოფს ყველა ქმედებას სერტიფიკაციის პროცედურების განსახორციელებლად;
ზ) დადგენილი წესი პრეტენზიების, აპელაციების და საკამათო საკითხების განსახილველად.
2. სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი და თანამშრომლები თავისუფლები უნდა იყვნენ კომერციული, ფინანსური ან ნებისმიერი სხვა სახის ზემოქმედებისაგან.
3. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა უზრუნველყოს სერტიფიკაციის პროცესის კონფიდენციალობა, ობიექტურობა და სამართლიანობა.
4. სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციაზე განმცხადებელ პირს, თუ არ გააჩნია განცხადებული სფეროს შესაბამისად აკრედიტებული ტესტირების (საგამოცდო) ლაბორატორია, მაშინ მას უნდა ჰქონდეს სხვა აკრედიტებულ ლაბორატორიასთან (ლაბორატორიებთან) ხელშეკრულება, რომლის (რომელთა) აკრედიტაციის სფერო გადაფარავს სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის სფეროს.
5. სერტიფიკაციის ორგანომ განმცხადებელს უნდა გაუწიოს კონსულტაციები სერტიფიცირების საკითხებში.
6. სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი პასუხისმგებელია:
ა) მოქმედების განმსაზღვრელი პოლიტიკის ფორმირებასა და მის განხორციელებაზე;
ბ) სერტიფიკატის გაცემის გადაწყვეტილებაზე, მოქმედების შეჩერებასა და გაუქმებაზე;
გ) გამოცდების ჩატარებაზე, კონტროლზე, შეფასებასა და სერტიფიკაციაზე ნორმატიული დოკუმენტების შესაბამისად;
დ) ტექნიკურ საფუძველზე სერტიფიკატის გასაცემად;
ე) ცალკეულ პირებზე უფლებამოსილების დელიგირებაზე, რათა მათ განახორციელონ კომისიებში გარკვეული საქმიანობა.
7. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა განსაზღვროს შესაბამისი ნორმატიული დოკუმენტაცია, პროცედურები, ატესტირებული მეთოდიკები, ასევე მოთხოვნები, რომლებიც ეხება ნიმუშის აღებას, შეფასებას, გამოცდას და კონტროლს, რის საფუძველზეც ხორციელდება სერტიფიცირების სქემების შერჩევა.
თავი V
ხარისხის სისტემა (ხარისხის სახელმძღვანელო)
1. სერტიფიკაციის ორგანოს უნდა გააჩნდეს ხარისხის შიდა სისტემა, რომელშიც დოკუმენტალურად იქნება გაფორმებული სამუშაოს პროცედურები, ამოცანები, მოცულობა აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად და მოვალეობები ხარისხის უზრუნველყოფაში.
2. სისტემის ყველა ელემენტები ჩართული უნდა იყოს ,,ხარისხის სახელმძღვანელოში“, რომელსაც იყენებს სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალი. ,,ხარისხის სახელმძღვანელოს“ აქტუალიზაცია ეკისრება პასუხისმგებელ პირს, რომელიც ინიშნება სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელის მიერ.
,,ხარისხის სახელმძღვანელო“ შეიცავს:
ა) ხარისხის სფეროში პოლიტიკის ფორმულირებას;
ბ) იურიდიული სტატუსის მოკლე აღწერას;
გ) ხელმძღვანელობის და სერტიფიკაციის ორგანოს სპეციალისტების გვარებს, კვალიფიკაციას;
დ) ხარისხის უზრუნველყოფისათვის ძირითად ამოცანებს და ფუნქციონალურ მოვალეობებს თანამშრომლებს შორის;
ე) სერტიფიკაციის ორგანოს ორგანიზაციულ სტრუქტურას;
ვ) სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალის სწავლებისა და კვალიფიკაციის ამაღლების ორგანიზაციის წესრიგს, მათი მუშაობის კონტროლს;
ზ) დადებული ხელშეკრულებების ჩამონათვალს, მათ რეგისტრაციასა და კონტროლის წესრიგს;
თ) შეუსაბამობების განხილვას, მიღებული მაკორექტირებელი და გამაფრთხილებელი მოქმედებების ჩატარებას;
ი) პროდუქციის შეფასების პროცედურებს და სერტიფიკაციის ჩატარების წესს;
კ) დოკუმენტების გაცემის, შენახვისა და ანულირების კონტროლს;
ლ) სერტიფიცირების პროცესში გამოყენებული დოკუმენტების კონტროლს;
მ) ხარისხის სისტემის შიდა აუდიტის ჩატარების წესს.
თავი VI
შიდა შემოწმებები და ანალიზი
1. სერტიფიკაციის ორგანომ სისტემატურად უნდა ჩაატაროს შიდა შემოწმებები, რომლებიც მოიცავენ ხარისხის სისტემის ყველა მხარეს.
2. შემოწმების და ანალიზის შედეგები დოკუმენტალურად ფორმდება (აქტით) და დროულად ხორციელდება მაკორექტირებელი ღონისძიებები შესაბამისობის სფეროში.
3. პასუხისმგებელი პერსონალი ინფორმირდება შემოწმების შედეგებზე.
თავი VII
დოკუმენტაცია და მათი რეგისტრაცია
1. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა შეიმუშაოს და მუშა მდგომარეობაში იქონიოს ყველა დოკუმენტირებული პროცედურები, რომლებიც შეესაბამება სერტიფიცირების ფუნქციებს.
დანიშნულმა კომპეტენტურმა პირმა მუდმივად უნდა აწარმოოს დოკუმენტაციის აქტუალიზაცია, კონტროლი და წარუდგინოს პერსონალს სერტიფიცირების ფუნქციების შესრულებისათვის.
2. სერტიფიკაციის ორგანომ რეგულარულად უნდა განაახლოს და წარმოადგინოს:
ა) დოკუმენტირებული პროცედურა, რომელიც შეიცავს შესაბამისობის სერტიფიკატის გაცემის, მოქმედების შეჩერების, გაუქმების ან დამოწმების წესს;
ბ) ინფორმაცია სერტიფიცირების პროცესის და გამოყენებული სქემის შესახებ;
გ) ინფორმაცია პრეტენზიების, აპელაციების განხილვაზე;
დ) ჩამონათვალი სერტიფიცირებული პროდუქციის და მისი მომწოდებლის შესახებ.
3. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა უზრუნველყოს შეფასების დამადასტურებელი დოკუმენტების (სერტიფიკატების ბლანკების, ოქმების, აქტების) აღრიცხვა, შენახვა 3 (სამი) წლის განმავლობაში სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების ვადის გასვლიდან.
შენახვას ექვემდებარება:
ა) განაცხადი სერტიფიკაციის ჩატარებაზე, მათზე თანდართული დოკუმენტების ასლები;
ბ) განაცხადზე გადაწყვეტილებები;
გ) ხელშეკრულებები სასერტიფიკაციო სამუშაოების ჩატარებაზე;
დ) ნიმუშის (სინჯის) აღების აქტები;
ე) გამოცდების ჩატარების ოქმები;
ვ) გაცემული სერტიფიკატების ასლები;
ზ) სერტიფიცირებულ პროდუქციაზე (მომსახურებაზე) საინსპექციო კონტროლის ჩატარების პროგრამა და გამოცდის შედეგები;
თ) შემოსული აპელაციები და მათზე მიღებული გადაწყვეტილებები;
ი) დოკუმენტების რეგისტრაციის ჟურნალები.
თავი VIII
კონფიდენციალობა
სერტიფიკაციის ორგანოს დებულებაში უნდა ჰქონდეს პროცედურები, რომლებიც უზრუნველყოფენ საჭიროების შემთხვევაში სერტიფიცირების პროცესის შესახებ ინფორმაციის კონფიდენციალობას.
თავი IX
პერსონალი
1. სერტიფიკაციის ორგანოს უნდა ჰყავდეს კვალიფიციური, კომპეტენტური პერსონალი და აკმაყოფილებდეს პერსონალის მიმართ წაყენებულ მოთხოვნებს.
2. პერსონალს უნდა გააჩნდეს თანამდებობრივი ინსტრუქციები, რომელიც განსაზღვრავს მათ მოვალეობებსა და პასუხისმგებლობას.
3. სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალი ვალდებულია დაიცვას სერტიფიცირების პროცედურების წესები, მათ შორის, წესები, რომელიც ეხება კონფიდენციალობას.
4. სერტიფიკაციის ორგანოს პერსონალს, რომლებიც მონაწილეობენ ნიმუშის აღებაში და სერტიფიცირების დროს საინსპექციო კონტროლის სამუშაოებში, ატესტირებული უნდა იყვნენ აკრედიტაციის ცენტრის მიერ, როგორც ექსპერტები წარდგენილი აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად.
თავი X
აპელაციები, პრეტენზიები და სადავო სიტუაციები
1. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა განიხილოს და რეგისტრაციაში გაატაროს დამკვეთების ან სხვა მხარისგან შემოსული აპელაციები, პრეტენზიები და სადავო საკითხები.
2. სერტიფიკაციის ორგანომ უნდა მიიღოს შესაბამისი მაკორექტირებელი ზომები და დოკუმენტალურად გააფორმოს მიღებული ქმედებები.
თავი XI
გარდამავალი დებულებები
1. IX თავის მე-4 მუხლი ამოქმედდეს 2006 წლის 1 აგვისტოდან.
2. 2006 წლის 1 აგვისტომდე, ექსპერტებს, ატესტატის ვადის გასვლის შემთხვევაში, შეუნარჩუნდეთ მოქმედების ვადა IX თავის მე-4 მუხლის ამოქმედებამდე.
დანართი 1
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციაზე განაცხადის ფორმა
––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის ცენტრის
–––––––––––––––––––––––––
გენერალური დირექტორს
––––––––––––––––––––––––––––––––
სახელი, გვარი
განაცხადი სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციაზე
1. ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანიზაცია-განმცხადებელის დასახელება
გთხოვთ ჩაგვიტაროთ აკრედიტაცია –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
პროდუქციის ან მომსახურების ძირითადი სახეობის დასახელება
სერტიფიკაციის ორგანოს სტატუსის მიღებაზე.
2. მისამართი, ტელეფონი, ფაქსი, საბანკო რეკვიზიტები.
3. ხელმძღვანელის გვარი, სახელი, ტელეფონი.
4. სერტიფიკაციას დაქვემდებარებული პროდუქციის, მომსახურების ჩამონათვალი (ჯგუფების მიხედვით).
5. განმცხადებელი იღებს ვალდებულებას:
ა) შეასრულოს სერტიფიკაციის ორგანოსადმი აკრედიტაციაზე წაყენებული მოთხოვნები;
ბ) გადაიხადოს სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციასთან დაკავშირებული ხარჯები, მათ შორის, საინსპექციო კონტროლის, იმისდა მიუხედავად, დადებითი იქნება თუ არა გადაწყვეტილება.
დანართი:
1. აკრედიტაციის სფერო;
2. დებულების პროექტი;
3. ხარისხის სახელმძღვანელოს პროექტი;
რეგისტრირებული იურიდიული პირის წესდება.
ხელმძღვანელი
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ორგანიზაცია-განმცხადებლის დასახელება
------------------ --------------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
ბ.ა
დანართი
2
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის სფეროს ფორმა
აკრედიტაციის მოწმობა №––––––––––––––––
რეგისტრირებული “––––“–––––––––––– 200--წ.
„შეთანხმებულია”
-----------------------------------------------------------------------
აკრედიტაციის ცენტრის თანამდებობის პირი
----------------------- --------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის სფერო
---------------------------------------------------------------------------
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება, მისამართი
რიგითი
№
პროდუქციის, (მომსახურების) დასახელება
პროდუქციის, (მომსახურების) სტატისტიკური კლასიფიკაცია საქმიანობის სახეობათა მიხედვით სეკ (
C
PA) – 002-99
კოდი
პროდუქციის (მომსახურების)
სესსნ
კოდი
პროდუქციის (მომსახურების) ნორმატიული დოკუმენტაციის აღნიშვნა.
გამოცდების სახეობის ან განსასაზღვრი მახასიათებლების (პარამეტრების) დასახელება
გამოცდების მეთოდების ნორმატიული დოკუმენტაციის აღნიშვნა
1
2
3
4
5
6
7
1. წინამდებარე დანართის ყველა გვერდი უნდა იყოს დანომრილი, მთლიანად აკინძული და დადასტურებული სერტიფიკაციის ორგანოს ბეჭდით.
ბ. ა სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი
----------------------- ------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
დანართი 3
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს დებულების სატიტულო ფურცლის ფორმა
-----------------------------------------------------------------------------
ორგანიზაცის დასახელება
„ვამტკიცებ”
სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი
----------------------- ------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
“---------”----------------------------- 2006წ.
ბ.ა
დებულება
------------------------------------------------------------------------
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება
დანართი 4
(სავალდებულო)
ხარისხის სახელმძღვანელოს სატიტულო ფურცლის ფორმა
-------------------------------------------------------------------
(ორგანიზაციის დასახელება)
„ვამტკიცებ“
სერტიფიკაციის ორგანოს ხელმძღვანელი
-------------------------------------------------------------------
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„----------”---------------------------- წ.
ბ.ა
ხარისხის სახელმძღვანელო
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება
დანართი 5
(რეკომენდებული)
სერტიფიკაციის ორგანოების ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამა
1. სერტიფიკაციის ორგანოს ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების პროგრამაში ასახული უნდა იყოს ატესტაციის (შეფასების) შეფასების ჩატარების მიზანი და მოთხოვნები (ან კრიტერიუმები).
2. ატესტაციის (შეფასების) ჩატარების დროს განხილული უნდა იყოს:
ა) ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო) შესაბამისობა აკრედიტაციის სისტემის მოთხოვნებთან;
ბ) განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი);
გ) ორგანიზაციული სტრუქტურა და ფუნქციების განაწილება სერტიფიკაციის ორგანოს სტრუქტურულ ელემენტებს შორის;
დ) განცხადებული აკრედიტაციის სფერო.
ე) სერტიფიკაციის ორგანოში კომპეტენტური და მუშაობის გამოცდილების მქონე პერსონალის და სერტიფიკაციის ექსპერტთა არსებობა განცხადებულ სფეროში;
ვ) ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია;
ზ) სასერტიფიკაციო გამოცდების ორგანიზაციის პირობები, მათ შორის, სერტიფიკაციის ორგანოს შემადგენლობაში საგამოცდო ლაბორატორიის არსებობა, მათი ურთიერთქმედება;
თ) ურთიერთქმედება სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან სერტიფიკაციის სამუშაოს ჩატარებისას;
ი) სერტიფიკაციის ორგანოს ხარისხის სისტემის ფუნქციონირების და შემოწმებების ანალიზი;
კ) სერტიფიკაციის ორგანოს ხარისხის სისტემის შიდა შემოწმების ჩატარება;
ლ) სერტიფიკაციის ორგანოს ფუნქციონირებისათვის სამეურნეო ტექნიკური მზადყოფნა.
დანართი 6
(სავალდებულო)
ატესტაციის (შეფასების) აქტის ფორმა
ატესტაციის (შეფასების) აქტი
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანიზაციის დასახელება
წ. –––––––––––––და ნ წ. –––––––––––––––––––––––– მდე
რიცხვი, თვე რიცხვი, თვე
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
––––––––––––––––––––––
განკარგულების № და თარიღი, რომლის საფუძველზეც ჩატარდა შეფასება
კომისიამ შემადგენლობით:
კომისიის თავმჯდომარე: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
კომისიის წევრები : –––––––––––––
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სახელი, გვარი, სამუშაო ადგილი, თანამდებობა
ჩაატარა სამუშაოები ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
ორგანიზაციის დასახელება, პროდუქციის, მომსახურების დასახელება
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციისათვის.
შემოწმების შედეგად დადგინდა:
№
მახასიათებლები შემოწმებული სერტიფიკაციის ორგანოების მდგომარეობის შესახებ
კომისიის დასკვნა
1
2
3
1
ორგანიზაცია-განმცხადებლის მიერ წარმოდგენილი დოკუმენტების (აკრედიტაციის სფერო, დებულება, ხარისხის სახელმძღვანელო) შესაბამისობა აკრედიტაციის ნორმატიულ დოკუმენტაციათა მოთხოვნებთან;
2
ორგანიზაცია-განმცხადებლის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა (იურიდიული სტატუსი)
3
ორგანიზაციული სტრუქტურა და ფუნქციების განაწილება სერტიფიკაციის ორგანოს სტრუქტურულ ელემენტებს შორის;
4
განცხადებული აკრედიტაციის სფერო;
5
სერტიფიკაციის ორგანოში კომპეტენტური და მუშაობის გამოცდილების მქონე პერსონალის და სერტიფიკაციის ექსპერტთა არსებობა განცხადებულ სფეროში;
6
ნორმატიული დოკუმენტების ფონდის არსებობა, მდგომარეობა და აქტუალიზაცია;
7
სასერტიფიკაციო გამოცდების ორგანიზაციის პირობები, მათ შორის, სერტიფიკაციის ორგანოს შემადგენლობაში საგამოცდო ლაბორატორიის არსებობა, მათი ურთიერთქმედება.
8
ურთიერთქმედება სხვა ორგანიზაციებთან და ლაბორატორიებთან სერტიფიკაციის სამუშაოს ჩატარებისას;
9
სერტიფიკაციის ორგანოს ხარისხის სისტემის (ხარისხის სახელმძღვანელოს) ანალიზი;
10
სერტიფიკაციის ორგანოს შიდა შემოწმების პროცედურების არსებობა;
11
სერტიფიკაციის ორგანოს ფუნქციონირებისათვის სამეურნეო ტექნიკური მზადყოფნა.
კომისიის რეკომენდაცია –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
კომისიის შენიშვნები და რეკომენდაციები
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
–––––––––––––––––––––
არსებული ნაკლოვანებების აღმოსაფხვრელად
დასკვნა: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
დასკვნა სერტიფიკაციის ორგანოს
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
შესაბამისობაზე დადგენილ მოთხოვნებთან
კომისიის თავმჯდომარე: –––––––––––––––––––– / /
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
კომისიის წევრები : –––––––––––––––––––––––––– / /
ხელმოწერა, სახელი, გვარი
დანართი 7
(სავალდებულო)
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის მოწმობის ფორმა
საქართველო
აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო–
აკრედიტაციის ცენტრი
სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის მოწმობა
სსიპ „აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო - აკრედიტაციის ცენტრი” ადასტურებს, რომ:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- სერტიფიკაციის ორგანო
(ორგანოს დასახელება,)
მდებარე:
შეესაბამება სერტიფიკაციის ორგანოებისადმი
წაყენებულ მოთხოვნებს და აკრედიტებულია შესაბამისობის შეფასების სამუშაოების ჩასატარებლად
აკრედიტაციის სფერო განისაზღვრება მოწმობის დანართით.
აკრედიტაციის ცენტრის
გენერალური დირექტორი ხელმოწერა სახელი გვარი
0177 თბილისი, ალ. ყაზბეგის გამზ. №42
რეგისტრაციის თარიღი
„---------“---------------------- წ
ბ . ა. ძალაშია
„--------“------------------------ წ.
დანართი 8
(სავალდებულო)
აკრედიტაციაზე შეთანხმების ფორმა
შეთანხმება აკრედიტაციაზე
ქ.თბილისი „----“ ----------------------წ
სსიპ “აკრედიტაციის ერთიანი ეროვნული ორგანო – აკრედიტაციის ცენტრი” (შემდგომში – აკრედიტაციის ცენტრი) ერთის მხრივ
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
აკრედიტაციის ცენტრის თანამდებობის პირის სახელი, გვარი
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------სახით
და მეორე მხრივ ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება, რომელთანაც იდება შეთანხმება
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ორგანიზაციის ხელმძღვანელის თანამდებობა, სახელი, გვარი
სახით, რომელიც აკრედიტებულია აკრედიტაციის ცენტრის მიერ, დავდეთ წინამდებარე შეთანხმება:
1. აკრედიტაციის ცენტრი სერტიფიკაციის ორგანოს აკრედიტაციის ატესტაციის (შეფასების) /საინსპექციო კონტროლის აქტის ––––––––––––––– საფუძველზე
თარიღი
უფლებას აძლევს –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
სერტიფიკაციის ორგანოს დასახელება
შესაბამისობის შეფასების (სერტიფიცირების) სამუშაოთა ჩატარებაზე აკრედიტაციის მოწმობის დანართით განსაზღვრული აკრედიტაციის სფეროს შესაბამისად.
2. შეთანხმების საფუძველზე სერტიფიკაციის ორგანო ვალდებულია:
ა) დაიცვას აკრედიტაციის კრიტერიუმებით დადგენილი მოთხოვნები;
ბ) დაიცვას სერტიფიკაციის ყველა წესი და პროცედურები სრული მოცულობით, რომელიც დადგენილია ნორმატიული დოკუმენტებით;
გ) გასცეს შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტი;
დ) ექვს თვეში ერთხელ წარმოადგინოს აკრედიტაციის ცენტრში წერილობითი ინფორმაცია შესაბამისობის სერტიფიკატების გაცემაზე, გაუქმებასა და მოქმედების შეჩერებაზე;
ე) დროულად აცნობოს აკრედიტაციის ცენტრს ყველა იმ ცვლილების შესახებ (სტატუსის, სტრუქტურის, ორგანიზაციულ-მეთოდური დოკუმენტაციის, ექსპერტთა შემადგენლობის), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს განმეორებითი აკრედიტაციის ჩატარების და მოცემული შეთანხმების გადასინჯვის (ან შეჩერების) საკითხის განხილვის აუცილებლობა;
ვ) შექმნას ყველა საჭირო პირობა საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმური) და ზედამხედველობის განსახორციელებლად.
3. წინამდებარე შეთანხმება ძალაში შედის ხელმოწერის მომენტიდან და მოქმედებს ------------------
თარიღი
---- მდე.
4. აკრედიტაციაზე შეთანხმების დადგენილ ვადამდე დარღვევის მიზეზები შეიძლება იყოს:
ა) სერტიფიკაციის ორგანოს სურვილი შეწყვიტოს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედება;
ბ) აკრედიტაციის საფასურის გადახდაზე და/ან საინსპექციო კონტროლის (მათ შორის, არაგეგმიური) და ზედამხედველობის ჩატარებაზე უარის თქმა;
გ) სერტიფიკაციის ორგანოს მიერ შეთანხმების სხვა მოთხოვნების შეუსრულებლობა.
5. შეტყობინება წინამდებარე შეთანხმების დარღვევის შესახებ ეგზავნება ინიციატორი მხარის მიერ მეორე მხარეს მიზეზებისა და ამ დარღვევის თარიღის მითითებით.
6. აკრედიტაციაზე შეთანხმების დარღვევა იმავდროულად ნიშნავს აკრედიტაციის მოწმობის მოქმედების შეწყვეტას.
7. წინამდებარე აკრედიტაციაზე შეთანხმება შედგენილია ორ ეგზემპლიარად, ქართულ ენაზე. ერთი მათგანი რჩება აკრედიტაციის ცენტრში, მეორე კი სერტიფიკაციის ორგანოში და ხელმოწერილია ორივე მხარის წარმომადგენელთა მიერ.
აკრედიტაციის ცენტრის მხრიდან:
აკრედიტაციის ცენტრის
თანამდებობის პირი
–––––––––––––––––––––– ––––––––––
ხელმოწერა სახელი, გვარი
„ –––– “ ––––––––––––– წ.
ბ.ა.
სერტიფიკაციის ორგანოს მხრიდან:
ორგანიზაციის დასახელება
ხელმძღვანელის თანამდებობა
–––––––––––––––––––––––– –––––––––––
ხელმძღვანელის ხელმოწერა სახელი, გვარი
„ –––– “ ––––––––––––– წ
ბ.ა.
აკრედიტაციის სისტემის ტექნიკური რეგლამენტი
აკრედიტებული სერტიფიკაციის ორგანოების და ლაბორატორიების საქმიანობის საინსპექციო კონტროლის და ზედამხედველობის ჩატარების წესი – საკ 1.4 : 200